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為2017年的食品藥品改革而努力工作

發布時間:2019-02-18

卷首語

新年伊始《東城食品醫藥》2017年第一期又與大家見面了。感 謝大家對協會會刊的關心與支持! 2017年是中國醫藥政策改革、中國食品質量安全政策改革的 黃金年。2017年食品和藥品安全、藥品和醫療器械實行“兩票制”、 藥品零差價、醫療改革等等。同時,各種監管政策趨于嚴格,在對醫療機構、對醫療器械、對食品标準、對藥品管理會更加嚴格,種種導向都在對醫院、藥店、飯店、企業的核心競争力提出新的更高的要求。

我們各會員單位要認真貫徹執行黨的方針政策。努力做好單位各項工作,努力做到在改革大潮中永立船頭楊帆遠航。

面對食品藥品政策的改革,我們如何改革?我們怎樣改革?才能更好的服務人民、服務社會,讓人民對食品和藥品的安全滿意,是擺在我們面前的關鍵問題。食品和藥品安全的問題,是民生的大問題;是關系人民健康生存的大問題;是社會穩定的大問題。 親愛的會員同志們,讓我們共同為2017年的食品藥品改革而 努力工作吧!

目錄 CONTENTS

協會工作 1、北京市東城區食品醫藥行業協會召開2016年年會 2、參加中國民族醫藥學會國際交流與合作分會年會暨第二屆中醫藥的 國際化論壇 3、參加北京市醫藥行業橋梁紐帶迎新春聯誼會 4、舉辦“企業品牌價值提升與無形資産價值評估培訓”沙龍培訓 5、召開專委會2017年工作研讨會 6、藥學知識普及活動進社區 7、參加北京市醫藥行業協會第五屆二次會員大會

2020最新白菜网址大全 1、食品藥品監管總局發布《醫療器械召回管理辦法》 2、總局發布《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》

食藥動态 1、習近平:讓祖國的下一代喝上好奶粉,我很重視 2、李克強:以制度創新激發技術創新 3、國務院常務會議審議通過“十三五”國家食品和藥品安全規劃 4、國家食品藥品監管總局局長畢井泉 來京檢查春節食品安全工作保障 5、全國醫療器械監督管理工作會議在京召開 6、市政府法制辦劉振剛主任一行到我局調研座談 7、中國工程院院士孫寶國到房山區調研食品安全 8、北京市食品藥品監督管理局召開黨組擴大會議統一思想凝心聚力 9、叢駱駱局長調研美團點評集團食品安全工作 10、北京市食品藥品監督管理局完成全國“兩會”食品藥品安全服務保障 工作 11、北京市東城區食品藥品監督管理局向社區居民免費發放1200套食品 快檢盒

藥物警戒 1、CFDA提示:睾酮藥品可引起心血管風險 2、腸道中的一種酵母菌可能會加劇克隆氏病 3、警惕:重視鴉片類藥物與二氮平類藥物同時使用所帶來的風險 4、諸如布洛芬等止痛藥或會增加個體患心髒病的風險

《東城食品醫藥》編委會

主辦單位:北京市東城區食品醫藥行業 協會 協辦單位:中國北京同仁堂(集團)有限 責任公司 華潤醫藥商業集團有限公司 國藥集團藥業股份有限公司 北京曙光藥業有限責任公司 顧 問:(按姓氏筆畫排序) 王以朋 北京協和醫院副院長 馬 龍 北京市宏源餐飲管理有限公 司董事長 馬知淵 中央電視台記者 方玉柱 北京康祝醫療器械有限公司 董事長 王 晨 首都醫科大學附屬北京天壇 醫院院長 王甯利 首都醫科大學附屬北京同仁 醫院黨委書記 王宏新 美康九州醫藥有限公司董事長 王建業 衛生部北京醫院黨委書記 王建輝 北京市和平裡醫院院長 王幫連 北京中研醫院管理中心東城 中醫醫院院長 王耀獻 北京中醫藥大學附屬東直門 醫院院長 叢 玉 藍莓之酵生物科技有限公司 董事長 劉友臯 北京曙光藥業有限責任公司 董事長 劉宏昌 北京大立醫藥有限公司總經理 劉清泉 北京市中醫醫院院長 陰赪宏 首都醫科大學附屬北京婦産 醫院副院長 宋衛清 北京同仁堂股份有限公司副 總經理 李向明 華潤醫藥商業有限公司總經理 李志剛 國藥集團藥業股份有限公司 總經理 李國盛 北京同仁堂連鎖藥店有限責 任公司總經理 王善文 北京市第六醫院院長 楊金洪 中國中醫科學院針灸醫院院長 耿嘉玮 北京市鼓樓中醫醫院院長 崔國靜 北京太洋樹康中藥飲片廠董 事長 梅 群 中國北京同仁堂(集團)有限 責任公司董事長 曾 輝 永安堂醫藥連鎖有限公司總 經理 -2

東城 城食品 品醫藥 藥 2017年第1期 總第15期

食品安全 1、飲用濃縮的藍莓汁可以改善老年人的大腦功能 2、驢肉的營養價值 3、鳄魚肉的功效 4、海蛎子的營養價值

學術交流 1、淺析高血壓病人的護理及健康指導

會員風采 1、 柯瑞生物科技有限公司舉行“牽手健康科技,綻放燦爛生命!” 2017春天的約會! 2、蓬勃向上 追求卓越 勇于創新 知行合一 ——北京醫院2017 年青年成長論壇暨“青年學術與青年文化”主題演講比賽圓滿結束

食藥與市場 1、抗生素替代品:新型抗菌抗内毒素雙效肽 2、“膽甯片”成為首個“功能主治”全部被歐美國家政府認可的複方 中藥 3、NRL-1獲FDA批準用于癫痫發作的小兒、青少年和成年患者 4、 4個H7N9流感防控藥品獲準進入臨床試驗階段 5、艾滋病新型治療性疫苗臨床試驗結果良好

健康知識 1、 4類可能引發貧血的降糖藥物 2、飲用咖啡和衰老慢性炎症以及心血管疾病之間存在關聯 3、服用某些止咳藥不能吃海鮮 4、改善孩子腸道問題困擾,添加益生菌很有必要 5、兒童用藥應該注意些麼,兒童用藥注意事項 6、一種松樹根提取物能讓牙齒更堅固 會員彩頁

封底:會員簡介

編輯委員會: 主 任:王厚廷 王繼珍 副主任: 馮 典 邸淑兵 編委: (按姓氏筆畫排列) 于幼梅 馬俊青 王 萍 王 瑤 付朝霞 馮 欣 劉 剛 劉 競 劉琳倩 孫麗麗 祁鐵鋼 闫 萍 吳 瑾 吳燕玲 宋麗豔 李 慧 李奕白 楊秉呼 陳子華 林 紅 侯明霞 姚 巍 姚文博 趙 彬 趙志剛 郝紀晖 唐芝秀 郭桂明 曹俊嶺 梅 丹 葛永潮 蔡慕菊 譚 玲 魏鳳英 主 編:楊 森 責任編輯:孫耀南 地 址:北京市東城區綠景馨 園東區13号樓九層 郵 編:100061 電 話:871941422-902 傳 真:871941422-902 郵 箱:bjdcyyxh@126.com 聯系人:劉紅生

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協會工作 XIEHUIGONGZUO

2017年1月5日北京市東城區食品醫藥行業協 會2016年年會,在黃河京都大酒店召開。120多位會 員參加此次會議。 年會首先召開了理事會 67位理事聽取了王會長做“關于修改協會章程 報告”、“關于增選協會副會長報告”。全體到會理事 們以熱烈掌聲一緻通過兩個報告。 在年會大會上 到會的120多位會員同志們,認真聽取了王會長 做的“東城區食品醫藥行業協會2016年工作報告”。 報告從“服務會員、服務行業、服務政府、服務社會” 四大方面,将協會一年來所做的工作,向會員們進行 詳細的彙報。全體會員們以熱烈掌聲一緻通過。

大會第三項:羅教授做報告 清華大學生命科學院教授、長江學者特聘教授、 國家千人計劃專家、抗腫瘤蛋白藥物國家工程實驗 室主任、羅永章教授為大家做“關于人類健康生存” 科學報告。羅教授以通俗易懂的話語,把深奧的生 命科學理論知識及目前世界、中國最前沿的藥學成 果,向大家進行了講解。給與會的會員們上了一堂 高水平的醫藥衛生知識課,受到大家的熱烈歡迎。 大會第四項:宣布首批初評的“中醫藥外交國 禮” 劉宏昌副會長主持大會。由王會長宣讀,經過 專家充分讨論評選出的首批“中醫藥外交國禮”初評 名單;由會員單位代表北京太洋樹康中藥飲片廠崔 國靜董事長、北京中天華欣科貿有限公司孫惠生副 總經理向獲獎會員單位代表獻上紅圍巾表示祝賀。 大會第五項:領導講話 東城區食品藥品監督管理局袁順副局長講話。 袁局長代表東城區食品藥品監督管理局,祝賀協會 年會勝利召開。對協會開展的工作表示滿意,并希 望協會繼續努力工作,為會員單位、為政府、為社會 做出更大的貢獻。

北京市東城 北京市東城區食品醫藥行業協會 區食品醫藥行業協會 召開 召開201 2016 6年年會 年年會

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為期一天的大會在大家的熱烈的掌聲中圓滿結束。

2017年1月3日,中國民族醫藥學會國際交流與 合作分會暨第二屆中醫藥國際化論壇在長富宮飯店 召開。協會由王會長帶隊23人參加了此次大會。

大會主題為:中醫藥的國際化與健康中國—— 推動中醫藥的國際化,打造人類健康命運共同體 此次大會由陳明明主任委員主持,楊凱秘書長 做工作報告。甘肅省衛計委主任劉維忠;中國工程 院院士、中國中醫科學院院長、天津中醫藥大學校長 張伯禮;前《光明日報》黨委書記、總編輯敬天林,分 别做了主旨報告。 最後,前外交部部長、全國人大新聞發言人、中 國民族醫藥學會國際交流與合作分會名譽會長李肇 星講話。

參加中國民族醫藥學會國際交流與合作分會年會 參加中國民族醫藥學會國際交流與合作分會年會 暨第二屆中醫藥的國際化論壇大會 暨第二屆中醫藥的國際化論壇大會

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協會工作 XIEHUIGONGZUO

2017年1月18日王會長與會員單位100 多人到昌平,參加新春聯誼會,并為聯誼會 獻上精彩節目。 同仁堂集團的“女生獨唱”、同仁堂股份 有限公司的“大栅欄同仁堂”、太陽樹康中藥 飲片廠的“我的祖國”、鼓樓中醫醫院的“大 醫精誠”、北京大立醫藥有限公司的“男生獨 唱”、北京世紀聖科科技發展有限公司的詩 朗誦“人民萬歲”等節目受到大家的高度評 價和熱烈歡迎。

2017年2月17日東城區食品醫藥 行業協會與北京智源興盛文化傳媒有 限公司聯合舉辦“迎新春、話品牌”産 業品牌與無形資産價值評估培訓沙龍 活動。 原國家工商總局副局長侯麗華做 “國家知識産權經濟的戰略價值”、中 國保健品協會食物營養與安全專業委 員會副秘書長劉清利做“企業品牌價值提升的 戰略思考”、國家知識産權局國家知識産權戰略 研究專家劉伍堂做“企業無形資産的價值與評 估”、中國醫藥物資協會知識産權工作委員會會

長張秋龍做“企業無形資産的資本化與證券化” 專題報告。 此次活動為會員們上了一節高水平理論知 識課,深受到會的會員們歡迎。

舉辦 舉辦 舉辦 “ “ “企業品牌價值提升與無形資産價值 企業品牌價值提升與無形資産價值 企業品牌價值提升與無形資産價值 評估培訓 評估培訓 評估培訓” ” ” 沙龍活動 沙龍活動 沙龍活動

參加北京市醫藥行業協會橋梁紐帶 參加北京市醫藥行業協會橋梁紐帶 迎新春聯誼會 迎新春聯誼會

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2017 年 2 月 23 日,東城區食品醫藥 行業協會在會議室召 開專委會會議。會議 由王會長主持,大家 一同研究了2017年 協會具體工作方案, 為2017年協會工作 獻計獻策。 最後馮典副局長講話。馮副局長對

2016年協會工作 成績給予肯定,對 專委會單位支持協 會工作表示感謝, 同時,對2017年協 會工作提出一些建 議,并希望2017年 協會繼續努力工

作,取得更大的成績。

協會召開專委會 協會召開專委會2017 2017年工作研讨會 年工作研讨會

2017年3月3日協會與朝陽門食品醫藥監督所在朝 陽門街道會議室舉辦醫療知識講座。 王大鵬所長主持,北京醫院藥學部梁麗與耿教授一 同,為社區居民及部分街道幹部近百人,講解如何科學服 用西藥;科學服用中成感冒藥。社區居民認真的聽了兩 位專家講解,對正确服用藥的重要性更加了解。同仁堂 藥店(盛平朝陽門分店)也參加此次活動。此次活動朝陽 門所、街道辦重視,北京醫院全力支持,同仁堂藥店積極 參與收到了良好的效果。

藥學知識普及活動進社區 藥學知識普及活動進社區

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2017年3月17日 北京市醫藥行業協會 五次二次會議暨五屆 二次常務理事會,在大 興五洲通禮堂召開。 我協會派人參加大會。 周玉蘭秘書長主 持會,梅群會長做2016 年工作彙報。彙報主 題:聚焦需求、拓展領 域、努力提升“四個服務”的能力和水平。近200位會員參加此次 大會。會後進行了精彩演出。

參加北京市醫藥行業協會 參加北京市醫藥行業協會 第五屆二次會員大會 第五屆二次會員大會

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2014年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理 條例》頒布實施,對醫療器械召回提出新要求。國家

食品藥品監督管理總局組織對原《醫療器械召回管

理辦法(試行)》進行了修改,形成《醫療器械召回管 理辦法》(以下簡稱《辦法》),2017年1月5日,《辦法》 經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過, 自2017年5月1日起施行。 本次修改主要涉及以下内容:一是落實醫療器械召回的責任主體。明确境内醫療器械産品注冊人或者備案人、進口醫療器械的境外制造廠商在中國境内指定的代理人是實施醫療器械召回的責任主

體。二是明确存在缺陷的醫療器械産品範圍。根據《醫療器械監督管理條例》第五十二條“醫療器械生産企業發現其生産的醫療器械不符合強制性标準、經注冊或者備案的産品技術要求或者存在其他缺陷的,應當主動召回已上市産品”,《辦法》列舉了醫療

器械召回的範圍,包括是:(一)正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的産品;(二)不符合強制性标準、經注冊或者備案的産品技術要求的産品;(三)不符合醫療器械生産、經營質量管理有關規定導緻可能存在不合理風險的産品;

(四)其他需要召回的産品。三是強化醫療器械召回信息公開的要求。細化醫療器械生産企業實施召回的信息發布義務,規定實施一級召回的,醫療器械召回公告應當在國家食品藥品監督管理總局網站和中央主要媒體上發布;實施二級、三級召回的,醫療器械召回公告應當在省級食品藥品監督管理部門網站發布,省級食品藥品監督管理部門網站發布的召回公告應當與國家食品藥品監督管理總局網站鍊接。食品藥品監管部門決定責令召回的,由作出該決定

的食品藥品監督管理部門在其網站向社會公布責令召回信息,并要求醫療器械生産企業按規定向社會公布産品召回信息。四是進一步強化食品藥品監管部門的監管責任。明确除醫療器械生産企業所在地省級食品藥品監督管理部門外,批準該醫療器械注冊或者辦理備案的食品藥品監督管理部門也可以作出責令召回的決定。同時,細化食品藥品監督管理部門及其工作人員不履行職責或者濫用職權的情形,并規定相應罰則。此外,《辦法》還明确了醫療器械生産企業應當建立健全醫療器械召回管理制度、強化了醫療器械生産企業召回的報告義務、完善了食品藥品監督管理部門的信息通報要求等。食品藥品 食品藥品監管總局發布 監管總局發布《 《醫療器械召 醫療器械召回管理辦法 回管理辦法》》

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近日,國家食品藥品監督管 理總局發布《體外診斷試劑注冊 管理辦法修正案》(食品藥品監 管總局令第30号)(以下簡稱《修 正案》),該修正案于發布之日起 施行。 2014年10月1日施行的《體 外診斷試劑注冊管理辦法》(食 品藥品監管總局令第5号)(以下 簡稱《辦法》)第十七條、第十八 條和第十九條明确規定了體外 診斷試劑的分類規則。近年來 體外診斷試劑發展迅速,為适應 科學技術發展和監管工作需要, 更好地貫徹體外診斷試劑分類 管理原則,強化風險動态管理, 《修正案》将《辦法》第二十條第 一款由“國家食品藥品監督管理 總局負責體外診斷試劑産品分

類目錄的制定和調整”修改為 “本辦法第十七條、第十八條、第 十九條所述的體外診斷試劑分 類規則,用于指導體外診斷試劑 分類目錄的制定和調整,以及确 定新的體外診斷試劑的管理類 别。國家食品藥品監督管理總 局可以根據體外診斷試劑的風 險變化,對分類規則進行調整”。

總局發布 《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》

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新華網北京1月24日電“讓祖 國的下一代喝上好奶粉,我一直很 重視!”24日上午,習近平在張家口 旗幟嬰兒乳品股份有限公司考察。 在詳細了解企業生産經營特色和食 品安全保障工作後,習近平強調,黨 中央采取了很多舉措支持國産奶業 發展,希望國産品牌在市場中起主 導作用!品牌的影響力需要積累。 創品牌的過程中,既要有高的标準, 更要每一步腳踏實地、紮紮實實,一 絲不苟抓好飼料、養殖、加工、銷售 各個環節,最後讓市場說話,讓群衆 說話!

習近平: 讓祖國的下一代喝上好奶粉,我很重視

新華網北京1月24日電 李克強24日考察雲南白 藥。公司首席科學家介紹,他們收集雲南上千種天然藥 編撰圖鑒,希望更好發展民族醫藥。總理說,你們研究 的天然藥是民族的也是世界的。要博采衆長,結合現代 理念技術,做大做強保健醫藥等大健康産業,紮根中國

李克強: 以制度創新激發技術創新

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走向世界。總理還說,雲南白藥之所以成就百年老 店,靠的是工匠精神和企業家精神這兩大支柱,以工 匠精神保證質量、效用和信譽,以企業家精神經營壯 大形成産業。企業負責人介紹,雲南白藥通過體制機 制改革,主動瞄準市場,激發企業活力,在全球配置研 發資源,目前氣霧劑、創可貼、牙膏等産品銷量均位居 國内前列。總理點頭道,體制機制是基礎,以制度創 新激發技術創新,企業才能永葆活力。(據新華社“新 華視點”微博報道)

國務院總理李克強2月3日主持召開國務院常 務會議,審議通過“十三五”國家食品和藥品安全規 劃,有效保障人民健康福祉。 根據國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱 要,會議通過“十三五”國家食品和藥品安全兩個規 劃。确定:一是強化全過程監管。落實地方尤其是 縣級政府保障食品安全責任,加大對校園、小攤販等 重點區域和對象的日常監管,深入開展農藥獸藥殘 留等源頭治理,重拳整治違法添加等行為,嚴防發生 系統性風險。強化藥品臨床試驗數據真實性監督, 加快推進藥品生産經營各環節可核查可追溯機制建 設,嚴打制假售假,嚴防藥品安全事件發生。二是強 化抽查檢驗和風險預警。加強檢查員隊伍專業化能 力建設,完善檢驗檢測體系,對所有類别和品種的食 品、血液制品和疫苗、基本藥物實行全覆蓋抽檢,提 高風險監測評估和應急處置能力。構建權威信息發

布機制。三是強化技術支撐。加快食品安全國家标 準制修訂,實施藥品、醫療器械和化妝品标準提高行 動。推進藥品醫療器械注冊審評項目政府購買服務 試點,對具有臨床價值的創新藥和臨床急需藥品實 行優先審評審批。運用“互聯網+”、大數據等實施在 線智慧監管,嚴格落實食品藥品生産、經營、使用、檢 測、監管等各環節安全責任。讓廣大群衆飲食用藥 無安全之憂。

國務院常務會議審議通過 國務院常務會議審議通過“ “十三五 十三五” ”國家食品和藥品安全規劃 國家食品和藥品安全規劃

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2017年1月22日,國務院食品安全辦主任、國家 食品藥品監管總局局長畢井泉來京檢查節日市場食品安全保障工作,北京市副市長程紅,市政府副秘書長徐志軍,市食品藥品監管局黨組書記、局長叢駱駱,豐台區政府、豐台區食品藥品監管局有關負責同志陪同。

畢井泉局長一行來到新發地農副産品批發市場、萬豐餐飲街、華堂超市等,詳細了解節令食品風險隐患排查情況。在農副産品批發市場,重點檢查了豬肉檢驗檢疫、蔬菜水果水産品等進場快檢以及

源頭追溯、問題産品處置等情況;在餐飲店,重點檢查了餐飲單位執行法規标準和餐飲質量安全操作規範,以及供應鍊管理、信息公示、明廚亮竈等管理措施落實情況;在超市,重點檢查了散裝食品銷售、冰

鮮食品冷鍊、嬰幼兒配方乳粉等重點産品進貨查驗、過期食品處置的情況。他要求商家嚴格執行食品安全法的有關規定,落實保障食品安全的主體責任,加強風險隐患自查排查,把好市場準入關、原料采購關、進貨查驗關、檢驗檢測關、冷鍊物流關、餐飲安全

關,發現問題及時停售、召回、公告、處置,杜絕不合國家食品藥品監管總局局長畢井泉 國家食品藥品監管總局局長畢井泉 來京檢查春節食品安全工作保障 來京檢查春節食品安全工作保障

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格食品流入市場、流向餐桌。

檢查期間,畢井泉局長與基層食品藥品監管所、食品生産經營企業的同志座談交流。他指出,北京是首善之區、特大型消費城市,保障食品安全這根弦需要擰得緊而又緊。北京市委、市政府把保障食品安全作為第一民生工程來抓,各項工作走在了全國前列。希望北京進一步發揮排頭兵作用,在落實“黨政同責”和“四個最嚴”要求、增強食品安全監管的統一性和專業性、加快職業化檢查員隊伍建設、用更高的标準保障特大城市和重大活動食品安全等方面做出示範。畢井泉局長強調,要認真落實黨中央、國務院的決策部署切實把食品安全作為一項重大的政治任務來抓,把源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的“嚴”要求貫徹到監管工作全過程,堅持“穩中求進”的總基調,堅決守住不發生區域性、系統性食品安全問題的底線,确保人民群衆“舌尖上的安全”。一要全力抓好節日市場食品安全保障工作。對生産基地、批發市場、大型商超、餐飲企業、物流配送中心以及旅遊景點、車站機場等重點區域,加強食品安全監督檢查力度;對酒類、肉類、蛋類、水産品、乳制品、蔬菜水果、飲料、調料以及水餃、元宵等重點品種,增加抽檢頻次;對餐館年夜飯、農家樂聚餐等,加大檢查頻率。落實有獎舉報、應急值

守等管理制度,努力讓監管工作“跑”在風險前面,讓人民群衆度過一個平安祥和的新春佳節。二要全面落實生産經營主體責任。生産企業要落實進貨檢驗、過程控制、出廠檢驗、标簽标識、問題産品召回等法律責任;經營企業要落實進貨查驗、索證索票、過期食品處置以及冷鍊運輸、存儲、銷售無縫銜接等責任,确保來源可查、去向可追。在大型食品生産企業 推行危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系,在大型 食品連鎖超市開展“放心肉菜示範超市”創建活動,發揮超市食品供應主渠道的帶動作用,創造品牌,擴大市場。三要大力實施餐飲業食品安全提升工程。

所有餐飲服務企業都要落實餐飲質量安全操作規範,明确食品安全管理部門和管理人員,建立穩定的原料供應渠道,實 行 風 險 自 查 制度。推行“種養基 地+中央廚房+餐飲 門店”等新型經營模

式,倡導餐飲服務“明廚亮竈”,鼓勵社會監督。現在網絡訂餐越來越多,平台開辦者要承擔起管理責任,保證線下加工場所衛生、食材來源、制作過程、線上展示、配送服務等都要符合餐飲質量安全管理規範,投訴舉報得到及時處置。四要聚焦群衆關切開展突

出問題大整治。堅持源頭治理、标本兼治、重典治亂,開展農獸藥殘留超标、添加劑“兩超一非”、假冒僞劣等突出問題專項治理,嚴厲打擊食品安全違法違規行為,将責任追究到個人,并向社會公開處罰信息,确保人民群衆吃得安心、放心。

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2017年2月16至17日,全國醫療器械監督管理 工作會議在北京召開。會議深入貫徹落實全國食品 藥品監督管理工作和表彰先進會議暨黨風廉政建設 工作會議精神,全面總結2016年醫療器械監督管理 工作,分析當前面臨的形勢和任務,部署2017年醫療 器械監督管理重點工作。國家食品藥品監督管理總 局副局長焦紅同志出席會議并作講話。 會議指出,2016年,全國醫療器械監管部門堅決 貫徹黨中央、國務院決策部署,全面落實“四個最嚴” 要求,以提高醫療器械質量安全水平為目标,以風險 管理為手段,完善法規制度體系,深入推進審評審批 制度改革,重點整治突出問題,切實加強風險防控, 強化醫療器械全環節監管,推動落實“四有兩責”,全 年未發生重大醫療器械質量安全事件,安全形勢總 體平穩、持續向好,切實保障了人民群衆用械安全。 會議強調,醫療器械監督管理是食品藥品監管 工作的重要組成部分,是促進人民健康事業和全面 建成小康社會的重要内容。各級食品藥品監管部門 要深刻領會黨中央、國務院關于食品藥品安全監管 工作的新理念、新論斷和新要求,充分認識食品藥品 監管工作的重要性,充分認識醫療器械産業發展和 科技創新的新趨勢,充分認識醫療器械監管工作亟 待解決的突出問題,把醫療器械監督管理放在經濟 社會發展的全局中進行謀劃,以對事業高度負責的

态度,把各項監管工作抓得緊而又緊、嚴而又嚴,努 力讓監管工作始終跑在風險前面。 會議要求,2017年醫療器械監督管理工作要全 面貫徹黨中央、國務院關于食品藥品監管工作的大 政方針,按照總局黨組的總體部署,堅持“穩中求進” 工作總基調,認真落實“四個最嚴”要求,以“十三五” 規劃為指導,以提高醫療器械質量安全水平為目标, 繼續深化醫療器械審評審批制度改革,突出抓好風 險排查和專項整治,确保人民群衆用械安全,用實際 行動和工作成果,迎接黨的十九大勝利召開。 一是推進審評審批制度改革,全力以赴抓質 量。進一步深化改革,做好創新醫療器械的特别審 批和優先審批。加強技術審查指導原則體系研究, 加大編寫工作力度,提高指導原則覆蓋面。推進審 評質量管理體系建設,逐步建立以臨床為導向,審評 為核心的項目團隊審評制度。建立專家咨詢委員 會,完善溝通交流制度和技術争議解決制度。加強 醫療器械臨床試驗的監督管理,開展産品研發、臨床 試驗樣品和注冊資料的真實性核查,繼續推進分類 管理改革工作,推進醫療器械标準、命名、編碼等基 礎性工作。推進政府購買服務政策的實施,加強對 省級醫療器械審評審批能力建設的指導,全面開展 考核。 二是防控風險隐患,全力以赴抓排查。組織開

全國醫療器械監督管理 全國醫療器械監督管理 工作會議在京召開 工作會議在京召開

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展生産、流通和使用環節風險大排查。開展質量安 全大抽檢,加大經費投入,擴大抽檢規模,公開抽檢 結果和對不合格産品的處理情況。推動不良事件監 測工作,落實生産企業不良事件報告主體責任。加 強對企業實施規範的指導和檢查。加大醫療器械飛 行檢查和境外檢查的力度。鞏固流通領域專項整治 成果,持續打擊違法經營行為,加強對使用環節醫療 器械質量的監管。 三是聚焦突出問題,全力以赴抓整治。開展對 突出問題的大整治,重點整治制假售假、虛假宣傳、 誇大功效、翻新再售等違法違規行為。推動将醫療 器械特别規定納入《藥品管理法》修訂内容,提升醫 療器械監管法律層級。加大執法力度,集中力量查 辦大案要案,加強督查督辦,創新辦案機制,加大案 件曝光力度。各地監管部門應加強與當地稽查部門 的協同,繼續加強與海關、質檢等相關部門協作,以 執法辦案的高壓态勢,保障醫療器械質量安全。 四是加強技術支撐能力建設,全力以赴抓提 升。加強技術審評人員、檢查員隊伍建設。鼓勵技 術審評人員參與飛行檢查、臨床核查和境内外質量 管理體系核查,推進建立技術審評人員職位、職級、 薪酬管理制度和激勵約束機制。加快推進食品藥品 職業化檢查員隊伍建設,錘煉專業化檢查員隊伍,推 進監管重心下沉,助推基層監管人員向職業化檢查 員轉變。繼續推進審評審批、審核查驗、檢驗檢測和

不良事件監測機構建設和體系建設。進一步提高醫 療器械監管信息化支撐,實現監管信息互聯互通、數 據共享。 五是明确各方責任,全力以赴抓落實。各地要 按照總局統一部署,切實落實屬地監管責任。鼓勵 相關學會、協會、高等院校、科研機構發揮優勢,為監 管工作出謀劃策。充分發揮新聞媒體的作用,營造 良好的輿論環境。繼續完善醫療器械監管法規體 系。進一步加強國際交流合作,借鑒國際監管經驗, 展現我國醫療器械監管的能力和水平。 六是強化廉政建設,全力以赴抓作風。食品藥 品監管領域行使的審評審批、檢驗檢測、認證核查、 稽查執法等重點職權事項,被企業“圍獵”風險高,食 品藥品監管人員必須始終保持警醒。各級監管部門 要始終把黨風廉政建設擺在重要位置,強化對權力 運行關鍵環節和重點部門的監督和制約,把反腐倡 廉建設貫穿到各項業務工作之中。 北京、上海、江蘇、安徽、四川、福建、甯波、青島 等8個省、市局作了大會交流發言。各省(區、市)及 新疆生産建設兵團、計劃單列市食品藥品監管部門 代表,中央軍委後勤保障部衛生局藥品器材處代表, 總局機關相關司局及直屬單位代表,北京等有關地 區醫療器械技術審評機構、檢驗機構代表,相關協 會、學會代表參加了會議。

2017年3月3日下午,市政府法制辦劉振剛主任 帶隊到我局調研座談,我局叢駱駱局長、王福義副局 長及機關有關處室同志參加座談,雙方就《北京市食品安全條例》修訂及《北京市醫療器械監督管理辦 法》起草前期工作等進行充分溝通,強調進一步加強 工作對接,促進食品藥品領域地方立法工作。

市政府法制辦劉振剛主任 市政府法制辦劉振剛主任 一行到我局調研座談 一行到我局調研座談

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2017年3月9日上午,中國工程院院士、北京工 商大學校長孫寶國到房山區與食品企業座談,在聽 取北京凱達恒業農業技術有限公司董事長劉長安、 北京首誠航天農業生物科技有限公司董事長關斌企 業發展情況介紹後,闡述了食品生産企業發展導向、校企融合、大數據應用、産品研發和市場銷售等問 題,強調食品要以安全為保障,要“好吃”、要“健 康”。房山區政協主席趙佳琛、房山區科協常務副主 席張豔珍、房山區食藥監局副局長李力君、北京科技 報社副總編輯孫鳳新參加。中國工程院院士 孫寶國到房山區調研食品安全2017年1月9日上午,我局召開黨組擴大會議, 黨組書記叢駱駱主持會議,市局領導班子成員、食品 藥品安全總監和全市食品藥品監管系統各單位、各 部門主要負責同志參加會議。會議認真傳達學習了 國家主席習近平2017年新年賀詞、習近平李克強對 食品安全工作的重要指示批示、習近平總書記在中 共中央政治局民主生活會上的重要講話精神和十八 屆中央紀委七次全會精神,傳達了市政府關于宣布 失效一批市政府文件的決定,通報了近期食品安全 風險監測和《市長電話要情》有關投訴舉報情況,部署了北京市“兩會”、全國“兩會”和春節期間食品藥 品安全保障工作。叢駱駱強調,全系統要認真傳達 好、學習好、領會好習近平總書記近期重要講話和重 要指示精神,堅定自覺地把思想和行動統一到中央 和市委、市政府各項重大決策部署上來,切實在新年 伊始提高政治站位,強化責任擔當,紮實做好首都食 品藥品安全各項工作,确保北京市“兩會”、全國“兩 會”和春節期間食品藥品市場安全穩定。節日期間 全系統要嚴格自律,貫徹執行中央八項規定和市委 15條意見,始終保持風清氣正。北京市食品藥品監督管理局 召開黨組擴大會議統一思想凝心聚力2017年1月17日,北京市食品藥品監管局局長叢駱駱、 副局長王福義等,到美團點評集團調研食品安全工作開展 情況。聽取美團點評集團負責人介紹企業食品安全管理責 任落實情況,與相關人員進行交流。叢局長強調:一是作為 新興業态的美團點評集團在促進社會經濟發展和豐富百姓 消費需求的同時,要認真分析發展曆程中出現的問題,落實 企業主體責任;二是行政管理部門要積極支持企業發展,針 對企業發展中遇到的困難,主動提供政策和方法的支持與 叢駱駱局長調研美團點評集團食品安全工作 -17

食藥動态 SHIYAODONGTIAI我局把2017年全國“兩會”食品藥品安全服務保 障工作作為一項重要政治任務,堅持重點保障與社 會面控制相結合,舉全系統之力,全面防控食品藥品 安全風險,确保全國“兩會”期間食品藥品安全萬無 一失。自2017年3月2日至3月15日,全市食品藥品 監管系統累計出動執法人員5.4萬人次,監督檢查食品藥品生産經營單位4.5萬家,責令改正違法行為 493起;開展快速檢測12518件次,監督抽檢3522批 次;監督指導食品供應單位累計供應食品16674個品 種,83.5萬噸,餐飲留樣35534件次,保障安全就餐 56.8萬人次。北京市食品藥品監督管理局 完成全國 “兩會”食品藥品安全服務保障工作3 月 9 日 上 午,在崇 文門國瑞 城商場, 東城區食 品藥品監督管理局以“3·15國際消費者權益日”為契 機,開展主題宣傳周活動,普及食品藥品安全知識, 并為社區居民免費發放家用食品快檢試劑盒,現場 培訓操作快速檢測項目。 這些家用快速檢測試劑盒主要針對大米、雞蛋、 鹽等日常食品,可以檢測大米的新鮮度、水的純淨 度、雞蛋的新鮮度、碘鹽的含碘量、水産品中的工業 堿5種項目。快檢試劑盒小而輕便,盒子裡整齊地碼 放着快檢試劑,同時附帶說明書,檢測流程詳細,操作簡單,方便社區居民使用。居民們從市場買回來 的食品,在家就可以自己動手操作快速檢測,第一時 間知悉食品的質量。 除發放快檢試劑盒外,工作人員還将常用的一 些食品添加劑帶到現場,教居民正确認識食品添加 劑。東城區食藥監局副局長馮典介紹,此前已為社 區居民免費發放了1200套家用食品快速檢測試劑 盒,今後會陸續增加試劑盒的種類和數量,讓更多的 人參與到 食品藥品 安全治理 中。(北京 日報)

北京市東城區食品藥品監督管理局向 社區居民免費發放1200套食品快檢盒

引導;三是進一步深化政企協同管理,通過推進“陽 光餐飲明廚亮竈”建設等工作,打造集北京“特色風

味、優質服務、傳統文化”為一體的北京餐飲服務品 牌平台,全面推進食品安全城市創建工作。

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近日,CFDA發布第七十三期《藥品不良反應信 息通報》,提示關注睾酮藥品引起的心血管風險。 據悉,睾酮是維持男性生長發育和雄性特征的 一種非常重要的激素。在性腺機能減退男性中,睾 酮水平異常偏低,影響了正常的性發育。睾酮藥品 通過彌補體内缺乏的性激素,有助于恢複男性正常 的睾酮水平,以确保男性正常的性發育、成熟。我國 睾酮藥品主要用于原發性或繼發性男性性功能低 下,絕經期後女性晚期乳腺癌的姑息性治療等。 目前我國上市的睾酮藥品主要有甲睾酮片、十 一酸睾酮軟膠囊、十一酸睾酮膠丸(進口)、十一酸睾 酮注射液、丙酸睾酮注射液、睾酮貼劑,其中甲睾酮 片、丙酸睾酮注射液是國家基本藥物目錄品種。 2014年,美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲 藥品管理局(EMA)、加拿大衛生部等國外監管機構, 相繼發布了關于睾酮藥品的安全性信息,主要涉及 到心血管事件風險。國家藥品不良反應監測中心對 國家藥品不良反應監測數據和國内文獻開展了分析 評價,結果顯示國内心血管系統損害病例報告較少,無國外關注的心髒病發作、腦卒中和死亡等病例報 告。CFDA将繼續組織加強對睾酮藥品的不良反應 監測。為加強風險溝通與交流,提示關注該藥品可 能引起的心血管風險,CFDA建議:醫務人員應關注 睾酮藥品的心髒病發作、卒中和死亡等風險,在治療 過程中加強睾酮激素水平的檢測,發現相關藥品不 良反應及時上報;患者在使用睾酮藥品過程中,當出 現如胸痛、呼吸急促或呼吸困難、身體部分或一側虛 弱、口齒不清等症狀時,請立即就醫;藥品生産企業 應當加強不良反應監測,并及時将相關安全性信息 傳達給醫務人員和患者。 CFDA表示,睾酮的不良反應主要累及胃腸損 害、皮膚及其附件損害、全身性損害等,表現為惡心、 嘔吐、腹痛、皮疹、瘙癢、痤瘡、頭暈、乏力、頭痛、肝功 能異常、肝細胞損害等。通報中提到的睾酮藥品可 以引起心髒病發作、腦卒中和死亡等風險,國内尚無 相關病例報告,應密切關注此類心血管事件風險。 藥品資訊網 CFDA提示:睾酮藥品可引起心血管風險

目前大約有100多萬名美國人罹患炎 性腸病,盡管許多患者能用抗炎藥物控制 症狀,但卻無法有效治愈。近日,一項新研 究顯示,腸道中的一種酵母菌可能會加劇 克隆氏病,而阻斷該真菌可令某些炎性腸 病患者的症狀減輕。 相關研究刊登于《科學-轉化醫學》期 刊上。

雖然人們已經知曉,共生微生物對宿 主健康有重要作用,而且存在真菌、古細菌 和病毒等諸多微生物群,但大多數研究隻 關注了細菌。之前有研究在克隆氏病患者 體内發現了酵母釀酒菌,并且有近七成患 者會對酵母菌發起免疫反應,這表明該真 菌或與這種疾病的嚴重程度有關,但對其 與炎性腸病的具體關系則鮮有關注。

腸道中的一種酵母菌 腸道中的一種酵母菌 可能會加劇克隆氏病 可能會加劇克隆氏病

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為了找出答案,美國猶他大學醫學院病理學系 的Tyson Chiaro及其同事發現,釀酒酵母(Saccharo⁃ myces cerevisiae)菌株會加重患有結腸炎的小鼠模型 的腸道損傷。而且,實驗結果顯示,該酵母菌會導緻 齧齒類動物腸道中尿酸量增加。之後,他們給小鼠腸 道中定植該酵母菌的動物别嘌呤醇(這是減少尿酸生 成的一種臨床用藥),發現其腸道症狀被逆轉。

研究人員為了确定酵母菌能否在人體内産生類 似作用,對采自168名健康志願者的血清進行了檢 查;他們觀察到,在尿酸濃度和釀酒酵母循環抗體間 存在着正相關。該研究組表示,檢測克隆氏病患者 的尿酸和對酵母菌的免疫反應,或能對靶向幹預治 療研究提供幫助。 藥品資訊網

在許多國家,處方藥中過量開具鴉片導緻了鴉 片的過量攝入以及上瘾的後果,這引發的全球健康問 題變得越來越嚴重。美國境内将近30%的鴉片攝入 過量緻死的患者同時服用苯二氮平類藥物,這使得研 究者們猜想鴉片引起的死亡或許與苯二氮平有關。 近日,發表在BMJ雜 志的一項研究顯示,使用 鴉片以及苯二氮平類藥物 (治療焦慮以及睡眠問題) 會導緻過量攝入鴉片的風 險增高。 研究者們認為,對于 同時使用苯二氮平類藥物 的患者來說,在開具使用鴉片止痛的處方時要十分小 心,并且呼籲醫生以及患者及早地重視這兩種藥物同 時使用所帶來的風險。 來自加州的研究者們分析了目前患者使用鴉片 以及苯二氮平類藥物的具體情況。他們的研究囊括了超過30萬明年齡在18-64歲之間的接受了鴉片治 療的患者。結果顯示,早在2001年。其中9%的壓片 使用者同時接受了苯二氮平類藥物的治療,這一數 字在2013年上升到了17%。 通過矯正其它因素的幹擾之後,研究者們發現 相比對照組群體,同時使用 兩組藥物的患者鴉片上瘾的 風險要高得多。 雖然這隻是一個觀察性 的試驗,并不能從中得到确 切的因果關系,但如果其中 的因果關系得到驗證,那麼 将會有效降低患者壓片使用 過量或被迫急救的風險。 因此,研究者們建議,對于已經使用了苯二氮平 類藥物的患者而言,鴉片的使用應當十分小心,即使 是對于短期的使用也應如此。 藥品資訊網

警惕 警惕: :重視鴉片類藥物與二氮平類藥物 重視鴉片類藥物與二氮平類藥物 同時使用所帶來的風險 同時使用所帶來的風險

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諸如布洛芬和阿司匹林等藥物都屬于非甾體類 抗炎藥物(NSAIDs),其在藥店和超市專櫃随處可見, 但衛生保健提供者有時候卻認為這些藥物會給人們 帶來慢性的健康問題,比如腎髒疾病,高血壓或者心 力衰竭。NSAIDs還會同其它藥物發生非常危險的作 用,比如一些多種類型的血壓和血液稀釋藥物(華法 林和阿司匹林)。 近來兩項研究就闡明了攝入NSAIDs誘發的心 髒相關的副作用,其中一 項 研 究 發 現 ,使 用 NSAIDs的患者患心力衰 竭的風險會增加,而另一 項研究報告則表明攝入 NSAIDs會增加患者心跳 驟停的風險。心力衰竭 主要表現為呼吸急促、液 體潴留、腿部腫脹和疲勞 等,這是因為心髒未能向機體有效充分泵血所導緻 的的,有很多原因會引發心力衰竭,包括心髒病發 作、高血壓和過量的酒精攝入等。 很多研究都提醒人們,非處方藥并不是沒有風 險的,這類抗炎性的鎮痛藥物通常并不會在零售店 進行出售,但其卻會限制為憑處方來購買,或者在藥 店櫃台後購買。 這些藥物如何發揮作用?

NSAIDs通常用來緩解疼痛,醫生可以開具處方, 同時這種藥物還能夠在藥店櫃台或者超市專櫃進行 購買;這類藥物能夠用來治療一系列和疼痛及炎症 相關的疾病,包括多種類型的關節炎、頭痛、肌肉骨 骼損傷以及痛經等,其有用性、有效性以及安全性常 常使得這類藥物被很多人廣泛使用。 NSAIDs能夠通過抑制機體中名為環加氧酶1 (COX-1)和環加氧酶2(COX-2)的酶類來發揮作用, 這些酶類能夠參與一系列 内在通路的發生,從而導緻 前列腺素的産生,而前列腺 素能夠促進機體炎症并且 增加疼痛的感覺。同時前 列腺素能夠通過降低酸的 産生以及增加粘液分泌來 保護胃粘膜免于損傷,因此 抑制前列腺素就會降低其 保護機體的效應,這也就是為何抗炎性藥物頻繁使 用的患者經常會遭受胃潰瘍的原因了。 此外,類似布洛芬和阿司匹林的藥物還具有非 選擇性,能夠抑制所有COX酶類的功能;COX-1能夠 介導胃腸道、腎髒和血凝功能,而COX-2則會在炎性 和組織損傷的狀态下被誘導,這也就是為何阻斷 COX-2通路的功能就會降低炎性的效應,比如發燒、 浮腫和機體疼痛等。動物實驗研究結果表明,阻斷諸如布洛芬等止痛藥或會增加 個體患心髒病的風險

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食藥動态 SHIYAODONGTIAI COX-2以及随後的前列腺素的産生或許會對血管内 血凝增加帶來不利作用,同時在心髒病發作後還會 降低心髒修複的能力。 2000年早些時候,大量研究都發現攝入選擇性 的COX-2抑制劑和不利的心髒事件直接相關,比如 心髒病發作和中風,而這就引發了藥物伐地考昔和 羅非昔布被撤出市場;在澳大利亞,目前僅有極少數 的COX-2抑制劑,包括藥物塞來昔布和美洛昔康; COX-2抑制劑通常在需要非甾體類抗炎藥物的患者 中使用,但這些患者都有胃部不适或胃潰瘍的曆史, 或者患者被認為患胃潰瘍的風險較高。 心力衰竭的風險 非甾體類抗炎藥物和機體血壓及鈉和液體潴留 直接相關,而這些效應在患者未被診斷出心力衰竭 之前就會被揭露出來,同時其還會使得已經患心力 衰竭的患者的疾病病情加重。2016年9月發表在 BMJ上的一篇研究報告中,研究人員對92163名因心 力衰竭而入院治療的患者進行研究,結果發現,在入 院前兩周攝入NSAID的患者患心力衰竭的風險會增 加19%。 同時研究人員還在此前很多研究中發現NSAIDs 攝入和個體心力衰竭加劇之間的關聯,比如2000年澳大利亞研究人員進行的一項研究就表明,大約 20%的入院心力衰竭患者都是因為近期攝入NSAIDs 藥物所緻。 心跳驟停的風險 發表在European Heart Journal雜志上的一篇研 究報告中,來自哥本哈根大學的研究人員闡述了未 來攝入NSAIDs和心髒安全之間的關聯,文章中,研 究人員收集了2001年至2010年間30000名心跳驟停 患者的相關數據,研究者發現,在這些患者中,大約 有3500名患者在心髒驟停的前30天内都攝入過 NSAID。 NSAID的攝入會增加個體31%的心髒驟停風 險,而常用的非選擇性的NSAIDs,比如扶他林片和布 洛芬引發患者心髒驟停的風險分别為50%和31%。 很大一部分心跳驟停的發生都是因為心髒中動脈的 血塊形成或者形成斑塊的破裂所引發,藥物NSAIDs 或許會通過增加機體血壓來增加個體心髒驟停的風 險,從而就會形成血塊并且阻斷心髒中血管的暢通 性。 研究者表示,對于不了解心髒病以及沒有任何 心髒病風險因子的個體而言,我們需要強調,短期使 用這些抗炎藥物或許會輕微增加心髒相關疾病的風 險。然而這些最新研究也不應當造 成社區人群短期或者低劑量攝入 NSAIDs藥物的恐慌。但在心髒病 高負擔以及多種心髒病風險因子, 比如高血壓、肥胖和糖尿病等,确保 個體化使用NSAIDs藥物或許就能 夠最大化地給使用者帶來益處,并 且降低藥物攝入引發的風險。最後 研究者認為,未來這些抗炎性藥物 可以通過持有從業醫生開具處方或 者在藥店櫃台後面進行購買。

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近日,根據埃克塞特大學(University of Exeter) 的研究發現,飲用濃縮的藍莓汁可以改善老年人的 大腦功能。 在研究中,65-77歲的健康老人每天飲用濃縮的 藍莓汁,在進行認知測試時顯示出認知功能、腦部血 流量和大腦激活的改善。還有 證據表明工作記憶力的改善。 藍莓富含黃酮類化合物,具 有抗氧化和抗炎的特性。 埃克塞特大學運動與健康 科學系主任Joanna Bowtell博士 表示: "我們的認知功能往往随着 年齡的增長而下降,但以前的研 究表明,認知功能在健康的攝入 植物性食品的老年人中保持得更好。 "在這項研究中,我們已經表明,每天隻服用30 毫升濃縮的藍莓汁,隻用12個星期,這組健康的老年 人的腦部血流量,腦激活和工作記憶的一些方面就

改善了。 在研究中的26個健康成人中,12個攝入濃縮的 藍莓汁--相當于每天一次提供相當于230g的藍莓, 而14個攝入安慰劑。在開始之前以及12周之後,參 與者進行一系列認知測試,并用MRI掃描器監測其 腦功能并測量靜息腦血流量。 與安慰劑組相比,服用藍 莓濃縮液的那些人顯示腦活動 的顯着增加。 該研究排除了那些每天消 耗超過五份水果和蔬菜的人, 所有參與者被要求要堅持他們 的正常飲食。 以前的研究表明,癡呆風 險由于更高的水果和蔬菜攝入量而減少,并且在有 豐富植物性食物攝入的健康老年人中認知功能保存 得更好。 藥品資訊網

飲用濃縮的藍莓汁 可以改善老年人的大腦功能

驢肉為馬科動物驢的肉,是營養價值 非常高的一種食物,不但非常美味,而且 可以預防多種疾病。那麼大家知道驢肉 的營養價值是什麼?驢肉有哪些作用和 功效? 驢肉的營養價值一、補充營養 驢頭中的動物膠,骨膠原和鈣,硫等 成分含量豐富,能夠為兒童,老人,身體虛弱和病後調養人群提供良好的營養補充。 驢肉的營養價值二、滋陰補腎 驢肉還具有滋陰補腎的價值,驢肉具 有很好的滋補作用,男性食用驢肉可以起 到生精的作用。 驢肉的營養價值三、補氣養血 驢肉具有補氣養血的作用。驢肉中 除了蛋白質,脂肪,礦物質,維生素之外,驢肉的營養價值

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我們都知道鳄魚肉是一種爬行 動物,鳄魚屬2級受保護的瀕危動 物,在國内隻允許擁有鳄魚馴養經營 許可證的公司、個人養殖銷售鳄魚。 鳄魚肉具有一定的價值,對人體健康 有一定的好處。那麼鳄魚肉的功效 是什麼?鳄魚肉作用有哪些? 滋心潤肺功效 鳄魚肉具有潤肺作用,對于咳 嗽、哮喘、糖尿病有較好的治療效果。 驅邪除濕功能 鳄魚肉驅邪除濕的功效,對風濕 有一定的治療作用。 滋補作用 鳄魚肉還具有一定的滋補作用, 可以滋陰補虛,養血生津。 增強免疫功能 鳄魚肉含有高效抗體和奇特構 造的血紅蛋白,可以極快地提高人體 免疫力和血液攝氧能力,可極大地提 高人體的健康質量。

以上是小編為大家總結的關于 鳄魚肉的功效,大家現在知道鳄魚肉 的作用有哪些了吧。鳄魚肉可食用, 具有一定的食用價值,也具有一定的 藥用價值,可用于輔助治療人體的一 些疾病,對健康有一定的好處。 注意事項:鳄魚肉的功效很多, 對人體也非常有好處,但對于出血性 患者、痛風患者、肝硬化病人則不宜 食用鳄魚肉。 藥品資訊網

鳄魚肉的功效

驢肉還含有碳水化合物和多種氨基酸,這些成分均 具有益精壯陽,補氣養血,安神去煩的作用。對于虛 弱貧血,産後血虧,食欲不振等症都是非常不錯的食 療選擇。 驢肉的營養價值四、保健作用 驢肉的價值還在于對動脈硬化、冠心病、高血壓 有着良好的保健作用。 以上小編為大家總結的驢肉的營養價值,驢肉 的功效與作用大家都有所了解了吧。驢肉含有豐富

的碳水化合物,鈣,磷,鐵等元素,可充分補充身體所 需營養成份,對人體有着非常大的好處。驢肉的食 用方法也很多,作為鹵菜涼拌食用,也可以炒着吃和 炖湯食用,既美味又健康。 溫馨提示:驢肉的營養價值雖高,但我們在食用 的時候也需要注意,對于脾胃虛寒,有慢性腸炎、腹 瀉者應忌食驢肉;孕婦不宜多吃驢肉;驢肉不能和金 針菇、豬肉、黃花菜同食 藥品資訊網

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海蛎子又叫牡蛎或生蚝,是一種海産品,可以食 用,具有一定的營養價值,深受人們的喜愛。食用海 蛎子對人體健康有一定的好處,那麼下面我們就來 詳細了解一下海蛎子的營養價值與食用海蛎子的作 用和功效。 海蛎子的營養價值 一、補鈣作用 海蛎子中鈣含量接近牛奶,鐵含量為牛奶的21 倍,食後有助于骨骼、牙齒生長,非常适合兒童食用。 二、健腦功效 海蛎子營養價值很高,含有豐富的牛磺酸、 DHA、EPA,能提高人的體力和腦力的活動效率。另 外藥理學試驗研究表明,運用海蛎子增加體内的含 鋅量,可提高機體的鋅镉比值,有利于改善和防治高 血壓,起到護腦、健腦作用。 三、美容養顔 海蛎子具有美容的作用。海蛎子中鈣能使皮膚 滑潤、銅能使膚色好看,看起來特别有血色;鉀可治 療皮膚幹燥及粉刺;維生素也可以使皮膚光潤,同時 可以調節油脂的分泌。所以女性朋友食用海蛎子可 以起到美容抗衰老作用。 四、養胃作用 海蛎子對胃酸過多、或患有胃潰瘍的人更有益 處。 五、多種抑制作用 海蛎子提取物有明顯抑制血小闆聚集作用,能降低高血脂病人的血脂和血中TXA2含量,有利于胰 島素分泌和利用,又能使惡性腫瘤細胞對放射線敏 感性增強,并對其生長有抑制作用。 海蛎子的營養價值很高,含有豐富的蛋白質、脂 肪、鉀、鈉、鈣、鎂、鋅、鐵、銅、磷、硒、維生素、煙酸等, 這些元素都是人體健康所需要的成份,所以食用海 蛎子具有一定保健養生功效。 溫馨提示:海蛎子一般人都可食用,但對于急慢 性皮膚病者需忌食海蛎子;脾胃虛寒、滑精、慢性腹 瀉、便溏者不宜多吃海蛎子;牡蛎肉也不宜與糖同 食。 藥品資訊網

海蛎子的營養價值 海蛎子的營養價值

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高血壓是一種常見的心血管疾病,患病率高且 易反複發作,嚴重時會引發嚴重的心、腦、腎病,以緻 出現慢性腎髒病、心肌梗死、腦卒中以及心力衰竭等 并發症。治療高血壓時,要綜合考慮該病的發病原 因和症狀,然後對患者開展有效的護理和健康指導。 1、高血壓的發病原因 目前認為原發性高血壓是在一定的遺傳背景下 由于多種後天環境因素作用引起,一般認為遺傳因 素占40%,環境因素約占60%[1]。 1.1遺傳因素 原發性高血壓有群集于某些家族的傾向,雙親 均有高血壓的正常血壓子女,以後發生高血壓的比 例較高。 1.2環境因素 (1)飲食方面高鹽、高脂肪、高膽固醇食物效酒 服煙等容易引起高血壓;(2)精神應激:長期精神緊 張、情緒激動、心理壓力、焦慮或長期環境噪聲、視覺 刺激也可易引起高血壓。

1.3其他因素 肥胖是血壓升高的重要危險因素。服用避孕 藥、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征也可能引起高血壓。 2、症狀 原發性高血壓通常起病緩慢,早期常無症狀,可 偶于體檢時發現血壓升高,少數病人則在發生心、 腦、腎等并發症後才被發現。高血壓病人可有頭痛、 眩暈、頸項闆緊、疲勞、心悸、耳鳴等症狀,也可出現 視力模糊、鼻出血等較重症狀。惡性或急進性高血 壓時發病急驟應壓顯著升高舒張壓可持續高于 130mmHg,伴有頭痛、視力模糊等。高血壓危象時病 人表現為頭痛、煩躁、眩暈、惡心、嘔吐、心悸、胸悶、 氣急、視力模糊等嚴重症狀。 3、臨床護理 3.1用藥護理 高血壓需要聯合用藥,終身治療,服用降壓約應 從小劑量開始,逐漸加量,同時,密切觀察療效,如血 壓下降過快,應調整藥物劑量。在血壓長期控制穩

淺析高血壓病人的護理及健康指導

新疆石河子市147團醫院 王素琴

【摘要】随着社會經濟的發展,人們的生活水平逐漸提高,與此同時高血壓患病率也逐年增長,成為了影響 人類生命健康的重大疾病之一。要提高高血壓患者的治療效果,還需要認真分析高血壓的發病原因以及臨床 表現,并做好臨床護理以及健康指導,通過合理的使用降壓藥物并進行适當的生活護理,以有效改善高血壓患 者的不良生活習慣,這對于穩定患者的病情具有非常重要的作用。本文主要對高血壓患者的護理和健康指導 進行了詳細的分析,以供參考。 【關鍵詞】高血壓患者;護理臨床;健康指導

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藥物警戒YAOWUJINGJIE

定後,可按醫囑逐漸減量,不得随意停藥,嚴防漏 服。如使用可引起明顯直立性低血壓藥物時,應向 病人說明從平卧起立或坐位起立時,動作要緩慢,以 免血壓突然下降,引起暈厥而發生意外。 3.2病情觀察 要及時監測血壓,對血壓持續增高的病人,應每 日測量血壓2—3次,并做好記錄,如血壓波動過大, 要警惕腦出血的發生。如在血壓急劇增高的同時, 出現頭痛、視物模糊、惡心、嘔吐、抽搐等症狀,應考 慮高血壓腦病的發生;如出現端坐呼吸、喘憋、紫绀、 咳粉紅色泡沫痰等,應考慮急性左心衰竭的發生 [2]。護理人員要密切觀察,發現情況立即報告醫生, 及時做好相應的處理。 3.3飲食護理 應選用低鹽、低熱能、低脂、低膽固醇的清淡易 消化飲食,鼓勵病人多食水果、蔬菜、戒煙、控制飲 酒、咖啡、濃茶等刺激性飲料。對服用排鉀利尿劑的 病人應注意補充含鉀高的食物如蘑菇、香蕉、橘子 等。肥胖者應限制熱能攝入。 3.4心理護理 對病人進行一定的衛生宣教,解除其對本病的 恐懼心理和悲觀情緒,鼓勵病人增強戰勝疾病的信 心,應避免精神刺激,遇事應冷靜,不要激動。因為 情緒激反應很容易導緻大腦皮層興奮與抑制過程失 調,而引起全身細小動脈痙攣,周圍動脈阻力增加, 導緻血壓升高而發生意外。因此,對待病人應耐心、 親切、和藹、周到。根據病人特點,有針對性地進行 心理疏導。 4、健康指導 4.1按時服藥 高血壓治療的一個重要原則就是“堅持用藥,不 要随便停藥”。但是根據多年的臨床觀察有的患者 在出院後沒有按時服藥或隻在出現頭暈、頭痛等症

狀的時候才吃藥,沒有症狀時就不在意或誤認為自 己血壓正常了,就不吃藥,因其導緻病情加重而住 院。因為,每個人對血壓升高的耐受性不同,有的高 血壓病人血壓即使高到200mmHg以上也會沒有症 狀,服藥的依據應該是測量到的血壓值,而不是自我 感受。囑病人定期測量血壓,WHO認定普通高血壓 病人的血壓應嚴格控制在140/90mmHg以下;糖尿病 和腎病病人的血壓應降至130/80mmHg以下;老年人 收縮壓則要求降至150mmHg以下[3]。 4.2注意飲食調節 以低鹽、低脂肪飲食為宜,食鹽控制量在6g/d以 下,适當限制膽固醇,少吃或避免含飽和脂肪酸的動 物脂肪,宜多食含維生素的食物,如新鮮水果、蔬菜 和高蛋白質的食物,食用植物油代替日常食用的動 物油,常用的植物油為:豆油、麻油、菜油、玉米油、葵 花籽油、花生油等,有降低膽固醇的作用,以利于血 壓的控制。 4.3戒煙和控制飲酒 吸煙不僅可導緻血壓升高,并且可增加心腦血 管病的并發症,飲酒可使興奮交感神經、腎素、血管 緊張素系統類固醇激素水平升高,從而導緻血壓增 高。吸煙的消耗量與血中的高密度脂蛋白膽固醇呈 負相關,吸煙者,高密度脂蛋白膽固醇低,所以,高血 壓病患者應戒煙和限酒。 4.4控制體重 體重增加可引起血壓升高,因身體增重時伴随 的血流動力學改變,即靜脈的回心血量、心輸出量增 加,因此血壓升高。相反,體重降低血漿容量及心輸 出量下降,血壓亦就随之下降。另外,在變換體位時 也應動作應緩慢,以免發生意外。有些降壓藥可引 起水鈉渚留。因此,需每日測體重,準确記錄出入 量,觀察水腫情況,注意保持出入量的平衡。理想體 重是BMI在25kg/m2以下。 -27

食品安全 SHIPINANQUAN 4.5保證合理的休息及睡眠,避免勞累 提倡适當的體育活動,尤其對心率偏快的輕度 高血壓病人,進行有氧代謝運動效果較好,如騎自行 車、跑步、做體操及打太極拳等,但需注意勞逸結合, 避免時間過長的劇烈活動,對自主神經功能紊亂者 可适當使用鎮靜劑。嚴重的高血壓病人應卧床休 息,高血壓危象者則應絕對卧床,并需在醫院内進行 觀察。 結語: 我國人口衆多,當前已經成為了世界上的高血 壓患病大國,研究表明我國當前的高血壓患病人數 将近2億。高血壓是一種典型的慢性疾病,需要長期

堅持藥物治療,通過加強健康教育,來幫助患者養成 良好的生活習慣,使血壓可以控制在穩定的水平,提 高高血壓患者的治療效果和生活質量,進而減少高 血壓疾病的死亡率。 【參考文獻】 [1]趙紅梅. 高血壓病的護理及健康指導[J]. 中 西醫結合心血管病電子雜志,2015,17:166-167. [2]韓曉蕾. 高血壓病人健康教育和護理[J]. 世 界最新醫學信息文摘,2015,83:159-160. [3]黎萍,曲紅岩,蒼玉梅. 高血壓病的護理及健康 指導[J]. 新疆中醫藥,2012,04:113-114

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春天從不爽約。京城煙籠輕柳、櫻花盛開的時 節,2017年度柯瑞生物“春天的約會”如約而至。 3月21日,北京湖南大廈,“牽手健康科技,擁有 快樂人生”為主題的“春約”活動舉行。柯瑞生物的 新老、中外朋友彙聚一堂,探讨強化中外學術交流與 合作,共同搭建“柯瑞中法國際診療服務平台”,以使 方便地實現對于重大疾病的精準診療,惠及更多的 健康需求者。 “ “柯瑞中法國際診療服務平台 柯瑞中法國際診療服務平台”, ”,開通腫瘤精準 開通腫瘤精準 防治 防治“ “駝峰航線 駝峰航線” ” 2016年9月,由阿蒙教授發起,柯瑞生物科技有 限公司與法國精準醫療平台PreciMed決定,聯手國 内公立醫院,共同組建“柯瑞中法國際診療服務平 台”。此平台将為國内需求者提供精準的配套診療 服務: 1、歐洲腫瘤專家團隊定期或不定期來華提供專 業咨詢。根據患者病情甄選專家,配合中國主治醫 生制定個性化醫療方案;

2、根據患者和中國主治醫生提供的診療資料, 提供醫療、病理學、生物學和成像學方面的遠程咨詢 服務(包括第二和第三意見); 3、甄選适合的法國頂尖醫療機構:巴黎公立醫 院集團(APHP),古斯塔夫·魯西研究所(Gustave Roussy),裡昂癌症中心(Leon Berard),居裡研究所巴 黎癌症中心(Institut curie); 4、法國生物學和病理學的一流實驗室,根據病 情診斷評估患者在法國治療的資格和可能性; 5、提供配套就醫後勤服務,包括翻譯病曆、聯系 醫院、資格獲取及個性化監督治療等,并提供自簽證 開始的旅行服務。 “ “柯瑞藻福康 柯瑞藻福康” ” 榮登 榮登“ “京牌保健食品 京牌保健食品” ” 齊清董事長從北京市保健品化妝品協會秘書長 張紅力手中,接過了“京牌保健食品”銅牌,并向與會 朋友報告了20年來柯瑞生物在“柯瑞藻福康”和抗腫 瘤新藥研制、應用路途上所取得的成果。柯瑞生物科技有限公司舉行“牽手健康 科技,綻放燦爛生命!”2017春天的約會百年傳奇在此傳承 100年前,一個初春下午,北京海澱西山鳳凰嶺 法國醫生貝熙業的宅第——貝家花園,高朋滿座,新 茶泛綠,咖啡生香...... 貝熙業醫生是誰?2014年,國家主席習近平在

巴黎中法建交50周年紀念大會演講時這樣介紹和評 價:“無數法國友人為中國各項事業發展做出了重要 貢獻。他們中有冒着生命危險開辟一條自行車‘駝 峰航線’,把寶貴的藥品運往中國抗日根據地的法國 醫生貝熙業。”

文化 文化、 、北京貝家花園 北京貝家花園 ——中法科學交融的傳承 ——中法科學交融的傳承

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食品安全 SHIPINANQUAN 100年後,也是一個初春下午,在同一個地方,一 個中法民間友好交往的朋友聚會正在進行,參加者 包括法國醫生,諾貝爾獎獲得者讓.多塞實驗室研 究員,中國重大新藥創制研發團隊,來自中國京城及 邊疆的腫瘤患者,北京、新疆兩地紅十字會代表,北 京市科普宣傳和健康管理志願者。 這群朋友,以他們自己的感人故事重溫和接續 着貝家花園這段塵封半個多世紀的傳奇。 這一刻,時空對接,曆史延續。 貝熙業的自行車“駝峰航線” 1913年貝熙業(Jean Augustin Bussiere)來到中 國,在長達41年的中國生涯中,擔任過法國駐華公使 館醫生、中華民國總統府醫師、法國醫院院長。他醫 術高明,社交廣泛。他的病人中既有中國政界學界 名流,包括四位總統:袁世凱、黎元洪、徐世昌、曹锟, 更有窮苦的普通中國百姓。 貝熙業一直義務為附近的窮苦農民診治,看病, 開藥均不收錢。即使在危難的抗日戰争時期他也從 未離開過。他給親友的信中寫道:“這裡缺醫少藥, 我的病人都離不開我,我的職責讓我繼續留在這 裡。”在北安河地區,如今當地70歲以上的老人對這 個“高高的個兒、白皮膚、黃頭發、和藹可親的老頭” 為人治病的場景依然記憶猶新。貝家花園歐洲古城堡似的碉樓正門上“濟世之醫”石匾,見證這段曆史。 1917年,北京爆發大規模鼠疫,貝熙業擔任外國 使館區醫療總指揮。是他第一個把防疫疫苗引進到 中國。 貝熙業和中國教育家李石曾、蔡元培、吳稚晖等 人創辦中法大學,從這裡走出了周恩來、鄧小平、陳 毅、蔡和森等一批改變中國命運的人物。他經常邀 請中外朋友到家裡聚會,品酒、飲茶、聊天、聽音樂, 在輕松的氛圍中碰撞出思想的火花。 1937年“七七事變”爆發後,貝熙業投入抗戰洪 流。他将貝家花園變成紅十字救助站,收治傷病員, 利用他的特殊身份,秘密給平西抗日根據地運送所 需藥品。往返40多公裡路程,途徑多個日軍關卡。 在西山夜色初上的星空下,人們經常可以看到一個 白色八字胡的外國老人,用自行車載着藥箱,風塵仆 仆地騎行在蜿蜒的山路上。當那些在上海、香港都 難以覓到的德國拜耳的貴重藥品及醫療器械,擺在 戰地醫院的藥架上時,連白求恩大夫都跷起大拇指 連聲稱贊:“了不起!”稱之為自行車“駝峰航線”,正 恰如其分! 于1954年他82歲時,離開第二故鄉中國,回到 法國奧維涅。一改手術刀為斧頭,伐木砍柴,和年輕 的中國妻子吳似丹重新開始農民生活,直至辭世。

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2017年,是國 家進一步深化醫 改的改革年,也是 醫院矢志“十三 五”目标的關鍵之 年。為了倡導青 年學術氛圍與學 術追求,營造“蓬 勃向上,追求卓 越,勇于創新,知 行合一”的醫院青 年文化氛圍, 3月 28日,院團委在診療樓會議中心舉行北京醫院2017 年青年成長論壇暨“青年學術與青年文化”主題演講 比賽。黨委副書記、紀委書記田家政、副院長許鋒、 各黨總支書記、相關處室負責人作為本次演講比賽 的評委,和團委委員、團總支書記、團總支委員、團支 部書記及委員、青年職工等200餘人共同見證了北京 醫院青年朝氣蓬勃,追求卓越的優秀品格和青春宣 言。此次活動由團委副書記王洋主持。 許鋒副院長在緻辭中表達了對廣大青年的殷切 希望和深情勉勵,在肯定黨有号召、團有行動的同 時,着重強調了今年是醫院重要的改革之年,希望醫 院青年要從自發轉變為自覺投身到醫院建設中來, 堅持傳承保健文化,開拓創新學術文化,以蓬勃向上

的青年形象和 奮勇進取的青 年品格擔當起 醫院發展的重 任,用頑強拼 搏的積極行動 诠 釋 青 年 文 化。 演講比賽 中,參賽青年 緊扣“青年學 術 與 青 年 文 化”主題,暢談一年來醫院青年的思考與實踐:《一帶 一路與我》,保健醫療部劉文靜結合參加中國青年代 表團訪問印度的經曆與國家“一帶一路”戰略,講述 青年的家國情懷;《那一抹新綠》,急診科駱海龍以男 護士的視角将萬花叢中這一抹新綠娓娓道來;《科研 與我》,神經外科胡深講述青年醫生将臨床與科研緊 密結合,用生動事例告訴大家科研離我們并不遙遠; 《青年!成長!奮鬥!》,計财處崔佳琦用一顆服務臨 床的真心與朝氣蓬勃的熱情展示了後勤青年成長之 路上奮勇向前的精神;《美國分級診療體系探索與思 考》,人事處于浩介紹了參加“百人計劃”赴美學習的 經曆,為我國醫改提出建議;《我們的未來不是夢》, 放射科張雷用感人至深的鮮活事例激勵青年盡管前

蓬勃向上 追求卓越 勇于創新 知行合一 ——北京醫院2017年青年成長論壇暨 “青年學術與青年文化”主題演講比賽圓滿結束

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路艱險,隻要保持一顆醫者仁心,未來就不是夢;《西 行漫記有感》,北醫八年制學生丁思引介紹赴美交流 的思考和體悟;《關“心”》,腫瘤内科張帥用科學研究 視角和自身感受呼籲關注青年醫務工作者的心理健 康;《再見,思密達》,心内科李彭講述參加中國青年 代表團訪問韓國的所見所聞,并結合共青團工作分 享心得;《會當擊水三千裡》,黨委辦公室胡哲慧通過 參加中國青年代表團在印度交流的體會,闡述了青 年責任與青年文化的時代意義。 田家政副書記在總結中對青年成長論壇予以充分肯定,認為此次演講比賽很好的體現了 我院青年愛崗敬業的職業操守和蓬勃朝 氣,并向青年提出三點期望:一是堅定理 想信念,志存高遠,德才并重,為衛生計生 事業和醫院建設發展貢獻青春力量。二 是堅持終身學習,勇于開拓,知行合一,做 與曆史使命和時代精神相契合的有為青 年。三是堅守清正廉潔,将社會主義核心 價值觀内化于心,外化于行,全面落實“九 不準”要求,做“忠誠幹淨擔當”的醫務工 作者。 綜合十六位評委的評分,胡哲慧、張 雷獲得一等獎;丁思引、張帥、李彭獲得二等獎;胡 深、于浩、駱海龍、崔佳琦、劉文靜獲得三等獎。10名 青年在熱烈的掌聲中,從院領導手裡接過榮譽證書。 此次青年成長論壇,以團總支為單位進行推薦 選拔,為更多有所思有所悟有所為的青年提供了交 流與展示的平台。院團委将堅持以“凝聚青年、引導 青年、服務青年”為宗旨,不斷創新機制,服務大局, 讓青春為醫院建設發展增光添彩,為健康中國事業 貢獻力量。

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3月13日發表在《科學報道(Scientific Reports)》 上,由中國農業科學院飼料研究所王建華研究員領 銜的創新團隊,成功創制出抗生素替代品——新型 抗菌抗内毒素雙效肽,其安全性高、抗菌性更強,并 可解内毒素,具有良好的新 藥臨床化開發優勢。 王建華介紹,抗生素耐 藥性、藥物殘留及近年出現 的“超級細菌”,為抗生素類 藥物的使用敲響警鐘;治療 過程中又存在副作用——革 蘭氏陰性病原菌内毒素脂多 糖(LPS)釋放,直接威脅機體 健康。因此開發新型抗生素替代品迫在眉睫。目 前,在食品醫藥及飼料獸藥行業具有廣泛應用潛力 的抗生素替代品——牛乳鐵蛋白衍生肽,雖具有廣 譜殺菌性,但存在溶血性較高,生物安全性低的問 題。

科研團隊利用多氨基酸組合定點突變技術,從 核心抗菌序列入手,對牛乳鐵蛋白衍生肽3個關鍵位 點進行替換,篩選出的2條突變體比母體肽具更強的 抗金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 (MRSA)、沙門氏菌活性,且溶 血性更低。研究還發現突變體 抑制病原菌脫氧核糖核酸 (DNA)、核糖核酸(RNA)和蛋白 質合成的能力更強。動物實驗 顯示,染菌小鼠注射10—15mg/ kg可在10小時内顯著降低體 内病原菌量。此外,突變體可 結合細菌内毒素,通過降低小 鼠血清促炎因子水平抑制炎症産生,減少内毒素對 小鼠肺部的誘導損傷,顯著提高因内毒素引發毒血 症的小鼠存活率。 藥品資訊網

抗生素替代品 抗生素替代品: : 新型抗菌抗内毒素雙效肽 新型抗菌抗内毒素雙效肽

上海重點中藥産品“膽甯片”成為首個“功能主 治”全部被歐美國家政府認可的複方中藥,标志我國 中藥現代化、國際化重要進展,其“路徑選擇”值得借 鑒。

去年底,上海重點中藥産品“膽甯片”獲得加拿 大衛生部天然藥品和非處方藥局的上市許可證,成 為第一個“功能主治”全部被歐美國家政府認可的複 方中藥。中科院院士、中科院上海藥物所研究員陳

“膽甯片”成為首個 “功能主治” 全部被歐美國家政府認可的複方中藥

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凱先表示,複方體現了中醫藥的 獨特理念,這标志着我國中藥現 代化、國際化的重要進展。 “講清” 7味藥 上海和黃藥業副總經理詹常 森博士介紹,膽甯片源自上海中 醫藥大學附屬龍華醫院教授朱培 庭的驗方,由大黃、虎杖、青皮、陳 皮、郁金、山楂、白茅根等7味藥組 成,是典型的複方中藥。具有疏 肝利膽、清熱通下功效,可治療肝 郁氣滞、濕熱未清所緻的慢性膽 囊炎、膽石症。雖然長期臨床使 用表明該藥具有療效,但如果把 這些話譯成英文告訴西方人,他 們很可能“聽不懂”,也不會承認 它的有效性和安全性。 為了“講清”有關膽甯片,2010年市科委啟動了 中藥現代化專項“膽甯片的二次開發”,組織上海中 醫藥大學、上海中藥标準化研究中心、龍華醫院、和 黃藥業等單位開展産學研合作。經過3年研究,取得 了一系列重要成果。2014年,和黃藥業啟動膽甯片 在加拿大的注冊工作,把凝聚這些成果的材料提交 給該國藥物審評專家;走完所有流程後,于去年12月 正式獲批。 中藥給人的感覺有點“玄”。“中藥的國際化,标 準要先行,方能保證安全和質量可控。”中科院上海 藥物所果德安研究員如是說。質量控制方面,上海 中醫藥大學首席教授、上海中藥标準化研究中心主 任王峥濤帶領他的團隊研究了3種大黃、 4種郁金,結 果發現藥用大黃的保肝利膽效果最好,安全性最高; 郁金以古代《本草》記載的黃絲郁金為最優。 在這些研究基礎上,上海和黃藥業為每一味藥 都建立了質量控制點和指标成分定量控制區間,從源頭上确保膽甯片質量的穩定可控。詹常森說:“我 們制定的膽甯片質量标準,高于《中國藥典》相關标 準,比如各種成分的控制區間不但有下限,還有上 限,這樣才能達到歐美國家對天然藥品的質量控制 要求。” 上海和黃藥業申請膽甯片上市許可的兩個國家 是加拿大、俄羅斯。加拿大衛生部将中藥歸入“天然 藥品”範疇,為在我國上市多年的中藥開通“傳統藥 物申請”。膽甯片走的就是這條通道,這樣可以不在 加拿大做耗時很長、資金投入巨大的臨床試驗,向該 國政府部門提交中國的臨床和研究材料即可。 上海和黃藥業董事、總經理周俊傑告訴記者,加 拿大是英聯邦成員國,其藥品監管水平及國際影響 力較高,膽甯片獲得該國上市許可證後,會比較快地 得到澳大利亞等其他英聯邦國家的上市許可。接下 來,該公司計劃為膽甯片申請歐盟國家上市許可。 藥品資訊網

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記者昨日從市食品藥品監督管理局獲悉,本市 研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、 H7N9流感病毒裂 解疫苗(佐劑)、 H7N9流感全病毒滅活疫苗、 H7N9流 感病毒裂解疫苗(30μg/劑) 4個H7N9流感防控藥品 近日已取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試 驗批件,獲準進入臨床試驗階段。

據悉,上述4種藥品的研制是本市做好H7N9流 感防控工作的重要組成部分。在疫苗的前期研制和 注冊申報過程中,市食藥監局成立專項工作小組,召 開專題會議,對注冊申報進行了指導,對後續審批工 作進行了詳細部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單 位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝

4個H7N9流感防控藥品 獲準進入臨床試驗階段

Neurelis公司最近宣布,NRL-1 (地西泮鼻噴霧)獲得FDA的快速審 定資格,用于治療伴有急性複發性或群集性癫痫發作的小兒、青少年和成年患者。 Neurelis公司董事長和CEO Craig C. Chambliss在新聞發布會中 表示,“我們非常高興能夠獲得FDA 的快速審定資格。我們專注于為癫痫患者和衛生保健提供者提供一種有效、耐受良好、容易使用的藥物以治療急性複發性或群集性癫痫發作。” NRL-1是專門為經選擇的、難治 性癫痫患者設計的,這些患者已經接受抗癫痫藥物治療,但需要間歇性使

用地西泮來管理其群集性癫痫發作。2015年,FDA已經授予NRL-1治 療急性癫痫發作孤兒藥資格。 來自紐約大學Langone 綜合癫 痫中心Jacqueline French表示,“目 前,仍有癫痫患者遭受着急性複發型或群集性癫痫的困擾。現在唯一被批準的可用選擇是直腸給藥,但這存在局限性,尤其是對于青少年和成年 患者。NRL-1使用獨特配方,通過耐 受良好的鼻噴劑給予治療劑量的地西泮,可以快速治療癫痫發作,不管是在家、工作單位、學校還是其他地

方。” NRL-1臨床開發的最後階段正 在進行。Neurelis公司計劃在2018年 初提交新藥申請。

藥品資訊網

NRL-1

FDA

批準用于癫痫發作的 小兒、青少年和成年患者

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據《新科學家》雜志網站22 日報道,近日在美國西雅圖舉 行的逆轉錄病毒和機會型感染 會議上,西班牙IrsiCaixa艾滋病 研究院貝阿德裡斯·莫塞公布 了一項令人驚喜的艾滋病新型治療性 疫苗臨床試驗結果: 5位艾滋病病毒 (HIV)攜帶者體内病毒複制不僅被成功 抑制,且停止服用抗逆轉錄病毒藥物 (ART)的時間首次超過4周,其中一位 甚至達到7個月之久。 為阻止病毒大量複制對免疫系統 造成損害,HIV感染者需要每天甚至 終身服用ART。雖然服用ART已被證 明能有效抑制艾滋病發作,但這類藥 物價格昂貴、耗時耗力且副作用嚴重。 3年前,莫塞帶領團隊開始對英國 牛津大學研發的兩種艾滋病疫苗開展 人類臨床試驗,當時有24位剛剛被确 診的HIV感染者參加,他們都同時服 用ART藥物,以檢測疫苗能否激起強 大的免疫反應。 這次,莫塞為其中15人設計了全 新試驗程序,首先向他們大劑量注射 其中一種疫苗;接着注射3倍劑量的抗 癌藥物羅米地辛(romidepsin),這種藥

物已被證明能有效清除潛伏在體内的 HIV;最後再給每人大劑量注射另一種 疫苗,并停止服用ART藥物。 結果顯示,雖然其中10人體内病 毒含量快速反彈,不得不重新服用 ART,但另5人的免疫系統卻成功抑制 住病毒,停藥時間分别已持續6周、14 周、19周、21周,最長的達到7個月。 莫塞表示,他們偶爾能檢測到受試者 體内的HIV,但含量沒有超過需要恢 複服用ART的限度标準。他們會繼續 觀察每個受試者能堅持的最長時間。 與會專家表示,試驗結果令人興 奮,雖然新疫苗在2/3攜帶者中沒取得 療效,但其他5人身上表現出的積極效 果證明,首個停止服藥也能阻止病毒 複制的HIV治療性疫苗或将問世。之 前在新感染HIV病毒患者中進行的類 似試驗,最多隻有10%能在停藥後控 制病毒擴散,且停藥時間最長也沒超 過4周。 藥品資訊網

艾滋病新型治療性疫苗 臨床試驗結果良好

通機制,為其開辟行政審批綠色通道,采取多種有效 措施,全力推進本市H7N9流感疫苗研發與注冊審批 工作。 下一步,市食藥監局将繼續加強與有關單位的 協調配合,并與國家總局相關部門進一步溝通,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進H7N9流感疫苗 臨床試驗順利開展,力争京産H7N9流感疫苗早日申 報上市使用。 藥品資訊網

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近日,斯坦福大學醫學院的科學家們發現了飲 用咖啡和衰老、慢性炎症以及心血管疾病之間的聯 系。他們将這一結果發表在權威期刊《Nature Medi⁃ cine》上。

這項多年的研究對100位參與者的血樣、調查數 據、病史和家族史進行了廣泛的分析,發現了一種與 人類衰老和随之而來的慢性疾病相關的炎症機制。 研究指出,這一炎症過程就像心血管疾病的驅動者,

飲用咖啡和衰老慢性炎症以及 飲用咖啡和衰老慢性炎症以及 心血管疾病之間存在關聯 心血管疾病之間存在關聯

4 4類可能引發貧血的降糖藥物 類可能引發貧血的降糖藥物

口服降糖藥是糖友的老朋友,然而很多患者不 知道,降糖藥也可能導緻貧血。河南省人民醫院藥 學部副主任藥師董富祥介紹了4類可能引發貧血的 降糖藥物,并提醒廣大糖友們,對降血糖藥物的任何 不良反應都不能掉以輕心。糖友們在用藥的同時, 需要留心觀察,如突然發現皮膚黏膜變得蒼白,特别 是指甲、手掌皮膚皺紋處、口唇黏膜和眼睑等處;或 時常有疲倦、乏力、頭暈、耳鳴、記性變差、思想不集 中等症狀,就有可能是早期貧血,要及時就醫治療。 雙胍類藥物:個别患者長期服用二甲雙胍可影 響維生素B12的小腸吸收,導緻巨幼細胞性貧血。 長期服藥者應每6~12個月檢查一次血常規,一旦發 現巨幼細胞性貧血或血維生素B12水平降低,需要 盡快開始口服或注射補充維生素B12。 α-糖苷酶抑制劑:常用藥物有阿卡波糖,個别人

服用後出現體重下降、缺鐵性貧血等症狀。這可能 與阿卡波糖使鐵的腸道吸收減少有關。不過度節 食、炒菜多用鐵鍋和及時治療原發性腸病都是預防 缺鐵性貧血的有效措施。 噻唑烷二酮類藥物:常用的有羅格列酮和吡格 列酮,屬胰島素增敏劑。這類藥物引起的貧血一般 較輕,現認為多屬藥物引起體液潴留而導緻的稀釋 性貧血,一般不影響正常治療。 磺脲類藥物:個别患者在服用甲苯磺丁脲、氯磺 苯脲、格列苯脲等藥物時可引起自身免疫性溶血性 貧血。建議初次用藥10天後查一次血常規,第一年 内每3個月查一次,以後每年檢查一次,以便早期發 現。 藥品資訊網

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會增加整體的死亡率。人類基因的組成部分核酸的 代謝物在血液中循環會激發這一炎症反應。而咖啡 因及其代謝物可以中和這些核酸代謝物的作用,這也 許可以解釋喝咖啡的人比不喝咖啡的人壽命要長。 這項研究的主要作者,同時也是斯坦福免疫、移 植和感染研究所的咨詢副教授David Furman博士指 出:“超過90%的非傳染性老齡化疾病都與慢性炎症 有關。上千份研究證實慢性炎症會導緻癌症、阿茲 海默病和其他癡呆症、心血管疾病、骨關節炎、甚至 抑郁症。”他繼 續說:“我們都 知道咖啡因的 攝入與長壽有 關,很多研究 也指出這一聯 系,我們找出 了這一聯系的 可能原因。” 值得注意 的是,這一炎 症機制隻在部 分老年參與者中被激發,而那些炎症機制沒有被激 發的參與者傾向于喝更多的咖啡因飲料。研究者們 甚至發現這一炎症機制在這些喝更多咖啡因飲料的 老年參與者中被抑制。 為了進一步揭示咖啡因在衰老免疫機制中的作 用,研究者們對一項長達10年研究的數據進行了分 析。在這項研究中,研究者們對20-30歲的年輕人和 另一組60歲以上的老年人每年進行一次調查、采血 和病史評估。他們對比了這兩組參與者的血樣,并 發現有兩個基因簇的活性與一種叫做IL-1-beta的 循環炎症蛋白有關,并且這兩簇内的基因似乎彼此 協調工作。 研究者們還對比了老年參與者中的兩組人群:

一組人群的一個或兩個炎症基因簇被高度激活,另 一組人群的炎症基因簇則隻被低度激活。他們發 現,基因簇活性高的12個參與者中有9個患高血壓, 而基因簇活性低的11個參與者中隻有1個患高血 壓。也就是說炎症基因簇活性高的人更有可能有會 導緻心血管疾病的動脈硬化。 除此之外,85歲以上的炎症基因簇活性高的參 與者更有可能在研究過程中去世,他們的血樣中也 含有更高活性的自由基,以及更高濃度的IL-1-beta 和核酸代謝物。 而炎症基因簇活 性低的參與者更 多地報告說家族 中至少有一位親 屬活過90歲,他 們的血樣中含有 較高的咖啡因及 其代謝物(比如 茶堿和可可堿)。 研究者将可 以激發基因簇活 性的核酸代謝物與免疫細胞一起培養,發現IL-1-be⁃ ta的産量增加。給小鼠注射這些核酸代謝物會引發 大面積的全身炎症,并伴随高血壓。同時免疫細胞 會阻塞小鼠的腎髒,增加腎壓。而将咖啡因及其代 謝物和核酸代謝物與免疫細胞一起培養時,他們發 現核酸代謝物對細胞炎症機制的觸發被抑制了。 “這種很多人都喝并且喜歡喝的東西也許可以 給我們帶來非常直接的好處,”斯坦福免疫、移植和 感染研究所的主任和教授Mark Davis博士說:“我們 揭示的是咖啡因攝入和長壽之間的相關性(而非因 果關系)。而且我們在實驗室測試中更為嚴格地指 出了這種情況的可能機制。” 藥品資訊網

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冬春交替,氣溫忽變,不少人出現感冒咳嗽的病 症,加上春節期間往往大魚大肉,部分咳嗽患者服用 某些止咳藥後,再吃海魚等海鮮,出現皮膚潮紅、頭 暈、心跳加快、荨麻疹等不适症狀。其實這中情況可 能是由組胺引起的過敏。 組胺是速發變态反應過程中由肥大細胞釋放出 的一種介質,可引起毛細血管擴張及通透性增加、平 滑肌痙攣、分泌活動增強等;臨床上可導緻局部充 血、水腫、分泌物增多、支氣管和消化道平滑肌收縮, 使呼吸阻力增加,甚至引起過敏反應。 市面上部分止咳藥含有可待因成分,如複方磷 酸可待因口服液複方甘草片等,可待因可通過直接 抑制延腦的咳嗽中樞,鎮咳作用強而迅速,但另一方

面,可待因非腸道大劑量使用後可引起大量組胺釋 放。 部分海鮮含有較高的組氨酸,在體内經酶的作 用可形成組胺;魚類在存放過程中,也可能形成組氨 酸。一般情況下,被釋放的組胺會迅速被胃、腸和肝 髒中的單胺氧化酶滅活。但咳嗽患者服用含有可待 因成分的止咳藥後,再吃大量海鮮時,就容易出現過 敏反應。 除了上述止咳藥能促進體内組胺釋放外,酮康 唑等西藥和鹿茸等中藥具有單胺氧化酶抑制作用, 服用期間可能使組胺滅活減少,造成組胺蓄積,引起 機體的過敏反應。 以往有食物、藥物過敏史的人,建議在服止咳藥 期間不要吃海魚。即使不是過敏體質, 也不宜多吃。這是因為一旦出現過敏症 狀,難以分清是食物引起的,還是藥物本 身的不良反應。而此時若随意停用或更 換藥物,就可能對原發疾病的治療産生 影響。如果出現過敏反應,須及早就醫 進行對症治療,并停止使用緻敏疑似物 質。 藥品資訊網

服用某些止咳藥不能吃海鮮

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寶 寶 腸 道 問 題頻發,腹瀉、便 秘、脹氣、甚至嘔 吐……你家寶寶 中招了嗎?寶寶 肚肚不滿意,家長 自然很憂心!其 實,寶寶腸道相當 脆弱,家長在喂養 寶寶過程中難免 會遇到各種各樣 的問題,最直觀的 體現就是孩子的 便秘與腹瀉。 想 要 保 衛 腸 道健康,在日常生 活中家長就要注 意給孩子少吃生 冷食物:生冷食物 會刺激胃腸黏膜, 導緻血管收縮,胃 腸道分泌紊亂,繼而誘發“冷食性胃腸炎”,寶寶因此 會出現腹脹、惡心、嘔吐、消化不良等不适症狀,嚴重 者可能會引起腸套疊,導緻腸梗阻甚至危及生命。 并要注意腹部的保暖:寶寶腹壁脂肪薄, 胃腸道調節功能不成熟,易受外界寒冷 影響,出現腸胃蠕動障礙,如胃腸蠕動減 慢導緻腹脹、胃腸蠕動加快導緻腹瀉、胃 腸痙攣導緻腹痛等。 當然除了這些日常護理的注意點以 外,補充益生菌可是更為有效的“渠 道”。說起益生菌,相信大部分的寶爸寶 媽都不陌生。在孩子腸道不适、大便異 常的時候寶爸寶媽多多少少都會給孩子

補充點兒益生菌來改善孩子腸道菌群結構,大多數 有寶寶的家庭中一般也會常備媽咪愛等益生菌。 實際上,由于小寶寶身體的各項器官和免疫系 統尚未發育完善,國外的媽媽們就非常懂得利用益 生菌來确保孩子身體健康的重要性。他們不會在孩 子生病(腹瀉、便秘、黃疸)的時候才給孩子吃媽咪愛, 而是平時在孩子喝牛奶的時候,就把媽咪愛倒入牛 奶裡,一起喝。媽咪愛中含有的屎腸球菌、枯草杆菌 能迅速定植形成生物屏障,阻止有害菌的定植、侵 襲,并産生乳酸及多種抗菌物質,對多種病原菌具有 抑殺作用,促進腸道内有益菌生長,恢複腸道菌群平 衡,同時還可以促進腸道對營養物質的消化、吸收, 增強腸道功能,起到事半功倍的服用效果。其所含 有維生素C、維生素B1、 B2、 B6、 B12等也都是孩子生 長發育所必需的營養成分。 而對于益生菌的補充,除人為幹預外,如果周圍 環境太幹淨,讓寶寶沒有接觸細菌的機會,腸道就無 法接觸數量和種類足夠豐富的細菌,也會影響腸道 的發育和免疫系統功能的發展。所以,寶寶适量接 觸細菌進入到腸道後,其免疫功能才會更加強大。 在寶寶成長過程中,腸道是否舒适對寶寶今後 的成長發育至關重要。所以,腸道健康問題絕對不 能小觑,家長們務必要加倍呵護孩子的腸道健康。 藥品資訊網

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, 添加益生菌很有必要 添加益生菌很有必要

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兒童時期是最容易生病的時期,長期下來,很多 家長都有一定的經驗,家裡也備用一些常用的兒童 藥,但藥物的使用有許多禁忌事項,如果不注意的話 很可能會對孩子造成不必要的傷害。那麼兒童用藥 應該注意些麼? 兒童用藥注意事項 配伍不當 有些藥物單獨使用時是安全的,但一同使用就 可能會發生不良反應。像頭孢曲松與鈣劑同時注 射,嚴重者會引起死亡。部分抗生素與鈣劑、鐵劑一 起使用,會影響藥物的吸收,降低藥效,因此在使用 抗生素期間,要暫停使用鈣劑和鐵制。 重疊用藥 常用的感冒藥通常都含有同一種的解熱鎮痛藥 成分,如果幾種同類藥物重疊使用,很容易會導緻藥

物過量,繼而産生造血抑制等不良反應。所以使用 藥品前一定要了解藥品的作用與成分,說明書要保 存好。 劑量不當 由于不同的孩子個體差異很大,特别是嬰幼兒, 所以藥量需要按照體重來計算,否則容易導緻藥物 過量。有的家長希望疾病快速痊愈,會随意給孩子 加大藥量,這樣也很容易導緻藥物過量。 避免使用成人藥品 有些成人藥品的副作用較大,不适合兒童使 用。例如氟哌酸對嬰幼兒的軟骨發育會造成不良影 響,氯黴素會引起灰嬰綜合征,慶大黴素會損害兒童 聽力。如果不了解這些藥品的使用緊急,随意給孩 子服用成人藥品,很容易會造成不良後果。 藥品資訊網

兒童用藥應該注意些麼 兒童用藥應該注意些麼,兒童用藥注意事項兒童用藥注意事項

美國伊利諾伊大學芝加哥分校一項研究發現, 一種松樹根提取物能讓牙齒更堅固,且讓牙洞填充 物更不易脫落。 研究人員在由美國《有機化學雜志》發表的論文 中寫道,他們把馬尾松樹根提取物應用于人類牙齒, 測試其在重壓作用下的變形情況,結果發現,提取物 能讓牙齒更堅固,且這種效果能維持至少一年。研 究人員說,這是因為松樹根提取物中的化合物能強化牙本質,能使其堅固度最多提升10倍。牙本質是 構成牙體的主體硬組織,位于牙釉質和牙骨質内層。 研究人員還發現,松樹根提取物能讓樹脂填充 物與牙齒黏合更牢,從而更不容易脫落。研究人員 說:“我們有明确證據顯示,提取物能改善樹脂與牙 本質之間的黏合劑性能。” 藥品資訊網


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