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英國警示伏立康唑的肝毒性、光毒性和鱗狀細胞癌風險

發布時間:2014-10-09

目前已知伏立康唑有肝毒性、光毒性和皮膚鱗狀細胞癌的風險。在伏立康唑開始治療前應檢查肝功能,在第一個月治療期間至少每周檢查一次,同時患者在伏立康唑用藥期間避免日曬。伏立康唑是一種抗真菌藥物,适用于治療成人和2歲以上兒童一定程度惡化、可能危及生命的真菌感染。

在多項臨床試驗中,一些受試者在伏立康唑給藥期間發生嚴重的肝髒不良反應(包括肝炎和暴發性肝衰竭),其中的一些反應是緻命的。這些反應大多數發生在有嚴重基礎疾病的患者中。服用伏立康唑的患者在沒有其他風險因素的情況下會發生一過性肝髒反應(例如黃疸、高肝酶水平)。伏立康唑停藥後,肝功能一般恢複正常。在過去12個月中,在服用伏立康唑的患者中,英國藥監當局通過自發報告系統收到1份肝髒損害和3份皮膚系統損害的報告,4例報告都不是緻死性的(此比率與之前幾年相當)。

 

對醫療衛生專業人員的建議:

以下建議适用于使用伏立康唑的成人和兒童。

 

肝毒性

伏立康唑開始治療前檢查肝功能(特别是天冬氨酸轉氨酶[AST]和丙氨酸轉氨酶[ALT]水平)。

在第一個月治療期間繼續檢查肝功能,至少每周一次,如在第一個月治療期間未發生變化,随後每月檢查一次。

如果ASTALT水平顯著升高,伏立康唑應停用,除非伏立康唑對患者的治療獲益大于其肝毒性風險。

 

光毒性和鱗狀細胞癌

告知患者在伏立康唑用藥期間避免日曬。如果在陽光下,建議患者穿戴防護服,并使用高防曬系數的防曬霜。

發生光毒性反應患者應去皮膚科就醫,可考慮停用伏立康唑。

如果出現了光毒性反應需要繼續服用伏立康唑時,則應經常全面檢查皮膚,以盡早發現并控制癌前病變。

如果發現癌前皮膚病變或鱗狀細胞癌,應立即停用伏立康唑。值得注意的是,無既往光毒性反應的患者也可能發生鱗狀細胞癌。

國家藥品不良反應監測中心網站

 


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