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加拿大警告順鉑的靜脈血栓栓塞風險

發布時間:2019-02-18

2016年2月12日,加拿大衛生部網站發布信息, 警示順鉑的靜脈血栓栓塞風險。此項安全性評估是 根據國外監管機構發布的處方更新信息開始啟動 的。 順鉑是抗腫瘤藥品,與其他療法聯合用于治療 晚期膀胱、睾丸和卵巢癌。于1979年在加拿大上市, 僅可通過處方獲得。在加拿大市場上共有5種以順 鉑為通用名的産品銷售,均為1 mg/mL規格的靜脈 注射劑,容量分别為10 mL、50 mL 和100 mL。

加拿大衛生部共收到18份與順鉑使用有關的靜 脈血栓栓塞報告。所有病例被确定為可能與順鉑相 關。在報告的病例中, 5份報告死亡結局,但基于不 良事件報告中提供的信息無法對死因做出定論。癌 症患者本身發生靜脈血栓栓塞和相關緻死性并發症 的風險較高。同時,世界衛生組織數據庫中有520個 與順鉑有關的靜脈血栓栓塞病例。另外,在一項發 表的研究1中評價了接受癌症治療患者的靜脈血栓 栓塞發生頻率,結論認為,接受順鉑治療實體腫瘤患者的靜脈血栓栓塞風險高于非順鉑治療者。 加拿大衛生部在評估中考慮了使用順鉑治療晚 期膀胱、睾丸和卵巢癌伴有靜脈血栓栓塞風險增高 的問題。建議加拿大的所有順鉑生産商更新産品的 處方信息,納入關于靜脈血栓栓塞風險增高的警告。 參考文獻:

1. Seng S, Liu, Z, Chiu, SK, Proverbs-Singh T, Sonpavde G, Choueiri, TK, Tsao CK, Yu M, Han NM , Oh WK, Glasky MD. A systematic re⁃ view and meta-analysis.Journal of Clinical Oncolo⁃ gy 30.35, 4416-26, 2012. (加拿大衛生部網站)


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