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我國單抗藥物将迎來黃金發展期

發布時間:2014-10-09

 目前,世界範圍内的單抗藥物銷售額總計已達數百億美元,占到整個生物制藥市場份額的三成以上,而國内單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%

  近期國家食藥監總局網站信息顯示,國藥一緻子公司申報臨床治療乳腺癌的重磅産品藥物已被受理,這款藥物是瑞士羅氏制藥的原研藥,商品名為赫賽汀,近期國藥一緻的股價也在不斷小幅上升中。

單克隆抗體藥物已經成為生物制藥中增長最快的細分領域,而國内單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%,未來國内單抗藥物前景如何,可以從哪些方面進行突破?經濟之聲記者采訪了方正證券分析師劉亞明,對單抗藥物投資機會分析解讀。

 

  問:首先來給我們簡單科普一下什麼叫單抗藥物?

劉亞明:單克隆抗體通過激活和加強人體自身免疫系統來抵禦病毒細胞入侵,目前主要用于治療癌症,自身免疫性疾病以及器官移植的抗排斥反應。把單抗與抗癌藥物結合起來,就成為威力強大的抗體生物導彈

 

  問:據悉,我國單抗藥物市場占全球抗體藥物市場的比例很低不到1%,中國在單抗領域與發達國家存在巨大的差異。主要體現在創新研發能力、産業投入、産品技術、産業化規模與市場環境等方面。未來國内單抗藥物市場可能從哪幾個方面突破?有哪些公司值得投資者關注?

劉亞明:抗體藥物将帶給中國醫藥行業10年的黃金發展機遇期。随着數百億美元原研單抗藥物的專利将在未來幾年陸續到期,單抗藥物将陸續面臨生物類似物的沖擊,抗體藥物也在進行更新換代和版本升級,并在發展中國家重複其高速增長。中國單抗産業基數過低,是醫藥行業中少見的産品稀缺的子行業,基數少,意味着未來行業發展的空間更大,嚴重的惡性競争局面在未來5-10内可能不會出現。抗體藥物開始逐漸進入醫保,2009年醫保調整後,有多個單抗藥物進入多個省的醫保目錄。生物技術藥物作為國家戰略性新興産業的一部分,受到國家高度重視。

 

  問:A股市場首隻仿制單抗藥劑是海正藥業的安佰諾,有消息稱安佰諾三合一審評已結束,如果海正藥業這個單抗藥獲批,會對公司業績會形成多大影響?據悉目前海正藥業在抗腫瘤、重組蛋白、糖尿病領域儲備了20多個在研品種,對于公司從化藥到生物藥的轉型前景,您的判斷是什麼?

  劉亞明:海正輝瑞未來值得期待,2013年是海正輝瑞并表的第一個完整年度,公司實現銷售收入43.19億元,淨利潤4.45億元。從結果來看進展比我們預期的要順利。合資公司目前開始圍繞腫瘤、抗生素、心血管三大治療領域,加強研發和銷售工作的創新。我們預計今年有望繼續實現20%以上的增長,合資公司将成為公司最有價值的制劑平台之一。

該公司研發新藥轉型成果漸現,公司報告期内多個一類新藥進入國内和美國臨床,曆時10年研發的首個生物産品安佰諾完成試生産,此外公司在抗腫瘤、重組蛋白、糖尿病領域儲備了20多個在研品種。

 

  問:我們再看華神集團,公司近期表示将在各方面條件成熟的條件下,持續推進利卡汀中心的建設,我們知道利卡汀是一種抗肝癌的藥物,不過,利卡汀自幾年前上市以來未能實現大規模放量,并未能為公司業績做出貢獻,但抗癌概念卻是讓公司這幾年估值高居不下,您對這種公司利卡汀藥物前景有何判斷?

  劉亞明:利卡汀在杭州地區唯一的一家臨床測試醫院是浙江省腫瘤醫院,一位不願透露姓名的醫生告訴記者,利卡汀的治療方式與常見的治療方式不同,首先在患者右大腿根部的股動脈上,開一個直徑兩三毫米的小孔,然後将一根微導管通過動脈血管,一直插到離肝癌組織最近的肝動脈,最後将利卡汀通過微導管注入肝癌組織附近。但是,由于其注射時候放射性很大,醫生必須穿上厚重的防輻射服,即使治療一周内,與輻射治療病人還需保持一兩米的安全距離,因此這也有其推廣的局限性所在。

 



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