聯系我們 | 加入收藏
網站首頁 關于協會 協會工作 2020最新白菜网址大全 行業動态 改革創新 東城醫藥 醫藥警戒 健康知識 會員鍊接 聯系我們
您現在的位置: 首頁 >  正文

CFDA 提示: : 睾 酮 藥 品 可 引 起 心 血 管 風 險

發布時間:2019-02-18

近日,CFDA發布第七十三期《藥品不良反應信 息通報》,提示關注睾酮藥品引起的心血管風險。 據悉,睾酮是維持男性生長發育和雄性特征的 一種非常重要的激素。在性腺機能減退男性中,睾 酮水平異常偏低,影響了正常的性發育。睾酮藥品 通過彌補體内缺乏的性激素,有助于恢複男性正常 的睾酮水平,以确保男性正常的性發育、成熟。我國 睾酮藥品主要用于原發性或繼發性男性性功能低 下,絕經期後女性晚期乳腺癌的姑息性治療等。 目前我國上市的睾酮藥品主要有甲睾酮片、十 一酸睾酮軟膠囊、十一酸睾酮膠丸(進口)、十一酸睾 酮注射液、丙酸睾酮注射液、睾酮貼劑,其中甲睾酮 片、丙酸睾酮注射液是國家基本藥物目錄品種。 2014年,美國食品藥品監督管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大 衛生部等國外監管機構,相繼發布了關于 睾酮藥品的安全性信息,主要涉及到心血 管事件風險。國家藥品不良反應監測中 心對國家藥品不良反應監測數據和國内 文獻開展了分析評價,結果顯示國内心血 管系統損害病例報告較少,無國外關注的 心髒病發作、腦卒中和死亡等病例報告。 CFDA将繼續組織加強對睾酮藥品的不良 反應監測。為加強風險溝通與交流,提示 關注該藥品可能引起的心血管風險,CF⁃ DA建議:醫務人員應關注睾酮藥品的心 髒病發作、卒中和死亡等風險,在治療過 程中加強睾酮激素水平的檢測,發現相關藥品不良反應及時上報;患者在使用睾酮藥品過程中,當出現如胸痛、呼吸急促或呼吸困難、身體部分或一側虛弱、口齒不清等症狀時,請立即就醫;藥品生産企業應當加強不良反應監測,并及時将相關安全性信息傳達給醫務人員和患者。 CFDA表示,睾酮的不良反應主要累及胃腸損 害、皮膚及其附件損害、全身性損害等,表現為惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、瘙癢、痤瘡、頭暈、乏力、頭痛、肝功能異常、肝細胞損害等。通報中提到的睾酮藥品可以引起心髒病發作、腦卒中和死亡等風險,國内尚無相關病例報告,應密切關注此類心血管事件風險。 


打印 返回
 
2011-2019 copyright percentred by Beijing DongCheng Pharmaceutical Profession Association
版權所有 2020最新白菜网址大全 未經允許不得轉載
【京ICP備18038415号-1】