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親愛的會員同志們,大家好! 《東城食藥》會刊又與大家見面了。

發布時間:2019-02-18

親愛的會員同志們,大家好! 《東城食藥》會刊又與大家見面了。本期會刊主要内容是:将協 會做的具體工作向大家進行彙報,還有國家關于食品、藥品方面的 2020最新白菜网址大全,食品、藥品最新動态;以及協會會員單位的風采展示。 2018年,國家對食品藥品安全的監管工作更加嚴格。因為,食 品藥品的安全關系着全民的身體健康,關系到國家的穩定。我們全體會員單位一定要做到遵紀守法、誠信經營。做讓人民放心的食品、藥品。真正做到全心全意為人民服務! 2018年協會開展了一系列活動,尤其是走進城市副中心的徒 步活動,有近300人參加了活動。大家健步走在大運河畔,欣賞着 大運河的風光,親身體驗着 “我運動、我健康”的理念。

會員同志們!我們是人民的團體,黨賦予我們的職能就是為

會員們做好服務工作。讓我們共同攜手為東城食品藥品安全工作

而努力工作!

目錄 CONTENTS

《東城食品醫藥》編委會

主辦單位:北京市東城區食品醫藥行業協會 承辦單位:首都食品與醫藥雜志承辦 顧 問:(按姓氏筆畫排序)

馬 龍 北京市宏源餐飲管理有限公司 董事長 馬知淵 中央電視台記者 化唯強 國藥控股北京華鴻有限公司副 董事長 方玉柱 北京康祝醫療器械有限公司董事長 王 晨 首都醫科大學附屬北京天壇醫 院院長 王以朋 北京協和醫院副院長 王甯利 首都醫科大學附屬北京同仁醫 院黨委書記 王宏新 中國醫藥保健品有限公司總經理 王建業 衛生部北京醫院院長 王建輝 北京市和平裡醫院院長 王幫連 北京中研醫院管理中心東城中 醫醫院院長 王耀獻 北京中醫藥大學附屬東直門醫 院院長 王善文 北京市第六醫院院長 馮偉傑 永安堂醫藥連鎖有限公司總經理 劉友臯 北京曙光藥業有限責任公司董事長 劉宏昌 北京大立醫藥有限公司總經理 劉清泉 北京市中醫醫院院長 陰赪宏 首都醫科大學附屬北京婦産醫 院副院長 宋衛清 北京同仁堂股份有限公司副總 經理 李向明 華潤醫藥商業有限公司總經理 李志剛 國藥集團藥業股份有限公司總經理 李國盛 北京同仁堂連鎖藥店有限責任 公司總經理 楊金洪 中國中醫科學院針灸醫院院長 耿嘉玮 北京市鼓樓中醫醫院院長 崔國靜 北京太洋樹康中藥飲片廠董事長 梅 群 中國北京同仁堂(集團)有限責 任公司董事長

協會工作 4 協會領導與部分會員單位參加加納國慶日活動 4 協會請公安部研究所周躍為部分會員講解區塊鍊知識 4 協會與全國政協一起到通州區徒步協會研究開展活動一事 4 協會領導參加市協會座談會 5 協會領導到遼甯省扶貧協會簽署戰略合作協議 5 太洋樹康中藥飲片廠崔總受邀參加中國品牌日活動 5 各單位與協會領導一同到大運河畔進行實地考察 6 協會同中國政協進行徒步健身活動 6 山東省煙台市食品安全協會來京訪問 7 協會參加2018“紫禁城”藥師論壇活動 7 協會部分會員參加中國政協文史館“未來醫療講座”活動 7 協會參加北京市保健品協會灤南開發區推進會 7 市餐飲協會、區食藥局、協會、東華門食藥所、研究2018年食品安全 街評選工作 7 協會領導及部分會員參加國際展覽中心,第二屆京津冀餐飲發展論壇 8 北京市東城區舉辦首場品質餐飲提升工作培訓會 2020最新白菜网址大全 9 北京市食品藥品監督管理局關于發布《北京市醫療器械網絡銷售監 督管理辦法實施細則(試行)》的通知 12 北京市食品藥品監督管理局關于印發《北京市醫療器械快速審評審 批辦法》的通知 14 北京市食品藥品監督管理局關于發布《北京市開辦藥品零售企業暫 行規定》的公告

食藥動态 20 國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利赴中國健康傳媒集團、 國際交流中心調研 21 國家藥監局:加速批準境外新藥上市 盡快惠及我國患者 22 市局姚勝林總監到東城基層所報到并調研夏季食藥安全監管情況 23 市局黨組書記、局長徐志軍帶頭到基層一線報到調研基層食品藥品 安全工作 23 東城區東直門食藥所護航中考在行動 24 東城區食藥局推“5日審批”模式提高行政審批效率 24 王福義副局長帶隊到東城區開展調研 24 市食藥局副局長梁洪帶隊到東城區調研指導工作 25 東城區食藥局稽查大隊隊長唐紅帶隊對崇外所進行業務指導 25 東城區食藥安委召開2018年第一次全體會議 26 餘豔紅、于文明一行調研北京市中醫藥工作

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東城 城食品 品醫藥 藥 2018年第2期 總第18期

編輯委員會: 主 任:王厚廷 王繼珍 副主任: 馮 典 編委: (按姓氏筆畫排列) 馬俊青 王 萍 王 瑤 馮 欣 田國濤 劉 剛 劉 競 劉琳倩 孫麗麗 闫 萍 吳 瑾 吳燕玲 宋麗豔 李 慧 李奕白 楊秉呼 林 紅 侯明霞 姚 巍 姚文博 趙 彬 趙志剛 郝紀晖 唐芝秀 郭桂明 曹俊嶺 梅 丹 葛永潮 蔡慕菊 譚 玲 魏鳳英 主 編:楊 森 責任編輯:劉紅生 高 軍 地 址:北京市東城區綠景馨 園東區13号樓九層 郵 編:100061 電 話:87194142-902 傳 真:87194142-902 郵 箱:bjdcyyxh@126.com 聯系人:劉紅生 首都食品與醫藥雜志編輯出版

藥物警戒 28 專家警告生病慎打點滴 易增傷腎或緻死風險 28 研究顯示長期大劑量服用維生素B會增加男性患肺癌的風險 29 胭脂樹橙提取物作為食品添加劑對兒童健康不利 29 FDA:強生2型糖尿病藥canagliflozin加下肢截除風險 29 時剩下藥物即使沒過期也最好丢棄 30 FDA表示:卡格列淨治療的2型糖尿病患者腿腳被截肢的風險高 食品安全 31 國家藥監局通告10批次藥品不合規 31 國家藥監局發布公告 暫停售用印度素帕醫藥保健有限公司 鹽酸氨溴索 32 國家藥監局通告白芷等4批次藥品不合規 32 印度太陽藥業注射用亞胺培南西司他丁鈉暫停售用 33 第一季度抽檢不合格食品存七方面問題 33 四家嬰配乳粉企業“體檢”發現問題 學術交流 34 中西醫結合治療高血壓病早期腎功能損害臨床療效評價 36 中醫藥辨治心功能不全體會 38 抗痛風的藥物治療 會員風采 42 “弘揚工匠精神,勞動創造幸福”北京市政協工會界委員到同 仁堂開展慶“五一”活動 43 隆福醫院榮獲第五屆“全國文明單位”榮譽稱号 44 柯瑞生物齊清董事長榮任全國工商聯扶貧委委員 45 端午将至 普仁“雙送”進社區 食藥與市場 46 糖尿病人工智能醫生在滬上線試用 46 木材發酵釀“樹酒” 46 舍曲林對腫瘤放化療有增敏作用 47 常用3D打印骨科植入物金屬粉末去除方法介紹 健康知識 49 規範用藥,大多數癫痫可有效控制 51 夏季謹防尿路結石 51 康複期腫瘤患者怎麼吃才更好 53 小心患上“荔枝病” 53 說說常見的止瀉藥 54 夏季腹瀉:區分病因 對症下藥 56 夏季莫貪涼 謹防“空調病” 58 夏季飲食三要三不要

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協會工作 XIEHUIGONGZUO

協會領導與部分會員單位 協會領導與部分會員單位 參加加納國慶日活動 參加加納國慶日活動

今年3月協會領導和幾位會員單位代表,一起來到 麗晶飯店,參加加納大使館舉行的加納 “國慶日”活動。 協會請公安部研究所周躍為部分會員 協會請公安部研究所周躍為部分會員 講解區塊鍊知識 講解區塊鍊知識

3月20日協會邀請公安部第一研究所周躍專家, 為部分會員單位代表進行“區塊鍊”知識講座。周躍 專家就醫療工作的嚴謹性、科學性、保密性,進行了

詳細的講解,給與會同志們上了一節高水平的、切合 實際的、高科技的理論課。

協會領導與全國政協領導一同來到通州區,與通 州區徒步協會領導共同研究,在運河畔開展徒步健

身活動具體實施的細節工作。

協會與全國政協一起到通州區徒步協會研究開展活動

協會代表來到北京市醫藥協會,參加北京市醫藥 協會2018年工作座談會。

協會領導參加市協會座談會

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王會長一行來到遼甯省扶貧協會。與遼甯省協 會領導一同商讨、研究,關于如何共同開展精準扶貧

工作有關事宜,并簽署戰略合作協議。

協會領導到遼甯省扶貧協會簽署戰略合作協議

太洋樹康中藥飲片廠崔總受邀參加中國品牌日活動

協會工作XIEHUIGONGZUO

參加走進城市副中心徒步健身活動的會員 單位領隊,一同來到通州區大運河畔,為活動做 前期準備。

各單位與協會領導一同到大運河畔進行實地考察 各單位與協會領導一同到大運河畔進行實地考察

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協會工作 XIEHUIGONGZUO

為了更好的欣賞美麗的大運河,進一步了解城 市副中心建設,展示會員單位風采。協會在2018年 5月6日,在通州區大運河森林公園進行“邁開雙腿

——徒步走進城市副中心”春季健步走活動。随着 王會長一聲哨響,大家開始了近6公裡距離的徒步 健身活動。

協會同全國政協一起開展徒步健身活動

協會領導和部分會員單位代表一起參加了2018 “紫禁城”藥師論壇。

協 協會參加 會參加2018 2018“ “紫禁城 紫禁城” ” 藥師論壇活動 藥師論壇活動

山東省煙台市食品安全協會徐會長一行來京,到 協會與王會長研究關于舉行國際食品展覽會具體事宜。

山東 山東省煙台市食品安全 省煙台市食品安全 協會來京訪問 協會來京訪問

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協會部分會員來到全國政協文史館,參加了全國 政協舉辦的“未來醫療”專家講座會。專家對未來醫 療的前景,進行了高水平的講解,使大家深受教育,增 長了知識。

協會部分會員參加全國政協文 協會部分會員參加全國政協文 史館 史館“ “未來醫療講座 未來醫療講座” ” 活動 活動

協會參加北京市保健品協會 協會參加北京市保健品協會 灤南開發區推進會 灤南開發區推進會

5月16日—17日北京市保健品協會在河北省灤 南縣,召開北京市保健品協會與灤南縣共同建設經濟 開發區工作研讨會。協會領導參加了此次研讨會。

協會工作XIEHUIGONGZUO

東華門食藥所在華僑大廈召開食品安全街評選 工作培訓會。培訓會由趙所長主持,協會領導、王剛 副局長講話、食品專家張鐵岩對參會100多人進行了 培訓。

市餐飲協會 市餐飲協會、 、 區食藥局 區食藥局、 、 協會 協會、 、 東華門食藥所 東華門食藥所、 、 研究 研究2018 2018年 年 食品安全街評選工作 食品安全街評選工作

協會領導及部分會員參加國際展覽中心, 第二屆京津冀餐飲發展論壇

協會在王會長帶領下,來到北京國際展 覽中心,參加由北京市餐飲協會舉辦的“第二 屆京津冀餐飲飯店發展論壇”。

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協會工作 XIEHUIGONGZUO

9月12日,東城區首場品質餐飲提升培訓工作會 在北京飛天大廈召開。中國烹饪協會副會長馮恩 援、東城區食品藥品監督管理局副局長王剛、東城區 食品醫藥行業協會會長王繼珍出席了本次會議,東 城區200餘家餐飲企業代表參加了培訓,東城區食品 醫藥行業協會秘書長楊森主持。

東城區食品藥品監督管理局副局長王剛在講話 中指出,北京市的品質餐飲提升工作需要東城區全 體餐飲企業的配合與支持,希望經過東城區的選拔, 審核出的各個餐飲企業代表可以把握機會,高度重 視這項工作并落實到實處。

中國烹饪協會副會長馮恩援就“北京市餐飲業 品質餐飲示範導則”進行解讀,指出餐飲企業需要在 完成2017年“陽光餐飲”的基礎上,從經營規範、文化品味、文明風尚、便民服務、誠信經營、社會責任等方 面進行品質提升。對于餐飲企業來說,這項任務是 個挑戰,也是一個良機,把握機會、努力提升。 中國烹饪協會百合花推廣中心劉殿宇作為講師 團成員,對“首都餐飲業品質提升工作評估細則”及 現場審核内容予以講解,并結合第三方機構工作經 驗,舉例分析。

北京市東城區舉辦首場品質餐飲 提升工作培訓會

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北京市食品藥品監督管理局文件 北京市食品藥品監督管理局文件 京食藥監藥械 京食藥監藥械〔 〔2018 2018〕 〕10 10号 号 北京市食品藥品監督管理局 北京市食品藥品監督管理局 關于發布 關于發布《 《北京市醫療器械網絡銷售監督管理 北京市醫療器械網絡銷售監督管理 辦法實施細則 辦法實施細則( (試行 試行)》 )》的通知 的通知為貫徹落實國家食品藥品監督管理總局《醫療 器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總 局令 第38号),進一步加強我市醫療器械網絡銷售和 交易服務的監督管理工作,保障首都公衆用械安全, 北京市食品藥品監督管理局制定了《北京市醫療器械 網絡銷售監督管理辦法實施細則(試行)》,經第10次 局長辦公會審議通過,現予以印發,請遵照執行。 特此通知。

北京市食品藥品監督管理局 2018年4月8日

北京市醫療器械網絡銷售監督 管理辦法實施細則(試行)

第一章 總則 第一條 為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網 絡交易服務監督管理,保障公衆用械安全,根據《中華 人民共和國網絡安全法》《醫療器械監督管理條例》 《互聯網信息服務管理辦法》《醫療器械經營監督管理 辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱 《監督管理辦法》),結合監管實際,制定本細則。 第二條 在北京市行政區域内從事醫療器械網 絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理, 應當遵守本細則。 第三條 北京市食品藥品監督管理局負責制定

全市醫療器械網絡銷售和交易服務監管政策,實施 醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者(以下簡 稱網絡交易服務第三方平台)備案及監管工作,指 導、督促區食品藥品監督管理局及直屬分局開展醫 療器械網絡銷售監督管理工作,并組織開展醫療器 械網絡銷售和交易監測處置工作。 區食品藥品監督管理局及直屬分局負責實施醫 療器械網絡銷售備案工作,指導、督促轄區食品藥品 監督管理所開展醫療器械網絡銷售監督檢查工作, 開展醫療器械網絡銷售監測處置工作。 第四條 醫療器械網絡銷售和網絡交易服務相 關備案信息應當在北京市食品藥品監督管理局網站 予以公布。 第二章 備案管理 第五條 從事醫療器械網絡銷售的企業,應當制 定醫療器械網絡銷售質量管理制度,明确質量管理 機構或者質量管理人員的崗位職責、權限。通過自 建網站從事醫療器械網絡銷售的,其網站或者網絡 客戶端應用程序應當能夠符合經營全過程管理及質 量控制要求。 第六條 從事醫療器械網絡銷售的企業,通過北 京市食品藥品監督管理局網站企業服務平台(以下 簡稱企業服務平台)填寫《醫療器械網絡銷售信息 表》(附件1),并提交至區食品藥品監督管理局或直 屬分局備案。 區食品藥品監督管理局或直屬分局應當自企業

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備案之日起3個月内按照《北京市醫療器械網絡銷售 現場檢查評定細則》(試行)(附件2)的要求,開展現 場檢查,并将現場檢查結果報告北京市食品藥品監 督管理局,依法向社會公開。 第七條 醫療器械網絡銷售備案事項發生變化 的,應自變更之日起15日内辦理變更備案手續。從事 醫療器械網絡銷售的企業應當通過企業服務平台填 寫《醫療器械網絡銷售備案變更表》(附件3),并提交 至區食品藥品監督管理局或直屬分局變更備案。 第八條 醫療器械生産經營企業已注銷生産經 營許可或公告取消生産經營備案的,區食品藥品監 督管理局及直屬分局應當報告北京市食品藥品監督 管理局,在其公示的醫療器械網絡銷售備案信息中 進行标注。 第九條 網絡交易服務第三方平台設置專門的 醫療器械網絡質量安全管理機構的,管理機構可以 設置包括質量控制、數據管理、客戶服務、運營維護 等部門,履行醫療器械質量監管、交易雙方及産品資 質審核、售前售中售後服務、網絡交易安全等職責, 部門的辦公場所宜相對獨立,不得設在房屋規劃用 途為“住宅”、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他 不适合辦公的場所。 第十條 網絡交易服務第三方平台醫療器械質 量安全管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律 法規、規章規範。具有國家認可的相關專業學曆或 者職稱。醫療器械相關專業是指醫療器械、生物醫 學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護 理學、康複、檢驗學、管理等專業。 第十一條 網絡交易服務第三方平台應當向北 京市食品藥品監督管理局提出備案申請,通過企業 服務平台填寫《醫療器械網絡交易服務第三方平台 備案表》(附件4),并提交相關材料。 第十二條 北京市食品藥品監督管理局應當按 照《監督管理辦法》第十七條的要求進行備案,發給 《醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證》(附 件5),公示相關信息,并自網絡交易服務第三方平台

備案之日起3個月内委托北京市藥品認證管理中心, 按照《北京市醫療器械網絡交易服務第三方平台現 場檢查評定細則》(試行)(附件6)要求,對網絡交易 服務第三方平台開展現場檢查,北京市食品藥品監 督管理局依法向社會公開現場檢查結果。 第十三條 已備案的網絡交易服務第三方平台, 涉及《監督管理辦法》第十八條的情形,應自變更之 日起15日内辦理變更備案手續。企業應當通過企業 服務平台填寫《醫療器械網絡交易服務第三方平台 備案變更表》(附件7),提交涉及變更内容的有關資 料。北京市食品藥品監督管理局應當當場對企業提 交資料的完整性進行審核,符合規定的,予以備案, 發給變更後的《醫療器械網絡交易服務第三方平台 備案憑證》,變更後備案憑證編号不變。 第十四條《醫療器械網絡交易服務第三方平台 備案憑證》遺失的,通過企業服務平台填報《醫療器械 網絡交易服務第三方平台備案憑證補發表》(附件8), 向北京市食品藥品監督管理局辦理補發手續。北京 市食品藥品監督管理局應當當場對相關材料進行審 核,符合要求的,予以補發,補發的《醫療器械網絡交 易服務第三方平台備案憑證》編号與原憑證一緻。

第三章 經營質量管理 第十五條 從事醫療器械網絡銷售的企業生産 經營地址、庫房地址應當與生産經營許可或者備案 的地址一緻,經營企業的網絡經營方式應當與經營 許可或者備案的經營方式一緻。 第十六條 醫療器械批發企業從事醫療器械網 絡銷售,網站或者網絡客戶端應用程序不得向消費 者個人開放交易功能。 醫療器械批零兼營企業從事醫療器械網絡銷 售,網站或者網絡客戶端應用程序應區分批發業務 登錄端口與零售業務登錄端口。 第十七條 從事醫療器械網絡銷售的企業應當 确保銷售數據與計算機信息管理系統中的數據相對 應,且具有關聯性。

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醫療器械零售企業從事醫療器械網絡銷售,應 當通過網站或者網絡客戶端應用程序為消費者開具 銷售憑據,銷售記錄除符合《監督管理辦法》第十二 條的要求外,還宜一并保存包括消費者登記名稱、地 址、聯系方式、配送企業名稱等信息。 第十八條 從事醫療器械網絡銷售的企業,自行 開展醫療器械運輸的,可以建立醫療器械配送質量 管理體系,包括人員、培訓、運輸設備體系文件及運 輸規範、操作流程,确保貯存和運輸過程中的醫療器 械質量安全。 從事醫療器械網絡銷售的企業委托其他單位貯 存醫療器械的,被委托企業應當符合《醫療器械經營 監督管理辦法》第三十六條的要求。 從事醫療器械網絡銷售的企業委托其他單位運 輸醫療器械的,可以通過制定對被委托企業運輸醫 療器械質量保障能力的考核評估制度及配送管理制 度,與被委托企業簽訂質量安全保證協議,履行醫療 器械質量管理責任。 第十九條 網絡交易服務第三方平台除符合 《監督管理辦法》第二十條的要求外,還可以制定包 括醫療器械信息管理、數據管理、客戶服務管理、崗 位培訓等制度,可以建立醫療器械網絡交易服務質 量保障體系,确保醫療器械網絡交易過程中質量安 全。 第二十條 網絡交易服務第三方平台質量安全 管理機構可以履行以下職責: (一)組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的 執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正 和持續改進; (二)負責醫療器械網絡交易服務第三方平台中 質量控制功能的确認、變更管理與合規性審核; (三)負責收集與醫療器械經營相關的法律、法 規等有關規定,實施動态管理; (四)督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的 法規規章及本細則; (五)負責對入駐平台企業、購貨方、醫療器械産品資質的審核; (六)負責對醫療器械購銷過程的可追溯性信息 進行管理; (七)負責對不合格或退換貨醫療器械處理過程 實施監督; (八)負責醫療器械質量投訴和質量事故的調 查、處理及報告; (九)負責質量安全信息公告的發布、醫療器械 産品質量安全監測; (十)負責組織各部門開展質量管理培訓工作; (十一)負責質量記錄的監控與保存管理; (十二)負責網絡銷售違法行為的識别、制止與記錄; (十三)必要時,負責協助入駐企業實施醫療器 械不良事件的收集和報告; (十四)必要時,負責協助入駐企業實施醫療器 械召回工作; (十五)其他應當由質量管理機構履行的職責。 第二十一條 網絡交易服務第三方平台網站或者網 絡客戶端應用程序至少具有以下功能: (一)具有入駐平台企業、購貨方、醫療器械的 合法性、有效性審核控制功能; (二)具有網上訂購、支付結算、訂單流轉、交易 狀态查詢、評價投訴、退換産品等交易管理功能; (三)具有醫療器械記錄浏覽查詢和産品追溯功 能,産品追溯功能應當與北京市醫療器械經營環節 産品追溯系統實現數據對接; (四)具有銷售票據或退換貨票據生成、打印及 銷售記錄保存功能; (五)具有質量公告和相關信息發布管理功能。 第四章 監督檢查 第二十二條 各級食品藥品監督管理部門依照 法律、法規、規章的規定,依職責對轄區從事醫療器 械網絡銷售的企業和網絡交易服務第三方平台實施 監督檢查,并建立年度日常監督檢查計劃,督促相關 企業規範經營。 第二十三條 各級食品藥品監督管理部門按照 《醫療器械網絡銷售和交易監測處置程序》(食藥監2020最新白菜网址大全ZHENCEFAGUI

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辦械監〔2018〕 6号),開展醫療器械網絡銷售和交易 監測處置工作。 第二十四條 對網絡銷售醫療器械的抽樣檢 驗,由北京市食品藥品監督管理局統一組織實施,抽 樣檢驗流程應符合《北京市食品藥品監督管理局食 品、藥品、藥包材、醫療器械、化妝品安全監測工作辦 法》相關規定。 第二十五條 有下列情形之一的,各級食品藥 品監督管理部門應當依職責實施重點監管: (一)新開辦的通過自建網站從事醫療器械網絡 銷售的企業; (二)大型網絡交易服務第三方平台; (三)上一年度監督檢查中發現存在嚴重問題的; (四)因違反有關法律、法規受到行政處罰的; (五)食品藥品監督管理部門認為需要加強檢查 的其他情形。 第二十六條 從事醫療器械網絡銷售的企業、 網絡交易服務第三方平台,有下列情形之一的,食品 藥品監督管理部門依職責可以責令其限期整改。未 按照要求落實整改,未按規定建立并執行相關質量 管理制度,存在醫療器械質量安全隐患的,應當按照 《監督管理辦法》第三十三條的規定責令其暫停網絡 銷售或者暫停提供相關網絡交易服務: (一)建立的相關質量管理制度不符合醫療器械 質量管理要求的; (二)網站或者網絡客戶端應用程序不符合系統 功能要求,導緻相關質量管理制度無法執行的;

(三)從事醫療器械網絡銷售的企業未按照《監 督管理辦法》第十一條的要求發布相關信息的。 第二十七條 區食品藥品監督管理局及直屬分 局應當定期彙總分析本行政區域醫療器械網絡銷售 監督管理情況,于每年1月通過綜合辦公平台向北京 市食品藥品監督管理局提交年度報告。 第五章 附 則 第二十八條 按照“線上線下一緻”原則,從事 醫療器械網絡銷售的企業的經營場所、庫房的要求 以及提供醫療器械貯存、配送服務的企業,應當符合 《醫療器械經營監督管理辦法》及北京市醫療器械經 營監管相關規範性文件的要求。 第二十九條 本細則由北京市食品藥品監督管 理局負責解釋。 第三十條 本細則自2018年4月8日起施行。 附件: 1.醫療器械網絡銷售信息表 2.北京市醫療器械網絡銷售現場檢查評定細則 (試行) 3.醫療器械網絡銷售備案變更表 4.醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表 5.醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證 6.北京市醫療器械網絡交易服務第三方平台現 場檢查評定細則(試行) 7.醫療器械網絡交易服務第三方平台備案變更表 8.醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證 補發表

各有關單位: 《北京市醫療器械快速審評審批辦法》已經北京 市食品藥品監督管理局2018年第5次局長辦公會議 審議通過,現予以印發,請遵照執行。

北京市食品藥品監督管理局 2018年2月9日

北京市醫療器械快速審 評審批辦法

第一條 按照《中共中央辦公廳 國務院辦公廳 印發<關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器

北京市食品藥品監督管理局關于印發 北京市食品藥品監督管理局關于印發

《 《北京市醫療器械快速審評審批辦法 北京市醫療器械快速審評審批辦法》 》的通知 的通知

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械創新的意見>的通知》(廳字﹝2017﹞42号)的要求, 依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理 辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《食品藥品 監管總局關于支持中關村食品藥品監管及産業發展 若幹政策事項的批複》,為鼓勵創新,鼓勵科技成果 轉化,提高北京市醫療器械審評審批效率,促進北京 市醫療器械産業快速發展,特制定本辦法。 第二條 對于符合下列情形之一的北京市醫療 器械産品,申請人可向北京市食品藥品監督管理局 申請創新醫療器械審批: (一)擁有國家及北京市相關科研項目、涉及的 核心技術發明專利已公開或者授權。 (二)北京市首創、産品技術國内領先、具有重大 臨床應用價值、涉及的核心技術發明專利已公開或 者授權。 (三)十百千培育工程、北京生物醫藥産業跨越 發展工程(G20)等北京市重點扶持企業生産的、涉及 的核心技術發明專利已公開或者授權。 (四)列入國家或北京市重大科技專項、重點研 發計劃的; 第三條 對于符合本辦法第二條規定的創新醫 療器械實施專人負責,提前介入,全程輔導,優先注 冊檢測,優先審評審批,優先開展注冊質量體系核 查,優先生産許可事項辦理。北京市創新醫療器械 申報要求詳見附件1。 第四條 根據企業申請,北京市醫療器械技術審 評中心對于符合本辦法第二條規定的創新醫療器械 臨床試驗方案提供前置咨詢服務。 第五條 對于符合本辦法第二條規定的創新醫 療器械,企業可以委托北京市醫療器械生産企業生 産産品,且受托方的醫療器械生産許可證應取得相 應生産範圍。 第六條 對于創新醫療器械可實行跨專業的聯 合審評方式。 第七條對已上市的北京市創新醫療器械在首個 注冊周期内,應當報告該産品的所有醫療器械不良 事件并且每年向北京市醫療器械不良事件監測技術 機構和轄區食藥監管部門提交産品不良事件監測分 析評價彙總報告。

第八條 對于符合下列情形之一的北京市醫療 器械産品,申請人可向北京市食品藥品監督管理局 申請醫療器械優先審批: (一)臨床急需,且在我國尚無同品種産品獲準 注冊的; (二)屬于北京市醫藥物資儲備單位的醫療器械儲 備品種及兒童或殘障人士特有及多發疾病使用的; (三)診斷或者治療罕見病,且具有明顯臨床優 勢的; (四)對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段 疾病以及公共衛生方面等急需的; (五)智能康複器具; (六)北京市創新醫療器械産品完善生産工藝的。 第九條 對于符合本辦法第八條規定的醫療器 械産品,優先注冊檢測,優先審評審批,優先開展注 冊質量體系核查,優先生産許可事項辦理。北京市 醫療器械優先審批申報要求詳見附件2。 第十條 對于醫療器械注冊許可事項變更中規 範産品名稱、産品技術要求、适用範圍等不涉及實質 性内容變化的,可與延續注冊合并辦理。 第十一條 在醫療器械延續注冊中推薦性标準、 注冊技術審查指導原則及注冊技術審評規範發生變 化的,企業可不進行許可事項變更。 第十二條 醫療器械減少規格型号的,可按照注 冊登記事項程序辦理。 第十三條 對于體外診斷試劑産品,增加裝量差 異的包裝規格(僅裝量差異)、增加相同自動化程度 适用機型的許可事項變更,可免于提交分析性能評估 資料、産品變化相關風險分析資料、産品技術要求、 産品說明書、标簽樣稿。注冊審評時限縮短至30個 工作日。 企業在嚴格執行質量體系要求的基礎上,完成 相關風險分析、性能評估、設計更改等工作,保存記 錄,以待後續檢查備查。 第十四條 對于未在有效期屆滿6個月前申請注 冊延續的按照首次注冊辦理,如産品無變化,可提交 最近一次注冊臨床資料、注冊檢測報告及體系核查 結果。 第十五條 制定北京市醫療器械臨床評價技術 -13

指導原則,研究同類醫療器械比對方法,簡化同品種 醫療器械臨床評價資料。 第十六條 北京市醫療器械技術審評中心建立 企業溝通機制,解決企業在醫療器械注冊審評階段 遇到的疑難問題。 第十七條 整合注冊質量體系核查現場檢查和 生産許可證現場檢查,原則上新産品注冊質量體系核 查現場檢查通過并取得醫療器械注冊證書後,《醫療 器械生産許可證》增加生産産品可免于現場檢查。 第十八條 對于已取得生産許可證的企業,申請 不涉及新方法學或新工藝的第二類醫療器械注冊, 在注冊質量體系核查過程中可免于現場檢查或優化 現場檢查項目、流程。 第十九條 對于醫療器械注冊許可事項變更的内 容不涉及生産工藝變化的,在注冊質量體系核查過程 中可免于現場檢查或優化現場檢查項目、流程。 第二十條 對于兩年内已通過至少1次注冊質量 體系核查現場檢查的,且此次申請檢查産品與已通過 檢查産品生産條件和工藝進行對比,具有相同或相近 的工作原理、預期用途,并且具有基本相同的結構組 成、生産條件、生産工藝的,在注冊質量體系核查過程 中免于現場檢查或優化現場檢查項目、流程。 第二十一條 對于減少生産地址的,且不涉及生 産工藝變化的,在生産許可證審批過程中可免于現 場檢查或優化現場檢查項目、流程。 第二十二條 對于注冊質量體系核查現場檢查 中未發現關鍵項目缺陷,且一般項目缺陷數量占全 部應檢查的一般項目總數比例小于10%的,原則上 免于現場複查。

第二十三條 對于生産許可證的現場檢查需要 企業進行整改的,可根據現場檢查的情況及整改項 目,要求企業提交整改報告和整改資料,能夠通過資 料進行核實的免于現場複查。 第二十四條 優化注冊審批程序,取消下列醫療 器械注冊行政審批中的審核和複審環節: (一)對于完全執行國家食品藥品監督管理總局 發布的産品注冊技術審查指導原則或北京市食品藥 品監督管理局發布的産品注冊技術審評規範的第二 類醫療器械産品(含體外診斷試劑)首次注冊; (二)第二類醫療器械(含體外診斷試劑)延續注冊; (三)第二類醫療器械(不包含體外診斷試劑)産 品說明書變更; (四)第二類醫療器械(包含體外診斷試劑)産品 注冊證糾錯。 第二十五條 境内申請人依據《食品藥品監管總 局關于印發創新醫療器械特别審批程序(試行)的通 知》(食藥監械管〔2014〕13号)向北京市食品藥品監 督管理局提出創新醫療器械審批申請的,不适用本 辦法。 第二十六條 本辦法由北京市食品藥品監督管 理局負責解釋。 第二十七條 本辦法自發布之日起施行。2016年 8月11日發布的《北京市醫療器械快速審評審批辦法( 試行)》(京食藥監械監〔2016〕36号)同時廢止。

附件: 1.北京市創新醫療器械申報要求 2.北京市醫療器械優先審批申報要求

《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》已于2017 年12月6日第44次局長辦公會議審議通過,現予以 發布,自2018年1月1日起實施。原《北京市開辦藥 品零售企業暫行規定》(京藥監發〔2011〕41号)同時 廢止。 特此公告。

附件: 北京市開辦藥品零售企業暫行規定

北京市食品藥品監督管理局 2017年12月25日

北京市食品藥品監督管理局關于發布 北京市食品藥品監督管理局關于發布《 《北京市開辦藥品零售企業暫行規定 北京市開辦藥品零售企業暫行規定》 》的公告 的公告

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北京市開辦藥品零售企業暫行規定

第一章 總 則 第一條 為規範藥品零售許可行為,加強藥品零 售準入管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、 《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥 品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《行政 許可法》、《藥品管理法實施條例》)、《藥品經營許可 證管理辦法》、《藥品經營質量管理規範》及相關法 律、法規和規章,結合北京市實際,制定本規定。 第二條 北京市行政區域内藥品零售企業的《藥 品經營許可證》的核發、換證、變更、注銷及相關監督 管理工作适用本規定相關内容。 第三條 本規定所指藥品零售連鎖經營是指使 用統一商号的若幹門店,在同一法人總部的統一管 理下,對其下屬門店統一采購配送、統一質量管理并 承擔統一質量責任的藥品零售經營形式。 第四條 北京市食品藥品監督管理局(以下簡稱 市食品藥品監管局)主管全市藥品零售許可的監督 管理工作,負責指導各區食品藥品監督管理局(以下 簡稱區食藥監局)、市食品藥品監管局各直屬分局 (以下簡稱直屬食藥監分局)藥品零售企業行政許可 和日常監督管理工作。 各區食品藥品監督管理局、市食品藥品監管局 各直屬分局負責本轄區内藥品零售企業的行政許可 和監督管理等工作,負責建立和完善藥品零售企業 許可和監督管理檔案。

第二章 藥品零售企業許可 第一節 第一節 營業場所及設施 營業場所及設施、 、設備 設備 第五條 開辦藥品零售企業應當符合“合理布 局、方便群衆購藥”的原則。推進建設“15 分鐘便民 服務圈”,新開辦藥品零售企業應與已有藥品零售企 業之間具備350米以上的可行進距離。對于确因轄 區總體規劃布局、居住人口實際需求以及服務公衆 特殊需要,需不受距離限制的大型居民社區,可由區 政府予以确認。

(一)同一零售連鎖企業開辦的直營門店間可不 受距離限制; (二)在大型購物中心和繁華商業街區開辦藥品 零售企業或經營類别為乙類非處方藥的藥品零售企 業,可不受距離限制; (三)具體大型購物中心、繁華商業街區名單由 各區食藥監部門會同區商務部門,依據轄區實際情 況共同确定。 第六條 企業應當具有與其藥品經營範圍、經營 規模相适應的營業場所,并具有相應的辦公區及輔 助用房。 營業場所與辦公區及輔助用房相對獨立。在大 型購物中心内設立藥品零售企業的,應當具有相對 獨立的區域。 營業場所應衛生、整潔、寬敞、明亮、擺放規範 , 企業營業場所及倉庫周邊25米範圍内無污染源。 開辦藥品零售企業應臨街設立,方便公衆購 藥。違法建設不得用于開辦藥品零售企業。 除公共商業設施外的2層(含)以上及地下建築 内不得開辦藥品零售企業。 第七條 開辦藥品零售企業,營業場所使用面積 不得少于100平方米。在農村鄉鎮以下地區開辦藥 品零售企業的,營業場所使用面積不得少于60平方 米。經營範圍含有中藥飲片的,還應增設與規模相 适應的相對獨立的中藥飲片調劑區域,中藥飲片調 劑區域使用面積不得少于30平方米。 強化藥品零售企業專業化服務功能。經核準的 藥品零售企業經營面積内除藥品外,也可依法申請 經營醫療器械、保健食品等健康相關産品。 處方藥區域應相對獨立,與非處方藥區域有效 隔離,除具備處方審核、調配、核對資格的人員外,其 他人員不得進入。店内應設置藥師服務櫃台(區)或 窗口大型購物中心和繁華商業街區開辦經營類别為 乙類非處方藥的藥品零售企業,營業場所藥品經營 使用面積不得少于20平方米。 第八條 藥品零售企業具備可靠的藥品供應渠 道,售出的藥品能夠得到及時補充的,可不設置倉 庫,但經營中藥飲片的,應設置中藥飲片專用庫房, -15

面積不得少于15平方米。設置倉庫的,其倉庫應與 其經營範圍、經營規模相适應,倉庫設立應以便于質 量管理為原則,且與營業場所同址設立。零售連鎖 直營門店經營中藥飲片的可不設立庫房。 第九條 藥品零售企業應當具有與其所經營藥 品相适應的設施、設備。 藥品零售企業應當配備能夠有效監測、調控溫濕 度、進行室内外空氣交換及冷藏的設施、設備,在符合 藥品存放要求的條件下對藥品進行儲存與陳列。 第二節 第二節 質量管理機構及人員 質量管理機構及人員 第十條 企業法定代表人或者企業負責人應當 具備執業藥師資格。企業負責人應當具有大學專科 以上學曆,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規 章,具備基本的藥學知識。 企業應當按照國家有關規定配備注冊執業藥 師,負責處方審核,指導合理用藥。 企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責 人、質量管理機構負責人無《藥品管理法》第七十五 條、第八十二條規定的情形。 第十一條 企業應設置與其經營規模相适應的 質量管理機構或專職質量管理人員,配備一定數量 的依法經過資格認定的執業藥師或藥學技術人員, 從事質量管理、處方審核、藥學服務等工作。 (一)經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企 業,應當配備至少1名執業藥師 及2名具備相當于 藥師或以上職稱的藥學技術人員; 質量負責人應為執業藥師,并應有1年以上藥品 經營質量管理工作經驗; (二)經營乙類非處方藥的藥品零售企業,應當 配備至少1名具備相當于藥師或以上職稱的藥學技 術人員; (三)經營中藥飲片的,還應當配備至少1名執業 中藥師或中藥師及至少1名具有中藥調劑能力的人 員,負責相關審方、複核及中藥飲片調劑等工作; (四)企業營業時間,執業藥師或藥師應在工服 明顯位置佩戴統一的身份标識,應當在職在崗,提供 藥學服務。 (五)鼓勵藥品零售企業具有向公衆提供24小時藥品銷售服務的能力。 (六)鼓勵藥品零售企業具有向公衆提供送藥上 門服務的能力。 第十二條 企業應對本企業各崗位人員進行職 業技能培訓,使其具有與崗位相适應的工作能力,不 具備工作能力的不得上崗。 第三節 第三節 質量管理制度及計算機信息管理系統 質量管理制度及計算機信息管理系統 第十三條 藥品零售企業應建立符合《藥品經營 質量管理規範》和其他法律、法規、規章及食品藥品 監督管理部門要求的藥品質量管理制度。 第十四條 藥品零售企業應建立計算機系統對 藥品質量實施信息化管理。計算機信息管理系統應 能滿足經營管理全過程及質量控制的要求。 第十五條 計算機信息管理系統應當具備以下 功能: (一)采購、驗收管理功能:至少包括供貨商信息 管理、藥品信息管理、采購及質量驗收數據錄入、查 詢及退貨管理功能等; (二)儲存管理功能:至少包括庫存查詢及盤點 功能、效期預警功能、養護記錄建檔及維護功能等; (三)銷售管理功能:至少包括打印銷售單據、藥 品銷售記錄建檔及維護功能等; (四)其他符合與藥品質量管理所要求具備的功 能等。 第四節 藥品零售連鎖企業許可 第十六條 藥品零售連鎖企業非法人門店或直 營的法人門店應達到10個以上。 第十七條 藥品零售連鎖企業配送中心庫房應 實施信息化管理,面積應與其經營品種和規模相适 應,庫房應具有适合藥品儲存的專用貨架和相應設 施,用于儲存藥品的面積不少于300平方米,經營中 藥飲片的還應增加中藥飲片專用庫房,面積不少于 100平方米。鼓勵企業充分利用本市批發企業資源, 庫房可委托符合GSP要求的藥品批發企業,為其提 供統一的采購、儲存和配送服務。 第十八條 藥品零售連鎖企業門店的人員設置 應符合本規定第二節相關要求。 第十九條 藥品零售連鎖企業開辦的直營門店,

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不含中藥飲片經營範圍的,面積應不得少于80平方 米,農村鄉鎮以下地區面積應不得少于60平方米。 第二十條 藥品零售連鎖企業應具有符合《藥品 經營質量管理規範》和其他法律、法規、規章及食品 藥品監督管理部門要求的藥品質量管理制度及相應 的計算機管理系統。 計算機管理信息系統除滿足本章第三節要求 外,還應與配送中心、各門店聯網,能夠全面控制配 送中心、連鎖門店藥品購進、儲存、銷售經營質量管 理全過程。 (一)采購管理功能:至少應包括首營企業及首 營品種管理、藥品信息管理、質量驗收數據錄入及查 詢、盤點作業及退貨管理功能; (二)倉庫管理功能:至少應包括庫存查詢及盤 點功能、打印出庫和配送單據、出庫複核功能、倉庫 環境監測及預警功能、養護計劃功能、效期預警功 能;并能實現庫房環境控制記錄建檔及維護、養護記 錄建檔及維護功能; (三)門店藥品銷售管理功能:至少應實現對門 店藥品進、銷、存情況的遠程查詢功能和門店銷售日 報和月報管理功能; (四)質量管理信息廣播功能:應能保證各門店 能實時獲得食品藥品監督管理部門及企業總部下發 的各種有關藥品監管的文件及質量管理信息。

第三章《藥品經營許可證》申辦與核發程序 第二十一條 開辦藥品零售企業,申請人應向拟 辦企業所在地食品藥品監管局提出籌建申請,并提 交以下資料: (一)藥品零售企業籌建申請; (二)工商行政管理部門核發的具有藥品零售經 營範圍的《營業執照》; (三)拟辦企業法定代表人、企業負責人、質量負 責人等學曆證明複印件及個人簡曆; (四)拟設營業場所、倉儲設施、設備情況,拟設 營業場所地理位置圖,注明與最近藥品零售企業之 間的最短可行進距離; (五)開辦零售連鎖企業的,還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》 (正副本)、營業執照複印件; (六)其他規定的材料。 第二十二條 區食藥監局、直屬食藥監分局對申 請人提出的申請,應當依據《行政許可法》第三十二 條規定作出處理。予以受理的,區食藥監局、直屬食 藥監分局應自受理籌建申請之日在法定時限内,依 據本規定第二十一條的規定對申報材料進行審查, 作出是否同意籌建的決定。同意籌建的,發出同意 籌建通知書并書面通知申請人;不同意籌建的,應當 說明理由,并告知申請人依法享有申請行政複議或 者提起行政訴訟的權利。 審查期間,區食藥監局、直屬食藥監分局應組織 對籌建地址進行實地測量,并當場進行确認和記錄。 第二十三條 申請人完成籌建後,應在籌建期内 向受理申請的區食藥監局、直屬食藥監分局提出驗 收申請,并提交以下材料: (一)藥品零售企業驗收申請; (二)工商行政管理部門核發的具有藥品零售經 營範圍的《營業執照》; (三)營業場所、倉庫平面布置圖; (四)執業藥師資格證書及藥學技術人員任職資 格證書及聘用證明原件、複印件; (五)拟辦企業質量管理文件及主要設施、設備 目錄、計算機信息管理系統情況; (六)《同意籌建通知書》; (七)其他規定的材料。 第二十四條 受理申請的區食藥監局、直屬食藥 監分局應當在法定時限内,依據開辦藥品零售企業 許可條件組織驗收。符合條件的,按國家食藥總局 編号規則編發許可證編号後,發給《藥品經營許可 證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理 由,同時告知申辦人享有依法申請行政複議或提起 行政訴訟的權利。 第二十五條 申請人申請開辦藥品零售企業,符 合條件的,發出《同意籌建通知書》,自《同意籌建通 知書》發出之日起,申報人應在三個月内完成籌建。 申請人未按照規定期限提出驗收申請或主動申請撤 銷籌建的,原行政許可申請自動終止。 -17

第四章《藥品經營許可證》管理 第二十六條 藥品零售企業變更《藥品經營許可 證》許可、登記事項的,應當依法提出申請并提交相 關材料,區食藥監局、直屬食藥監分局依照相關法 律、法規、規章和我局行政許可程序的有關要求在法 定時限内予以審查批準。 藥品零售企業變更為藥品零售連鎖企業的,應 當參照上一款進行變更。 第二十七條 非法人分支機構《藥品經營許可 證》核發、變更、注銷的,必須由上級法人單位出具授 權證明材料。 第二十八條 藥品零售企業跨區變更注冊地址 的由原址所在地區食藥監局、直屬食藥監分局對企 業相關情況進行核實并簽署意見後,方可到拟變更 所在地局申請變更。 第二十九條《藥品經營許可證》許可、登記事項 變更後,應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本 上記錄變更的内容和時間,按變更後的内容重新核 發《藥品經營許可證》正本,并收回原《藥品經營許可 證》正本。 變更後的《藥品經營許可證》有效期截止日期不變。 第三十條《藥品經營許可證》有效期為5年。有 效期屆滿需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效 期屆滿前6個月内,向原發證機關申請換發《藥品經 營許可證》,但期限不得少于許可證換證許可時限。 第三十一條 藥品零售連鎖企業非法人門店或 直營的法人門店不能達到10個以上的,不予換發連 鎖總部的《藥品經營許可證》。 第三十二條 企業遺失《藥品經營許可證》的,應 立即向發證機關報告,并在發證機關指定的媒體上 登載遺失聲明。發證機關應在企業登載遺失聲明之日 起滿1個月後,按原核準事項補發《藥品經營許可證》。 第三十三條 企業因違法經營已被立案調查,尚 未結案的;或已經作出行政處罰決定,不履行行政處 罰的,發證機關可視情況暫停辦理其《藥品經營許可 證》的許可申請。 第三十四條 市食品藥品監管局應建立《藥品經營許可證》信息管理制度,定期将核發、變更、注銷、 撤銷或吊銷《藥品經營許可證》的有關信息予以公 開,公衆有權查閱。 第三十五條 區食藥監局、直屬食藥監分局應建 立《藥品經營許可證》發證、變更、換證、注銷及監督 檢查等方面的監督管理工作檔案,對因變更、換證、 吊銷、注銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》, 應按規定建檔保存。 第三十六條 區食藥監局、直屬食藥監分局要積 極落實促進藥品零售連鎖企業發展的相關政策,在 辦理藥品零售連鎖企業因并購所發生變更或開辦事 宜的,對于零售單體變更為零售連鎖的,按照變更連 鎖經營方式的變更程序進行。 第三十七條 藥品零售企業為非法人單位的,企 業法人一欄應為“***”,不設置庫房的,其《藥品經營 許可證》庫房地址一欄應為“***”。藥品連鎖總部的 庫房地址應為配送中心地址,委托本市藥品批發企 業配送的,庫房地址應為被委托企業的庫房地址,并 标注被委托企業名稱。 第三十八條 藥品零售企業因政府拆遷、市政改 造等原因,緻使該企業的經營場所客觀消失的,應主 動申請注銷《藥品經營許可證》。 第三十九條 有下列情形之一的,由原發證機關 依法辦理《藥品經營許可證》注銷手續: (一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未延續的; (二)《藥品經營許可證》依法被吊銷、撤銷、撤回 或者宣布無效的; (三)《營業執照》依法被吊銷、注銷的,持證單位 未按照規定的期限辦理《藥品經營許可證》注銷的或 《營業執照》藥品零售經營範圍被核減的; (四)藥品零售企業終止經營藥品或者關閉的; (五)不可抗力導緻《藥品經營許可證》的許可事 項無法實施的; (六)法律法規規定的應當注銷行政許可的其他 情形。 第四十條 藥品零售企業申請增加生物制品經 營範圍及其它需要冷鍊管理藥品的,應符合本規定 附件《藥品零售企業生物制品(冷鍊)經營現場檢查

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驗收細則》的要求。

第五章 監督檢查 第四十一條 對轄區内藥品零售企業發生注冊 地址、倉庫地址、經營範圍等重要事項變更的,應3個 月内開展跟蹤檢查、專項檢查等監督檢查工作。 第四十二條 發證機關依法對藥品經營企業進 行監督檢查時,應當将監督檢查的情況和處理結果 予以記錄,由監督檢查人員簽字後歸檔。 第四十三條 監督檢查中發現有違反《藥品管理 法》《藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規 範》等規定的,應依法責令企業立即或限期整改;符 合立案條件的,應依法作出處理。 第四十四條 藥品零售企業銷售含麻黃堿類複方 制劑,應當查驗購買者的身份證等有效證件,并對其 姓名和身份證号碼予以登記。不得開架銷售含麻黃 堿類複方制劑,應當設置專櫃由專人管理、專冊登記。 第四十五條 藥品零售企業應從合法渠道采購 藥品并索要相關資質,應建立采購記錄,向供貨單位 索取發票。藥品零售連鎖企業可由藥品零售連鎖總 部統一索要相關資質并存檔,可提供藥品零售連鎖 門店使用。非法人直營門店由藥品零售連鎖總部統 一配送,不必索取發票。 第四十六條 藥品零售企業應按藥品的儲存要 求儲存藥品,并分類陳列、擺放。藥品儲存、陳列等 區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。 第四十七條 藥品零售企業應嚴格執行國家藥 品分類管理的規定,按要求銷售藥品。對必須憑處 方銷售的藥品,處方經執業藥師審核後方可調配。 第四十八條 藥品零售企業應當在營業場所的 顯著位置懸挂《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥 師注冊證(原件)等。 第四十九條 藥品零售企業應嚴格貫徹執行國 家基本藥物政策,配備能夠滿足消費者基本需求的 國家基本藥物目錄所列藥品品種。 第五十條 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫 療用毒性藥品、預防性生物制品等另有規定的,從其 規定。

第五十一條 藥品零售企業通過互聯網宣傳、銷 售藥品應遵守國家有關法律法規的要求。 第五十二條 藥品零售企業店内銷售藥品、醫療 器械、保健食品,廣告宣傳應當嚴格執行國家有關廣 告管理的規定,規範宣傳,禁止誇大、虛假宣傳,不得 宣傳未取得批準文号的廣告。 第五十三條 非本企業在職人員不得在營業場 所内從事藥品銷售相關活動。 第五十四條 藥品零售企業應嚴格按照分級分 類的要求開展經營活動,連續兩年被定為三級風險 等級的,應下調其經營分類類别。 第五十五條 食品藥品監督管理部門可以要求 持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料,通過核 查有關材料,履行監督職責。 有下列情況之一的企業,食品藥品監督管理部 門必須進行現場檢查: (一)上一年度新開辦的企業; (二)上一年度檢查中存在問題的企業; (三)因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業; (四)食品藥品監督管理部門認為需要進行現場 檢查的企業。 第五十六條 藥品零售連鎖企業總部許可證核 發、換證的現場監督檢查由市食藥局組織相關轄區 食藥局共同開展。

第六章 附 則 第五十七條 本規定以下用語的含義是: 污染源:糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、旱廁等 污染源。 藥品零售連鎖直營門店:藥品零售連鎖直營門 店包括直營法人門店(含控股超過50%的法人店,由 總部統一質量管理,統一采購)和直營非法人門店。 第五十八條 本規定自2018年1月1日起施行, 北京市食品藥品監督管理局負責解釋。

附件:藥品零售企業生物制品(冷鍊)經營現場 檢查驗收細則

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馬豔紅 • 2018-06-27 • 政務要聞 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報

中國醫藥報 記者 馬豔紅 報道 6月27日上 午,國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利到中 國健康傳媒集團、中國食品藥品國際交流中心考察 調研。 在中國健康傳媒集團,李利聽取了集團成立一 年多來工作情況彙報,考察了中國醫藥科技出版社 等集團下屬子公司。在中國醫藥科技出版社,李利 詳細了解了圖書出版流程及發行情況,對出版社加 強出版質量管理、積極開拓健康領域圖書市場給予 充分肯定;在《中國醫藥報》社,李利認真聽取了食品 藥品新聞宣傳工作情況的彙報,強調要加強自身傳 播平台的宣傳推廣,做好報刊發行,讓《中國醫藥報》 成為各級監管部門掌握國家政策的權威媒介;在天 創科技信息技術有限公司,李利聽取了“藥師在線” 教育平台、監管大數據應用平台建設情況的彙報,現 場觀看了公司自主研發的輿情監測和數據實時抓取 系統演示,并和一線工作人員親切交流,對做好食品藥品輿情監測與風險預警工作提出殷切期望。 李利指出,集團組建以來,堅守中央文化企業定 位,銳意改革創新,堅持真抓實幹,充分參與市場競 争,在加強正面宣傳報道、加強輿情監測預警、開展 從業人員教育培訓等方面,給各級監管部門以及行 業企業提供了優質服務,取得了社會效益和經濟效 益雙豐收良好局面,值得充分肯定。李利強調,中國 健康傳媒集團要以習近平新時代中國特色社會主義 思想為指引,深入貫徹習近平新聞輿論思想,堅持正 确的輿論導向,嚴格内容把關,唱響主旋律,不斷提 高新聞輿論傳播力、引導力、影響力、公信力;要圍繞 中心做好服務,主動和各級監管部門對接,妥善應對 各類輿情風險;要大膽改革創新,加強同國家局信息 中心、新聞中心等機構,以及有關高校的交流合作, 在 傳媒理念、産品業态等方面強化創新;要以市場需求 為導向,全面培育業績增長點,提升集團影響力、核心 競争力;要切實加強自身建設,牢固樹立 “四個意識”, 堅定“四個自信”,打造一支忠誠、嚴謹、高效、廉潔的 隊伍,維護好中國健康傳媒集團這個“金字招牌”,為 國家藥品監管事業發展提供堅強有力的保障。 在中國食品藥品國際交流中心,李利先後走訪 了中心有關業務處室,聽取了藥品民間國際交流工 作彙報。李利指出,近年來國際交流中心廣泛開展 國際交流與合作,成功舉辦國際藥物信息大會等活 動,積極開展科學監管相關課題翻譯和研究,有力地 增強了我國在國際食品藥品領域的話語權,擴大了 我國食品藥品國際影響力。李利強調,國際交流中 心要深入學習貫徹習近平總書記在中央外事工作會國家藥品監督管理局黨組書記、 副局長李利赴中國健康傳媒 集團、國際交流中心調研

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議上的重要講話精神,結合藥監工作,紮實做好對外 交流工作。要創新工作思路和模式,搭建好對外交 流平台,高水準地組織好各類展會、論壇,深化與“一 帶一路”國家的多雙邊合作,努力在國際藥品監管領域發出中國聲音、提出中國方案。要加強自身能力 建設,培養和引進優秀人才,打造高水平的國際交流 專業隊伍,為我國藥品監管國際化做出新貢獻。

• 2018-06-22 • 政務要聞 •國新發布

國新發布6月22日消息:今日,國務院新聞辦舉 行國務院政策例行吹風會,國家藥品監督管理局局 長焦紅介紹加快境外上市新藥審評審批有關工作情 況。焦紅表示,藥品是治病救人的特殊商品,關系到 人民群衆的切身利益,也是最基本的民生問題。黨 中央、國務院高度重視藥品醫療器械審評審批制度 改革工作,加快境外上市新藥的審評審批工作是其 中重要一環。藥監局認真落實國務院會議要求,抓 緊出台了簡化境外上市新藥審批政策,快速審批了 一批境外新藥,加快境外上市新藥審評審批工作取 得積極進展。自4月12日國務院常務會議後,藥監 局開展了以下工作。 一是簡化境外上市新藥審批程序。今年5月,藥 監局會同衛生健康委發布《關于優化藥品注冊審評 審批有關事宜的公告》,大幅簡化境外上市新藥審批 程序。對于境外已上市的防治嚴重危及生命且無有 效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時經研究确認不存在人種差異的,申請人無需申報臨床試驗,可 直接以境外試驗數據申報上市,藥品上市時間将加 快1-2年;對需要在我國開展臨床試驗的境外新藥, 将臨床試驗階段的注冊檢驗由逐一檢驗調整為根據 審評需要檢驗,縮短企業檢驗樣品的準備時間,加速 境外新藥上市。 二是優化藥品臨床試驗審批程序。藥監局已起 草的《關于調整藥物臨床試驗審評審批的公告(試 行)》,正在公開征求意見。該公告正式實施後,臨床 試驗申請由批準制改為到期默認制,自臨床試驗申 請受理之日起60日内,未收到否定或質疑意見的,申 請人即可按照提交的方案開展臨床試驗,為企業節 約時間成本。 是取消進口化學藥品逐批強制檢驗。今年4月, 藥監局發布《關于進口化學藥品通關檢驗有關事項 的公告》,取消了進口化學藥品的口岸檢驗,加強上 市後的監督抽驗。政策實施後,進口化學藥品從口 岸通關後可直接配送至醫療機構、零售藥店,可縮短 進入中國市場時間2-3個月,降低境外新藥進入中國 市場的成本。 焦紅表示,通過采取上述措施,近期藥監局加速 批準了7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥上市, 加快境外上市藥品審評審批成效初步顯現。下一步, 藥監局将進一步落實國務院部署,加快臨床急需藥 品審評審批,實施鼓勵新藥上市政策措施;加強職業 化檢查員隊伍建設,加強事中事後監管,加大境外檢 查力度,讓國際醫藥創新成果盡快惠及我國患者。

國家藥監局: 加速批準境外新藥上市 盡快惠及我國患者

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市局姚勝林總監到東城基層所報到并 調研夏季食藥安全監管情況

發布時間:2018 年06月28日 6月28日下午,為 積極落實“基層吹哨、 部門報到”工作,以“雙 聯黨支部”結對共建為 契機,市食藥局總監姚 勝林到東城區北新橋 食藥所報到并調研夏 季食品藥品監管工作 情況。 市局藥品生産監管處黨支部與北新橋食藥所黨 支部聯合座談,就進一步優化藥品營商環境,防範高 溫、高濕對藥品質量造成的安全風險,提升服務效 能,進行交流。基層食藥所的同志彙報了一線監管 工作的開展情況,近年來監管工作成效。 姚勝林總監聽取彙報後指出,由于近期高溫季 節來臨,基層監管部門有的放矢進行夏季食品藥品 安全專項檢查。監管關鍵點把握準确,非常到位。 一是檢查對象明确到位。北新橋食藥所主要針 對轄區内規模較小的藥品零售企業,以需冷藏、冷凍 的藥品,及防暑降溫藥品、感冒、消化道疾病等夏季 常用藥和易黴變質藥、特殊儲藏要求的藥品以及中 藥飲片為重點品種開展檢查。

二是檢查内容明确到 位,以夏季藥品儲藏、養護 工作情況為檢查重點。重 點檢查冷藏設施設備、溫 濕度自動監測系統是否符 合藥品GSP的要求,藥品 是否按要求進行儲存;檢 查冷藏冷凍藥品的采購、 驗收、銷售、陳列等相關記 錄,是否嚴格控制藥品儲 運溫濕度條件;對中藥飲 片貯存養護情況進行檢查,檢查飲片有無出現黴變、 蟲蛀、走油等現象。 三是檢查目标明确到位,以增強藥品經營主體 責任意識為目的,有效防範藥品使用安全風險。通過 檢查台賬、進貨查驗記錄的完整性,藥品的儲存、養護 的規範性,及是否有過期失效和不合格藥品,來督促 指導藥品經營者做好夏季藥品的儲藏、養護、使用, 防 止問題藥品在市場上流通,确保藥品質量安全。 姚勝林總監強調,随着夏季高溫季節來臨,要時 刻保持風險意識,加大對食品藥品安全的重視程度, 嚴把進貨關,強化内部管理,做好突發情況的應急處 置,保證食品藥品安全。

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市局黨組書記 市局黨組書記、 、局長徐志軍帶頭到基層一線報 局長徐志軍帶頭到基層一線報 到調研基層食品藥品安全工作 到調研基層食品藥品安全工作

發布時間:2018年05月04日 為進一步推動落實市局《落實黨建引領街鄉管 理體制機制創新實現“街鄉吹哨、部門報到”的行動 方案》,2018年5月3日,市局黨組書記、局長徐志軍 帶頭到房山區食品藥品監管局和拱辰街道食品藥品 監管所進行“兩級報到”,就基層“街鄉吹哨、部門報 到”工作落實情況及食品藥品安全監管工作面臨的 實際問題開展調研,先後走訪、慰問房山區局機關科 室及拱辰所一線工作人員并交談,随後召開座談會,

聽取房山區局、拱辰所關于“基層吹哨,部門報到”工 作進展情況、存在問題及工作建議的彙報。 徐志軍強調:一要全面落實“基層吹哨,部門報 到”工作,強化黨建引領作用,面向“兩個一線”,實現 “兩級報到”,走進市場向生産經營主體和消費群體 問計、問需,切實解決基層問題和市場訴求。二要優 化定點雙向聯系、定期調查研究和督查考評激勵機 制,圍繞“抓重點、補薄弱點、去風險點”,全面梳理存 在問題,結合實際創新建立食品藥品監管工作的長 效機制。三要創新工作方式方法,優化工作流程,進 一步壓縮審批、許可時間,持續優化營商環境。四要 轉變監管理念,變被動監管為主動監管,探索“大協 同、大監管”機制,實行源頭監管、全過程監管;五要 建立“陽光餐飲”工程長效機制,切實發揮市場導向 作用,讓“陽光餐飲”成為消費者就餐時首要考慮因 素,助推城市品質和行業品質“雙提升”。 市局辦公室、人事教育處主要負責人一同調研。

發布時間:2018年06月26日 正值中考,為保障廣大考生和監考老師的飲食 健康,東直門食藥所執法人員放棄休息日、冒酷暑, 全天候徹查考點及周邊食品安全。 關口前移,緊繃安全生産這根弦。食藥所提前 與轄區中考考點“中央工藝美術學院附屬中學”溝通 聯系,了解考生數量。由于中考期間考點不為考生 及監考老師供餐,增加了食品安全保障難度,執法人 員将校園周邊2公裡納入保障範圍,組織全體商戶召 開動員會,強調夏季食品安全風險防控,規範操作流 程,确保食品安全。

點面結合,食品安全責任落實到人。2018年6月 22日開始,東直門食藥所開展為期五天的專項,采用 錯峰執法方式對考點周邊可能為考生提供就餐、住 宿服務的餐飲、酒店,以及周邊的商超、便利店進行 拉網式排查。重點檢查客流高峰期各崗位管理制度 落實,食品生産經營環節關鍵點控制,并實際考察各 單位突發事件應急處理流程實施。 截止到2018年6月25日,東直門食藥所執法人員 加班加點,共出動執法人員6人次,檢查餐飲單位21戶 次、食品流通單位3戶次,對考點周邊食品經營商戶實 現全覆蓋,獲得考生、家長、監考單位多方贊譽。 東城區東直門食藥所護航中考在行動

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東城區食藥局推 “5日審批” 模式提高行政審批效率

王福義副局長帶隊到東城區開展調研

發布時間:2018年06月01日 為持續推動簡政放權,進一步優化營商環境,根 據市政府審改辦印發的《2018年北京市行政審批制 度改革重點工作安排》(京審改辦函〔2018〕 9号)及市 局相關工作要求,東城區食藥局優化審批程序,推行 “5日審批”模式,将審批許可時限壓縮至5個工作日 内。自6月1日起,現有食品藥品行政許可和備案事 項辦理時限,包括食品、藥品、化妝品、醫療器械的經 營許可及有關備案事項從受理到決定的時限原則上

壓縮至5個工作日内,僅需進行書面形式審查的部分 行政許可和備案事項,實行即時辦理,将時限壓縮至 1個工作日内。 此舉是通過壓縮現有行政許可和備案事項辦理 時限,充分利用“互聯網+政務服務”等措施,簡化行 政許可和備案事項辦理條件和審批程序,進一步提 升食品藥品安全監管與服務水平,增強人民群衆的 獲得感。

發布時間:2018年05月04日 5月2日下午,市食藥局副局長王福義、食品流通 處處長紀晔一行到東城區開展調研指導工作,東城 區食藥局袁順副局長及相關科所負責人陪同。 王福義副局長一行就東城區便利店發展現狀及 監管情況開展實地調研并與基層監管人員及食品經 營者進行座談交流。對相關工作的開展給予高度肯

定的同時指出,一是繼續秉承“要讓人民吃的放心” 的監管定位,從公衆切身利益出發,以法規政策為基 礎,創新監管機制;二是以“為民辦實事,優化營商環 境”為出發點,改進現有工作模式,建立溝通機制完 善交流平台,提高服務效能;三是以“大市場大監管” 理念,繼續做好食品安全監管工作,将監管難點、經 驗做法和意見建議及時總結上報。

發布時間:2018年04月23日 4月20日下午,市食藥局副局長梁洪、食品藥品 安全總監姚勝林一行到東城區調研指導工作,東城 區食藥局領導班子及相關科室負責人陪同。 梁洪副局長一行就東城區醫療機構制劑現狀、 監管難題和食品安全監測點和“你點我檢”平台運行 情況聽取了詳細彙報,對相關工作的開展給予高度

肯定。并指出,一是繼續秉承“保障百姓用藥安全有 效”的監管定位,從公衆切身利益出發,以法規政策 為基礎,創新監管機制;二是以“為民辦實事”為出發 點,改進現有工作模式,持續發揮食品藥品安全監測 點的服務效能;三是以“大市場大監管”理念,繼續做 好食品安全監管工作,将監管難點、經驗做法和意見 建議及時總結上報。

市食藥局副局長梁洪帶隊到東城區調研指導工作

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東城區食藥局稽查大隊隊長唐紅帶隊 東城區食藥局稽查大隊隊長唐紅帶隊 對崇外所進行業務指導 對崇外所進行業務指導 發布時間:2018年04月12日 2018年4月10日下午,東城區食品藥品監督管 理局稽查大隊隊長唐紅帶領庾斌、鄭華兩位業務骨 幹到崇外街道食藥所進行業務指導。 此次業務指導主要就近期多個區縣局收到檢察 院關于網絡餐飲企業超範圍經營的檢察建議書等疑 難問題進行工作研讨。崇外街道食藥所非常重視此 次業務指導,徐秋玲所長親自帶領幾位相關業務執 法辦案人員參加了此次指導會。 崇外街道食藥所轄區是舉報多發地區,面臨多 個執法辦案工作難點問題,業務研讨會上崇外街道 食藥所工作人員就日常工作中遇到重點和難點問 題,例如疑難舉報處理工作、典型案件應适用的法律 法規及罰則、以及個體工商戶案件的自由裁量依據 等問題,向唐紅隊長進行一一彙報和咨詢,唐紅隊長 對崇外街道食藥所面臨上述問題進行了詳細解答。 此次領導帶隊下基層進行的業務指導非常及 時,崇外街道食藥所的執法辦案人員均感到如遇及 時雨,為崇外所執法工作明确了目标,理清了工作思 路。在日後的工作中,崇外街道食藥所将繼續發揮 鑽研業務學習的精神,依法行政,保障轄區市民的食 品藥品安全。

發布時間:2018年03月29日 3月28日下午,東城區食品藥品安全委員會 2018年第一次全體會議在區政府召開,區食品藥品 安全委員會全體成員、17街道食藥安委辦主任參加 會議,區食藥安委常務副主任、副區長葛俊凱到會并 講話。 會上,傳達了2018年市食品藥品安全委員會第 一次全體會會議精神并通報了市食藥安辦對我區 2017年食品藥品安全工作考核情況,區食藥安辦作 2017年工作報告,并部署2018年重點工作。 葛俊凱副區長充分肯定了2017年我區食品藥品 安全工作,分析了當前食品藥品安全形勢,對下一步 食品藥品安全工作提出要求:一是要勇于擔當,敢于 負責,嚴格落實黨政同責和屬地監管責任;二是要精準治理,狠抓重點領域和薄弱環節;三是要全面提升 保障水平,鞏固創建食品安全示範區成果。 東城區食藥安委召開2018年 第一次全體會議

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10月23日,國家中醫藥管理局黨組書記餘豔紅、 局長于文明赴北京市調研中醫藥工作,深入北京市 同仁堂集團、同仁堂中醫院、北京宏志中學、鼓樓中 醫院新中街養老服務驿站了解情況,聽取北京市中 醫管理局、北京市東城區、北京中醫醫院工作彙報。

調研組先後在北京同仁堂集團參觀了同仁堂中 醫醫院、樂家老宅舊址和同仁堂大師工作室、同仁堂 博物館,聽取了對同仁堂曆史文化、産業發展、拓展 服務、國際交往等方面的彙報。随後,調研組在北京 宏志中學觀看了學生們的中醫藥研究室、中醫藥百 草園、杏林班教室,調研中醫藥文化進校園工作。調 研組還參觀了新中街社區養老服務驿站、鼓樓中醫 醫院中醫藥健康養老聯合體。東城區作為全國首 批“國家中醫藥發展綜合改革試驗區”,在弘揚中醫藥文化、完善中醫藥醫療服務體系、創新傳承名醫學 術思想等方面取得了顯著成績。 餘豔紅指出,北京市委、市政府高度重視中醫藥 工作,注重高位引領、完善頂層設計、體現首善标 準。北京市中醫藥工作站位高、思路清,改革力度 大、措施實,各項發展指标走在了全國前列,展現了 新作為。要深入總結推廣北京市在中醫藥服務體 系、服務模式、服務格局、服務質量、文化建設等方面 探索出的好做法、好經驗。

餘豔紅強調,做好新時代北京市中醫藥工作,對 全國具有很強的示範作用。要學深悟透笃用習近平 總書記關于發展中醫藥的重要論述,認真貫徹落實 孫春蘭副總理來局調研講話精神,堅持以人民健康 為中心,緊扣“四個中心”定位,在推進深化中醫藥改 革、推進中醫藥科技創新、弘揚中醫藥文化、推動中 醫藥對外交流與合作等方面走在前列、作出示範。 要堅持鮮明的問題導向,找準制約北京市中醫藥事 業傳承發展的核心症結,辨證論治,開出處方,深化 體制機制創新,在中醫藥全面融入五項基本醫療衛 生制度建設、堅持中西醫并重、提高中醫藥核心競争 力、充分發揮中醫藥“三個作用”等方面走出新路子、 探索新經驗。要主動擁抱現代科技,集中力量建設

餘豔紅、于文明一行調研北京市中醫藥工作

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中醫藥科技創新大平台和重點實驗室,大兵團作戰、 多學科協同,迅速反應、迅速行動、迅速轉化,産出一 批高水平的科研成果。

于文明局長指出,北京市委、市政府堅決貫徹黨 中央、國務院決策部署,堅持中西醫并重,傳承發展 中醫藥事業,勇于改革探索,在深化醫改和健康北京 建設中注重發揮中醫藥作用,在完善中醫藥服務體 系、推動優質資源下沉、提升人民群衆獲得感等方面 探索了許多好的經驗,為我們制定政策提供了實踐 依據和有力支撐,也為全國各地推動中醫藥改革發 展作出了表率。希望北京市要進一步推進深化醫改 中醫藥工作,進一步深化國家中醫藥綜合改革試驗 區建設,進一步加大政策創新力度,探索充分發揮中 醫藥獨特優勢的政策機制。要着眼中醫藥全方位全 周期保障人民健康、服務健康中國建設,統籌推進加 強中醫藥服務體系、中醫藥人才隊伍建設和探索符 合中醫藥服務特點的支付方式等改革舉措,為全國 各地傳承發展中醫藥事業創造北京經驗、探索北京 模式、貢獻北京智慧。 雷海潮介紹,北京市的中醫藥工作有四個特點: 一是中醫藥名醫大師聚集,對全國的輻射帶動作用 非常大;二是北京中醫藥文化底蘊深厚,與燕京文 化、皇城文化聯系緊密;三是百姓喜用樂見,中醫藥 服務的水平高,百姓利用中醫藥服務的頻次高;四是

北京市委市政府對發展中醫藥曆來重視。2017年出 台了《北京市人民政府關于支持中醫藥振興發展的 意見》,完善了符合首都中醫藥特點的管理體制和政 策體系,實施了區域中醫藥發展戰略,制定了區域中 醫藥發展評價指标體系,引導各區域形成特色鮮明、 優勢互補、五種資源融合的中醫藥發展格局。

屠志濤介紹,北京市中醫管理局以貫徹落實黨 的十九大精神、“全國衛生與健康大會”等一系列新 理念新思想新戰略為根本遵循,以服務首都“四個中 心”、京津冀協同發展以及“一帶一路”的戰略定位、 發揮中醫藥在“健康北京”建設中的作用、保護傳承 發展好中醫藥為基本指引,全面推進中醫藥發展質 量變革、效率變革、動力變革;實施區域中醫藥發展 戰略、行業治理戰略,充分挖掘中醫藥“五種資源”的 潛力和優勢;全面建設國家中醫藥科技創新中心、文 化中心和國際交往中心;全面推進中醫藥行業治理 體系和治理能力現代化。下一步,北京市将全面貫 徹落實國家中醫藥管理局領導對首都中醫藥工作作 出的新部署,以新使命新擔當新作為推動新時代首 都中醫藥事業振興發展。 陪同參加調研的相關領導有:國家中醫藥管理 局辦公室主任查德忠、人事教育司司長盧國慧、醫政 司司長蔣健、規劃财務司副司長劉群峰;北京市東城 區人民政府副區長劉俊彩;同仁堂集團黨委書記、董 事長梅群;北京中醫醫院院長劉清泉等。 (轉自:北京市中醫管理局官方微信)

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摘 要:據台灣中時電子報3月1日報道,許多人 以為生病或身體虛弱時去打點滴可恢複體力,但專 家警告稱:并非每個人都适合用生理食鹽水(saline)。 據台灣“中時電子報” 3月1日報道,許多人以為 生病或身體虛弱時去打點滴可恢複體力,但專家警 告稱:并非每個人都适合用生理食鹽水(saline)打點 滴,有時反而容易增加死亡和腎衰竭風險。 匹茲堡大學重症加護醫療專家凱隆指出:“針對 打點滴用食鹽水可能造成的傷害,我們已持續警告 了20年,醫院不願改變純粹是因為懶惰。” 打點滴通常用來預防病患脫水、維持血壓、注射 藥物,或是在無法進食時注射營養。美國普遍使用 生理食鹽水點滴已超過1世紀,而一袋食鹽水的鈉含

量相當20包迷你包洋芋片。越來越多病例顯示,注 射食鹽水會傷腎,經常注射傷害則更大。 對此,美國專家建議使用平衡點滴液( IV bag) 取代食鹽水,每百人中的死亡或嚴重腎捐害的病例 可減少一例,每年可減少5萬到7萬個因打點滴緻死 病例以及10萬個腎衰竭病例。 這個替代的點滴液( IV bag)也稱為平衡液(bal⁃ anced fluids),也含食鹽水,但添加了鉀和其他成分, 比較像血漿。在歐洲和澳大利亞已普遍使用。專家 強調,使用平衡液( IV bag)也取代食鹽水,将有成千 上萬人免于死亡或腎嚴重受損。 藥品資訊網

專家警告生病慎打點滴 專家警告生病慎打點滴 易增傷腎或緻死風險 易增傷腎或緻死風險

摘 要:長期以來,維生素B6 與B12 被認為能 增加能量,促進代謝,并減少癌症風險。但美國俄亥 俄州立大學等機構的研究人員在對約 7.7 萬名 長期以來,維生素B6 與B12 被認為能增加能 量,促進代謝,并減少癌症風險。但美國俄亥俄州立 大學等機構的研究人員在對約 7.7 萬名美國成年人 追蹤了10 多年後發現,如果大量服用維生素B6與 B12補充劑,效果有可能恰恰相反。 美國《臨床腫瘤學雜志》22 日刊載一項新研究顯 示,長期大劑量服用維生素B6與B12補充劑的男性罹 患肺癌的風險将顯着增加,吸煙者的風險尤為嚴重。 研究發現,如果男性每天服用維生素B6補充劑

超過20毫克,或者維生素B12超過55微克,那麼他們 10年後罹患肺癌的風險會增加一倍。如果他們還抽 煙,那麼他們的風險比一般人高出3 到4 倍。 目前,美國有關機構建議男性維生素B6每日最 大攝入量為1.5 毫克,而維生素B12為2.4 微克。 負責研究的俄亥俄州立大學的西奧多•布拉斯 基指出,目前市場上銷售的每份維生素 B 補充劑中 的劑量遠遠超出建議使用劑量。實際上人們能夠通 過食用肉類、豆類和谷類食物攝取足夠的維生素 B, 所以許多人沒有必要大量服用維生素 B 補充劑,也 沒有必要常年使用。 藥品資訊網

研究顯示長期大劑量服用維生素B會增加男性患肺 癌的風險

藥物警戒 YAOWUJINGJIE

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胭脂樹橙提取物作為食品添加劑對兒童健康不利

摘 要:胭脂樹橙是從紅木籽中提取的一種食用 天然黃橙色素,主要色素成分為紅木素(bixin)、降紅 木素(norbixin)。據歐盟食品安全局(EFSA) 胭脂樹橙是從紅木籽中提取的一種食用天然黃 橙色素,主要色素成分為紅木素(bixin)、降紅木素 (norbixin)。 據歐盟食品安全局(EFSA)消息,應歐盟委員會的要求,歐盟食品安全局就胭脂樹橙提取物(annatto ex⁃ tracts)作為食品添加劑的暴露風險評估發布意見。 歐盟專家組經評估認為,對于所有人群來講,紅 木素的膳食暴露量低于ADI數值,然而對于兒童來 講,在最高水平下,膳食暴露量會超過ADI數值。 藥品資訊網

摘 要:根據兩項大型臨床試驗的新數據,美國 FDA近日得出結論:使用強生公司的2型糖尿病藥 canagliflozin(卡格列淨,含此化學成分的品牌制 根據兩項大型臨床試驗的新數據,美國FDA近 日得出結論:使用強生公司的2型糖尿病藥cana⁃ gliflozin(卡格列淨,含此化學成分的品牌制劑包括In⁃ vokana,Invokamet,Invokamet XR)增加下肢截除風 險。FDA決定将要求在這些藥品說明書增加“黑框 警告”,提醒這一風險。 FDA透露了兩項臨床試驗——CANVAS(卡格列淨心血管評估研究)和CANVAS-R(卡格列淨對2型 糖尿病成年患者腎髒的影響研究)的最終結果:接受 卡格列淨治療的患者腿足截肢發生率為安慰劑組的 2倍;CANVAS試驗顯示,一年後,卡格列淨治療患者 截肢為每1000例中有5.9例,安慰劑組每1000例2.8 例。CANVAS-R試驗顯示,一年過後,卡格列淨治療 患者截肢為每1000例中有7.5例,安慰劑組每1000 例4.2例。 藥品資訊網 FDA:強生2型糖尿病藥canagliflozin加下肢截除風險

一般情況,當我們生病時用的藥,到病痊愈時, 使用的藥物可能不會恰好用完。一些患者會将它們 存起來以備下次使用,但有時剩下藥物即使沒過期 也最好丢棄。 最常被濫用的就是抗菌藥,不少患者在出現發 熱、流涕等感冒症狀時,會用剩下的抗菌藥。抗菌藥 主要針對細菌感染,但人每次感染時,緻病菌種類都 可能不同,每種抗菌藥有不同的抗菌譜和适應症。 以前剩下的抗菌藥不一定有效,還可能引起細菌耐 藥和二重感染。

如果剩下的藥不夠一個療程,也應丢棄。如果 存留,後續可能會與其他同類藥物混用。因為劑量 等不同,從而易影響治療效果或出現不良反應。 另外,不少粗心大意的患者,會将藥品外包裝丢 失。但外包裝就像藥品的“衣服”,能起到避光等作 用,還指示了藥品有效期、使用方法等信息。如藥品 外包裝丢失,患者就無法知道藥品是否過期及準确 使用方法,這時也應将剩藥丢棄。 藥品資訊網 時剩下藥物即使沒過期也最好丢棄

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據英國路透社5月17日報道,美國食品和藥物 管理局16日稱,已要求強生公司在其生産的一款治 療糖尿病得藥物卡格列淨(Invokana)上明确标注患者 使用後存在腿腳被截肢的風險。 美國食品和藥物管理局發布公告稱,兩項臨床 試驗的最終結果顯示,用卡格列淨治療的2型糖尿病 患者腿部和腳部截肢的概率是使用安慰劑治療方法 的兩倍。 據報道,一項臨床試驗的結果顯示,在一年内, 用卡格列淨治療的患者截肢風險相當于1000例患者

中有5.9例,而安慰劑組患者的截肢風險則相當于 1000名患者中有2.8例。 第二次試驗顯示,接受卡格列淨治療的每1000 名患者中有7.5例,而安慰劑組中每1000例患者中有 4.2例。 報道稱,卡格列淨屬于相對較新類型的稱為 SGLT-2抑制劑的2型糖尿病藥物,有助于通過尿液 去除多餘的血糖。 目前,強生公司已被要求将最壞 的風險通過加粗框來警告患者。 藥品資訊網

FDA表示:卡格列淨治療的2型糖尿病患者腿腳 被截肢的風險高

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國家藥監局通告10批次藥品不合規

安慧娟 • 2018-06-27 • 食藥安 全 •中國健康傳媒集團-中國醫藥報 中國醫藥報 記者 安慧娟 報道 6月 22日,國家藥監局發布消息,通告标示為通 化興華藥業有限責任公司等9家企業生産 的10批次藥品不符合規定。 不符合規定的藥品具體為:标示為亳

州市京皖中藥飲片廠生産的1批次槟榔(焦 槟榔);标示為通化興華藥業有限責任公 司、哈爾濱中藥六廠有限公司生産的3批次 刺五加顆粒;标示為伊春金北藥制藥有限 公司生産的1批次刺五加片;标示為安徽捷 衆生物化學有限公司、四川省天府神龍中 藥飲片有限公司生産的2批次地黃等。

安慧娟 • 2018-06-11 • 食藥安 全 •中國健康傳媒集團-中國醫藥報 中國醫藥報 記者 安慧娟 報道 6月 7日,國家藥品監督管理局發布公告稱,在 中國境内暫停銷售使用印度素帕醫藥保健 有限公司生産的鹽酸氨溴索。這是今年繼 在中國境内暫停銷售使用印度太陽藥業生 産的注射用亞胺培南西司他丁鈉後,國家 藥監部門經境外生産現場檢查對印度制藥 企業亮出的又一張“紅牌”。 公告指出,原國家食品藥品監管總局 對印度素帕醫藥保健有限公司(英文名: Shilpa Medicare limited)組織開展藥品境

外生産現場檢查,檢查品種為鹽酸氨溴索 (英文名:Ambroxol Hydrochloride;進口藥 品注冊證号: H20160465)。檢查發現,印度 素帕醫藥保健有限公司存在質量保證體系 不能有效運行、工藝驗證及方法學驗證不 充分、防止污染和交叉污染措施不到位等 生産管理、質量管理方面的問題,不符合我 國《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》 要求。該公司生産的鹽酸氨溴索存在質量 風險。為保證公衆用藥安全,決定自公告 發布之日起,在中國境内暫停銷售使用該 産品并依法處理,各口岸食品藥品監管局 暫停發放該産品的進口通關憑證。

國家藥監局發布公告 暫停售用印度素 帕醫藥保健有限公司鹽酸氨溴索

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國家藥監局通告白芷等4批次藥品不合規 安慧娟 • 2018-05-18 • 食藥安全 •中 國健康傳媒集團—中國食品藥品網 中國醫藥報記者 安慧娟 報道 5月16日, 國家藥品監督管理局發布通告稱,經甘肅省藥品 檢驗研究院等3家藥品檢驗機構檢驗,标示為芍 花堂國藥股份有限公司等4家企業生産的4批次 藥品不符合規定。 不符合規定的藥品具體情況為:标示為芍花 堂國藥股份有限公司、安徽孟氏中藥飲片有限公 司生産的2批次白芷不符合規定,不符合規定項 目為二氧化硫殘留量;标示為湖北仁悅藥業有限公司生産的1批次穿心蓮片不符合規定,不符合 規定項目為含量測定;标示為吉林雙星藥業有限 公司生産的1批次刺五加片不符合規定,不符合 規定項目為含量測定。 對上述不符合規定的藥品,相關藥品監督管 理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫 停銷售使用、召回産品,并進行整改。國家藥監局 要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單 位依據相關規定對生産銷售假劣藥品的違法行為 進行立案調查。在立案調查工作中,企業對産品 真實性有異議的,可以向所在地省級藥品監督管 理部門提出。 國家藥監局通告10批次藥品不合規

安慧娟 • 2018-05-16 • 食藥安全 •中 國健康傳媒集團-中國醫藥報 中國醫藥報記者 安慧娟 報道 5月14日, 國家藥品監督管理局發布公告稱,在中國境内暫 停銷售使用印度太陽藥業有限公司生産的注射用 亞胺培南西司他丁鈉。 公告指出,原國家食品藥品監督管理總局對 印度太陽藥業有限公司組織開展進口藥品境外生 産現場檢查時發現,該公司未對注射用亞胺培南 西司他丁鈉〔英文名:Imipenem and Cilastatin So⁃ dium for Injection;規格: 0.5g, 1.0g;進口藥品注冊 證号:H20100699(0.5g);H20100698(1.0g)〕的細菌

内毒素進行有效控制,未能證明生産過程中無菌 保障的有效性,原料藥反應罐的清潔方法未能得 到有效驗證等。該産品在生産、質量管理方面存 在問題,不符合我國《藥品生産質量管理規範 (2010年修訂)》要求。為保證公衆用藥安全,國家 藥監局決定在中國境内暫停銷售使用該産品,各 口岸食品藥品監管局暫停發放該産品的進口通關 憑證,并組織依法處理。 記者了解到,進口藥品境外生産現場檢查是 國際通行做法。近年來,國家藥品監管部門加強 境外檢查,及時發現風險,切實保障了百姓用藥安 全。

印度太陽藥業注射用亞胺培南西司他 丁鈉暫停售用

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陳燕飛 • 2018-05-07 • 食藥安全 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 中國醫藥報記者 陳燕飛 報道 4月28日,國家 市場監督管理總局公布第一季度食品抽檢結果,樣 品總體合格率為97.4%,與去年同期基本持平。超範 圍超限量使用食品添加劑、微生物污染、農獸藥殘留 指标不合格等仍是主要問題。 第一季度,全國共完成并公布432709批次食品 (含保健食品和食品添加劑)樣品監督抽檢結果,檢 驗項目合格的樣品421558批次,不合格樣品11151 批次,樣品總體合格率為97.4%。嬰幼兒配方食品合 格率最高,99.9%;蔬菜制品合格率最低,為92.2%。

糧、油、肉、蛋、乳等大宗日常消費品的樣品合格率高 于平均水平。 抽檢主要發現七個方面問題:一是食品中超範 圍、超限量使用食品添加劑問題,占不合格總數的 30.0%;二是食品中微生物污染問題,占不合格總數 的25.3%;三是食品中農獸藥殘留指标不合格問題, 占不合格總數的21.6%;四是食品中質量指标不符合 标準問題,占不合格總數的10.1%;五是食品中重金 屬等元素污染問題,占不合格總數的3.6%;六是食品 中檢出非食用物質問題,占不合格總數的1.4%;七是 食品中生物毒素污染問題,占不合格總數的1.3%。

第一季度抽檢不合格食品存七方面問題

陳燕飛 • 2018-04-19 • 食藥安全 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 中國醫藥報記者 陳燕飛 報道 4月17日,國家 市場監督管理總局公布對飛鶴(甘南)乳品有限公 司、美廬生物科技股份有限公司等4家嬰幼兒配方乳 粉生産企業進行食品安全生産規範體系檢查時發現 的缺陷情況。據悉,檢查組已将檢查情況分别反饋 黑龍江省食品藥品監管局、廣東省食品藥品監管局、 江西省食品藥品監管局。相關省級食藥監局已要求 企業整改。按照要求,企業整改完成後,将分别向所 在地省級食藥監局提出驗收申請。 食品安全生産規範體系檢查,是對企業生産操 作規範的全面“體檢”。今年1~3月,原國家食品藥品 監管總局組織的食品安全生産規範體系檢查工作組,分别對飛鶴(甘南)乳品有限公司等4家企業的嬰 幼兒配方乳粉生産許可條件保持情況、食品安全管 理制度落實情況等進行檢查。 檢查發現,飛鶴(甘南)乳品有限公司存在現場 未能提供包裝車間淨化空調機組相應的維護保養記 錄等問題;美贊臣營養品(中國)有限公司存在個别 設施未持續保持生産許可條件、個别食品安全管理 制度落實不到位等問題;美廬生物科技股份有限公 司存在危險化學品庫未設置良好的通風設施、采用 試劑盒法檢驗維生素B12和葉酸未能定期與食品安 全國家标準檢驗方法進行比對或驗證等問題;雙城 雀巢有限公司存在個别生産場所未持續保持生産許 可條件、個别食品安全管理制度落實不到位等題。

四家嬰配乳粉企業 “體檢”發現問題

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中西醫結合治療高血壓病早期 中西醫結合治療高血壓病早期 腎功能損害臨床療效評價 腎功能損害臨床療效評價

【摘要】目的:評價中西醫結合治療高血壓病早 期腎功能損害臨床療效。方法:随機選取2010年6 月至2013年10月在我院治療高血壓病早期腎損傷 的80例患者作為研究對象,将其分成對照組和觀察 組各40例,對照組患者口服貝那普利和硝苯地平緩 釋片,觀察組在對照組的基礎上加味參芪地黃湯進 行治療,評價中西醫結合治療高血壓病早期腎功能 損害臨床療效。結果:觀察組患者的總有效率顯著高 于對照組患者,差異有統計學意義, P<0.05,治療後, 兩組患者的腎功能都有所好轉,兩組之間比較,觀察 組患者腎功能改善優于對照組患者,差異有統計學 意義, P<0.05。結論:中西醫結合治療高血壓病早期 腎功能損害效果顯著,值得臨床廣泛推廣應用。 【關鍵詞】中西醫結合;高血壓病;腎功能損害; 臨床療效 在臨床上,最常見的心血管疾病之一就是高血 壓,而腎髒是高血壓的靶器官之一,因此,嚴重的高 血壓病可能導緻腎小動脈硬化,從而導緻腎小管功 能的損害[1]。近幾年來,高血壓病早期腎功能損害 的治療受到越來越多的人的關注和重視,為研究治 療高血壓病早期腎功能損害的有效治療方法,本研 究通過選取高血壓病早期腎損傷的80例患者作為研 究對象,評價中西醫結合治療高血壓病早期腎功能 損害臨床療效,現報道如下。 1材料與方法

1.1基本資料 随機選取2010年6月至2013年10月在我院治 療高血壓病早期腎損傷的80例患者作為研究對象, 将其分成對照組和觀察組各40例,男性患者47例, 女性患者33例,年齡在45-62歲之間,平均年齡在 55.2±3.6歲,病程在5個月至20年之間,平均病程在 11.5±3.8年,所有患者均符合《中國高血壓防治指南》 [2]診斷标準,沒有糖尿病、腎炎、腎動脈狹窄等疾 病。兩組患者在性别、年齡、病程等基本資料方面差 異無統計學意義, P>0.05,具有可比性。 1.2研究方法 對照組患者口服貝那普利(由深圳信立泰藥業 股份有限公司生産,國藥準字H20043648)10mg/d, 1 次/d,硝苯地平緩釋片(由揚子江藥業集團江蘇制藥 股份有限公司生産,國藥準字H32026198),1020mg/次, 2次/d,觀察組在對照組的基礎上加味參芪 地黃湯進行治療,處方包括:熟地黃24g、黨參15g、牡 蛎15g、黃芪12g、山茱萸12g、枸杞12g、丹參12g、山 藥12g、丹皮9g、澤瀉9g、茯苓9g。溫水送服, 1劑/d, 早晚各服用一次。兩組患者療程均為3個月。 1.3評價标準 臨床療效評定标準為[3]:①顯效:血壓下降至正 常/舒張壓下降20mmHg,腎功能正常;②有效:血壓 下降至正常/舒張壓下降不超過20mmHg,腎功能有 所改善;③無效:血壓未下降達到标準,腎功能沒有

秦英 黑龍江省甯安市人民醫院腎内科157499

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變化或者更嚴重。總有效率=顯效+有效。 1.4統計學處理 本試驗數據均采用SPSS17.0軟件進行統計分 析,計量資料采用平均數±标準差(±s)表示,采用t檢 驗,計數資料以百分率(%)表示,采用x2檢驗, P< 0.05為差異有統計學意義。

2結果 2.1兩組患者的臨床治療效果 治療後,對照組患者總有效率為70%,觀察組 患者總有效率為92.5%,觀察組患者的總有效率顯著 高于對照組患者,差異有統計學意義, P<0.05,具體 見下表。

表1 兩組患者的臨床治療效果(n,%)

組别

對照組 觀察組 P值

例數

40 40 

顯效

10 15 

有效

18 22 

無效

12 3 

總有效率

70.0 92.5 <0.05

2.2兩組患者治療前後腎功能情況 治療後,兩組患者的腎功能都有所好轉,兩組之間比較,觀察組患者腎功能改善優于對照組患者,差 異有統計學意義, P<0.05,具體見下表。

表2 兩組患者腎功能改善結果比較(±s)

觀察指标 尿微量白蛋白(mg/L) 尿素氮(mmol/L) 肌酐(μmol/L)

對照組

治療前 16.52±1.67 5.62±1.92 73.81±1.70

治療後 12.08±0.55 5.37±1.59 70.08±16.82

觀察組

治療前 16.62±1.34 6.20±1.61 83.45±17.23

治療後 9.15±0.71 5.62±1.23 75.82±16.71

3讨論 硝苯地平緩釋片具有降低血壓,升高腎小球濾過 率,增加腎血容量,抑制血管内皮增生、減少腎組織缺 血性損害延緩腎髒損害的作用[4]。加味參芪地黃湯 可通過提高血漿白蛋白水平、調節脂質代謝水平、保 護腎功能等,從而治療腎病[5]。本次研究結果表明, 觀察組患者的總有效率顯著高于對照組患者,差異 有統計學意義, P<0.05,治療後,觀察組患者腎功能 改善優于對照組患者,差異有統計學意義, P<0.05。 由此,我們認為中西醫結合治療高血壓病早期腎功 能損害效果顯著,值得臨床廣泛推廣應用。 參考文獻 [1]蘇楠,徐俊偉,錢海淩.中西醫結合治療高血壓

病早期腎損害20例臨床觀察[J].雲南中醫中藥雜志, 2012,17(03):15-16. [2]陳國新.安搏諾治療中老年高血壓74例臨床 觀察[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2013,15(01): 148-149. [3]趙寶印,趙丹.中西醫結合治療急性期下肢深 靜脈血栓形成的臨床療效觀察[J].中西醫結合心血管 病電子雜志,2013,15(2):18-19. [4]魏國健,鐘培金,丘偉中.中西醫結合治療高血 壓病早期腎損害臨床觀察[J].現代醫院,2010,18(03): 67-69. [5]向理滿.中西醫結合治療高血壓病早期腎損害 46例療效觀察[J].湖南中醫雜志,2010,36(03):27-28.

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中醫藥辨治心功能不全體會 陳捷 (北京市普仁醫院藥劑科,100062)

心功能不全在中醫臨證辨治中當屬于心氣虛、 心陽虛證及氣虛血瘀辨治範疇。從臨床治療療效上 可以得出中藥治療或改善其臨床狀況有廣闊的空間 及可行性,為中醫藥辨證論治心功能不全提供了理 論和實踐上的依據。 《素問·六節藏象論》曰:“心者生之本,神之變 也;其華在面,其充在血脈……”。又《素問·痿論》 曰:“心主身之血脈”,指出了心的主要功能,中醫學 将這種功能稱之為“心氣”,而心主血脈之功能依賴 心氣的推動,心陽的溫煦,體内氣血及相應髒腑功能 協調、支持。黨旗上述環節發生病變時,可不同程度 影響到心氣、心陽之功能,進而影響到心主血脈功 能。 以中醫學理論分析心功能不全的因素為:正氣 虛損,主要表現在心氣虛或心陽虛,是心髒機能整體 水平的衰減,伴有體内氣血及相關髒腑機能的衰 減。這種病理改變可以發生于心髒各類病變的同時 或繼發于其後。臨床資料提示,心髒病證屬于心氣 虛、心陽虛者存在不同程度心功能不全。臨床病例 中以老年高齡患者居多即為很好的說明。 臨床所見及中醫學理論還提出導緻心氣虛、心 陽虛出心之本身機能改變之外,還與體内相關髒腑 機能病變、外部邪氣反複侵襲、過度勞作、過于激烈 情緒變化等諸多因素相關。其可直接、間接作用于 心之陽氣,使其虛弱,機能衰減。其中髒腑間功能失 調為主要病理因素。其中可見有:肺病及心,心主血 脈而肺朝百脈,肺氣虛弱或壅實損害心氣,如胸悶氣 短或呼吸喘促與此關系密切;腎病及心,腎為先天之本,為氣之根,“非此不能滋養五髒之陽氣”,其陽氣 不足可緻心氣、心陽源之不足,形成“陰盛于下,陽衰 于上”;脾病及心,脾胃氣血生化之源,可緻機體氣血 之虛實變化,氣血衰弱,則不足以充盈血脈(如長期 貧血可緻心功衰減);肝病及心,主要是情緒上急劇 變化或長期郁怒,肝膽之氣失于疏洩條達,心之氣血 失于和緩。依據上述分析,本病的主要發病因素可 分為基本因素和誘導因素,是臨證投方用藥時需多 方思考的諸多因素之一。 在臨證幾個主要症狀分析所見。“有諸内必形諸 外”。心悸:心悸之産生源于心氣不足,心陽不振,心 陰心血虛損,營血運行遲緩,心脈失于濡養均可引發 心悸,并見有動則加劇特點。病輕者一般多見自覺 心慌,伴有面色晄白、體倦乏力、脈虛無力等症狀,重 者稍動即心中悸動不安,形寒肢冷,脈微弱或結代。 喘息或呼吸困難:主要是因于心氣或心陽不振,休息 時可如常人,動則明顯,漸則稍既活動甚至休息時亦 可常有。其喘息多表現以聲低息短,心悸氣怯等虛 證虛喘的辨證特點。水腫:水腫的發生源于心,腎陽 氣虛衰所緻。心氣、心陽虛衰不足于溫煦和推動血 液之運行;腎陽虛衰不足以運化水濕,體内水液代謝 失于常态,水濕停聚符合“陽氣虛衰,陰水為病”之辨 證特點。本證之水腫一般起勢較為緩慢,水腫多自 下肢開始及身體下垂部開始。重症者可見腹水、胸 水或全身性水腫。紫绀:面、唇、舌體、四肢末色澤暗 淡或紫绀。其部位之色澤變化可直觀的反映心脈功 能正常與否。血液運行遲緩,血脈不得充盈或瘀滞 所緻。心氣虛者,色澤蒼白或暗淡,倦怠乏力,心陽

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虛者色澤多晦暗,形寒肢冷,如兼有心脈瘀滞顯著 者,色澤青紫及見有舌體有瘀斑,脈且細澀或結代。 自汗出,動則為甚,:中醫有“汗為心之液”之說。汗 出過多可進一步耗傷心脈之氣血。觀摩汗出症狀可 部分了解心氣等虛衰之變化。心氣虛者津液外洩, 可見動則汗出,脈緩無力,心陽虛者,陽不斂其陰,可 自汗出,動則加劇,形寒肢冷,甚或見有大汗淋漓,四 肢逆冷,脈微欲絕。脈象變化,主要為脈搏細弱無力 或結、代、促、澀等變化。心氣虛弱,心陽不振,心脈 充盈不利,則必見有血液運行遲緩無力,血脈空虛或 瘀滞之脈象。 中醫辨證論治的原則。臨證應根據中醫基礎理 論辨證論治法則。辨證與辨病相借鑒,加強中西醫 治療上的融合。依據虛則補之的原則,治則上需确 立恢複心氣心陽為主,使心主血脈之機能得到一定 程度的恢複。在具體治法上可分為:益氣養心、溫陽 複脈、活血化瘀、溫陽利水或利水回陽等幾個主要方 面。1.益氣養心:用于心氣虛的證型。并針對因心氣 虛弱産生氣血瘀滞的病理特點,以補益心氣為主兼 通心脈,改善心脈氣血的運行。适用方劑為生脈散 (人參、麥冬、五味子)。此證型中部分病例可見有兼 心陰虛、心血虛證型。選用方劑亦可為生脈散加減 方。2.溫陽複脈:用于心陽不振。此類型多由久病, 年老陽氣虛弱,亦可由心氣虛進一步發展形成。心 陽虛者,當溫陽複脈為主,兼補其氣。适用方劑為炙 甘草湯(灸甘草、麥冬、生地、生姜、大棗、阿膠、火麻 仁、人參、桂枝、白酒)加減。回陽救逆:用于心陽衰 微、陰寒内盛證型,為中醫臨床重症,多為久病素虛, 重病之後緻心陽虛衰,全身機能活動衰減,甚則心陽 欲脫。心陽虛衰者當益氣回陽、救逆固脫、複脈之 法。選方宜:四逆湯(甘草、幹姜、附子)加減炙甘草 湯。益心通陽、宣肺化飲:适用于心陽不振、心肺兩虛、痰飲阻遏胸陽證型。此型心肺同病,可因心氣不 足、久咳傷肺緻心肺兩虛、心脈瘀滞,氣血津液不得 疏布,濕聚為飲。因心之虛為主,兼血瘀痰飲内聚, 阻遏氣機,胸陽不暢,需益心通陽,行氣化痰化瘀。 适用方劑為炙甘草湯、瓜蒌薤白湯加減。3.益心通 脈、活血化瘀:适用于心氣心陽虛弱、氣血瘀滞、心脈 痹阻證型。适用方劑為:丹參飲子、炙甘草湯加減或 血府逐瘀湯(桃仁、紅花、當歸、生地、川芎、赤芍、牛 膝、桔梗、枳殼、甘草、柴胡)。4.益心溫陽利水:适用 于心氣虛弱、心陽不振,兼有(脾)腎陽虛,水濕停聚 證型。為心腎兩髒陽氣虛衰,全身機能低下,形體不 得陽氣溫養,水液不得心腎陽氣溫化證型。适用方 劑:參附湯(人參、附子、生姜、大棗)、真武湯(炮附 子、白術、茯苓、白芍、生姜)類。此證型心腎陽氣虛 衰較重,在治療上甚為棘手,因此使用補益溫通之 藥,扶正為主,兼以化瘀通利,利水回陽。 以中醫相關理論分析論治心功能不全之體會: 其屬心氣虛心陽虛、氣虛血瘀。證屬本虛标實,應于 補虛為主,兼以化瘀利水。在治療方面中醫藥有着 不良反應少,療效好且持久,安全性高,治療成本低 廉等難以替代的優勢,在短期内能有效地改善患者 心力衰竭的症狀和體征,長期應用能顯著改善生活 質量,提高生存率,所以中醫藥在治療心功能不全方 面很有前景。 2018.8 參考文獻 [1] 陳灏珠、林果為 實用内科學(M) .北京:人 民衛生出版社 [2] 李俊蘭 中醫辨證論治慢性心力衰竭的研 究進展[J]. 醫學綜述200915(20):3160-3163 [3] 方呸華. 心力衰竭診治的新進展[J] .中國 醫刊,2003,.38(l0)

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抗痛風的藥物治療 李冠瑾 (北京市普仁醫院藥劑科,100062)

【摘要】高尿酸血症和痛風是多種心腦血管和代 謝疾病的危險因素,是高血壓、腎動脈硬化結石、尿 酸性腎病、糖尿病的發病和惡化因素。抗痛風藥為 一組通過抑制尿酸合成和促進尿酸排洩或分解而降 低血、尿尿酸水平,或抑制粒細胞浸潤而控制關節炎 症,對抗痛風發作的藥物,因此其合理應用和藥學監 護十分重要。本文作者通過查閱近年來國内、外相關文獻和診療指南,對痛風的藥物治療與藥學監護 進行綜述,認為藥師應按痛風的分期選擇用藥、針對 痛風合并症積極治療,并從規避誘發尿酸水平升高 的藥品、急性發作期禁忌的藥品、體現現代藥師在藥 物治療中的價值。 【關鍵詞】痛風;抗痛風藥;藥物治療

北京市普仁醫院 藥劑科

衆所周知,痛風是一種體内嘌呤類物質代謝紊 亂和( 或) 腎髒尿酸排洩減少,導緻血尿酸濃度持續 增高而形成的尿酸鹽結晶,最後沉積到軟組織所誘 發的一系列炎症反應。當血清中的尿酸含量升高至 超飽和狀态時,則由細胞外液沉積在關節、關節周圍 組織和器官,從而引起一組痛風綜合征:包括痛風性 關節炎、痛風石、尿酸性腎結石和痛風腎病 。在這 些痛風綜合征中,痛風性關節炎常為該綜合征的首 發表現。其早期通常以單關節複發急性炎症為首要 特征,然後進一步惡化,逐漸頻繁出現多關節炎或持 續發作,長期将引起腎結石、關節畸形、腎功能衰竭 等疾病。近年來,全球範圍内痛風發病率呈明顯增 加的趨勢,而且發病更為低齡化,與此同時痛風與肥 胖、高血壓、高血脂、動脈粥樣硬化的發生密切相關, 最終成為威脅人類健康的嚴重代謝性疾病。本文将 分析痛風與高尿酸這一臨床表現的關系、痛風發生 各時期在治療過程中的用藥以及抗痛風治療時的注意事項來讨論痛風的藥物治療。 1 痛風與高尿酸血症的關系 高尿酸血症表現為在正常嘌呤飲食狀态下,非 同日兩次空腹血尿酸水平: 男>420μmol /L,女> 357μmol /L[1]。歐洲指南指出:高尿酸血症是痛風 發作的唯一重要因素,且血尿酸濃度與痛風發生關 系密切。痛風的發生率在血尿酸≥600μmol /L 時為 30.5%,而血尿酸<420μmol /L 時僅為0.6%; 高尿 酸血症的程度亦與痛風的發作年齡息息相關,當血 尿酸<420μmol /L 時痛風發作的平均年齡為55歲, 而血尿酸≥520μmol /L 時痛風發作的平均年齡僅為 39歲[2]。由此可見,高尿酸血症是痛風發生的先決 條件,然而并不可将痛風與高尿酸視為等同。研究 指出約隻有5.0% ~ 18.8%的高尿酸血症患者最終 發展為痛風[3]。同樣,血尿酸正常亦不能完全排除 痛風。 2 抗痛風藥治療的不同分期選藥

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2.1 痛風急性發作期 在痛風急性發作期時,推薦及早(一般應在24h 内)有針對性地使用非甾體消炎藥(NSAIDs)、秋水仙 堿和糖皮質激素進行抗炎止痛治療,可有效抗炎鎮 痛,提高患者生活質量。[4] 2.1.1非甾體消炎藥(NSAIDs) 痛風急性發作時,首先考慮緩解患者的臨床症 狀。推薦首先使用NSAIDs 緩解痛風的急性發作的 症狀。選擇性環氧化酶2(COX-2)抑制劑能更有針 對性地抑制COX-2,減少胃腸道損傷等副作用,可用 于有消化道高危因素的患者。 2.1.2秋水仙堿 對NSAIDs 有禁忌的患者:建議單獨使用低劑量 秋水仙堿。高劑量秋水仙堿(4.8~6.0mg/d)能有效 緩解痛風急性期患者的臨床症狀,但藥物的不良反 應如胃腸道反應發生率較高,且容易導緻患者因不 能耐受而導緻停藥。低劑量的秋水仙堿(1.5~ 1.8mg/d)與高劑量秋水仙堿相比,在有效性方面差異 無統計學意義;在安全性方面,不良反應發生率更 低。低劑量秋水仙堿48h内用藥效果更好。 2.1.3糖皮質激素 短期單用糖皮質激素,其療效和安全性與 NSAIDs 類似。對NSAIDs 和秋水仙堿不耐受的急 性發作期痛風患者:短期單用糖皮質激素(30mg/d, 3d)可起到與NSAIDs 同樣有效的鎮痛作用,且安全 性良好。 2.2 發作間歇期 發作間歇期常發生于急性期後,曆時數月、數年 或十餘年後複發,多數患者1年内複發,越發越頻繁, 症狀持續時間越來越長。其表現為血尿酸濃度增 高,無明顯臨床症狀、無疼痛、無炎症。發作間歇期 的治療應有效的控制血尿酸的濃度、排除尿酸,預防 尿酸鹽沉積,保護腎髒,減少和預防急性痛風發作次 數。所使用的藥物為:抑制尿酸生成藥和促進尿酸

排洩藥。使得血尿酸的水平維持在正常範圍内,預 防急性期的發作及防止痛風石的形成。 2.2.1 抑制尿酸生成的藥物 抑制尿酸生成的藥有:别嘌醇或非布司他[4]。研 究顯示[5-8]:非布司他與别嘌醇比較下,非布司他在 有效性和安全性方面更具優勢。在使用别嘌醇的時 侯,由于不良反應多,合并腎功能不全時會增大不良 反應發生的風險。故使用時應從小劑量開始,腎功能 正常者起始劑量為0.1g/d,腎功能不全時劑量應更 低,逐漸增加劑量,密切監視有無超敏反應出現[4]。 2.2.2 促進尿酸排洩的藥物 促進尿酸排洩藥能阻止腎小管對尿酸鹽的重吸 收,增加尿酸排出。對促進尿酸排洩的藥物,苯溴馬 隆和丙磺舒均可用于慢性期痛風患者。苯溴馬隆在 有效性和安全性方面優于丙磺舒。在2016中國痛風 診療指南上促進尿酸排洩的藥物,建議使用苯溴馬 隆。使用苯溴馬隆時,應從低劑量開始,過程中增加飲 水量,堿化尿液,避免與其他肝損害藥物同時使用[4]。 3 痛風合并症及治療選藥 3.1 高尿酸血症伴高血壓 對于痛風伴有高血壓的患者,由于使用利尿藥 物會引起尿酸水平升高,因此要選擇利尿劑之外的 抗高血壓藥物[9]。在應用排酸藥同時,選擇使用氯 沙坦,兼具降壓和降低血尿酸作用,安全性良好 [10]。适用于高血壓且尿酸增高不明顯的痛風者, 或聯合治療頑固性血尿酸增高痛風者。 3.2 高尿酸血症伴高脂血症 高脂血症的患者,由于血液中的甘油三酯和尿 酸的濃度水平均高于正常水平,甘油三酯的濃度會 随着尿酸濃度的增加而升高,因此當血液中的甘油 三酯水平過高時會阻礙腎髒排洩尿酸。針對這類患 者使用降尿酸藥物無法達到迅速降低尿酸濃度的目 的,因此在給予降尿酸藥物治療的基礎上還應該給 予降血脂的藥物。選擇使用非諾貝特或聯合阿托伐

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他汀,前者适合伴高三酰甘油的痛風者;後者适合伴 高膽固醇痛風者或混合型高血脂症者[11]。 3.3 高尿酸伴慢性腎髒疾病 對于伴有腎髒疾病的患者,首先應該先評估腎 功能,然後根據患者具體情況使用對腎功能影響小 的降尿酸藥物,并且在治療過程中密切監測不良反 應[4]。慢性腎功能受損會影響藥物的半衰期和排洩 時間,對藥動學産生影響,進而影響降尿酸藥物的有 效性和安全性。高血尿酸及尿酸鹽的沉積均可以影 響腎功能。抑制尿酸生成的藥物(别嘌醇和非布司 他)和促進尿酸排洩的藥物(苯溴馬隆)均可降低腎 小球尿酸負荷。研究顯示[12]:輕中度腎功能不全的 患者時應用非布司他和苯溴馬隆時,安全有效。在 使用别嘌醇的時侯,由于不良反應多,合并腎功能不 全時會增大不良反應發生的風險。故使用時應從小 劑量開始,逐漸增加劑量,密切監視有無超敏反應出 現。尿酸性腎結石的患者和重度腎功能不全的患者 慎用促尿酸排洩的藥物。 4 抗痛風治療時的注意事項 4.1痛風急性期禁用别嘌醇 在痛風急性期禁用抑酸藥别嘌醇。因為别嘌醇 不僅無抗炎鎮痛的作用,而且會使組織中的尿酸結 晶減少和血尿酸下降過快,促使關節内痛風石表面 溶解,形成不溶性結晶而加重炎症反應,引起痛風性 關節炎急性發作[13]。 4.2痛風發作時的鎮痛藥物不能選則阿司匹林 痛風發作時的陣痛藥物不能選擇阿司匹林的原 因有:①阿司匹林可抑制腎小管的分泌轉運而緻尿 酸在腎髒潴留[14]。②阿司匹林作為非甾體抗炎藥 雖然可以起到緩解輕、中度關節痛的作用,但是阿司 匹林的其代謝産物為水楊酸,長期服用易引起高尿 酸血症,誘發或加重痛風,因此長期服用阿司匹林用 于預防心血管疾病的患者應定期監測血尿酸,保護 腎髒能。

5. 規避可緻血尿酸水平升高的藥品 對高尿酸血症和痛風者應規避下列可以導緻血 尿酸升高的藥品[13]: 非甾體抗炎藥:阿司匹林、貝諾酯可抑制尿酸的 排洩,引起尿酸升高。 利尿劑:氫氯噻嗪、甲氯噻嗪、貝美噻嗪、苄噻嗪 等可增加近曲小管對尿酸的再吸收,減少腎小管對 尿酸的分泌,可緻高尿酸症,其他利尿劑阿佐塞米、 托拉塞米、依他尼酸也有此反應。 抗高血壓藥:利血平、噴布洛爾、二氮嗪。 抗糖尿病藥:胰島素。 免疫抑制劑:環孢素、巯嘌呤、麥考酚嗎乙酯、 他克莫司、西羅莫司、巴利昔單抗( 劑量相關效應)。 抗菌藥物:青黴素、洛美沙星、莫西沙星;抗結核 藥吡嗪酰胺、乙胺丁醇等減少尿酸排洩而引起高尿 酸血症。 維生素:煙酸、維生素C、維生素B1。 抗腫瘤藥:環磷酰胺、異環磷酰胺、白消安、塞替 派、阿糖胞苷、硫鳥嘌呤、巯嘌呤、羟基脲、長春堿、長 春新堿、長春地辛、門冬酰胺酶、培門冬酶、替尼泊 苷、順鉑、卡鉑、洛鉑、奈達鉑、奧沙利鉑等均可引起 高尿酸血症,治療時宜同時給予别嘌醇并堿化尿液。 參考文獻 [1]中國醫師協會心血管内科醫師分會. 中 國醫師協會循證醫學專業委員會. 無症狀高尿酸 血症合并心血管疾病診治建議中國專家共識[J]. 中國當代醫藥.2009,16( 24) : 4-8. [2] Campion EW. Asymptomatic hyperurice⁃ mia: Risks andconsequences in the normative ag⁃ ing study[J]. Am JMed,1987,82( 3) : 421-426. [3]林孝義,林寬佳. 痛風及高尿酸血症[M]/ / 蔣明,林孝義,主編. 中華風濕病學. 1版. 北京: 華夏出版社,2004: 1221-1223. [4] 中華醫學會風濕病學分會. 2016中國痛風

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4月23日,市政協主席吉林率市政協工會界委員 來到同仁堂股份集團亦莊分廠,開展“弘揚工匠精 神,勞動創造幸福”慶五一活動。 吉主席與委員們參觀了亦莊分廠綜合車間生産 線、國家級非遺項目安宮牛黃丸傳統制作技藝、勞模 創新工作室和職工之家、母嬰關愛室,委員們表示看 到了一個不斷傳承、創新、發展的老字号,一個“老樹 發新芽”不斷煥發生機與活力的同仁堂。 同仁堂集團黨委書記、董事長梅群,黨委常委、 副總經理張榮寰,股份集團總經理劉向光等陪同參 觀。 參觀結束,委員們共同觀看了首屆“北京大工 匠”評選短片,聽取了市總工會黨組成員、副主席王 永浩同志關于北京市總工會促進技能人才隊伍建設 工作的彙報。市政協常委、社法委副主任,市總工會 黨組副書記、副主席潘建新關于工會界别圍繞北京 市技能人才隊伍建設履職情況的彙報。同仁堂集團 黨委常委、副總經理張榮寰受集團黨委書記、董事長 梅群委托,從四個方面彙報了同仁堂多年來人才隊 伍建設情況和取得的成果,一是搭建“金字塔”,創新 技能人才培養機制,通過不拘一格選拔人才,建章立 制評聘人才,待遇保障留住人才,16年來共計評聘各 類人才近4000人。二是開展“師帶徒”,傳承中醫藥 文化與精湛技術,近年來同仁堂共舉辦師徒班50多 期,1000多人次拜師學藝,有效解決了關鍵崗位和特 殊工種技術傳承問題。三是創建“工作室”,弘揚勞模精神和工匠精神,先後建立張冬梅、于葆墀、崔慶 利等國家級、市級、集團級工作室共18家,帶徒出徒 達到100人,進一步優化了人才隊伍結構,提高了人 才隊伍整體素質。四是打好“技能賽”,營造技能人 才成長環境。堅持開展職業技能大賽,使大批人才 快速提升,脫穎而出。并表示同仁堂将不斷完善人 才工作,全力打造高政治覺悟、高技能、高素質的産 業工人隊伍,為首都北京高質量和可持續發展貢獻 力量。委員們還與勞模和大工匠代表進行了座談交 流。首屆北京大工匠、同仁堂炮制高級技師于葆墀 等結合自身成長和工作經曆進行了典型發言。 五一即将來臨之際,吉林向工會界委員和勞模、 大工匠、奮戰在生産工作前沿和一線的同志們送去 節日問候,并緻以崇高的敬意。 吉林在座談中指出,工會界委員每年在五一國 際勞動節前夕組織慶“五一”活動已形成傳統,今年 是十三屆政協屆首之年,各方面工作都在打基礎,這 次來到同仁堂,就是要看看數百年的老企業是如何 在繼承傳統的基礎上不斷創新發展的。 他還深刻闡釋了勞模精神和工匠精神的實質内 涵和重要意義,指出任何崗位想要做出成績,必須要 有勞模精神和工匠精神,要大力弘揚勞模精神和工 匠精神。他談到工會界别在市政協履職中作用突 出,委員們發揮了重要作用。當前北京正積極轉變 發展方式,努力實現高質量和可持續發展,創新是其 中應有之義。創新離不開産業工人隊伍和高技能人

“弘揚工匠精神,勞動創造幸福” 北京市政協工會界委員到同仁堂 開展慶 “五一”活動

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才,工會界别委員要加強技能人才隊伍建設,廣泛開 辟成長成才渠道,讓三百六十行,行行出狀元;要始 終發揮橋梁紐帶作用,反映職工心聲和訴求,傳遞黨 和政府對職工群衆的關心與愛護;要積極開展有聲 有色,實效顯著的活動,更好的履職盡責,做好職工 群衆和工會工作鼓與呼。希望工會界委員在屆首之

年打牢各項工作基礎,在政協中發揮更多和更加積 極的作用。 市政協副主席李偉,市政協秘書長嚴力強,市政 協副秘書長、辦公廳主任吳大倉,市政協社法委主任 闫滿成參加活動,市總工會黨組書記、副主席鄭默傑 主持座談會。

京市隆福醫院參加了由東城區精神文明建設委 員會舉辦的“2018年東城區精神文明建設工作大 會”。醫院被中央精神文明建設指導委員會授予第 五屆“全國文明單位”榮譽稱号,并榮獲“2015-2017 年度首都文明單位标兵”稱号。 以創建促發展,在發展中求創新,充分發揮标兵 單位的示範引領作用,注重對優秀傳統文化的傳承, 形成了以“人老有隆福,隆福為老人”為服務理念的

特色鮮明、内涵豐富的醫院文化。多年來,醫院已連 續24年榮獲“首都精神文明标兵單位”榮譽稱号。 榮獲“全國文明單位”稱号,既是榮譽與肯定,又 意味着更大的責任和使命,隆福醫院将不忘初心、繼 續前行,以建設三級中西醫結合老年醫院為助力,以 更精湛的醫術,優質的服務,為老年醫療事業發展做 出更大貢獻。

隆福醫院榮獲第五屆“ 全國文明單位”榮譽稱号

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柯瑞生物齊清董事長榮任全國工商 柯瑞生物齊清董事長榮任全國工商 聯扶貧委委員 聯扶貧委委員

11月23日,第十二屆中華全國工商業聯 合會扶貧工作委員會第一次全體會議在廣 西百色幹部學院召開。會議旨在深入學習 貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想 和黨的十九大精神,認真落實習近平總書記 關于扶貧工作的重要論述精神,聚力打赢精 準脫貧攻堅戰,更好服務促進“兩個健康”。

大會現場

全國政協副主席、全國工商聯主席高雲 龍,全國工商聯副主席謝經榮、扶貧與社會 服務部副部長王力濤,廣東、廣西及百色有 關領導和企業家代表出席會議。會議由謝 經榮主持。 會上成立了第十二屆中華全國工商業 聯合會扶貧工作委員會。委員會設主任1 人,執行主任8人,副主任2人,委員26人。 北京柯瑞生物科技有限公司齊清董事長榮 任委員。

高雲龍主席向齊清董事長頒發扶貧工 作委員會聘書 扶貧委員會主要是由民營企業家組成, 以消除貧困,促進共同富裕為目标,通過促 進扶貧開發、鄉村振興、光彩事業和社會公 益事業為全國工商聯履行職能作用服務。

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6月14日,在端午節即将來臨之際,院黨委與新 景西社區聯合開展了“雙送”進社區活動,為社區的 高齡老人送去了香糯可口的粽子,醫務人員和志願 者們還為老人們進行了義診體檢,同老人們共話健 康,喜迎佳節,讓他們甜在嘴裡,暖在心頭。

活動中,各位醫務人員為老人們量血壓、聽心 率,詳細檢查身體狀況;同時還幫助他們解讀以往就

診的病曆、檢查報告等,并結合老人平時的飲食習慣 和服藥情況進行全面的健康指導。本次接受體檢的 老人大都患有多種慢性疾病,平時兒女工作繁忙,老 人們難得去醫院檢查身體,對于此次足不出戶就能 免費享受到二甲醫院醫生的上門服務,老人們非常 高興,對醫務人員的工作更是贊不絕口。

今後,院黨委還将繼續加大深入社區服務患者、 居民的工作力度,用細緻、周到的服務把開啟健康大 門的金鑰匙送到大家手中。

端午将至 普仁“雙送”進社區 會員風采HUIYUANFENGCAI

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蔣紅瑜 • 2018-05-22 • 科技前沿 •中國 健康傳媒集團—中國醫藥報 中國醫藥報 記者 蔣紅瑜 報道 5月11日,在 上海舉行的第六屆糖尿病、肥胖、高血壓從辯論到共 識大會上,一套新上線的“瑞甯助糖”人工智能醫生, 引起衆多關注。 據悉,這款人工智能醫生由中國工程院院士、上 海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長、國家代謝 性疾病臨床醫學研究中心主任甯光團隊,與阿裡健 康人工智能實驗室共同研發,作為阿裡健康醫療AI “Doctor You”系列産品中的新成員,進入國家标準化 代謝性疾病管理中心落地試用。

“該系統的疊代版本,會持續從現實海量病例中 根據醫生臨床診斷和患者定期随訪數據,不斷自我 學習、修正和提升,為我國實現糖尿病标準化診療提 供智能化支撐。”甯光介紹,作為國内首個有醫院和 醫生支持并投入實際應用的糖尿病人工智能醫生, 在研發過程中,雙方團隊創新性地結合國内外最前 沿的糖尿病用藥策略、專家經驗以及AI數據模型,在 人工智能機器深度學習後,最大程度還原了專家在 治療糖尿病時的用藥思路,根據患者不同代謝狀況, 給出多項綜合建議,輔助基層臨床醫生做出更科學 的決策。 糖尿病人工智能醫生在滬上線試用 糖尿病人工智能醫生在滬上線試用

2018-05-10 • 科技前沿 •新華社 日前,日本森林綜合研究所宣布發明了木材發 酵釀酒技術,而且用不同木材原料發酵而來的酒保 留了不同木材特有的香味。 日本森林綜合研究所稱,迄今已有多種以木材 為原料制造生物乙醇的技術,但是在制造生物乙醇 時為了追求效率,一般采取化學處理或者高溫熱處 理方式,因此生産出來的乙醇隻能當作燃料使用。 該研究所的新技術在釀造過程中不采取化學處理或

者高溫熱處理,而是在80℃以下環境中将粉碎後的 木屑與礦泉水混合,并添加制造食品用的酶和酵母 進行發酵、蒸餾,最終可得到酒精度約為30%的蒸餾 液。在實驗中,以杉樹和白桦等為原料發酵獲得的 蒸餾液分别帶有這些樹木各自特有的香味。 不過,該研究所也表示,這種“樹酒”在最終品嘗 前還要确認其安全性。該研究所計劃與企業合作, 在2020年前推出世界首瓶“樹酒”。

衣曉鋒 • 2018-04-16 • 科技前沿 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 一種臨床常用的抗抑郁一線處方藥舍曲林,在 低濃度的狀态下,對腫瘤細胞DNA修複顯示出抑制 作用,能促進腫瘤細胞凋亡,這是哈爾濱醫科大學基 礎醫學院醫學遺傳實驗室周春水團隊的發現。

翻譯控制腫瘤蛋白(TCTP)是結構獨特的小分子 蛋白,在乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌等多種癌組織中常 常過度表達,具有調節炎症反應、抗細胞凋亡、參與 應激反應、調節細胞增殖和分化、腫瘤逆轉等功能。 近年來,TCTP已成了腫瘤靶向治療中的新型重要藥 物靶點。

木材發酵釀 木材發酵釀 “ “樹酒 樹酒” ”

舍曲林對腫瘤放化療有增敏作用 舍曲林對腫瘤放化療有增敏作用

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周春水的課題組在研究中發現,去除腫瘤細胞 中的TCTP蛋白,可導緻細胞同源重組修複能力受 損,同時使細胞對放射線(如伽馬射線)及DNA損傷 抗癌藥物(如依托泊苷)的敏感性增強。周春水課題 組用低濃度的舍曲林處理TCTP高表達乳腺癌細胞 後,其TCTP蛋白豐度顯著降低,處理細胞對DNA損 傷的敏感性增強,射線照射或DNA損傷藥物作用後, 凋亡細胞的比率明顯增高,提示低濃度舍曲林具有 放化療增敏功效。從作用機制的角度看,舍曲林可 能對TCTP高水平表達的腫瘤患者群體有較好的增 敏效果。 哈醫大附屬腫瘤醫院腫瘤化療專家、主任醫師 劉寶剛介紹,過去已有不少研究證實:在較高使用濃 度時,舍曲林本身就能抑制腫瘤細胞增殖,引發腫瘤

細胞死亡,但其選擇性差,毒副反應大,實用價值 低。然而在常規抗抑郁劑量下,舍曲林毒副作用輕 微,如果既能有細胞增敏功效,又可以緩解腫瘤患者 的抑郁情緒,将是一舉兩得的好事。 哈醫大附屬第二醫院伽馬刀治療中心主任、腫 瘤放療專家、主任醫師張金偉指出,本研究最大的亮 點在于發現舍曲林能夠降低細胞内的TCTP蛋白水 平,抑制DNA的修複能力,進而增進了腫瘤放化療的 敏感性。 但周春水教授亦強調指出,這一研究結論是建 立在體外細胞實驗基礎之上的,而腫瘤組織内藥物 的分布代謝及藥效的發揮均要比體外複雜得多,舍 曲林強化腫瘤治療療效的作用尚需進一步的臨床試 驗性治療加以驗證和優化。

孫嘉怿 劉斌 • 2018-04-10 • 科技前沿 • 中國健康傳媒集團-中國醫藥報 金屬材料因其耐高溫、耐腐蝕、力學強度高、生 物相容性好等優勢,作為3D打印的原材料應用尤為 廣泛。但由于金屬粉末粒徑小,若去除不徹底,産品 植入人體後,存在金屬顆粒脫落的可能,引發并發症 的風險會大大提升,同樣也對産品的安全有效性産 生影響。 目前, 3D打印金屬粉末的去除仍是生産企業需 要解決的技術難點之一,各生産企業大多基于自己 的研究成果設計粉末去除方法,并沒有形成統一的 工藝流程。因此,急需結合3D打印産品的結構特點 及現有的清洗工藝研究建立有效的、标準的金屬粉 末去除方法。

常用金屬粉末的去除方法 常見的3D打印多孔結構有兩種,一種是規則且 在多個方向上均有良好的目視貫通性的多孔結構, 如椎間融合器、椎體假體、骨缺損填充物等有較大厚 度的多孔結構;另一種是不規則且目視通透性較差 的多孔結構,通常為厚度較小的多孔層或者無須徹 底通透的産品多孔表面,如髋臼杯外側骨結合界面 (其基底是實體金屬)。 針對上述産品特點,可通過高壓噴射的方式,按 規定方向、角度、噴射壓力、噴射時間進行粉末去 除。如在粉末去除過程中,使用0.5Mpa~0.6Mpa的 壓縮空氣裹挾夾帶大量同種金屬粉末微粒,對工件 表面以及孔隙内部的未熔金屬末顆粒進行噴射清 理,通過多個規定的不同方向(目視貫通方向)的噴

常用 常用3 3D D打印骨科植入物金屬粉末 打印骨科植入物金屬粉末 去除方法介紹 去除方法介紹

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射清理,基本可以清除孔隙内部的殘留未熔金屬粉 末。 實際上,高壓噴射後,産品仍存在少量的粉末殘 留,所以,還應進行清洗處理。常用的清洗方法主要 有以下幾種。 浸洗、煮洗法。浸洗、煮洗是一種比較原始的清 洗辦法,常用于粗洗。浸洗是将待清洗的零部件浸 泡在清洗液内,依托清洗液和污垢之間發生的物理、 化學反應使污垢逐漸軟化并轉為遊離狀态,最終從 零部件表面脫落下去。 壓力沖洗法。利用高壓射流技術破壞附着在零 部件的殘留污垢。 蒸汽浴清洗法。根據鹵代烴類有機溶劑的理化 特性,利用其蒸汽對金屬零部件表面的油污及油脂 進行清洗的一種辦法。 超聲波清洗法。通過超聲波的震蕩,實現清洗 劑的加速攪拌和擴散作用,加速可溶性污物的溶解, 骨科類植入物産品的清洗常使用該方法。 等離子清洗。依靠處于“等離子态”的物質,通 過“活化作用”達到去除物體表面污漬的目的。等離 子清洗在所有清洗方法中,作為剝離式清洗效果最 為徹底。 電子清洗法。利用高頻電場改變水的分子結 構,使其防垢和除垢。 化學清洗法。利用化學藥劑使表面污染或覆蓋 層(如垢層)發生化學反應,從而達到清洗的目的,如 對垢層的酸洗、堿洗等。 3D産品金屬粉末的清洗方法 3D打印醫療器械因其原材料是金屬粉末,生産 工藝亦有别于傳統的機加工,使得産品的清洗難度 進一步加大。 基于現有的常用清洗方法,針對3D打印醫療器 械的結構特點,為保證金屬粉末的徹底清洗,生産企

業可進行多次清洗或多種清洗方式交互使用。目 前,可用于3D打印産品清洗的方法主要有高壓水沖 擊清洗和超聲波震蕩清洗。 其中,在高壓水沖擊清洗過程中,針對不同産 品,需規定水射流的不同入射角度,通過工件的旋轉 和噴頭變換角度以實現對工件的全方位清洗,從而 避免噴射壓力不均勻和清洗盲區,以進一步清除多 孔網格内殘餘的少量遊離金屬粉末顆粒。 在超聲波震蕩清洗時,由于超聲換能器頻率與 波長成反比,波長大小與氣泡直徑大小有關,而氣泡 直徑與其氣泡沖擊能力有關。通常頻率低,波長大, 氣泡直徑大,内部沖擊能力高。生産企業應确定适 宜頻率的超聲換能器,以進一步清除極少量的殘餘 粉末。 作者單位:器審中心審評四部

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葉陽歡 • 2018-06-27 • 健康處方 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 中國醫藥報 記者 葉陽歡 報道 癫痫作為一 種古老而常見的疾病,民間俗稱“羊痫瘋”“羊角風”, 是由多種原因引起的慢性腦功能障礙臨床綜合征, 癫痫發作是大腦神經細胞群反複超同步放電所引起 的。根據我國最新流行病學資料顯示,國内癫痫的 總體患病率為7.0‰,約900萬人左右,其中500萬~ 600萬是活動性癫痫患者,同時每年新增加患者約40 萬。 “癫痫嚴重影響患者身心健康和生活質量,然而 它又是可以控制甚至可治愈的。”吉林大學白求恩第 一醫院神經内科主任醫師崔俐呼籲,公衆要走出認 識誤區,患者要接受規範的治療。 發生抽搐不一定是“癫痫” “由于人們對癫痫缺乏正确認識和傳統習俗影 響,加上醫療資源匮乏和分布不均,許多癫痫患者得 不到合理有效的治療,使癫痫存在很大的‘治療缺口 ’。”崔俐指出,我國有約40.6%的患者未經正規治療, 約35.4%的患者治療不規範。 “很多人認為,雙眼翻白、口吐白沫然後倒地不 省人事就是癫痫,這種認識是不全面的。”崔俐介紹, 抽搐雖是癫痫的主要症狀之一,大概占所有首發症 狀的80%,但不是癫痫的獨有症狀。其它疾病如小 兒高熱驚厥、癔症、低鈣抽搐、低血糖驚厥等也可引 起抽搐。反過來說,癫痫也不一定有抽搐症狀,如失 神發作、颞葉癫痫、腹型癫痫、頭痛癫痫等。臨床上,很多癫痫患者發作前都有先兆期,表現為有頭暈、胃 部不适等症狀,嚴重者表現為突然神志喪失、呼吸暫 停、四肢抽動、雙手握拳、兩眼上翻或黑眼球偏向一 側、面色青紫、口吐白沫,常伴有舌咬傷和尿失禁。 癫痫的病因衆多,比如遺傳因素,意外造成的腦 損傷和小兒出生時受到的産傷;過度疲勞、缺少睡 眠、精神創傷或者過度的精神刺激,特别是突然驚 恐、過度緊張。崔俐特别提到,長時間玩電子産品, 會使人非常疲勞,再加上聲音、光影的強烈刺激,精 神高度緊張,神經過度興奮,對腦發育不良、腦血管 畸形、腦腫瘤以及曾經受到腦外傷等人群,能直接誘 發癫痫發作。 “有人認為小發作、精神運動性發作、局限性發 作對人體危害不大,這種認識是錯誤的。”崔俐說,癫 痫發作時的意識喪失會造成身體摔傷,肢體抽搐會 導緻擦傷碰傷,精神異常又會引發自傷或傷人。呼 吸暫停會造成腦組織低氧水腫、功能損害,大腦神經 細胞的高頻放電直接對腦造成損害,久而久之導緻 患者記憶力減退、智能降低,反複發作還會帶來恐 懼、自卑等心理方面的消極影響。這些都嚴重影響 患者的生活、工作和學習。 “為了能夠更加準确地診斷病情,需及早選擇正 規的專業醫療機構進行檢查診斷,查明癫痫的發病

規範用藥,大多數癫 痫可有效控制

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原因是什麼,根據病因進行治療。” 第一時間救助發作患者 癫痫發作患者的急救要求較高,患者在發作的 第一時間如果得不到正确的救助,可能對自己或他 人造成一定的傷害。 崔俐介紹,如遇癫痫患者驚厥時,首先要從有 火、水、熱、電、機械等危險地方把患者移開,防止受 傷和意外。不要用力按壓患者的身體,以免發生骨 折和脫臼;可在其背後墊一卷衣被之類的軟物,防止 椎骨骨折。同時,取下患者身上眼鏡、手表等尖銳物 品,松開領帶,解開或脫掉緊身衣服,保持呼吸道通 暢。驚厥停止後,可将患者調整為側躺姿勢,有助于 呼吸道内的分泌物排出,避免嗆到或者引起吸入性 肺炎;如果身體姿勢無法調整的話,将患者的頭部向 兩側偏轉,并及時擦去分泌物,避免窒息。冷靜等待 發作停止,記錄發作時間和停止的時間。 在急救過程中不要使勁掐人中。“癫痫一旦發作 就無法阻止,直至神經元停止異常放電。掐人中不 僅無法終止抽搐,還有可能帶來額外的傷害。”崔俐 解釋。 另外,就是不要往患者嘴裡塞東西。美國醫學 界認為,癫痫發作時強大的咬肌閉合有可能導緻患 者咬斷塞入的東西,而斷裂物品容易引起窒息。同 時,抽搐發作時想往嘴裡放東西,必然需要撬開嘴 巴,很容易造成患者牙齒和軟組織損傷,而施救者被 咬傷的也不少見。“因此,綜合多國的急救指南,建議 如果沒有專業的急救人員在場,請勿往患者嘴裡放 任何東西。”崔俐建議。 崔俐說,大部分癫痫發作是不需要送醫院的,但 如果癫痫發作持續10分鐘不緩解或30分鐘内多次 發作,同時發現患者呼之不應,呼吸困難或受傷時, 應立即送醫院。 七成癫痫可服藥控制 “癫痫的治療手段多樣,癫痫絕非不治之症。臨床上70%左右的癫痫發作可以用藥物完全控制。”崔 俐指出,患者不可盲目聽信“偏方”而亂選用藥物。 正确的做法是去正規的醫院就診,醫生會根據患者 發作類型、年齡、藥物特點與不良反應等合理地為患 者選藥。 癫痫的治療主張單藥治療,從小劑量開始,然後 逐漸增量,以既能控制發作又不産生毒性反應的最 小有效劑量為宜,并按時、足量、規律、全程服藥,避 免漏服。如單藥無效,一定要在專科醫生的指導下 加用或換用另一種抗癫痫藥。“癫痫是一種頑固的腦 部發作性疾病,絕大多數抗癫痫藥物需要使用和觀 察數月後才能确定其療效,如自行停藥、加減藥物、 頻繁換藥,很容易導緻病情惡化。”崔俐解釋。 一般而言,新診斷癫痫患者可以通過服用單一 抗癫痫藥物控制發作;大多數患者接受正規藥物控 制并遵醫囑堅持用藥3年~5年,可實現癫痫長期不 發作并停藥。崔俐提醒,在服藥期間,患者要定期去 醫院複診,定期檢查血尿常規、肝腎功能、血藥濃度, 監測療效及藥物對患者智力、精神、行為,對女性月 經、生育等造成的影響,力争達到控制發作而又不産 生不良反應。 “隻有藥物治療無效時,才建議選擇術。”崔俐 說,手術治療癫痫病的目的是安全去除引起癫痫發 作的腦組織,需要一個很專業的評估小組和神經外 科小組來共同合作完成。另外,癫痫還有其他的治 療方法,如迷走神經刺激術、經顱磁刺激;兒童患者 還可通過生酮飲食,即高脂、低碳水化合物和适當蛋 白質飲食治療。 同時,患者還需努力克服自卑感和依賴感,樹立 起與疾病做鬥争的信心,密切配合醫生的方案,并學 習和掌握自我監測、治療癫痫的基本知識和常用方 法。遠離各種污染源,包括農藥污染、化學污染、聲 及光污染等誘發癫痫發作的誘因。

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邬時民 • 2018-06-25 • 健康處方 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 晨跑的小劉大汗淋漓後突然感到不适,出現一 側腰部劇烈的絞痛,并向下腹及會陰部放射,伴有腹 脹、惡心、嘔吐。接着,出現血尿現象。小劉到醫院, 經醫生檢查,發現是泌尿系結石發作。 醫生說,夏天是泌尿系結石的高發季節。泌尿 系結石是泌尿系統的常見病,結石可見于腎、膀胱、 輸尿管和尿道的任何部位,但以腎與輸尿管結石為 常見。臨床表現因結石所在部位不同而有異。腎與 輸尿管結石的典型表現為腎絞痛與血尿,在結石引 起絞痛發作以前,患者沒有任何感覺。但是,當人體 受劇烈運動、體力勞動等因素影響,會出現結石疼 痛、排尿困難和排尿疼痛的典型症狀。 夏天因氣候炎熱,日照期長,人體汗液蒸發較多,若不及時補充水分會令排尿量大大減少,尿液濃 度高,從而使一些細小的尿液結晶沉積在體内,就容 易形成結石。而在天氣炎熱的時候進行長跑等劇烈 運動,體内短時間水分大量流失,更容易使尿液濃

縮,導緻泌尿系結石的發生或發作。 還有些人在夏天喜歡喝冰鎮啤酒和吃海鮮。啤 酒中含有嘌呤分解代謝的重要催化劑——維生素 B1,海鮮特别是貝殼類海鮮,含有大量嘌呤,這種物 質經過分解,會變成尿酸。如果血液内的尿酸含量 增高,也容易形成結石。啤酒加海鮮形成協同作用, 誘發或加重泌尿系結石概率更大。加上吃夜宵回家 後常常是馬上睡覺,使餐後産生的尿液潴留在尿路 中,不能及時排出體外,尿液的鈣含量不斷增加,從 而形成結石。 發生了結石病要積極治療,但主動預防更重 要。因尿液濃縮是泌尿系結石的重要原因之一,所以 夏天應多補充水分,尤其是在出汗過多的時候,更應 該及時補充水分,以免體内水分丢失過多而增加誘發 泌尿系結石的可能性。患有泌尿系結石的患者應禁 食含膽固醇高的動物肝髒、腎髒、腦、海蝦、蟹等。少 食草酸、鈣含量較高的食品,如菠菜、油菜、海帶、甜 菜、巧克力、芝麻醬、腌帶魚等。最好不要喝酒、濃茶、 濃咖啡。同時忌高蛋白食物以減少尿酸的産生。 夏季謹防尿路結石 夏季謹防尿路結石

衣曉峰 • 2018-06-25 • 健康處方 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 近年來,腫瘤的治療與康複受到越來越多的關 注。哈爾濱醫科大學附屬第一醫院臨床營養科主任 闫雅更教授指出,腫瘤從治療到康複過程中,與飲食 營養關系極為密切,後者對患者的預後十分重要。 如何吃?怎麼吃得合理和有營養?這些問題已經引 起了衆多腫瘤患者及家屬的廣泛關注。

《共識》規範腫瘤患者營養管理 2017年中國營養學會發布的《惡性腫瘤患者康 複期營養管理專家共識》,在收集了大量循證醫學證 據的條件下,提出了腫瘤患者康複期營養管理理念, 規範了營養治療方法。闫雅更強調,在采取營養治 療前,需由營養專業人士或醫護人員對腫瘤康複期 患者進行營養風險篩查,通過對營養不良情況給予 早期識别及幹預,改善臨床結局。對可能存在營養 康複期腫瘤患者怎麼吃才更好 康複期腫瘤患者怎麼吃才更好

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風險者,應給出營養評定,對膳食狀況、代謝指标、人 體成分、肌肉狀況、體能狀況及系統性炎症的程度等 開展定量評價。 腫瘤住院患者一般會接受手術、放化療、生物靶 向用藥等治療,對出院後患者的營養建議,既要結合 腫瘤治療及機體代謝狀況,還要充分考慮患者基礎 疾病情況。腫瘤康複期患者應定期接受有資質的營 養師或醫師建議,避免或減輕營養素的匮乏,最大程 度提高生活質量。闫雅更指出:首要一條是,能量攝 入應參考健康人群标準,以每天25千卡/公斤~每天 35千卡/公斤為起始量。要關注康複期患者能量攝 取是否充足,在通常居家情況下,應該經常監測體 重,以維持标準體重為宜。 膳食攝入必須遵循科學依據 一般而言,能量主要由膳食中碳水化合物、蛋白 質、脂肪來提供。闫雅更解釋,膳食中碳水化合物主 要來源于全谷類食物、蔬菜、水果和豆類。腫瘤康複 期患者,如未發生胰島素抵抗者,膳食中碳水化合物 所占比例應為50%~65%;如存在胰島素抵抗或糖尿 病,碳水化合物供能宜占總能量的40%或更低。在 胃腸功能允許的條件下,應增加食用全谷物食物、蔬 菜和水果,同時要限制添加糖。添加糖可在一定程 度上降低患者食欲,減少食物攝入量而緻營養缺乏。 同時,膳食中蛋白質主要來源于肉類、魚類、蛋 類、奶類、豆制品,谷類食物也能提供蛋白質。闫雅 更指出,增加蛋白質攝取可增強患者肌肉蛋白質的 合成代謝。腫瘤患者蛋白質攝入宜在每天1.0克/公 斤以上,若體力活動下降且伴有系統炎症狀态,蛋白 質可增至每天1.2克/公斤~每天1.5克/公斤。如并發 急慢性腎功能不全,蛋白質攝入則不宜超過每天1.0 克/公斤。優質蛋白應占總蛋白量的50%以上。例如 一位60公斤體重的患者,沒有腎功能不全,每天需要 60克蛋白質,或在體力活動下降時,則需要蛋白質72 克~90克。一天食物構成大約是:雞蛋1個、肉類75

克、魚類75克、奶類300克、水豆腐100克、谷類300 克,這些食物大約可提供蛋白質82克。 此外,膳食中脂肪主要來源于植物油、動物油以 及肥肉類。闫雅更解釋,膳食脂肪供能應占全天總 能量的20%~35%。腫瘤患者宜更多利用脂肪酸供 能。n-3多不飽和脂肪酸能降低炎症反應,減輕免疫 抑制。如有體重下降并伴随胰島素抵抗者,可增加 中鍊甘油三酯供能比,減少碳水化合物的供能比,優 化糖脂比例。 聽專家建議合理進行幹預 臨床上,經常會有食欲差、膳食攝入營養素欠佳 者,或經生化檢查或是臨床表現證實存在某類營養 素缺乏或不足時,可經營養師或醫師評估後給予營 養素補充劑,增加膳食營養供給,必要時加用口服營 養補充劑(ONS)或特殊醫學用途食品。如膳食攝取 未能改善營養狀況,或未滿足60%目标能量需求超 過1周,可依次選擇腸内或腸外營養。 闫雅更教授強調,腫瘤完全緩解患者如出現早 飽、納差等症狀,建議少量多餐,減少餐時飲用液體, 可在餐間補充水分,大量攝入蔬菜和水果,避免紅肉 及加工肉類,選擇低脂乳制品,經常食用全谷物食 物,選用堅果或橄榄油,以利于總體生存率的提升。 研究顯示,肥胖和代謝綜合征是腫瘤複發的獨立風 險因素;同樣,腫瘤康複期患者同時也是出現第二腫 瘤及其他慢性病的高風險人群。分析表明,大量食 入蔬菜水果等平衡膳食,可有效降低惡性腫瘤患者 心血管疾病風險及全因死亡率。 闫雅更最後指出,在腫瘤患者康複過程中,除飲 食支持外,運動和心理幹預亦不可或缺。研究證據 表明,規律性運動可降低各類惡性腫瘤複發風險;而 通過心理調控,有助于使癌症患者獲得良好的心理 狀态,利于預後。腫瘤康複期患者可在專業人士指 導下,合理選擇适合自身特點的規律性身體活動,并 遵循循序漸進原則開展。

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• 2018-06-21 • 健康處方 •中國健康傳媒 集團-中國醫藥報 随着荔枝的大量上市,“荔枝病”也成為公衆關 注的熱詞。什麼是“荔枝病”?吃荔枝要注意些什 麼?北京友誼醫院營養師顧中一進行了解答。 問:“荔枝病”存在嗎?是什麼病? 答:“荔枝病”确實存在,是一種急性神經系統疾 病,常在荔枝收獲的季節爆發。患病者常伴有低血 糖、癫痫症狀。 問:“荔枝病”是什麼原因造成的? 答:目前對于“荔枝病”的機理仍然不是非常清 楚,普遍認為與次甘氨酸A、 α-亞甲環丙基甘氨酸兩 種毒素有關。另外,荔枝含有一定的降血糖素A,這 種毒素進入人體後會抑制某些代謝酶,影響其他能 量物質轉化成糖,甚至影響脂肪酸的氧化。當人體 内的糖原耗竭後,大腦就會因缺乏能量物質,發生低血糖性腦病。 問:怎樣才能避免患上“荔枝病”? 答:“荔枝病”常發生于5歲左右的兒童,但成人 也不能掉以輕心。第一,不要空腹吃荔枝,吃荔枝前 後要吃一些富含碳水化合物的食物。第二,控制吃 荔枝的數量,考慮到荔枝中的糖分,每天最多吃10個 荔枝較為安全。第三,未成熟的荔枝中毒素含量較 高,由于果農采摘時,荔枝往往都沒有完全成熟,所 以我們吃時要格外注意。 問:出現“荔枝病”症狀應如何急救? 答:血糖低時會出現頭暈、乏力、出汗、面色蒼 白、心悸等症狀,還有可能呼吸困難、心律失常,應立 刻攝入容易消化、糖類豐富的食物,如糖果、粥、米飯 等。嚴重時要及時就醫。需要注意的是,含糖飲料 中的糖往往是果葡糖漿,血糖反應不夠快,并不适合 用來急救。

小心患上 小心患上“ “荔枝病 荔枝病” ”

止瀉藥分哪幾類? 止瀉藥可通過減少腸道蠕動或保護腸道免受刺 激而達到止瀉目的,一般分為以下幾類。 (1)阿片及其衍生物制劑(如鹽酸洛哌丁胺、地 芬諾酯、複方樟腦酊等):主要通過提高胃腸張力、抑 制腸道運動、制止推進性收縮而起止瀉作用。 (2)吸附劑(如藥用碳):通過藥物表面吸附作 用,吸附腸道中水、氣、細菌、病毒、毒物,阻止它們被 腸黏膜吸收或損害腸黏膜而止瀉。

(3)收斂劑(如鞣酸蛋白):通過凝固蛋白形成保 護層而使腸道免受有害因子的刺激,減少分泌。 (4)保護藥(如堿式碳酸铋):具有形成腸道保護 膜的作用,使之不受刺激緩解腹瀉。 (5)其他:通過治療腸消化不良、調整腸道正常 菌群的生長和組成、抑菌或殺菌等機制而止瀉,如乳 酶生、雙歧杆菌、鹽酸小檗堿等。 止瀉藥的作用是什麼? 由于腹瀉是由多種不同病因所緻的,應用止瀉

說說常見的止瀉藥 說說常見的止瀉藥

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藥治療屬于非特異性的“治标”治療,不能産生“治 本”作用。止瀉藥物是通過減少排便的次數、排便 量,以及與排便相關的症狀(如腹痛),來達到防止機 體過度脫水、水鹽代謝失調、電解質紊亂、消化及營 養障礙等目的。所以在應用止瀉藥治療的同時,實 施對因治療不可忽視,以免贻誤病情。 抑制腸蠕動的藥物應在什麼情況下選用? 此類藥物适用于腹瀉病情嚴重的患者。

此類藥物能夠導緻腸蠕動減緩,因而病原微生 物和其毒素對組織的侵襲增加,或減慢病原微生物 的清除,故禁用于存在侵襲性腸炎表現(如高熱、寒 戰、血便或膿血便)的患者,以及嚴重潰瘍性結腸炎 或可能發展為中毒性巨結腸的患者。 摘自《腹瀉合理用藥461問》中國醫藥科技出版 社出版

葉陽歡 • 2018-06-20 • 健康處方 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 中國醫藥報 記者 葉陽歡 報道 炎炎夏日又 碰上激情澎湃的2018“世界杯”,琳琅滿目的瓜果、清 涼舒爽的啤酒以及路邊小攤各種香辣可口的小吃, 成為足球迷們熬夜看球不可缺少的豐盛美食。但夏 天也是各種微生物繁殖和生長迅速的季節,如飲食 不當容易引起腹瀉等胃腸疾病。 夏季腹瀉 原因多在“吃” 李某是一位鐵杆球迷,為盡情觀看四年一度的 世界杯足球直播賽事,他提前做了充分準備:在冰箱 裡儲備了大量的啤酒、雪糕等食物。6月14日,世界 杯開賽後,他邀上幾位朋友,在家中一邊觀看世界 杯,一邊大吃大喝。然而不久,他突然覺得腹痛難 忍、惡心嘔吐,反複上廁所,随便吃了一些抗菌藥,腹 瀉反而更厲害了,到醫院診斷為急性腸炎。 “人體‘生物鐘’都有規律,一旦突然改變就容易 引發疾病。”鄭州大學附屬鄭州中心醫院消化内科主 任吳慧麗指出,夏季是腹瀉的高發季節,尤其是世界 杯期間,像李軍這樣的足球迷由于連續熬夜、飲食不 合理等各種原因,腸胃功能出現紊亂,加之辛辣油膩 以及冷飲刺激,更是讓腸道備受煎熬,從而引起腹瀉。 那麼什麼是腹瀉呢?吳慧麗介紹,腹瀉在醫學

上的判斷标準是:排便次數明顯超過平日習慣的頻 率(每天1次~2次或2天~3天1次),糞質稀薄、水分 增加,每日排便量超過200克,或含未消化食物、膿 血、黏液等。而且,腹瀉常伴有排便急迫感、肛門不 适、失禁等症狀。按持續時間可分為急性腹瀉(兩周 以内)和慢性腹瀉(持續時間可達兩個月以上)。 導緻腹瀉的原因多種多樣,可分為感染和非感 染兩大類。感染性腹瀉是由細菌、病毒、真菌、寄生 蟲等病原體引起,如引起細菌性痢疾的志賀氏菌、引 起胃腸型食物中毒的沙門氏菌,還有副溶血性弧菌、 金黃色葡萄球菌、大腸杆菌等。非感染性腹瀉往往 是吃得太多太油太辣引起的消化不良、胃腸功能紊 亂,或是過敏、着涼、情緒不佳等引起。 夏季天氣炎熱,雨水較多,易造成食品腐爛變 質,為腸道緻病菌的生長繁殖提供了适宜的自然條 件;各種瓜果、涼拌菜或冰鎮飲品從冰箱取出後直接 食用,或在制作過程稍有不慎,極易造成污染而導緻 人們食用後發病。“人體雖然具有一定的防禦能力, 可以殺滅随食物進入消化道的緻病菌,但腸道緻病 菌會采用‘以多制勝’或‘乘虛而入’的戰術侵害人們 的健康,而且夏天大量飲水,稀釋了胃液,降低了局 部抵抗力,為緻病菌的侵入創造了條件。内外交困, 使人們對腹瀉失去抵抗力。”吳慧麗解釋道。

夏季腹瀉:區分病因 對症下藥

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治療腹瀉 需對症下藥 “輕微腹瀉有腹痛、拉肚子等症狀,如果自己能 夠找出腹瀉原因,未伴有發燒、無力、口渴、尿少等症 狀,可到藥店買些蒙脫石散或腸道益生菌等非抗菌 藥來吃。”吳慧麗強調,如果伴有嘔吐、發熱、腹痛、發 燒、無力、膿血便、大便呈水樣、一天拉十幾次等症 狀,在未明确病因之前,一定要到正規醫院就診,以 避免陷入用藥誤區,延誤治病良機。 在門診,很多患者一“拉肚子”就要求醫生開如 複方新諾明、環丙沙星等抗菌藥。“這是極其錯誤和 危險的,因為超過七成的腹瀉屬于非感染性腹瀉,不 必使用抗菌藥!”吳慧麗指出,隻有痢疾、細菌性腸炎 等感染性腹瀉才有應用抗菌藥的指征,而由于消化 不良、受寒等引起的非感染性腹瀉以及病毒性腹瀉, 抗菌藥不僅無效,而且可能會産生不良反應,或因濫 用抗菌藥引起菌群失調,繼發黴菌性腸炎、僞膜性腸 炎,嚴重者出現血漿凝固酶陽性的耐甲氧西林金黃 色葡萄球菌腸炎,死亡率很高。即便是感染性腹瀉, 也要先去醫院明确緻病菌種類,再選用對所感染細 菌最敏感的抗菌藥進行治療。 “有些人拉肚子後,往往馬上就吃止瀉藥。這不 但不能止瀉反而會延誤病情。”吳慧麗解釋說,許多 腸道疾病在初期多有不同程度的腹瀉,可将腸道内 的緻病菌與毒素及時排出體外,減少對人體的毒害 作用。對于感染性腹瀉如果利用止瀉劑,盡管能快 速止瀉,但會使病原微生物滞留在腸道内,令細菌等 産生的大量毒素被腸黏膜吸收,導緻病情加重。因 此,止瀉劑原則上隻适用于非感染性腹瀉。對感染 性腹瀉,除補液外,應重點針對病因給予治療。當 然,如果腹瀉次數頻繁,持續時間過長,并且出現脫 水症狀,就需酌情使用止瀉藥。 “臨床上,由于腹瀉時常伴有腹痛現象,有些患 者幹脆用平時治頭痛、胃痛的止痛片來對付腹瀉疼 痛,這也是錯誤的。”吳慧麗說,由于闌尾炎和腹瀉的

初期症狀很相似,如果是闌尾炎這樣做容易掩蓋病 情,耽誤闌尾炎的治療。服用阿托品、颠茄片等止痛 劑,反而會加重青光眼患者的病情。如果是輕度腹 痛者可熱敷腹部;腹痛較劇者,最好是在醫生的指導 下服用止痛劑。 吳慧麗提醒,由于腹瀉一旦發生,需要1天~2天 才能轉好,不能心急換藥;也不能腹瀉一停就立即停 藥,一定要按規定療程來用藥,防止病情轉變帶來後 患。 遠離腹瀉 養成好習慣 預防腸道傳染病的重點是防止“病從口入”。吳 慧麗提醒,盛夏季節,應養成飯前便後勤洗手的良好 習慣;不要到一些沒有食品經營許可證的小飯店或 衛生條件差的路邊燒烤攤、大排檔吃東西。盡量少 吃生、冷、硬食物,尤其是易帶緻病菌的食物,如螺 蛳、貝類、螃蟹等水産品,若食用就一定要煮熟、蒸 透,生吃、半生吃、酒泡、醋泡或鹽腌後直接食用的方 法都不可取。 食物要生熟分開,避免交叉污染,吃剩的食物應 及時貯存在冰箱内,且貯存的時間不宜過長;取出食 用前要加熱,以熱透為準。涼拌菜可以加些醋和蒜; 各種蔬菜瓜果食用前應用流動水充分洗滌。 同時,還需注意清潔環境,滅蠅、滅蟑;盡量減少 與腹瀉患者的接觸,特别是不共用餐飲用具。要合 理安排夏季生活,做到工作、生活井井有條,避免勞 累,保持心情舒暢。 世界杯激戰正酣,吳慧麗建議“足球迷”們,熬夜 看球一定提前保證3個小時以上睡眠,盡量避免過多 食用辛辣油膩的食物,喝冰啤酒也應該有度,多補充 些富含蛋白質和礦物質、維生素的食物。另外,看球 的過程中也不宜情緒過激。這樣可以把對腸胃的刺 激和負擔降到最低,避免腹瀉的發生。

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劉鵬璐 • 2018-06-19 • 健康處方 •中國 健康傳媒集團-中國醫藥報 夏季陽氣旺盛,高溫和高濕會對人體造成影響, 人們的生活方式也會發生變化,如果應對不當,身體 容易出現問題。本版從今天開始組織系列文章談談 夏季常見疾病和健康問題,幫助大家安然度夏。敬 請關注。 三四十度的高溫天氣裡,抱着冰鎮大西瓜,在空 調房待上一天,一分一秒都不想離開……在很多人 心中,這才是夏天正确的“打開方式”。但是,我們也 要意識到,在享受空調帶來涼爽的同時,“空調病”也 潛伏在我們身邊,可能給健康帶來威脅。 那麼,“空調病”到底是什麼?對人體有哪些危 害?要如何治療和預防?聽聽吉林省中醫藥科學院 第一臨床醫院内分泌科的兩位專家怎麼說。 紮心了 空調吹出多種不适 “‘空調病’是近年來在都市中流行的一種‘富貴 病’。”吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院内分泌科 主任盧丹教授說,長期處于相對低溫的房間内,全身 汗腺的分泌會減少,同時可能出現器官血管收縮、肢 體麻木、胃腸不适、皮膚幹燥等新陳代謝異常及内分 泌紊亂的表現。 “空調房室内外溫差較大,頻繁出入會引起咳 嗽、頭暈、咽喉疼痛、流鼻涕等感冒症狀;如果空調溫 度低,衣着單薄還會引起關節酸痛、手腳麻木。”盧丹 表示,長時間在空調環境中工作、學習、生活的人,還 會因空氣不流通、環境不佳,出現耳鳴、乏力、内分泌 失調、胸悶憋氣、記憶力減退等症狀,以及皮膚發緊

發幹、易過敏等皮膚症狀。 “造成‘空調病’的原因有很多。”盧丹解釋說,空 調工作需要在相對封閉的環境中,通過氣體熱交換 調劑局部區域的溫度。在開啟空調後的幾個小時 内,由于空氣不流通,室内的空氣氧含量會下降,同 時大腸杆菌及其他細菌數量也有不同程度增長,導 緻人體供氧不足,免疫力下降,各種細菌、病毒便乘 虛而入。同時,空調開啟時會帶走環境裡的水分,人 們吸入的是幹燥的空氣,呼出幾乎是飽和的濕氣。 時間一長,鼻黏膜、氣管黏膜也會變幹,嚴重時會發 生幹裂,細菌和病毒就會借機入侵我們的身體,從而 導緻身體出現各種不适症狀。 中招了 别把“空調病”當感冒 近日,長春市民馮女士在陪女兒野餐後,出了一 身汗。回到家後,她迫不及待地打開了空調,并把溫 度調至24度。幾個小時後,馮女士感覺有些頭痛, “可能是感冒了”……其實,馮女士得的并不是感冒, 而是症狀和感冒很相似的“空調病”。 “感冒是由多種病毒引起的一種呼吸道常見病, 與‘空調病’有本質上的區别。”盧丹說,在空調房裡 待的時間過長,也會出現發燒、鼻塞、咽痛、咳嗽等類 似感冒的症狀,如果馬上就去輸液、吃消炎藥或感冒 藥,是不對的。要分清是普通感冒還是“空調病”,不 能單憑自己的經驗用藥。 “在區别不了自己是感冒還是‘空調病’的情況 下,最好先避免長時間處在空調房中,如果是‘空調 病’,那麼這樣情況就會好轉,如果沒有好轉,還是建 議到醫院檢查,以免引發别的疾病,嚴重情況下可能

夏季莫貪涼 謹防 “空調病”

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引發肺炎。”盧丹說。 那麼如果真得了“空調病”要如何診治呢?盧丹 解釋道,在空調環境中工作,出現了惡心、頭暈、乏力 等症狀,這是輕微“空調病”的症狀,是身體發出的信 号,隻要多喝溫水,離開空調房,多呼吸新鮮空氣即 可緩解,無需服藥。對于一些由于“空調病”導緻的 消化不良及食欲不振的患者,可以選擇适當服用藿 香正氣水來調理。 盧丹提醒,除服用藥物外,還可以求診專科醫 生,通過穴位點按、刮痧、針灸等治療“空調病”。如 刮痧定喘穴可以緩解“空調病”引起的咳嗽;針刺大 椎穴可以祛風通竅,理氣止痛,針對發燒、頭痛、頸部 疼痛等有療效;鼻塞時可以按揉迎香穴,一般情況 下,按揉後患者會感到鼻子開始通氣,不再阻塞,頭 部也不再昏昏沉沉。連續治療幾天,“空調病”将會 得到很大的緩解。 “中醫治療是多方面、多途徑的,隻要醫家辨證 準确,方向明确,方法得當,就能夠幫助患者緩解不 适的症狀。但是每個人體質不同,治療方法也因人 而異,這也是中醫所說的‘同病異治’的一種體現。” 盧丹表示,最重要的是人們在生活中還要多注意,盡 量在“空調病”尚未出現或處于早期階段時給予治 療,以防其進一步發展。 敲黑闆 吃透幾招遠離“空調病” 高溫天氣,能不能不吹空調?答案一定是“不 能”!那麼如何正确使用空調就顯得極為關鍵。對 此,吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院内分泌科主 治醫師黃東輝給了大家一些建議。 黃東輝表示,從目前門診接診情況來看,抵抗力 低的老人、嬰幼兒,患有關節炎、糖尿病、痛風、肥胖、

甲狀腺疾病的患者,以及愛穿裙子、短褲的女性,是 “空調病”重點“攻陷”的對象。 黃東輝提示,在空調溫度上,正常成年人應把溫 度控制在26℃左右;老年人和孩子的室内外溫度相 差5℃比較合适,室溫保持在26℃~28℃為宜;關節 炎、糖尿病、痛風等疾病患者最好在醫生指導下使用 空調,避免溫度過低,加重病情。 同時,空調開啟的時間不宜過長,要經常開窗換 氣,保持室内空氣流通;大汗淋漓時不要立即進入空 調房間,更不要站在空調風口圖一時痛快,尤其要避 免空調直接吹向頸部。同時,要及時清洗空調上的 過濾器,以防止病原微生物在過濾器上繁殖生長,給 人體帶來危害。從空調房内出去之前半小時,最好 先關上空調緩一緩,不要直接從低溫環境進入到高 溫環境中。 “女性夏季衣着清涼,如果不注意保暖,上了年 紀關節容易出現題。”黃東輝說,如果工作環境的 原因不能避免長時間使用空調或者不能避免空調直 吹身體的話,一定要自己注意身體的防護,穿長褲、 長袖的衣服,并且要注重足部的保暖,必要時可以加 蓋小毯子防止受寒。 最後,黃東輝還提醒大家,現在很多人有預防 “空調病”的意識,但是經常用錯方法。例如,怕冷氣 吹多了着涼感冒,所以夜裡睡覺的時候一邊開着空 調,一邊蓋着厚棉被,覺得這樣就可以防止“空調 病”。事實上這是一個典型的誤區。人體呼吸道是 脆弱的,蓋被子隻能保暖,不能阻止冷氣從呼吸道進 入人體。這麼做一覺醒來口鼻發幹,還是會有患病 風險。所以睡覺時,空調溫度應盡量調至27℃左右, 如果可以,最好還是打開窗戶靠自然風入睡。

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熊苗 • 2018-06-07 • 健康處方 •中國健 康傳媒集團-中國醫藥報 炎炎夏日,高溫使人的神經中樞處于緊張狀态, 内分泌腺的活動水平也發生改變,這時候,合理飲食 對于養生尤為重要。具體來說,夏季飲食不要落入 三個“陷阱”,要記住三條原則。 三個“陷阱”勿落入 “冰涼”陷阱——讓你變成“冰棍臉”。暑熱難耐 時,很多人喜歡吃雪糕、冰淇淋等冷飲降溫。然而, 雪糕、冰淇淋是高脂肪、高糖的食品,吃多了不僅不 易消化,還會降低食欲。尤其是雪糕、冰淇淋的溫度 都在0℃以下,而人體的正常體溫是37℃左右,如此 懸殊的溫差對胃腸道刺激較大,易導緻胃腸道血管 收縮、消化液分泌減少。如果進食冷飲過頻或過量, 還會削弱胃黏膜的保護屏障作用,引起急性胃炎、腸 道功能紊亂等,導緻厭食、消瘦,出現黃而暗的特征 性面孔,醫生形象地稱之為“冰棍臉”。 對于冷飲,肥胖者往往“越吃越胖”,瘦弱者往往 “越吃越瘦”。這是因為肥胖者原本吸收功能就好, 冰淇淋中的脂肪和糖分加劇了他們的肥胖;而瘦弱 者平日就體質弱或偏食,冰淇淋吃多了,厭食的毛病 愈發嚴重,影響其營養補充。 “細菌”陷阱——腸炎胃炎找上門。夏季蔬菜、 水果大量上市,但氣溫的升高和濕度的增加也為細 菌的繁殖提供了條件,且高溫天氣會加快食物腐敗, 使夏季成為食物中毒事件的高發季節。此外,夏季

蚊蠅、蟑螂滋生,它們從食物上經過、停留時也會傳 播有害細菌和病毒,如果人們不慎食用了這些食物, 容易患腸炎或胃炎,還會發生其他健康損害。因此, 夏天食用蔬菜、水果前一定要清洗幹淨,生食時更是 如此;吃不完的食物要妥善保存,再次食用時要仔細 檢查是否變質腐敗。 “美味”陷阱——口腹之欲招病害。啤酒、燒烤、 小龍蝦……夏季美食花樣百出,讓人們的口腹之欲 得到滿足。但是,在樂享美味的同時也要注意飲食 安全。 中醫建議夏季飲食宜清淡,因此,像燒烤、螺蛳 等美食,隻可偶爾吃一頓解解饞,經常食用則會引發 上火,出現口幹舌燥、便秘等現象。此外,對于街邊 燒烤或露天餐飲,如果不能确定食物來源是否安全, 還是不吃為妙。 水果也是夏季不可或缺的美食。但需要注意, 有些水果的含糖量較高,糖尿病患者誤食會導緻血 糖飙升,因此該病患者食用前需要仔細辨别。 三條原則保健康 多喝開水,補充電解質。夏季天氣炎熱,人體會 通過流汗來解暑降溫,身體失水較多。建議夏季成 人每天飲水不少于1500毫升,以白開水或茶水為佳; 還可以喝些綠豆湯、酸梅湯等消暑飲品;要控制啤 酒、甜味飲料的攝入量,少吃冷飲。需要提示的是, 腎病患者要适當控制飲水量,以免增加腎髒負擔;寒 涼體質的人要适當減少綠豆湯的攝入量。同時,可

夏季飲食三要三不要 夏季飲食三要三不要

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以通過吃西瓜等富含水分的食物來增加水的攝入 量,但要注意不能過量食用,否則易對脾胃功能造成 傷害。 人體内的礦物質會随着汗水流失,所以夏季在 補水的同時,還需要注意保持體内電解質平衡。例 如,通過吃海帶、香蕉等食物來補充鉀元素;在500毫 升飲用水裡加1克鹽來補充鈉元素。 清淡為宜,多吃蔬果。夏季天氣炎熱,内火不容 易排出,如果飲食上肥甘肉厚、辛辣,會加重内火,出 現便秘、口舌生瘡等現象。建議适當增加蔬菜和水 果的攝入,多吃苦味食物和祛暑益氣、生津止渴的食 物。可選擇綠色蔬菜和瓜果等含水量較高的食物, 小油菜、芹菜、苦瓜、絲瓜等蔬菜,西瓜、桃子、荔枝等 水果都是不錯的選擇。 北方有句諺語:“冬至餃子夏至面。”天氣炎熱時 吃些涼面,既能解暑,還可以降火開胃。中醫有“冬

吃蘿蔔夏吃姜”的說法,适量吃些生姜可以增進食 欲,生發陽氣,起到夏季保健的作用。 注意祛濕,保證衛生。中醫認為夏季主濕,人體 易出現胖舌頭、溏便、丘疹、四肢乏力等情況。建議 夏季适當選擇有祛濕功效的食物,如紅豆、薏米、生 姜、冬瓜等。 由于炎熱的天氣易于細菌滋生,食物腐敗速度 加快,一旦出現腸胃不适、腹瀉、嘔吐、發燒、眩暈等 症狀,要及時就醫。在外就餐時,慎食涼菜、鹵汁熟 食等食品,食用前務必确認食品衛生。 患有慢性疾病的老年人更要注意控制飲食和選 擇食物。老年人相對來說消化吸收功能、代謝功能 較弱,夏季尤其不能暴飲暴食,要少食多餐、食物多 樣,血糖高者還要注意含糖食物的攝入量。 作者系北京營養師協會理事 熊苗

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征稿啟事 征稿啟事 征稿啟事 征稿啟事

《東城食品醫藥》是北京市東城區食品醫藥行業協會主辦的綜合性會刊。 《東城食品醫藥》會刊追求“重要、實用、可讀”的辦刊風格,志在“服務企業現代文明建設,着 重反映企業軟實力建設領域的新理論、新觀點、新體會和新經驗,探索現代企業軟實力建設中的 新思路、新特點,為我區四品一械企業和醫療機構軟實力建設者提供一個展示成果、交流經驗、 理論探讨的平台。 為進一步提高會刊的信息質量和可讀性,能夠全面反映我區醫藥繁榮發展的現狀,現長期 征集2020最新白菜网址大全、企業園地、行業動态、改革與創新、新品與市場、藥物警戒、健康知識等方面的稿 件,凡我會會員及轄區内醫療機構、四品一械的生産、經營、監管者均可以投稿。 【來稿要求】 稿件署名作者應為合法著作權人,文責自負,作者排序以原稿為準,文章内容不涉及保密, 署名無争議。請将文稿以WORD格式按附件形式發至投稿信箱。 本刊對來稿一律按欄目要求進行彙總、編号和登記,并嚴格執行三審五校制度,根據具體情 況對來稿進行必要的删改,不接受删改的作者請投稿時聲明或注明。 來稿一季度内未得到會刊回複的,作者可另作處理。 來稿要求:内容新穎,觀點明确,資料可靠,力求文字精煉、準确、通順、文章簡明扼要,書寫 規範,篇幅以3200到5000字為宜。随文根據需要可附200字左右的中文摘要,關鍵字3-8個。 對于審核通過的文章,雜志社将以郵件或者電話方式通知作者,确認後雜志社将發出《用稿 通知書》,稿件确認刊載後贈當期雜志一冊。 來稿請注明作者真實姓名、所在單位(全稱)、職務、郵編、聯系電話、電子郵箱等。 來稿一經刊用,包括文字、照片、插圖等素材,均視為作者已将該作品著作權轉讓給會刊,即 允許本刊以多種形式(平面傳媒、網絡傳媒、光盤等)使用、編 輯、修改;會刊編輯部有權對該作品授權給第三方再次使 用。未經我刊書面許可,任何單位和個人不得以任何形式使 用(包括但不限于通過紙質媒體、網絡、光盤等介質轉載、張 貼、結集、出版)該作品。 【聯系方式】 編輯部:87194142—902 bjdcyyxh@126.com 87194142—902


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