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加拿大評估非布司他的DRESS風險

發布時間:2019-02-18

2016年6月13日,加拿大衛生部網站發 布信息,公布其對抗痛風藥非布司他與 DRESS風險的評估結果。 非布司他用于降低痛風患者的血尿酸 水平,于2010年在加拿大以商品名Uloric上 市。加拿大每年約處方8.2萬份非布司他。 相比較,最常用的抗痛風藥别嘌呤醇的同期 處方達290餘萬份,别嘌呤醇在加拿大已上 市數十年。 藥物反應/皮疹伴嗜酸性粒細胞增多和 全身性症狀(Drug Reaction/Rash with Eo⁃ sinophilia and Systemic Symptoms,DRESS) 是一種罕見、嚴重且可能危及生命的藥物副 作用,其症狀包括發熱、重度皮疹,伴面部腫 脹或身體大面積皮膚脫屑等。這些反應通 常在開始藥物治療後2周至2個月内發生。 加拿大衛生部在發現疑似與使用非布 司他相關的DRESS國際病例後啟動了一項 安全性評估。加拿大衛生部收到了1例加拿 大患者使用非布司他後發生DRESS的報告, 該病例同時在科學文獻中也進行了公開發 表1。公開發表的文獻中還報告了另外3例 與非布司他治療有關的DRESS國際病例。 世界衛生組織(WHO)全球個例病例安全性 報告數據庫系統(VigiBase)收到了13例疑似 與使用非布司他有關的DRESS病例。同時生産商還向加拿大衛生部報告了全球範圍 内的10例疑似與非布司他有關的DRESS病 例,其中2例已在文獻中發表。 已知别嘌呤醇也可引起嚴重皮膚反應, 包括DRESS。許多在使用非布司他時報告 嚴重的皮膚反應和超敏反應的患者此前也 報告過别嘌呤醇的皮膚反應。 加拿大衛生部對現有的全部信息進行 審查後認為,盡管上述數據有限,但仍提示 DRESS與非布司他之間可能存在關聯性。 要求非布司他的生産商将DRESS納入加拿 大的非布司他産品說明書信息中。非布司 他的産品說明書信息中還提到,許多在使用 該藥時發生嚴重皮膚反應的患者在使用别 嘌呤醇時也報告了相似的皮膚反應,建議既 往發生過别嘌呤醇皮膚反應的患者應慎用 非布司他。 參考文獻 1. Doré M, Frenette AJ, Mansour AM, et al. Febuxostat as a novel option to opti⁃ mize thiopurines' metabolism in patients with inadequate metabolite levels.AnnPhar⁃ macother 2014;48(5):648-51.

(加拿大衛生部網站)


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