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加拿大評估列汀類降 加拿大評估列汀類降 糖藥的心力衰竭風險

發布時間:2019-02-18

加拿大衛生部2017年6月15日發布信息,稱其 對DPP-4抑制劑的心力衰竭風險進行了審查。這項 審查是對美國食品藥品管理局(FDA)發布的一項風 險通報的跟進,FDA稱沙格列汀和阿格列汀可能增 加心力衰竭的風險,尤其是對于已經存在其他心力 衰竭風險因素的患者。 DPP-4抑制劑又稱列汀類藥物,是授權在加拿 大銷售的治療2型糖尿病的處方藥。這些藥物與适 當的飲食療法和運動療法一并使用以控制血糖,也 可與其他2型糖尿病治療藥聯合使用。目前,加拿大 市場上有4種列汀類藥物:西他列汀、沙格列汀、利格 列汀和阿格列汀。西格列汀是2008年在加拿大首次 銷售的列汀類藥物。2015年DPP-4抑制劑處方約有 480萬。 截至評估期間,加拿大衛生部共收到9例使用 DPP-4抑制劑後出現心力衰竭的本地報告,其中8例 報告中DPP-4抑制劑與心力衰竭之間可能存在關聯 性, 5例涉及西格列汀、 2例涉及沙格列汀、 1例涉及利 格列汀。但是,這8例報告包括了可能導緻心力衰竭 的其他因素,因此難以确認DPP-4抑制劑在這些心 力衰竭報告中的作用,尤其是在糖尿病患者心力衰 竭發生率高于非糖尿病患者的情況下。 2008年,美國FDA要求所有降糖藥(包括DPP-4 抑制劑)制造商開展更多的安全性研究,以評估心血管事件風險。3種DPP-4抑制劑(西格列汀、沙格列 汀和阿格列汀)的研究已完成,加拿大衛生部已經進 行了審查,而利格列汀的研究将于2019年完成。對 于DPP-4抑制劑是否會使患者因心力衰竭而住院的 風險升高, 3項已完成研究的結果并不一緻,一些研 究發現了相關性,而其他研究未發現。這3項研究結 果已被添加至西格列汀(2016年10月)、沙格列汀 (2016年8月)和阿格列汀(2016年4月)的産品說明 書中。 加拿大衛生部還審查了7篇已發表的文獻,這些 文獻對有關DPP-4抑制劑與心力衰竭風險增高的研 究結果進行了荟萃分析。有些研究發現了相關性, 而有些未發現。大多數臨床試驗沒有或不能區分不 同DPP-4抑制劑間相關的風險,因此無法判斷不同 DPP-4抑制劑之間的風險是否存在差異。 在加拿大衛生部進行審查的同時,DPP-4抑制 劑的制造商更新了産品說明書,以納入關于心力衰 竭的風險信息。加拿大衛生部對此評估後認為,最 近更新的DPP-4抑制劑産品說明書已經準确描述了 心力衰竭的潛在風險。 (加拿大衛生部網站)


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