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加拿大警示替莫唑胺的肝損害風險

發布時間:2014-10-09

201457日,加拿大衛生部(Health Canada)向醫療保健專業人員發布信息,警示替莫唑胺的肝損害風險。

 

    替莫唑胺是一種抗腫瘤藥物,用于聯合放射治療新診斷的成人多形性成膠質細胞瘤,并可維持用藥;也可用于治療有證據證明經标準治療後複發或出現疾病進展的多形性成膠質細胞瘤或間變型星形細胞瘤的成年患者。

 

   1994119日替莫唑胺上市到2013315日,共收到44例接受替莫唑胺治療後确認為肝損害的病例,包括19例緻死性肝衰竭。緻死性肝衰竭的的發生時間基本上在首次接受替莫唑胺治療後的42-77天内,非緻死性的肝髒毒性報告也可發生在首次接受替莫唑胺治療後的112天。

 

   加拿大默克公司對替莫唑胺的産品專論進行了更新,更新内容包括關于肝損害風險和監測肝功能的具體建議:

接受替莫唑胺治療的患者中已有肝損害病例的報告,包括緻死性肝衰竭。肝髒毒性反應可能發生在首次治療後幾周内或停用替莫唑胺後。

   應在以下情況下進行肝功能檢查

1. 首次治療之前;

2. 每次治療周期後;

3. 42天治療周期期間。

   肝功能顯著異常的患者,應謹慎考慮持續治療的獲益和風險。

 


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