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美國警告奧氮平罕見且嚴重皮膚反應的風險

發布時間:2019-02-18

美國食品藥品監督管理局(FDA)警告抗 精神病藥物奧氮平能夠導緻一種罕見且嚴重 的皮膚反應,該反應能夠進展并影響身體其他 部分。FDA在所有含奧氮平的藥品标簽中增 加新的警告,描述這一嚴重情況,該皮膚反應 稱為嗜酸性粒細胞增多和全身症狀相關藥物 反應(DRESS)。 DRESS最初表現為皮疹,并可擴散至身體 所有部分。DRESS症狀包括發熱和淋巴結腫 大以及面部腫脹;其可導緻抗感染的白細胞 (稱為嗜酸性粒細胞)數量高于正常值,并能夠 導緻炎症或面部腫脹;也能夠導緻包括肝髒、 腎髒、肺部、心髒或胰腺等器官損傷,并可引起 患者死亡。 使用含有奧氮平藥品的患者如果發熱,伴 皮疹和淋巴結腫大或面部腫脹,應立即就醫。 全部症狀常見于DRESS,患者應與醫務人員讨 論所有問題。事先未與醫務人員讨論,請勿停 用奧氮平或變更用藥劑量。在沒有醫務人員直接監督的情況下,突然停藥可能會對患者造 成損害。如果懷疑發生DRESS,醫務人員應立 即停止奧氮平治療。當開處該藥品時,應向患 者解釋嚴重皮膚反應的體征和症狀,并告知他 們立即就醫的時間。 對FDA不良事件報告系統(FAERS)檢索 後确認,自1996年首個含有奧氮平的藥品獲 批以來,全球有23例使用奧氮平後發生的 DRESS病例。FAERS僅包含提交至FDA的報 告,因此可能有FDA不知曉的其他病例。1例 使用奧氮平的患者發生DRESS并死亡,但是該 患者也使用了可能導緻死亡的其他多種藥物。 奧氮平是一種抗精神病藥物,用于治療精 神類疾病(精神分裂症和雙相情感障礙)。其能 夠減少幻覺(患者在幻覺狀态下可聽到或看到不 存在的事情)和其他精神病症狀,如思維混亂。 奧氮平的商品名有Zyprexa、ZyprexaZydis、Zy⁃ prexaRelprevv和Symbyax,也有仿制藥。 (美國FDA網站) 


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