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培南類藥物勢力崛起

發布時間:2014-10-09

随着國内培南類抗生素研發項目和生産企業的增加,未來市場競争将日趨激烈。在我國臨床上使用的培南類抗生素中,以美羅培南複方亞胺培南為主,但這兩個藥物近兩年市場走勢趨緩。比阿培南自從2008年開始臨床應用後,近幾年在市場上迅速崛起。

  培南類藥物(carbapenems,又稱碳青黴烯類抗生素)問世于20世紀80年代,是一類非典型β-内酰胺類抗生素,是迄今開發的抗菌藥物中抗菌譜最廣、抗菌作用最強的一類抗生素,具有廣譜、強效、細菌耐藥發生率低等特點。

迄今,全球已上市的培南類藥物共有7個,按上市年份排列依次為:亞胺培南、帕尼培南、美羅培南、法羅培南、厄他培南、比阿培南和多尼培南。據業内專家分析,培南類能夠在短期内迅速崛起,主要得益于頭孢類等上市多年藥物帶來的耐藥性問題。

 

主力品種增勢放緩

 

  從培南類主要藥物全球銷售數據來看,美羅培南2011年全球銷售額為5.8億美元,2012年為5.1億美元,同比下降11.9%亞胺培南+西司他丁鈉2011年全球銷售額為6.1億美元,2012年為5.2億美元,同比下降25.4%;厄他培南2011年全球銷售額為4.1億美元,2012年為4.5億美元,同比上升9.6%,厄他培南市場份額20052012年增長4.7倍。

  從全球暢銷藥銷售趨勢來看,美羅培南20022008年高速增長,20092012年處于平穩下滑趨勢;亞胺培南+西司他丁鈉20022008年增長平穩,20092012年則呈大幅下滑趨勢;厄他培南2005年上市以來便一直處于高速增長期。

  培南類藥物作為一類較具前途的産品,在抗感染藥物中的比重日益增加,其銷售額已由2005年的2.9億元增長到2013年的15.1億元,增長5.3倍。培南類占抗感染藥的比例由2005年的3.3%上升至2013年的7.5%。從20052013年銷售趨勢來看,培南類藥物20052010年快速上升,而20102013年則平穩增長。

  國内22個城市樣本醫院數據顯示,2013年,培南類藥物有美羅培南、亞胺培南+西司他丁、比阿培南、帕尼培南+倍他米隆、厄他培南、法羅培南6個品種。2013年,美羅培南銷售額為7.7億元,同比增長14.1%,增長較快;亞胺培南+西司他丁銷售額為4.9億元,同比增長9.9%,增長也較為可觀;比阿培南銷售額為1.5億元,同比增長16.6%,處于快速增長期;帕尼培南+倍他米隆銷售額為6122萬元,同比增長14.5%。厄他培南銷售額為2286萬元,同比增長41.1%,增長速度較快。

國内22個城市樣本醫院數據顯示,美羅培南和亞胺培南+西司他丁鈉兩個品種市場份額節節攀升,2013年排名前20位抗感染藥物中,兩個産品以7.7億元和4.9億元的銷售額分别居第3位和第10位。從20052013年銷售趨勢來看,兩大主力品種在高速增長後,近兩年增勢趨緩。

 

本土勢力漸顯

 

  目前,國内共有20多家企業參與培南類市場的競争。2013年,進口企業品種占62.0%,國産企業品種僅占38.0%,外資企業占據主導地位。

  國内22個城市樣本醫院數據顯示,2013年,默沙東大藥廠(美國)的亞胺培南+西司他丁用藥金額為4.5億元,占據29.7%份額;住友制藥株式會社(日本)的美羅培南用藥金額為3.8億元,占25.3%;深圳海濱制藥美羅培南用藥金額為2.2億元,占據14.2%份額。

  2013年,培南類藥物國内企業表現突出的有:深圳海濱制藥、浙江海正藥業、石藥集團中諾藥業和江蘇正大天晴藥業,表現突出的産品是美羅培南和比阿培南。其中,深圳海濱制藥的美羅培南銷售額為2.1億元,占據13.7%份額;浙江海正藥業美羅培南銷售額為8422萬元,占5.6%;石藥集團中諾藥業美羅培南銷售額為6752萬元,占4.5%;江蘇正大天晴藥業比阿培南銷售額為1.2億元,占8.0%;南京先聲東元制藥比阿培南銷售額為2940萬元,占2.0%

正是由于以上企業的突出表現,國内企業在培南類藥物市場上占有一席之地,培南類市場本土化趨勢顯現。

 

新品種快速崛起

 

  比阿培南由日本Lederle公司開發,于20023月在日本上市,商品名為Omegacin,規格為0.3g/支。

  國家藥物審評中心數據顯示,我國申報比阿培南的企業較多,正在申報的約有30多家,已批生産企業有4家,分别是2008年江蘇正大天晴藥業的天冊、南京先聲東元制藥的安信2009年石藥集團歐意藥業的諾加南2011年辰欣藥業的華勁。以上4企業比阿培南劑型均為粉針劑,規格均為0.3g

  國内22個城市樣本醫院數據顯示,從20092013年銷售趨勢來看,比阿培南年增長率分别為294.8%126.8%75.2%16.6%,近5年處于高速增長期。

  2013年,江蘇正大天晴藥業的比阿培南銷售額為1.2億元,占79.4%份額;南京先聲東元制藥的比阿培南銷售額2940萬元,占19.4%;石藥集團中諾藥業(石家莊)的比阿培南銷售額191萬元,占1.3%。江蘇正大天晴藥業在比阿培南市場占據絕對優勢,近3年增長速度令人矚目。

  前幾年,培南類藥物的研發炙手可熱,一方面,由于其能有效解決頭孢類抗生素的耐藥性問題,并适用于全身各處感染,不良反應較少;另一方面,培南類藥物的研發技術壁壘更高,市場競争程度相對緩和。另外,随着碳青黴烯類抗生素研發項目和企業的增加,使得培南類市場在大力發展的同時也給未來市場帶來不小變數。

 


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