CFDA發布醫療器械工藝用水質量管理指南

為指導醫療器械生産企業做好工藝用水質量管理工作，提高工藝用水質量 安全保證水平，根據《醫療器械生産監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局 令第7号）和《醫療器械生産質量管理規範》（國家食品藥品監督管理總局公告 2014年第64号）及相關附錄，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械 工藝用水質量管理指南》，現予發布。 特此通告。 食品藥品監管總局 2016年1月2