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FDA表示:卡格列淨治療的2型糖尿病患者 腿腳被截肢的風險高

發布時間:2019-02-18

據英國路透社5月17日報道,美國食品和藥物 管理局16日稱,已要求強生公司在其生産的一款治 療糖尿病得藥物卡格列淨(Invokana)上明确标注患者 使用後存在腿腳被截肢的風險。 美國食品和藥物管理局發布公告稱,兩項臨床 試驗的最終結果顯示,用卡格列淨治療的2型糖尿病 患者腿部和腳部截肢的概率是使用安慰劑治療方法 的兩倍。 據報道,一項臨床試驗的結果顯示,在一年内, 用卡格列淨治療的患者截肢風險相當于1000例患者中有5.9例,而安慰劑組患者的截肢風險則相當于 1000名患者中有2.8例。 第二次試驗顯示,接受卡格列淨治療的每1000 名患者中有7.5例,而安慰劑組中每1000例患者中有 4.2例。 報道稱,卡格列淨屬于相對較新類型的稱為 SGLT-2抑制劑的2型糖尿病藥物,有助于通過尿液 去除多餘的血糖。 目前,強生公司已被要求将最壞 的風險通過加粗框來警告患者。 (FDA網站)


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