FDA表示:卡格列淨治療的2型糖尿病患者腿腳 被截肢的風險高

據英國路透社5月17日報道，美國食品和藥物 管理局16日稱，已要求強生公司在其生産的一款治 療糖尿病得藥物卡格列淨(Invokana)上明确标注患者 使用後存在腿腳被截肢的風險。 美國食品和藥物管理局發布公告稱，兩項臨床 試驗的最終結果顯示，用卡格列淨治療的2型糖尿病 患者腿部和腳部截肢的概率是使用安慰劑治療方法 的兩倍。 據報道，一項臨床試驗的結果顯示，在一年内， 用卡格列淨治療的患者截肢風險相當于1000例患者中有5.9例，而安慰劑組患者的截肢風險則相當于 1000名患者中有2.8例。 第二次試驗顯示，接受卡格列淨治療的每1000 名患者中有7.5例，而安慰劑組中每1000例患者中有 4.2例。 報道稱，卡格列淨屬于相對較新類型的稱為 SGLT-2抑制劑的2型糖尿病藥物，有助于通過尿液 去除多餘的血糖。 目前，強生公司已被要求将最壞 的風險通過加粗框來警告患者。 藥品資訊網