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FDA:強生2型糖尿病藥canagliflozin加下肢截除風險

發布時間:2019-02-19

FDA:強生2型糖尿病藥canagliflozin加下肢截除風險

摘 要:根據兩項大型臨床試驗的新數據,美國 FDA近日得出結論:使用強生公司的2型糖尿病藥 canagliflozin(卡格列淨,含此化學成分的品牌制 根據兩項大型臨床試驗的新數據,美國FDA近 日得出結論:使用強生公司的2型糖尿病藥cana⁃ gliflozin(卡格列淨,含此化學成分的品牌制劑包括In⁃ vokana,Invokamet,Invokamet XR)增加下肢截除風 險。FDA決定将要求在這些藥品說明書增加“黑框 警告”,提醒這一風險。 FDA透露了兩項臨床試驗——CANVAS(卡格列淨心血管評估研究)和CANVAS-R(卡格列淨對2型 糖尿病成年患者腎髒的影響研究)的最終結果:接受 卡格列淨治療的患者腿足截肢發生率為安慰劑組的 2倍;CANVAS試驗顯示,一年後,卡格列淨治療患者 截肢為每1000例中有5.9例,安慰劑組每1000例2.8 例。CANVAS-R試驗顯示,一年過後,卡格列淨治療 患者截肢為每1000例中有7.5例,安慰劑組每1000 例4.2例。 藥品資訊網 


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