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日本更新氨氯地平的安全性信息

發布時間:2019-02-18

2016 年 1 月 12 日 ,厚 生 勞 動 省 (MHLW)和藥品醫療器械管理局(PMDA) 建議在氨氯地平,以及阿齊沙坦、富馬酸 阿利吉侖、厄貝沙坦、米沙坦、坎地沙坦、 缬沙坦、阿托伐他汀鈣水合物與氨氯地平 的複方制劑說明書中列出暴發性肝炎、粒 細胞缺乏症(坎地沙坦和缬沙坦制劑除 外)、橫紋肌溶解症風險,作為臨床顯著的 不良反應。 氨氯地平适用于高血壓和心絞痛。 除高血壓或心絞痛外,氨氯地平聯合阿托 伐他汀用于高膽固醇血症或家族性高膽 固醇血症治療。上面列出的其他複方産 品僅可用于高血壓。 過去的3年中,日本服用氨氯地平的 患者報告了2例暴發性肝炎、 1例粒細胞 缺乏症和3例橫紋肌溶解症,且不能排除 其中的部分病例的因果關系。此外,在接 受氨氯地平和阿托伐他汀聯合治療的患者中共報告了6例橫紋肌溶解症。為此, 根據調查和專家的建議,MHLW/ PMDA 決定修訂相關藥品的說明書。 (摘自《WHO Pharmaceutical News⁃ letter》2016年第1期)


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