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《东城医药》更名为《东城食 品医药》

发布时间:2019-01-30

改版后的《东城食品医药》2016年第三期在金色的秋天、带着 梦想、泛着墨香又与大家见面了。 随着东城区食品医药行业协会第二届会员大会的圆满召开, 协会的名称也由“北京市东城区医药行业协会”正式更名为“北京 市东城区食品医药行业协会”,协会的职能也由医药行业变更为食 品、医药行业。创刊四年之久的《东城医药》也相应更名为《东城食 品医药》。 改版后的《东城食品医药》肩负着促进行业自律、推动行业进 步、传播行业文化的重任,既要当好政府与食品、医药企业之间的 沟通桥梁,又要当好行业单位之间的横向交流平台。为沟通拓宽 渠道、为交流扩大平台。 当前,东城区乃至全市、全国的食品、医药行业既面临着难得 的发展机遇,又面临着严峻挑战。在国际医药市场竞争越发激烈、 国内医药产业政策不断调整、临床用药理念不断更新的新形势下, 比过去更需要及时了解药品研发趋势、比过去更需要及时了解临 床用药趋势、比过去更需要及时了解医药政策调整、比过去更需要 及时了解药品质量信息;食品行业面临着新的法律法规、标准的调 整,比过去更需要加强与相关政府部门沟通。这就要求我们的《东 城食品医药》,一定要及时为广大企事业单位提供各类有用信息, 努力使自己成为广大企事业单位了解食品、医药政策、观察市场变 化、研究产业趋势的重要窗口,努力使自己成为组织、引导广大企 事业单位交流管理经验、探索共性问题的重要平台,努力使自己成 为传达政府声音、反馈企业诉求的重要通道。 《东城食品医药》是咱们会员单位自己的会刊,努力办好这个 会刊,既需要协会工作人员尽心尽力,又需要广大会员单位积极参 与。只要我们明确目标、群策群力,就一定能把《东城食品医药》办 成导向正确、内容充实、图文并茂的优秀会刊。 愿《东城食品医药》与东城食品、医药事业一同成长。

目录 CONTENTS

协会工作 4 北京市东城区食品医药行业协会第二届会员代表大会顺利召开 6 北京市东城区食品医药行业协会第二届理事会名单 8 在北京市东城区食品医药行业协会换届大会上的讲话 9 东城区社会工作委员会领导视察协会工作 10 协会领导应邀参加协和医院国际论坛 10 医药2020最新白菜网址大全培训 11 协会组织专家到会员单位现场考察指导 12 协会与舒氏安普生物科技有限公司商讨合作意向 13 新技术新产品研讨会 2020最新白菜网址大全 14 总局关于严厉查处餐饮服务环节违法添加罂粟壳等 15 总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见 食药动态 17 我市召开全市无照无证餐饮单位综合治理现场会 18 北京市食品药品监管局领导走进首都之窗政风行风热线直播间 18 北京市局打击假药快速检测技术再获两项国家发明专利 19 总局关于2016年8月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告 19 市食药监局局长丛骆骆带队检查区局节日期间食品安全保障工作 20 北京市食品药品监管局主要领导开展节前安全检查工作 20 北京市中药创新取得重大成果 21 北京市六项措施强化食品添加剂生产监管 21 北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作 22 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设暨食 用农产品产销衔接协作机制建设会议

药物警戒 24 美国警告滥用和误用高剂量洛哌丁胺的严重心脏问题 25 美国更新全身用氟喹诺酮类药品的说明书警示其致残风险 26 加拿大评估α硫辛酸的低血糖风险 26 加拿大评估非布司他的DRESS风险 27 日本提示含左旋多巴药品的闭角型青光眼风险 食品安全 28 关于自酿葡萄酒的消费提示 29 关于在食品中使用二氧化硫的科学解读

《东城食品医药》编委会

主办单位:北京市东城区食品医药行业 协会 协办单位:中国北京同仁堂(集团)有限 责任公司 华润医药商业集团有限公司 国药集团药业股份有限公司 北京曙光药业有限责任公司 顾 问:(按姓氏笔画排序) 王以朋 北京协和医院副院长 马 龙 北京市宏源餐饮管理有限公 司董事长 马知渊 中央电视台记者 方玉柱 北京康祝医疗器械有限公司 董事长 王 晨 首都医科大学附属北京天坛 医院院长 王宁利 首都医科大学附属北京同仁 医院党委书记 王宏新 美康九州医药有限公司董事长 王建业 卫生部北京医院党委书记 王建辉 北京市和平里医院院长 王帮连 北京中研医院管理中心东城 中医医院院长 王耀献 北京中医药大学附属东直门 医院院长 丛 玉 蓝莓之酵生物科技有限公司 董事长 刘友皋 北京曙光药业有限责任公司 董事长 刘宏昌 北京大立医药有限公司总经理 刘清泉 北京市中医医院院长 阴赪宏 首都医科大学附属北京妇产 医院副院长 宋卫清 北京同仁堂股份有限公司副 总经理 李向明 华润医药商业有限公司总经理 李志刚 国药集团药业股份有限公司 总经理 李国盛 北京同仁堂连锁药店有限责 任公司总经理 王善文 北京市第六医院院长 杨金洪 中国中医科学院针灸医院院长 耿嘉玮 北京市鼓楼中医医院院长 崔国静 北京太洋树康中药饮片厂董 事长 梅 群 中国北京同仁堂(集团)有限 责任公司董事长 曾 辉 永安堂医药连锁有限公司总 经理 -2

东城 城食品 品医药 药 2016年第3期 总第15期

31 关于亚硝酸盐的科学解读 32 关于小龙虾的消费提示 33 警惕部分食品中违法添加“盐酸西布曲明” 和“酚酞” 学术交流 34 非药品冒充药品行为的定性探讨 36 “精准医学”的几点冷思考 38 医药行业面临专利断崖 差异化立项带来发展新契机 39 医疗器械“进口替代”成趋势 国内企业机会多多 会员风采 42 北京市鼓楼中医医院与青岛福瀛集团签署合作协议 42 北京协和医院与平山县人民医院签署对口帮扶协议 43 敬佑生命的“协和样本” 46 现代药理学研究揭秘千年中药防治疾病功效机理 48 北京同仁医院知识竞赛圆满落幕! 49 国药股份荣获中国主板上市公司价值百强 食药与市场 50 超级抗细菌药有望10月上市销售 51 一种治疗类风湿性关节炎的药物对于治疗某种类型的脱发有 效果 51 科学家发现抗糖尿病药二甲双胍的作用蛋白的机制 52 FDA批准YOSPRALA用于预防心脑血管疾病 53 研究人员鉴定出阿司匹林的一种新的作用机制 54 二甲双胍与胶囊化的BPTES联合用以治疗胰腺肿瘤效果好 健康知识 55 秋季运动的好处,秋季运动的注意事项 56 灯心草的功效与作用,灯心草作用和功效有哪些? 56 吸烟和饮酒与发生恶性锯齿状结肠息肉的风险有关 57 经常运动能够消除面部皱纹、眼角鱼尾纹和抵御皮肤松弛 58 长时间睡觉和高风险糖尿病之间存在关联 58 如何通过穴位治疗糖尿病? 59 睡眠不好怎么办, 10种提高睡眠质量的方法 会员彩页

封底:会员简介

编辑委员会: 主 任:王厚廷 王继珍 副主任: 冯 典 邸淑兵 编委: (按姓氏笔画排列) 于幼梅 马俊青 王 萍 王 瑶 付朝霞 冯 欣 刘 刚 刘 競 刘琳倩 孙丽丽 祁铁钢 闫 萍 吴 瑾 吴燕玲 宋丽艳 李 慧 李奕白 杨秉呼 陈子华 林 红 侯明霞 姚 巍 姚文博 赵 彬 赵志刚 郝纪晖 唐芝秀 郭桂明 曹俊岭 梅 丹 葛永潮 蔡慕菊 谭 玲 魏凤英 主 编:杨 森 责任编辑:孙耀南 地 址:北京市东城区绿景馨 园东区13号楼九层 邮 编:100061 电 话:871941422-902 传 真:871941422-902 邮 箱:bjdcyyxh@126.com 联系人:刘红生

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协会工作 XIEHUIGONGZUO

北京市东城区食品医药行业协会第二届会员代 表大会于2016年8月31日在北京飞天大厦隆重召 开。 大会得到北京市食品药品监督管理局和东城区 政府及东城区食品药品监督管理局的重视和支持, 北京市东城区人民政府副区长王中华到会并讲话、

中国中药协会会长房书亭秘书长王桂华到会讲话表 示祝贺、东城区食品药品监督管理局纪检组长白海 燕到会并讲话,北京市食品药品监督管理局赵娜主 任、北京医药行业协会秘书长周玉兰、首都食品与医 药杂志社社长高军、及东城区民政局、社会工委、卫 计委、城市管理综合行政执法监察局、国税局、地税 局、工商局、质量技术监督局等委办局领导 出席了本次大会。 大会由王继珍同志主持。大会审议通 过了理事会工作报告;通过了监事会工作 报告;通过了理事会财务工作总结;通过了 会费调整实施报告及会费管理办法,通过 了理事会理事选举办法;大会选举产生了 北京市东城区食品医药行业协会第二届理 事会,选举产生了会长、副会长、常务理事、 理事,监事长、监事;成立了四个专业委员 会:药品专业委员会;医疗器械专业委员

北京市东城区食品医药行业协会第二届会员代表大会顺利召开 北京市东城区食品医药行业协会第二届会员代表大会顺利召开 王继珍同志当选第二届理事会会长 王继珍同志当选第二届理事会会长

中国中药协会会长房书亭到会祝贺并发表讲话

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协会工作XIEHUIGONGZUO

会;医疗机构专业委员会;食品(保健食品)专业委员 会。 最后,大会号召全体会员单位,在协会第二届理 事会带领下,紧密团结起来,充分发挥各自的力量,

积极完成各项工作任务,坚定信心,迎难而上,为食 品医药行业的发展、为全面实现“中国梦”做出新的 更大的贡献!大会圆满完成了各项预定任务,取得 圆满成功。 -5

北京市东城区食品医药行业协会第二届理事会名单 会长、监事长、副会长、常务理事、理事、监事名单

姓名

王继珍

邸淑兵 按姓氏笔画为序 马 龙 方玉柱 王以朋 王 晨

王宁利

王宏新

王建业

王建辉 王帮连 王耀献 卢艳丽 丛 玉 刘友皋 刘宏昌 刘清泉 宋卫清 阴赪宏 李向明 李国盛 李志刚 王善文 杨金洪 耿嘉玮 崔国静 曾 辉

协会职务

会 长

监事长

副会长 副会长 副会长 副会长

副会长

副会长

副会长

副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长 副会长

工作单位

北京医药行业协会中药分会 原北京市药品监督管理局东城分局

中国北京同仁堂(集团)有限责任公司

北京宏源餐饮管理有限公司 北京康达五洲医疗器械中心 北京协和医院 首都医科大学附属北京天坛医院

首都医科大学附属北京同仁医院

美康九州医药有限公司

卫生部北京医院

北京市和平里医院 北京中研医院管理中心东城中医医院 北京中医药大学东直门医院 北京市隆福医院 蓝莓之酵生物科技有限公司 北京曙光药业有限责任公司 北京大立医药有限公司 北京市中医医院 北京同仁堂股份有限公司 首都医科大学附属北京妇产医院 华润医药商业集团有限公司 北京同仁堂连锁药店有限责任公司 国药集团药业股份有限公司 北京市第六医院 中国中医科学院针灸医院 北京市鼓楼中医医院 北京太洋树康中药饮片厂 北京永安堂医药连锁有限责任公司

职务 常务副会长 局 长 党组书记 总经理助理

董事长 总经理 副院长 院 长 党委书记 副院长 执行董事 党委书记 副院长 院 长 院 长 院 长 院 长 董事长 董事长 总经理 院 长 副总经理 副院长 总经理 总经理 总经理 院 长 院 长 院 长 董事长 总经理

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黎昌仁

于保沅 王 军 刘 云

刘广和

齐 清 匡桂申 闫玉峰 李 胜 李 颖 李方瑞 李文辉 李玉营 吴 天 张晓明 曹 婷 郭 立 傅宇光 曾 辉 曾文军

薛 芬 王璐林 石玉山 关松军 李 江 李 莉 李庆福 刘 勇 刘 磊 刘 健 刘文华 刘东亮 安国良 苏丽航 何广明 吴俊领 闫志刚

副会长

常务理事 常务理事 常务理事

常务理事

常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事 常务理事

理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 理 事

拜博医疗集团有限公司

北京五洲全新医药有限公司 国药控股北京有限公司 北京市卫泰安医药供应部 中国医药123网(北京东方情缘广告有限公司) 北京科瑞生物科技有限公司 北京同仁堂中医医院 北京同仁堂参茸有限责任公司 北京康迪嘉科技有限公司 北京优尼乐科技发展有限公司 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 北京双鹤大药房有限公司 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 北京同芝堂东单大药房 定美园新城镇投资有限公司 东阿阿胶股份有限公司 北京世纪天鼎商品交易市场有限公司 北京松上技术有限公司 北京永安复星股份有限公司 北京市普仁医院

北京市东城区东外医院 北京健行中医医院 北京交道口中医院 北京世纪天乐美博汇商贸有限公司 北京同仁堂崇文门药店有限责任公司 北京中天华欣科贸有限公司 北京医保全新大药房有限责任公司 国药控股北京华鸿有限公司 老百姓大药房(北京)有限公司 北京佳信华泰科技有限公司 北京安定门中医医院 北京便宜坊烤鸭集团有限公司 北京国龙中医医院 北京清木医疗美容诊所有限公司 北京美迪科贸易有限责任公司 北京金鼎轩酒楼有限责任公司 北京市大维同创医疗设备有限公司

董事长

总经理 党委书记 副经理

董事长

董事长 院 长 总经理 总经理 董事长 董事长 总经理 副总经理 总经理 总经理 总 监 副总经理 董事长 总经理 院 长

院 长 院 长 院 长 总经理助理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 总经理 院 长 董事长 院 长 董事长 董事长 董事长 总经理

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陈 媛 杨君军 张 昕 张晓彤 张健鑫

邹立胜

武振芳 饶 辉 康 影 谢敏豪 滕盛莉 苏 晶 顾 盈

理 事 理 事 理 事 理 事 理 事

理 事

理 事 理 事 理 事 理 事 理 事 监 事 监 事

北京怡然堂药店 北京华生医药生物技术开发有限责任公司 北京依露得力科技有限公司 北京平心堂中医门诊部 北京易喜新世界百货有限公司 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司北京 医疗器械分公司 北京永安复星股份有限公司王府井医药商店 北京大海科技有限公司 北京市百荣世贸商城市场有限责任公司 国家体育总局运动医学研究所体育医院 北京康源医药经营部 北京天士力医药有限公司 北京同仁医学科技开发公司

总经理 总经理 总经理 主 任 总经理

总经理

总经理 董事长 经营总监 所 长 经 理 总经理 行政总监

北京市东城区食品医药行业协会名誉会长名单

姓名

梅 群

工作单位 中国北京同仁堂(集团)有限责任公司 北京市医药行业协会

职务 董事长 会 长

北京市东城区食品医药行业协会秘书长

姓名 刘红生

工作单位 北京市东城区食品医药行业协会

职务 办公室主任

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在北京市东城区食品医药行业协会换届大会上的讲话

北京市东城区人民政府副区长 王中华

各位代表、与会嘉宾: 非常高兴来参加东城区食品医药行业 协会的换届大会,我代表东城区政府,对东 城区食品医药行业协会第二次会员大会的 胜利召开表示热烈的祝贺! 东城区食品医药行业协会成立四年 来,协会理事会以强烈的责任意识,带领辖 区广大会员单位,在促进行业发展、支持技 术创新、开展经验交流、加强行业自律、宣 传2020最新白菜网址大全、服务辖区群众等方面作了大 量工作,发挥了重要作用,并且在社会组织 评估中被评为“4A”级社团,取得了长足的 进步和发展。 我们区是全市医药研发资源、医药教 育资源、优势医疗资源最为集中的地区。 近几年来,东城区的医药卫生体制改革和 医药卫生事业发展都取得了显著成绩,并 且在“国家中医药发展综合改革实验区”建 设方面取得显著成果。东城区在这些方面 的发展潜力是巨大的,我们希望东城区食 品医药行业协会通过本次换届,进一步发 挥自身优势,为东城区的食品安全的保障、 医药卫生事业发展和全民健康作出更多贡 献。在此,我想对东城区食品医药行业协

会提几点希望: 第一,认真贯彻习近平总书记有关食 品安全一系列重要讲话精神,和全国卫生 健康大会的精神,自觉把协会各项工作融 入到实现公民食品安全、全民健康和健康 中国建设的伟大事业之中。 第二,努力促进食品医药行业的诚信 体系建设,进一步提高广大食品医药企业 和涉药单位的诚信水准。引导会员自律、 督促规范经营,守法诚信,做强做优食品医 药行业,带领行业健康发展。 第三,切实把握好协会自身的功能定 位,努力当好政府与企业之间、企业与广大 群众之间的纽带和桥梁。 第四,严格落实国家相关政策,努力加 强协会自身建设。既要不断扩大服务范 围,又要注重工作实效;与此同时,还要不 断加强协会领导机构的制度建设和协会办 事机构的能力建设。 协会的发展和建设更离不开副会长单 位、常务理事单位、理事单位和所有会员单 位的共同努力,各单位都积极参加协会的 活动,发挥各自的优势,为协会的发展献计 献策做出贡献,共同把东城区食品医药行 业协会发展好、建设好。我们要支持协会 工作。 食品安全和全民健康是党中央、国务 院和社会关注的重点和热点,协会的工作 可谓使命光荣、责任重大、任务艰巨,希望 协会在各级领导和有关部门的关心支持 下,积极发挥作用,为切实保证公众的食品 药品安全,为促进东城区食品医药行业的 转型升级作出更大贡献! 谢谢大家!

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协会工作 XIEHUIGONGZUO

2016年8月3日,东 城区委社会工委书记、 区社会办主任严岩同 志、区社会办副主任李 金梅同志到协会视察, 听取了协会成立四年以 来全面工作汇报,查看 了有关资料。两位领导 对协会工作给予充分肯 定并希望协会在今后发 挥更大的作用。

东城区社会工作委员会领导视察协会工作

2016年9月24日, 应协和医院邀请,王继 珍会长作为论坛嘉宾 出席由协和医院、中国 医学装备协会主办,医 视 中 国 网 承 办 的 “2016 年医疗器械安 全 管 理 国 际 高 峰 论 坛”。部分协会会员参 加本次高峰论坛。

协会领导应邀参加协和医院国际论坛 协会领导应邀参加协和医院国际论坛 协会领导应邀参加协和医院国际论坛

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为强化法律意识,遵守法律法规,2016年7月13 日、14日两天,东城区食品药品监督管理局与东城区 食品医药行业协会,举办医药行业法律法规培训 会。390多人参加此次培训。局领导高度重视本次 培训,副局长冯典同志亲自参加并在会上作了重要 讲话。 北京市东城区食品药品监督管理局副处级调研 员于幼梅同志在大会上作了讲话,对医疗机构怎样依法依规做好工作提出了具体要求;医疗器械监管 科主任崔香兰同志就医疗机构飞行检查工作的具体 内容及要求进行了培训、讲解;药械市场监管科科长 刘競同志就医疗器械的法律法规知识、飞行检查要 求以及如何依法做好具体工作进行培训讲解。稽查 大队药品支队庾斌副支队长就医疗器械方面的案例 进行详细分析、结合实际进行了讲解。 培训中,与会的人员认真听、详细记,不时还与 主讲人互动,会场气 氛十分热烈,会后一 些人员还围着主讲 人咨询有关具体事 宜。 通过培训大家 一致表示回去和领 导、同事们共同学习 吸收培训的知识,然 后,制定出本单位科 学、严谨、细致的工 作流程。

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2016年8月6日,应天坛医院邀请,协会组 织医疗器械管理的专家老师来到天坛医院,为 医院负责医疗器械质量管理的科室以及相关 环节的工作人员进行现场讲解和答疑,大家就 实际工作中遇到的耗材管理、器械使用和运营 维护等问题进行深入的沟通交流,协会对天坛医院在医疗器械安全监管方面认真细致的工 作态度、不断探索的工作精神表示敬佩,双方 希望在落实国家食药总局关于医疗器械质量 监管方面探索完善的工作流程,建立简洁行之 有效的工作手册。

协会组织专家到会员单位现场考察指导

2016年9月,北京舒氏安普生物科 技有限公司、A&C(国际)投资咨询在华 办事处董事长等人来到协会,对在首都 功能核心区集中的中医药研发资源、医 药教育资源、优势医疗资源表现出浓厚 的兴趣,希望协会在中医药国际交往中 提供支持,双方就此进行了深入的探 讨,并在中医药走出国门服务方面达成 了一致意见。

协会与舒氏安普生物科技有限公司 商讨合作意向

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东城区食品医药行业协会与中关村民营科技企 业家协会、《首都食品与医药》杂志社主办,北京柯瑞 生物科技有限公司协办,“探讨精准防治 推介创新 成果”新技术推介研讨会,于2016年9月9日下午在 中青旅大厦会议厅成功举办。 欧洲精准医疗平台(PreciMed)主席兼首席医学 官、欧洲肿瘤医学学会(ESMO)前主席、靶向抗肿瘤 药物专家JP Armand教授,以《全球肿瘤精准治疗的 突破与发展》为主题,介绍了国际上在肿瘤精准治疗 方面正在寻找的突破口、成果及趋势展望。PreciMed

首席运营官、医学免疫学家、法 国圣路易医院Jean Dausset实验 室免疫学博士鞠利雅,作了《肿 瘤防治科研成果新进展》的报 告。报告中,介绍了近几年Prec⁃ iMed在研究中的进展情况。知 名内科临床、急救、健康管理专 家吕加恩主任医师,报告了国内 肿瘤精准防治工作现状。她指 出通过科学健康管理,采取有效 干预手段,癌症是可以预防的。 中关村民营科技企业家协会监事 长戴焕忠说,对重大疾病防治的科研成 果,更需要大家提供桥梁,让更多的需 求者获得信息,帮助他们重返健康。《首 都食品与医药》杂志社高社长表示,作为公共媒体, 尤其是专业媒体,更应广泛传播健康信息、科技成果 信息,为促进人民健康尽一己之力。王继珍会长在 讲话中指出:协会要积极发挥桥梁和纽带的作用,实 现服务会员、服务行业、服务政务和服务社会的服务 宗旨。本次推介会不仅推出的是优良产品,更多的 是通过这种方式展示新产品、新技术、新理念,更快 更好的服务于广大人民群众。

会上,柯瑞生物科技有限公司与法国精准医疗 平台PreciMed,在京签署合作备忘录。

新技术新产品研讨会 新技术新产品研讨会

王继珍会长向欧洲精准医疗平台(PreciMed) 主席兼首席医学官、欧洲肿瘤医学学会(ESMO)前 主席、靶向抗肿瘤药物专家JP Armand教授赠送协 会会刊。

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总局关于严厉查处餐饮服务环节 违法添加罂粟壳等非食用物质的通知

食药监食监二〔2016〕118号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新 疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近年来,食品药品监管部门会同公安等部门陆 续查处了一批使用罂粟壳作为食品调味料的违法违 规行为,有力保障了人民群众的身体健康和生命安 全。但是,地方食品药品监管部门在日常监管工作 中仍发现部分餐饮服务单位在自制火锅底料、自制 调味料时存在违法添加罂粟壳等非食用物质的行 为。为进一步严厉打击餐饮服务环节违法添加罂粟 壳、工业明胶等非食用物质的违法违规行为,切实保 障公众饮食安全,现将有关事项通知如下: 一、落实主体责任。要督促餐饮服务提供者落 实食品安全主体责任,严格执行《中华人民共和国食 品安全法》的规定和采购食材索证索票、进货查验等 制度要求,不准购买和使用来源不明、标识不清的火 锅底料和调味料以及肉冻、凉皮等食品。餐饮服务 提供者自制火锅底料、调味料、饮料和其他需要添加 食用明胶的食品时,要认真检查核实所使用的食品 添加剂,不准添加罂粟壳、工业明胶等非食用物质。 二、强化突击检查。要将违法添加罂粟壳、工业 明胶等非食用物质作为餐饮服务环节日常监督检查 的重要内容,强化对火锅店、烧烤店、小吃店、麻辣烫 店、麻辣香锅店、中央厨房和集体用餐配送单位等重 点单位,以及美食街、夜宵城和校园周边等餐饮消费聚集区域的突击检查,积极开展省、市、县纵向飞行 检查,行政区域内横向交叉互查,并积极邀请人大代 表、政协委员、新闻媒体和社会大众参与监督检查。 三、加强监督抽检。要将火锅底料和调味料作 为监督抽检的重点食品,加大对罂粟碱、吗啡、可待 因、那可丁、蒂巴因等指标的检测力度。要坚持问题 导向,将群众举报投诉、舆论媒体关注的食品和餐饮 服务单位列为重点抽检对象,抽检信息及时向社会 公开。 四、严厉打击违法行为。对监督检查、监督抽检 和群众举报投诉中发现的问题,要深入开展调查取 证,尽快查清违法事实,收集整理违法证据,依法严 肃处理违法行为。在案件查处过程中发现涉及上游 环节违法违规线索的,要追根溯源,一查到底。经查

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实违法添加罂粟壳、工业明胶等非食用物质的,要立 即移送当地公安机关,依法追究刑事责任。 五、营造共治氛围。要加大对罂粟壳、工业明胶 等非食用物质的种类、成分、危害和违法添加的法律 后果的宣传力度,提高人民群众的食品安全意识。 要及时曝光违法添加非食用物质典型案例,并将有 关信息记入餐饮服务提供者的食品安全信用档案。 要畅通举报投诉渠道,鼓励餐饮服务从业人员检举 行业“潜规则”问题,落实有奖举报制度,加强舆情收 集与分析,主动引导社会舆论,积极回应百姓关切, 营造良好的食品安全工作氛围。

各地要认真组织开展餐饮服务环节违法添加罂 粟壳、工业明胶等非食用物质治理整顿工作,认真研 究和解决出现的新问题。自2016年—2018年,每年 12月底前要将本年度该项工作总结连同《餐饮服务 环节违法添加罂粟壳等非食用物质查处工作情况 表》盖章后传真至食品药品监管总局食监二司(传 真:010-88375603)。

食品药品监管总局 2016年9月18日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生 产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、 各直属单位: 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民 共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆 品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院 办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意 见》(国办发〔2015〕95号)文件精神,为控制食品药品 安全风险,保护消费者权益,现就推动食品药品生产 经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见: 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者 质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产 经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责 任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。

在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查 寻原因。 二、食品生产经营者应当按照有关法律法规要 求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售 去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可 追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手 段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营 者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存 期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执 行。 三、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质 量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。记录 应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器 械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识,总局关于推动食品药品生产经营者 完善追溯体系的意见

食药监科〔2016〕122号

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以便经营者、消费者识别。植入性医疗器械应当标 记生产企业名称或商标、批代码(批号)或系列号,以 保证可追溯。 药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量 管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应 当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械 购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用 计算机信息管理系统进行有效管理。 药品、医疗器械使用单位应当按照《医疗机构药 品监督管理办法(试行)》和《医疗器械使用质量监督 管理办法》要求对药品和医疗器械的购进、验收、储 存、使用等情况进行记录。 四、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督 条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等 活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息, 实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生 产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、 儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追 溯体系建设。 五、地方各级食品药品监管部门要按照《中华人 民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理 法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条

例》等有关法律法规的规定,督促行政区域内相关生 产经营者认真落实产品追溯主体责任,并对原料来 源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建设要 求的落实情况进行督促检查和总结。对不履行追溯 责任者依法及时查处。 六、鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药 品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生 产经营者提供产品追溯专业服务。各级食品药品监 管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定 的专业信息技术企业的追溯服务。 七、鼓励行业协会组织企业搭建追溯信息查询 平台,为监管部门提供数据支持,为生产经营者提供 数据共享,为公众提供信息查询。 八、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照 《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络 的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定。

食品药品监管总局 2016年9月22日

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我市召开全市无照无证餐饮单位 综合治理现场会

2016年8月18日上午,我市在通州区召开全市 无照无证餐饮单位综合治理现场会。程红副市长出 席会议并讲话,市政府徐志军副秘书长主持会议,市 食品药品安全委员会办公室、市政府督查室主要负 责人,各区政府主管领导以及市食品药品安全委员 会各成员单位主管领导参加会议。 会议察看了通州区无照无证餐饮单位综合治理 现场,听取了通州区、门头沟区、密云区和朝阳区无 照无证餐饮单位综合治理经验介绍,市政府督查室 和市食药安委办公室分别就上半年无照无证餐饮单 位综合治理进展情况和当前工作中的问题及下一步 工作安排进行了通报和部署。 程红副市长充分肯定了当前无证无照餐饮单位 综合治理工作成绩,指出各区政府和相关部门认真 贯彻市委市政府关于开展无照无证餐饮单位综合治

理的决策部署和市委市领导有关指示精神,做到了 态度坚决、措施有力;在具体工作中多方配合、综合 施治,无证无照餐饮单位综合治理工作取得阶段性 成效。 程红副市长强调,无照无证餐饮单位综合治理 工作是民心工程,各区政府、有关部门要继续认真贯 彻市委市政府有关精神和工作部署,扎实推进后续 工作。一是要继续坚定信心,持之以恒,加大统筹力 度,有针对性地开展治理工作;二是要持续抓巩固, 防反弹,做到“清得出,守得住”;三是要在治理的同 时做好对业主单位和消费者的宣传教育,为综合治 理工作营造良好氛围。要以北京市创建国家食品安 全城市为契机,进一步解放思想、完善机制、多措并 举、综合施治、加快进度、扎实推进,确保全面完成此 项综合治理工作。 -17

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北京市食品药品监管局领导 北京市食品药品监管局领导 走进首都之窗政风行风热线直播间 走进首都之窗政风行风热线直播间

2016年7月7日,北京市食品药品监管局副局 长、新闻发言人唐云华带领法制处、基层工作处、稽 查总队等部门负责同志走进“首都之窗”政风行风热 线直播间,以“政风行风建设促依法行政”为题进行 直播访谈。 唐云华副局长首先介绍了市食品药品监管局组 建情况、工作目标、监管准则和总体思路,从开展专 项整治严惩违法行为、积极构建食品安全社会共治 格局、全面加强队伍建设和基层建设等方面,介绍了2016年以来本市食品药品监管工作进展和政风行风 建设工作开展情况。围绕媒体和网友提出问题,唐 云华副局长还就本市正在开展的保健食品专项整治 行动、食品药品监管现代化技术手段应用等相关问 题进行现场解答。参加直播的部门负责同志分别就 市食品药品监管局规范性文件制定和地方立法推进 工作、“两学一做”学习教育和基层党组织建设工作、 食品药品稽查办案新举措和合理使用添加剂等问题 作交流介绍。

近日,北京市食品药品监管局所属事业单位 市药品检验所研制的两项打击假药快速检测技术 “快速检测制品中非法添加西布曲明的方法”和 “检测制品中西布曲明的方法”获国家知识产权局 颁发的发明专利证书。截至目前,北京市药品检 验所在打击假药的快速检测技术领域获授权发明 专利已增至16件。

近年来,北京市药检所通过建设“药品违禁物 质检测平台”,加强适用于基层监管的快速筛查打 击假药技术研发,先后开发一批拥有自主知识产 权的药品、保健食品快速检测方法,涵盖7类11种 常见非法添加化学成分。这些方法已转化为试剂 盒、便携式仪器等装备,配备到基层食品药品监管 单位,发挥了应有作用。

北京市局打击假药快速检测技术 再获两项国家发明专利

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2016年8月,国家食品药品监督管理总局组织抽 检婴幼儿配方乳粉221批次,检测项目包括蛋白质、 脂肪、碳水化合物及相关营养素等59个指标,被抽检 批次样品全部合格,未检出不合格样品。

特此通告。

食品药品监管总局 2016年9月29日

总局关于2016年8月 婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告

(2016年第134号)

10月1日,市局党组书记、局长丛骆骆同 志带队检查了东城区和西城区的国庆节期间 食品安全保障工作,东城区副区长王中华同 志、西城区副区长朱国栋分别陪同检查。 检查组检查了东单菜市场、沃尔玛宣武 门店和全聚德和平门店等食品流通及餐饮 企业节日期间食品安全情况,详细询问了企 业经营情况,并要求商户和经营者严格落实 相关食品安全制度,依法诚信经营,严把百 姓入口关。 丛骆骆局长对区局食药监局节日期间 食品药品安全保障工作给予充分肯 定。丛骆骆局长指出,节日期间,食药 监管部门要以更有效的措施,更密集的 抽检,更有力的处罚,及时发现食品安 全隐患,严防食品安全事故发生, 确保 首都百姓“舌尖安全”。一要突出工作 重点,加强对重点场所、重点品种的监 督检查;二要强化应急值守,严格执行 24小时值班、重大事项报告和领导带 班等制度,做到第一时间发现、上报和

处置;三要严格风险管理,加大节日食品监 督抽检和风险监测力度,确保首都节日期间 食品药品市场安全。四要提高思想认识,落 实监管责任加大巡查和抽检频率,畅通投诉 举报渠道,严防重大食品安全事故发生,确 保广大人民群众度过一个安全祥和的国庆 佳节。 随后,丛骆骆局长一行到东直门食药所 和陶然亭食药所走访慰问了节日期间坚守 在一线的干部职工。市食药监局副局长唐 云华同志陪同检查和慰问。

市食药监局局长丛骆骆带队检查 市食药监局局长丛骆骆带队检查 区局节日期间食品安全保障工作 区局节日期间食品安全保障工作 -19

北京市食品药品监管局主要领导 北京市食品药品监管局主要领导 开展节前安全检查工作 开展节前安全检查工作

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2016年9月29日上午,北京市食品药品监管局 党组书记、局长丛骆骆,副巡视员张殿祥等一行到北 京市药检所旧址施工改造工地进行节前安全检查。 相关处室和直属事业单位负责人陪同。检查组实地 查看了实验室、受理大厅、机房、办公场所等施工现场分区布置结构,听取了项目负责人关于老药检所 改造情况的汇报。丛骆骆局长指出:正值国庆节来 临之际,在保证工程进度、确保如期入驻的同时,要 切实加强安全防范意识,严格责任落实,避免各类安 全事故,确保节日期间安全稳定。

近日,北京市自主研发的中药新药“金花清感颗粒”获得国家新药 证书和上市许可。“金花清感颗粒”是治疗和预防流行性感冒的有效药 物,市场前景广阔,其上市将为首都中医药产业快速发展注入新的血 液和活力。2009年6月,针对甲型H1N1流感疫情北京市政府紧急启 动科技攻关项目——“金花清感颗”研发,北京市食品药品监管局建立 “政府主导,首都中医药专家、医院和科研院所共同公关重大疾病”的 新药研发模式,开通绿色通道,全程跟踪服务,促进了新药的成功研发 和上市。

北京市中药创新 北京市中药创新 取得重大成果 取得重大成果

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日前,北京市食品药品监管局发出《关于进 一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》,督 促食品添加剂生产企业落实食品安全主体责任, 切实保障食品添加剂产品质量安全。 《通知》明确:一是督促企业依法依规生产, 建立健全食品安全自查、进货查验记录、出厂检 验记录等管理制度。二是严格按照审查标准和 工作程序办理许可,对不符合法律法规和相关标 准规定的食品添加剂生产企业,不予生产许可。 强化许可核查人员管理,切实履行许可核查责 任。三是坚持问题导向,加强原料采购和生产配 料等重点环节监督检查,对疑似问题产品以及较 易出现问题的产品进行抽检,发现问题及时查 处。四是加大对食用明胶、复配食品添加剂、食 用香精等抽检监测力度,提高对添加剂生产企业 抽检监测频次和品种覆盖面,加强对添加剂质量 安全指标检验,严格不合格产品处置。五是指导 企业在两年内建立食品安全追溯体系,督促其健 全召回制度,做到来源可追查、源头可控制、去向 可查询、责任可追究。六是加大执法力度,从严 惩处使用工业明胶等非食用物质生产复配食品 添加剂、供特殊食品使用的复配营养强化剂无营 养强化功能、未经许可擅自生产添加剂等违法行 为,对企业产品抽检不合格、监督检查发现的问 题、违法行为查处情况等信息一律依法公开。进 一步完善行政执法与刑事司法衔接机制,强化执 法联动,提升执法震慑力。

北京市六项措施 北京市六项措施 强化食品添加剂 强化食品添加剂 生产监管 生产监管

北京市是国务院批准开展药品上市许可持有人制 度试点的10个省(市)之一。2016年7月26日,北京市 食品药品监管局印发《北京市开展药品上市许可持有 人制度试点工作实施方案》,全面推行药品上市许可持 有人制度试点工作,将遴选具有代表性和影响力的创 新药物品种纳入本市药品注册快速审查范围,开通绿 色通道,给予重点培育、先期指导和全 程跟踪服务,促进更多医药创新成果在 京转化落地,推动医药产业向高精尖经 济结构迈进。 《实施方案》遵循“五大发展理念”, 贯彻“京津冀协同发展”战略,立足首都 城市战略定位,按照权责明晰、风险可 控、程序优化、监管科学、逐步完善的原 则开展,包含指导思想、试点内容、试点 范围,申请人、持有人和受托企业相关 条件、义务和责任,申请的有关细节以 及监督管理要求等9项内容。 《实施方案》规定,北京市行政区域 内的药品研发机构、药品生产企业和科 研人员可以作为药品注册申请人,提交 药物临床试验申请、药品上市申请,经 北京市食品药品监督管理局审查、上报 国家食品药品监督管理总局批准后,申 请人取得药品上市许可批准证明文件 及药品批准文号的,成为北京市药品上 市许可持有人。多个申请人联合申请 的,须经所有申请人取得一致意见后, 推举1个申请人申请成为持有人。申请 人、持有人承担法律法规规定的药物临 床试验和药品生产上市相关法律责 任。公众可在北京市食品药品监管局 网站-公告栏目查询《实施方案》具体内 容。 北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作 北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作 -21

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北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 北京市召开深化京津冀食品药品安全区域 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议 协作机制建设会议

2016年7月22日下午,北京市召开深化京津冀 食品药品安全区域联动协作机制建设暨食用农产品 产销衔接协作机制建设会议。北京市副市长程红, 国家食品药品监管总局副局长滕佳材出席会议并讲 话,北京市政府副秘书长徐志军主持会议,北京市食 品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监管局 局长丛骆骆和天津市食品安全委员会办公室、市市 场监管委员会主要负责同志,河北省人民政府食品 安全委员会办公室、省食品药品监督管理局主要负 责同志分别通报《深化京津冀食品药品安全区域联 动协作机制建设协议》、《京津冀药品生产监管工作 合作协议》、《京津冀食品领域全产业链追溯模式示 范工作合作协议》,并代表三地签署上述3个协议;北 京市食品药品安全委员会办公室副主任、市食品药 品监管局副局长王福义通报《京津冀食品药品突发 事件应急演练协作机制》,北京市食用农产品批发市

场与天津市、河北省畜产品屠宰加工企业签署《京津 冀市场流通环节畜产品质量安全保障供应合作协 议》。北京市及天津市、河北省食品(药品)安全委员 会成员单位主管领导,我市各区(地区)主管领导及 食品药品监管局、直属分局领导,供应进京食用农产 品外埠相关地市、县政府领导,食品药品生产经营企 业代表参加会议。 这次会议的召开,是京津冀食品药品安全区域 联动协作机制建设的新起点,标志着在食品药品安 全领域率先吹响三地协力、服务中央、共保民生的冲 锋号角,迈开贯彻实施京津冀协同发展战略的坚实 步伐。 国家食品药品监督管理总局孙咸泽副局长充分 肯定我市食品药品监管基层建设工作成效,对下一 步工作提出要求。一是深入落实食品药品安全“四 有两责”(有岗位、有职责、有人员、有手段;日常检查

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责任、监督抽检责任),把习近平总书记关于食品安 全党政同责的要求落实到实处。二是继续加强食品 药品监管能力建设,提升基层检验检测能力和风险 防控能力。三是着力解决重点突出问题,继续加强 对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、白酒、调味面制 品、食用植物油、食品添加剂等重点产品监管以及网 络订餐、网络经营食品等网络平台规范管理。四是 严厉打击非法添加、制假售假、违法使用违禁限用农 药兽药等严重违法行为,加大重点案件公开曝光力 度。五是配合做好全国人大《食品安全法》执法检 查。六是进一步完善统一权威的监管体系。 程红副市长讲话指出,基层食品药品监管工作 是整个食品药品监管体系的基础、关键和主体部分, 是首都食品药品监管工作的重中之重。首先,对食 品药品监管系统基层建设的成效应当给予充分肯 定。一是基层食品药品监管所的履职条件实现了跨 越式发展;二是基层食品药品监管所的职能得到了 充分有效发挥;三是重心下移、做强基层已经成为我 市食品药品监管体制改革的一个重大特点和亮点。

其次,要全面加强基层建设,进一步打牢首都食品药 品安全监管的基础。认真学习贯彻习近平总书记、 李克强总理重要批示精神和市委市政府有关要求, 抓好 3个方面工作:一是进一步加强能力建设,着力 提高基层食品药品监管所基础管理、发现和处置问 题、技术执法、综合协调等4种能力,提升履职水平; 二是进一步优化监管方式,切实加强网格化监管、分 级分类监管和现场核查,提高监管效能;三是进一步 发挥体制优势,市、区监管部门对基层单位要多激 励、多关心、多联系、多协调,区、街道(乡镇)政府要 进一步重视和支持食品药品监管基层建设,食品药 品监管基层单位要强化主体意识,全面形成抓基层、 建基层、强基层的整体合力。 16个区政府和天安门地区管委会、天竺综合保 税区管委会、北京西站地区管委会、经济技术开发区 管委会、燕山办事处分管食品药品安全工作的领导 同志,全市323个街道(乡镇)政府负责同志,市食品 药品监管系统各单位、各部门、各基层监管所负责同 志共800余人参加会议。

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药物警戒 YAOWUJINGJIE

2016年6月7日美国食品药品管理局(FDA)发出 警告,称服用推荐剂量以上的常用非处方(OTC)及处 方止泻药物洛哌丁胺(易蒙停),包括滥用或误用本 品,可造成严重的致命性心脏问题。若高剂量洛哌丁 胺与多种可与之发生相互作用的药物(见可能与洛哌 丁胺发生相互作用的药物示例)同时服用,发生包括 异常心律在内的严重心脏问题的风险也会加大。绝 大多数报告的严重心脏问题发生于故意误服或滥用 高剂量洛哌丁胺以求自我治疗鸦片戒断症状或获取 欣快感的患者中。FDA将继续评估此安全问题,还将 决定是否需要采取更多的措施。 洛哌丁胺被批准用于协助控制腹泻症状,包括旅 行者腹泻。批准的成人每日最高剂量为每日8 mg, OTC使用;每日16 mg,处方使用。用于出售的OTC 商品名为易蒙停A-D,可用于零售店品牌或仿制药。 从1976年首次批准洛哌丁胺上市销售至2015年的39 年内,FDA共收到48例涉及使用洛哌丁胺的严重心脏 问题病例报告。这个数字仅含提交给FDA的报告, 因 此不掌握的病例数量可能会更多。这些病例中, 31例 导致住院治疗,10例患者死亡。这48例病例中,一半 以上的报告时间为2010年以后。严重心脏问题多数 发生于服药剂量远远高于推荐剂量的患者中。其他 病例中,患者服用了推荐剂量的洛哌丁胺,但同时服 用了存在相互作用的药物,导致洛哌丁胺血药浓度升 高。与使用洛哌丁胺相关的其他严重心脏问题病例 来自医学文献。FDA报告病例及医学文献病例表明, 这些患者误用或滥用了显著超出推荐剂量的洛哌丁

胺,通常是为了获得欣快感或自我治疗鸦片戒断症 状。他们还将洛哌丁胺与相互作用药物混合服用, 以 求达到增强药效的目的。 医务人员 应意识到使用推荐剂量以上的洛哌丁胺可导致 严重的心脏不良事件。洛哌丁胺可能是导致原因不 明的包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速或 其它室性心律失常、晕厥和心跳骤停在内的一系列心 脏事件的可能诱因。就药物滥用而言,患者经常同时 服用其他药物,以求增加洛哌丁胺的吸收度并透过血 脑屏障抑制洛哌丁胺的代谢以增强欣快感。如果发 生疑似洛哌丁胺毒性反应,应立即停药并启动必要治 疗。如果怀疑摄入了洛哌丁胺,可能需要进行特殊检 测来测量血药浓度。对于一些药物治疗无效的尖端 扭转型室性心动过速病例,可能需要行电起搏或电复 律。应告知服用洛哌丁胺的患者须遵循说明书上的 推荐剂量,服用剂量如果超过推荐剂量,无论是有意 的或是无意的,均可导致异常心律及严重的致死性心 脏事件。还应告知患者,洛哌丁胺与常用药物之间的 药物相互作用,也会增大诱发严重心脏不良事件的风 险。应为鸦片使用障碍患者提供适当治疗。 患者与消费者 应在医务人员指导下或按照OTC药物标签服用 洛哌丁胺。服用剂量切勿超过处方剂量或标签剂量, 否则会诱发严重的心律问题或死亡。如果腹泻时间 持续超过了2天,应停止服用洛哌丁胺并联系医生。 如果服用洛哌丁胺后出现了以下任何一种状况,需立

美国警告滥用和误用高剂量洛哌丁胺的 美国警告滥用和误用高剂量洛哌丁胺的 严重心脏问题 严重心脏问题

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药物警戒YAOWUJINGJIE

即就医: ·昏厥 ·心搏加快或心律不规则 ·无反应,即患者叫不醒或患者应答或反应异常 如果不能确定服用洛哌丁胺的准确剂量、服药频 率或者服用的某种药物是否会与洛哌丁胺发生相互 作用,请咨询药剂师或医护人员。告诉医护人员服用 的所有药物,包括OTC药物。 可能会与洛派丁胺发生相互作用的药品示例 药品通用名: 西咪替丁 Tagamet HB

克拉霉素 Biaxin, Prevpac 红霉素 E.E.S., Ery-Tab, Eryc, Eryped, PCE 吉非罗齐 Lopid 伊曲康唑 Onmel, Sporanox 酮康唑 仅有仿制药出售 奎尼丁 Nuedexta 奎宁 Qualaquin 雷尼替丁 Zantac 利托那韦 Kaletra, Norvir, Technivie, Viekira

Pak

(美国FDA网站)

2016年7月26日,美国食品药品监督管理局 (FDA)批准更新全身用氟喹诺酮类(即口服或注射给 药)抗菌药物的说明书,警示这些药物与发生肌腱、 肌肉、关节、神经和中枢神经系统的致残性永久性副 作用相关,这些副作用可同时发生在同一患者身 上。FDA将上述风险更新至说明书的黑框警告中, 以警示这些严重安全性问题,同时也更新了说明书 的警告、注意事项以及用药指南部分。目前美国上 市的氟喹诺酮类药物包括莫西沙星、环丙沙星、吉米 沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。 此次说明书修订之前,氟喹诺酮类抗菌药物的 说明书中已有关于肌腱炎、肌腱断裂以及重症肌无 力加重的黑框警告,还包括关于外周神经病变和中 枢神经系统作用风险的警告。氟喹诺酮类抗菌药物 导致的其他严重风险在说明书中均有描述,如心脏、 皮肤及超敏反应。继FDA于2013年经过评估增加了 不可逆外周神经病变的警告之后,FDA又评估了相 对健康的患者接受全身用氟喹诺酮类抗菌药物治疗 后发生两个或多个系统的致残性永久性副作用的上

市后报告。由于急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎 急性加重及非复杂性尿路感染患者使用氟喹诺酮类 抗菌药物的严重不良反应风险通常超过患者的获 益,FDA认为上述适应证仅在无其他治疗方案时可 使用氟喹诺酮类抗菌药物。对于某些严重细菌性感 染,氟喹诺酮类抗菌药物的获益依然大于风险,该类 药物仍可继续作为一种治疗选择。 患者使用氟喹诺酮类抗菌药物期间如发生任何 严重副作用,请立即联系医务人员。严重副作用的 体征和症状包括不常见的关节或肌腱疼痛、肌无力、 “针刺样”刺痛感、四肢麻木、意识模糊和幻觉等。医 务人员不得为可选择其他治疗方案的急性细菌性鼻 窦炎、慢性支气管炎急性恶化以及非复杂性尿路感 染患者处方全身用氟喹诺酮类抗菌药物,因其在这 些患者中的风险超过了获益。如果患者报告了严重 不良反应,必须立即停止氟喹诺酮类抗菌药物的治 疗,改用非氟喹诺酮类抗菌药物完成患者疗程。

(FDA网站)

美国更新全身用氟喹诺酮类药品的说明书

警示其致残风险

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药物警戒 YAOWUJINGJIE

加拿大卫生部对科学文献中发表的有 关使用α硫辛酸引起低血糖发作的病例报告 实施了一次安全性审查。在携带某种遗传 变异的个体使用口服α硫辛酸产品后,机体 自身防御系统开始攻击胰岛素,称为胰岛素 自身免疫综合征(IAS),该综合征可导致携 带该特殊遗传变异的个体出现低血糖。 α硫辛酸是某些天然保健产品中的药物 成分,作为抗氧化剂用于保持人体良好的健 康状况和/或促进葡萄糖的生理性分解。 此外,在某些天然保健产品中, α硫辛酸还作 为防腐剂(非药物成分)使用。截止至本次 审查时,加拿大卫生部已向超过800种含有α 硫辛酸(也称为硫辛酸)的天然保健产品发 放了许可证,作为人体使用的药物成份。 国际上已有数篇关于患有IAS的个体因 服用含α硫辛酸的口服产品引发低血糖发作 的病例报告发表,这些低血糖病例在停用α 硫辛酸后立即好转。在本次审查中,在加拿 大本土地区尚未收到因使用α硫辛酸引起低 血糖发作的报告。科学证据表明有IAS遗传

易感性的个体在使用口服α硫辛酸后有低血 糖发作的风险。尽管病例大多来自这些遗 传变异情况更常见的亚洲,近来在欧洲也出 现了病例报告。 加拿大卫生部安全性审查后得出的结 论认为, α硫辛酸可能引发一种被称为胰岛 素自身免疫综合征(IAS)的疾病,该疾病可 导致低血糖。此副作用可能比较罕见,且报 告的病例发生于携带某种特殊遗传变异的 个体中,在停用α硫辛酸后可立即好转。 消费者在使用α硫辛酸前可能会不了解 药品的此类风险,因此加拿大卫生部将更新 含α硫辛酸产品的说明书相关内容,以告知 消费者如果出现了低血糖症状,如出汗、脸 色苍白、寒战、头痛、头晕、意识混乱等,应停 止使用该产品并咨询医务人员。另外,加拿 大卫生部还将在Health Product InfoWatch 上发表相关文章,以提高人们对该潜在风险 的认识。

(加拿大卫生部网站)

2016年4月,日本厚生劳动省(MHLW)和药品 医疗器械管理局(PMDA)宣布将对含左旋多巴药品 的包装说明书进行更新,以纳入闭角型青光眼的提 示信息。 左旋多巴用于治疗和预防与帕金森病/帕金森 综合征有关的症状,包括运动不能、肌肉强直、震颤、 日常活动受损、面具脸、步态不稳、语言障碍、姿势异

常、身体前倾、脂颜、书写困难、精神症状和多涎等。 在日本收到了2例使用左旋多巴/盐酸苄丝肼复方制 剂后发生的闭角型青光眼的病例,上述病例不能排 除与使用药品的因果关系。对现有证据和专家意见 进行评估后,MHLW/PMDA认为有必要对含左旋多 巴药品的包装说明书进行修订和更新。 (《WHO Pharmaceutical Newsletter》 )

加拿大评估 加拿大评估

α α 硫辛酸的低血糖风险 硫辛酸的低血糖风险

日本提示含左旋多巴药品的 闭角型青光眼风险

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药物警戒YAOWUJINGJIE

2016年6月13日,加拿大卫生部网站发 布信息,公布其对抗痛风药非布司他与 DRESS风险的评估结果。 非布司他用于降低痛风患者的血尿酸 水平,于2010年在加拿大以商品名Uloric上 市。加拿大每年约处方8.2万份非布司他。 相比较,最常用的抗痛风药别嘌呤醇的同期 处方达290余万份,别嘌呤醇在加拿大已上 市数十年。 药物反应/皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和 全身性症状(Drug Reaction/Rash with Eo⁃ sinophilia and Systemic Symptoms,DRESS) 是一种罕见、严重且可能危及生命的药物副 作用,其症状包括发热、重度皮疹,伴面部肿 胀或身体大面积皮肤脱屑等。这些反应通 常在开始药物治疗后2周至2个月内发生。 加拿大卫生部在发现疑似与使用非布 司他相关的DRESS国际病例后启动了一项 安全性评估。加拿大卫生部收到了1例加拿 大患者使用非布司他后发生DRESS的报告, 该病例同时在科学文献中也进行了公开发 表1。公开发表的文献中还报告了另外3例 与非布司他治疗有关的DRESS国际病例。 世界卫生组织(WHO)全球个例病例安全性 报告数据库系统(VigiBase)收到了13例疑似 与使用非布司他有关的DRESS病例。同时

生产商还向加拿大卫生部报告了全球范围 内的10例疑似与非布司他有关的DRESS病 例,其中2例已在文献中发表。 已知别嘌呤醇也可引起严重皮肤反应, 包括DRESS。许多在使用非布司他时报告 严重的皮肤反应和超敏反应的患者此前也 报告过别嘌呤醇的皮肤反应。 加拿大卫生部对现有的全部信息进行 审查后认为,尽管上述数据有限,但仍提示 DRESS与非布司他之间可能存在关联性。 要求非布司他的生产商将DRESS纳入加拿 大的非布司他产品说明书信息中。非布司 他的产品说明书信息中还提到,许多在使用 该药时发生严重皮肤反应的患者在使用别 嘌呤醇时也报告了相似的皮肤反应,建议既 往发生过别嘌呤醇皮肤反应的患者应慎用 非布司他。 参考文献 1. Doré M, Frenette AJ, Mansour AM, et al. Febuxostat as a novel option to opti⁃ mize thiopurines' metabolism in patients with inadequate metabolite levels.AnnPhar⁃ macother 2014;48(5):648-51.

(加拿大卫生部网站)

加拿大评估非布司他的DRESS风险

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食品安全 SHIPINANQUAN

秋季是葡萄大量上市的季节,家庭自酿葡萄 酒成了不少消费者的选择。自酿葡萄酒的酿造过 程主要包括:器具清洗消毒、原料清洗、破碎、发 酵、压榨、澄清分离、陈酿等工序。但是酿造过程 操作不当会引发安全隐患。为了保护消费者安全 饮用自酿葡萄酒,国家食品药品监督管理总局现 提示如下。 一、选购适合酿造葡萄酒的优质葡萄 葡萄分为酿酒葡萄和鲜食葡萄,为提高自酿 葡萄酒的质量,建议消费者在选购原料时,尽量购 买新鲜、成熟、无破损的酿酒葡萄。 二、酿造过程中严防杂菌污染 自酿葡萄酒的发酵器具在使用前应用热水或 高度食用酒精清洗消毒、沥干;发酵时温度应控制 在15~25℃之间,避免高于30℃;由于葡萄原料表 皮微生物种类比较多,建议发酵前添加适量酿酒 活性干酵母,达到抑制杂菌繁殖目的。发酵期间 严禁向发酵容器内加水。如果在发酵或贮存过程 中出现白毛、霉斑等异物,说明已感染杂菌,请不 要再饮用。 三、发酵过程中不要密封容器,以防止爆炸 由于自酿葡萄酒在发酵过程中会产生二氧化 碳(CO2)气体,为防止爆炸,应优先选用钢制和食 品级塑料容器,最好选择大口的容器,装葡萄不要 装满。发酵期间严禁将容器密封处理,应在瓶口 留有空隙或用八层纱布封口。发酵结束后应将酒

与酵母完全分离,以防贮存期发酵涨瓶。 四、自酿葡萄酒适宜在阴暗、凉爽环境贮存 受杀菌条件的限制,自酿葡萄酒发酵后酒液 中可能会有其他微生物的存在,容易导致葡萄酒 变质。因此,建议自酿葡萄酒贮存在阴暗、凉爽的 环境下,贮存温度稳定在10-15℃之间。酿造好的 葡萄酒不要使用非食品级塑料瓶贮存,建议短期 内饮完,不要长期存放。 五、可通过颜色和气味等判断葡萄酒是否变 质 优质的葡萄酒应呈现澄清透明,色泽自然悦 目;香气幽雅,令人愉快;酒体丰满完整,有层次感 和结构感。当澄清稳定的自酿葡萄酒出现浑浊、 失光、或呈现油状、彩虹色等,闻香时有醋酸味、指 甲油味、霉味、老鼠味等不良风味时,可以基本判 断该酒已变质,则不适宜再饮用。 六、自酿葡萄酒饮用注意事项 (一)合理配餐。葡萄酒历来是作为佐餐饮料 而存在的,应配合其它食物一起食用,最好是在进 餐时饮用。 (二)适量饮酒,重视饮酒中的禁忌。对于特 殊人群,如孕妇、酒精过敏人群、病患人群、未成年 人,应避免饮酒。

关于自酿葡萄酒的消费提示

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食品安全SHIPINANQUAN

关于在食品中使用二氧化硫的科学解读

一、背景信息 食品药品监管部门抽检发现部分蔬菜、 水果制品、白砂糖等二氧化硫含量超标。那 么,二氧化硫究竟是什么?如何应用于食品 工业中?对人体健康是否有危害?是否可以 应用于果蔬制品、白砂糖及相关制品中?国 内外对此有哪些相关的法规标准?本期为您 解读。 二、专家观点 (一)二氧化硫是国内外允许使用的一种 食品添加剂,在食品工业中发挥着护色、防 腐、漂白和抗氧化的作用。 二氧化硫是国内外允许使用的一种食品 添加剂,通常情况下该物质以焦亚硫酸钾、焦 亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、低亚硫酸 钠等亚硫酸盐的形式添加于食品中,或采用 硫磺熏蒸的方式用于食品处理,发挥护色、防 腐、漂白和抗氧化的作用。比如在水果、蔬菜 干制,蜜饯、凉果生产,白砂糖加工及鲜食用 菌和藻类在贮藏和加工过程中可以防止氧化 褐变或微生物污染。利用二氧化硫气体熏蒸 果蔬原料,可抑制原料中氧化酶的活性,使制 品色泽明亮美观。在白砂糖加工中,二氧化 硫能与有色物质结合达到漂白的效果。 (二)按照标准规定合理使用二氧化硫不 会对人体健康造成危害,但长期超限量接触二氧化 硫可能导致人类呼吸系统疾病及多组织损伤。 每一个食品添加剂在列入标准之前,均需经过 严格的风险评估。只要通过风险评估,获得批准并 按照标准规定和相应质量规格要求规范使用就是安 全的。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》 (GB2760-2014)中允许使用的食品添加剂都是经过 安全评估的,在符合标准情况下使用的二氧化硫,不 会给消费者的健康带来损害。

以食糖加工为例,食糖中的二氧化硫残 留主要是由于制糖过程中使用硫磺作为加 工助剂产生的二氧化硫用于澄清和脱色,制 糖原料及其他加工助剂可能含硫也是导致 食糖中存在二氧化硫残留的原因之一。少 量二氧化硫进入体内后最终生成硫酸盐,可 通过正常解毒后由尿液排出体外,不会产生 毒性作用。但如果人体过量摄入二氧化硫, 则容易产生过敏,可能会引发呼吸困难、腹 泻、呕吐等症状,对脑及其它组织也可能产 生不同程度损伤。 (三)国际多个国家和地区二氧化硫的 使用限量及残留量均有明确规定。 国际上多个国家和地区对二氧化硫的 使用均有明确的规定。国际食品法典委员 会(CAC)、欧盟、美国、澳大利亚新西兰、加 拿大等国际组织、国家和地区的法规和标准 中均允许二氧化硫用于相应食品类别。联 合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联 合专家委员会(JECFA)对二氧化硫进行了 安全性评估,并制定了每日允许摄入量 (ADI)为0-0.7mg/kg bw。国际食品法典 (CODEX STAN 212-1999)对食糖中的二氧 化硫也做了限量要求,白砂糖中二氧化硫残 留量应≤15 mg/kg。

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食品安全 SHIPINANQUAN

(四)我国相关标准和法规明确了可以使用二氧 化硫的食品类别及相应的使用限量和残留量。 我国《食品安全国家标准 食品添加剂使用标 准》(GB2760-2014)明确规定了二氧化硫作为漂白 剂、防腐剂、抗氧化剂用于经表面处理的鲜水果、水 果干类、蜜饯凉果、干制蔬菜、腌渍的蔬菜、蔬菜罐头 (仅限竹笋、酸菜)、干制的食用菌和藻类、食用菌和 藻类罐头(仅限蘑菇罐头)、腐竹类(包括腐竹、油皮 等)、坚果与籽类罐头、可可制品、巧克力和巧克力制 品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果、生湿面 制品(如面条、饺子皮、馄饨皮、烧麦皮)(仅限拉面)、 食用淀粉、冷冻米面制品(仅限风味派)、饼干、食糖、 淀粉糖(果糖,葡萄糖、饴糖、部分转化糖等)、调味糖 浆、半固体复合调味料、果蔬(浆)、果蔬汁(浆)类饮 料、甜型葡萄酒及果酒、啤酒和麦芽饮料。 同时,为了保证其安全使用,参考联合国粮农组 织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JEC⁃ FA),我国原卫生部2011年第6号公告指定了食品添 加剂二氧化硫的质量规格要求。另外,按照《食品安 全国家标准 预包装食品标识通则》(GB7718)的规 定,只要在食品中使用了二氧化硫就必须在食品标 签上进行标识。 三、专家建议

(一)食品生产企业要严格遵守相关标准法规。 相关食品生产企业应严格遵守GB2760的要求, 在达到预期效果的前提下尽可能降低二氧化硫在食 品中的使用量,不可超范围、超限量使用,更不可违规 添加。积极通过革新工艺,采用新技术,从技术、工艺 上控制褐变、有害微生物的污染和繁殖,减少含硫食 品添加剂的使用量。如果在食品中添加了二氧化硫, 生产企业应按照GB7718的规定进行规范标识。 (二)监管部门需进一步加强对食品添加剂使用 的监管。 建议相关监管部门进一步加强对食品添加剂使 用标准等相关规定的宣传力度,同时加大监管力度, 对于超限量、超范围使用二氧化硫的企业应给予严 厉处罚。 (三)消费者应树立正确的消费观,认真研读食 品标签。 消费者要以正确心态选购食品,避免过度追求 食品的外观,如色泽过分鲜亮的黄花菜、雪白的银耳 等。此外,食品标签体现了该食品的名称、配料、食 品添加剂等信息,按照GB7718的规定,生产企业如 果在食品中添加了二氧化硫就应该在食品标签上标 识。消费者在选择食品之前,可以通过研读食品标 签辨认该食品中是否添加了二氧化硫。

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关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读 关于亚硝酸盐的科学解读

一、背景信息 入夏以来,食物中毒报告呈上升趋 势,其中一项主要原因是食用亚硝酸盐 超标的卤肉制品、凉拌菜等引起食物中 毒。那么,亚硝酸盐是什么?如何引起 食物中毒的发生?有何相关标准和法 规?消费者和相关食品生产经营者应 如何防范亚硝酸盐导致的食物中毒?本期为您解读。 二、专家观点 (一)亚硝酸盐是自然界中普遍存在的一类含氮无 机化合物,可作为食品添加剂应用于肉制品中。 亚硝酸盐和硝酸盐是自然界中普遍存在的含氮无 机化合物。自然界中的氮循环以及人类的活动,构成 了硝酸盐的重要来源。在硝酸盐的形成过程中,由于 微生物的作用,常伴随亚硝酸盐的产生。常见的亚硝 酸盐主要有亚硝酸钠和亚硝酸钾,其外观与食盐类似, 呈白色至淡黄色,粉末或颗粒状,无臭,味微咸,易潮解 和溶于水。 中国人最早发明使用亚硝酸盐加工禽畜肉,用于 延长肉的保质期。《宋史》科技卷中记载,亚硝酸盐可用 于腊肉防腐和发色,并于公元13世纪传入欧洲。 (二)我国及世界各国对亚硝酸盐在食品中的使用 限量及残留量均有明确规定。 联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂 专家委员会(JECFA)规定亚硝酸盐的每日允许摄入量 为0-0.2mg/kg·bw。世界各国也均对亚硝酸盐在食品 中的使用限量做出规定。 我国食品安全国家标准对亚硝酸盐的使用和安全 管理有着严格要求,按照标准规定使用亚硝酸盐是安 全的。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》 (GB 2760-2014)规定亚硝酸钠、亚硝酸钾可作为护色 剂、防腐剂在腌腊肉制品、酱卤肉制品和熏、 烧、烤肉等 加工中使用,并规定了最大使用量和最大残留量。《食 品中污染物限量》(GB 2762-2012)对生乳、包装饮用

水、腌渍蔬菜等产品中的亚硝酸盐残留量均做了相应 的限量规定。原卫生部、原国家食品药品监管局《关于 禁止餐饮服务单位采购、贮存、使用食品添加剂亚硝酸 盐的公告》(卫生部公告2012年第10号)禁止餐饮服务 单位采购、贮存、使用食品添加剂亚硝酸盐(亚硝酸钠、 亚硝酸钾)。 (三)人体过量摄入亚硝酸盐可导致中毒甚至死 亡。 正常饮食情况下,人体中的亚硝酸盐主要是食物 和饮水中的硝酸盐在口腔及胃中细菌的作用下转化而 来。研究表明,亚硝酸盐可以通过一定途径被还原为 一氧化氮。摄入含有低水平亚硝酸盐的食物可补充人 体内的亚硝酸盐。 但是,如果短时间内经口摄入(误食或超量摄入) 较大量的亚硝酸盐,则容易引起急性中毒,使血液中具 有正常携氧能力的低铁血红蛋白氧化成高铁血红蛋 白,失去携氧能力,造成组织缺氧,称为高铁血红蛋白 血症。当摄入量达到0.2-0.5g时可导致中毒,摄入量 超过3g时可致人死亡。中毒的特征性表现为紫绀, 症 状体征有头痛、头晕、乏力、胸闷、气短、心悸、恶心、 呕 吐、腹痛、腹泻,口唇、指甲及全身皮肤、黏膜紫绀等。 严重者意识朦胧、烦躁不安、昏迷、呼吸衰竭直至死亡。 (四)常见的亚硝酸盐致食物中毒的原因。 根据《国家卫生计生委办公厅关于2015年全国食 物中毒事件情况的通报》(国卫办应急发〔2016〕 5号), 2015年化学性食物中毒事件的主要致病因子为亚硝酸 盐、毒鼠强等。其中,亚硝酸盐引起的食物中毒事件9 -31

食品安全 SHIPINANQUAN 起,占该类事件总报告起数的39.1%。亚硝酸盐导致食 物中毒的发生与性别、年龄无关,无明显的季节性和地 域分布,中毒场所以集体食堂、餐饮单位居多。 常见的亚硝酸盐致食物中毒的原因有四类。一是 由于亚硝酸盐在外观上与食盐相似,误将亚硝酸盐当 作食盐使用或食用,是引起中毒的主要原因。二是由 于我国很多地区有家庭自制加工肉制品的习惯,如果 食用含亚硝酸盐过量的肉制品也会引起食物中毒。三 是贮存过久、腐烂或煮熟后放置过久及刚腌渍不久的 蔬菜中亚硝酸盐的含量会有所增加,该情况下食用容 易导致中毒。四是个别地区的井水含硝酸盐较多(称 为 “苦井水”),用这种水煮的饭如存放过久,硝酸盐在 细菌作用下可被还原成亚硝酸盐而导致中毒。 三、专家建议 (一)食品生产经营企业应严格遵守相关的法律法 规。 食品生产加工企业在使用亚硝酸盐时,应严格遵 守国家相关规定,并设置专门场所保管,严格标记和使 用管理。在遵循相关标准的前提下,通过原料控制、 生 产规范等有效措施,来降低食品中亚硝酸盐的含量。 (二)餐饮服务单位应严格遵守相关规定,谨防食 品安全问题的发生。 餐饮服务单位应严格执行禁止采购、贮存、使用亚 硝酸盐的相关规定,特别要严格监控熟肉制品的制作 过程和贮存环境条件,从根本上杜绝误食的可能性。 (三)监管部门加强对亚硝酸盐生产和使用的管 理。 食品安全监管部门应加强对亚硝酸盐的生产、 流 通环节的监管,严禁餐饮服务单位购买、贮存亚硝酸 盐,严禁使用工业用盐,防止亚硝酸盐食物中毒事件的 发生。 (四)消费者应加强自我防护意识,防止误食亚硝 酸盐引发的食物中毒。 建议消费者购买正规渠道销售的食盐。要注意食

用新鲜蔬菜,不食用存放过久或变质的蔬菜。吃剩的 熟菜不可在高温下存放过久,饭菜最好现做现吃。尽 量不用“苦井水”煮饭,不得不用时,应避免长时间存 放。此外,在食用加工肉制品、咸菜等食品时,可搭配 富含维生素C、茶多酚等成分的食物,以降低可能含有 的亚硝酸盐的毒性。

当前正值小龙虾的消费旺季,食品药品 监管总局提示消费者食用小龙虾时注意: 一、食用小龙虾应注意从正规渠道购买, 不要自行捕捞;不要食用野生小龙虾。 二、烹饪前清洗干净,烹饪过程要烧熟煮 透。不要加工死亡、感官异常或味道不新鲜 的小龙虾;不要食用小龙虾的头和内脏。消 费者在餐馆就餐时,要选择持有食品经营或 餐饮服务许可证、正规卫生的餐馆并索要发 票或收据。 三、一次食用小龙虾要适量,增加食物多 样性。 四、如果进食小龙虾后出现全身或局部 肌肉酸痛等症状,应及时就医,并主动告诉医 生相关情况。 五、食品生产经营者特别是餐饮服务提 供者要严把原辅料进货关,保证小龙虾新鲜 合格,来源正规合法。严格落实进货查验和 查验记录制度。

关于小龙虾 关于小龙虾 的 的消费提示 消费提示

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一、背景信息 近期,食品药品监管部门发现有减肥类产品添加 “盐酸西布曲明” 和 “酚酞”的违法行为,并对该违法行 为进行了查处。“盐酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什 么?是否可添加到食品中?有何相关标准和法规?本 期为您解读。 二、专家观点 (一)盐酸西布曲明曾为处方药,但目前已在全球 大多数国家停止使用。 盐酸西布曲明(Sibutramine Hydrochloride)是西 布曲明(Sibutramine)的氯化物,是一种中枢神经抑制 药物,曾用于肥胖症的治疗。 盐酸西布曲明曾于1997年经美国食品药品监督 管理局(FDA)批准上市,随后在欧盟、澳洲、加拿大、 日 本等多个国家获得批准上市,2000年在我国上市。 2009年12月,欧洲药品管理局(EMEA)发布研究 报告显示,与安慰剂对照组相比,服用盐酸西布曲明的 患者发生严重、非致死性心血管事件的风险增加。欧 盟、英国等国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类 药品。原国家食品药品监督管理局也组织相关专家对 西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,认为其减 肥治疗的风险大于效益,并于2010年10月通知要求停 止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。目前盐酸西 布曲明作为减肥药已在全球大多数国家停止使用。 (二)酚酞是化学品和临床处方药,有严格的适应 症,需在医生指导下应用,若长期过量服用可能引发严 重的副作用。 酚酞在制药上作为医药原料,其药品名称为酚酞 片(Phenolphthalein Tablets),主要用于治疗习惯性、 顽

固性便秘。过量或长期滥用,可造成人体电解质代谢 紊乱,严重时甚至可诱发心律失常。婴儿和哺乳期妇 女禁用,幼儿和孕妇慎用。 (三)我国相关法律明确规定,禁止在食品(含保健 食品)中添加盐酸西布曲明和酚酞。 我国现行的《食品安全法》第三十八条明确规定, “生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照 传统既是食品又是中药材的物质”。盐酸西布曲明和 酚酞不属于既是食品又是中药材的物质,禁止在食品 (含保健食品)中添加使用。监管部门将其作为抽检监 测和日常监管重点,一旦发现食品(含保健食品)中添 加了盐酸西布曲明或酚酞成分,将给予严厉处罚,涉嫌 犯罪的,还将移送公安机关。 三、专家建议 (一)生产企业要严格遵守国家的法律法规,落实 食品安全主体责任,绝不能在食品(含保健食品)中违 法添加药品。建议在保健食品说明书上注明保健功能 相关释义,以引导消费者正确认识保健食品的功能。 (二)在食品(含保健食品)中添加盐酸西布曲明和 酚酞属于严重的违法行为,监管部门应加大对食品中 添加药品这种违法行为的日常监督和抽检,一经发现, 严厉打击,严格处罚,严肃处理。 (三)消费者要理性服用减肥类保健食品。严格按 照批准的说明书服用,不能代替正常饮食。应通过正规 渠道购买合格的保健食品。消费者要理性认识保健食 品并增强自我保护意识,及时登陆国家食品药品监督管 理总局网站 “数据查询”栏目查询获得批准注册的保健 食品信息。如发现食品(含保健食品)有违法违规行为, 请拨打12331向当地食品药品监督管理部门举报。

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警惕部分食品中违法添加 警惕部分食品中违法添加 “ “盐酸西布曲明 盐酸西布曲明” ”和 和“ “酚酞 酚酞” ”

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XUESHUJIAOLIU学术交流

非药品冒充药品行为的定性探讨

作者:张 伦

当前,一些不法分子利用消字号、食字号、食证 字号、健字号、健用字号等非药品宣称具有治疗疾病 的效果,或者通过发布虚假广告,宣传产品的功能主 治和药用疗效等方式,误导、欺骗消费者的现象时有 发生,而且这种现象有愈演愈烈之势。这些非法行 为严重扰乱了药品市场秩序,也给人民群众用药安 全带来了严重隐患。但是对这些产品如何定性,由 于现行法律没有明确规定,实践中存在较大争议。 下面,笔者结合相关法律 规定对争议问题做一分 析。 从产品的本质属性 来看 定义是透过列出一 个事件或者一个物件的 基本属性来描述或规范 一个词或一个概念的意 义;是对于一种事物的本 质特征或一个概念的内涵和外延所作的简要说明。 笔者认为判断某个产品的属性,应看相关法律法规 对产品的定义。 《药品管理法》第一百零二条规定,药品的含义 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法 和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血 清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

《保健食品注册管理办法(试行)》第二条规定,保 健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生 素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用, 具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人 体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 《消毒管理办法》第四十九条规定,消毒产品包 括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和 灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用 品。《传染病防治法》第七 十八条规定,消毒是指用 化学、物理、生物的方法 杀灭或者消除环境中的 病原微生物。因此,从消 毒产品与药品的区别的 角度看,对消毒产品可以 这样理解:(1)在作用目 的上,它是一种防病的产 品,而不是治病或诊断疾 病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物 理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药 理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对 象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人 的疾病的一种产品。 可见,每一种产品的定义都规定了该产品的本 质属性,是该产品区别于其他产品的核心。药品的 本质属性是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调 节人的生理机能;保健食品的本质属性是具有特定

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保健功能或者以补充维生素、矿物质;消毒产品的本 质属性是用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环 境中的病原微生物。任何一种物质只有符合某种产 品的本质属性,才能经相关机构批准,取得该种产品 的文号。相关机构在对某种产品进行审批或备案时 重点审查的也是该产品的本质属性。 从产品的外观特征来看 每一种产品都要通过一定的外在表现形式将该 产品的本质属性向社会公众展示出来,这就是产品 的外观特征。在市场上,一件特定物品只要具备了 某种产品的外观特征,使一般社会公众(不包括专业 人士)认为是该种产品,就应该取得该种产品的相关 资质许可,而不论其是否具有该种产品的本质属 性。例如,完全用淀粉伪造的感冒灵颗粒,不具备药 品的任何本质属性,但只要具备了药品感冒灵颗粒 的外观特征,监管部门就会按假药予以查处。这种 观点在原国家食品药品监督管理局发布的《药品安 全专项整治工作方案》、《关于开展非药品冒充药品 整治行动的公告》等规范性文件中有所体现,即“凡 是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者 明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等,以及产品名 称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食 品、化妆品、消毒产品,未标示产品批准文号产品,均 为非药品冒充药品,按照假药依法查处”。 综上,笔者认为每一种合法产品必然既具有该 种产品的本质属性,又具有该种产品的外观特征,是 本质属性和外观特征高度的、有机的统一。如果一 种产品只具有某种产品的外观特征,不具有该种产 品的本质属性,肯定不能取得相关部门的批准,必然 是假冒产品。 非药品冒充药品的定性 目前,市场上许多产品打着保健、消毒、化妆品 等产品的旗号,宣称具有预防、治疗某些疾病的功 效;更有某些生产者为了降低生产成本,规避药品严

厉的审批和监管,以准入门槛低的食品、消毒产品、 化妆品等的名义取得相关许可,在其所生产的食品、 消毒产品、化妆品等产品中添加具有一定药物成分 的中草药,在包装或广告上使用“主治疾病、疾病症 状”等字眼,迷惑消费者,使消费者误以为是药品,也 给监管部门的监管带来了许多疑惑,无从定性。 《药品管理法》第一百零二条规定了药品的含 义,据此规定,药品具有三个方面的外观特征:一用 途是预防、治疗、诊断人的疾病;二机理作用是有目 的地调节人的生理机能;三是规定有适应症或者功 能主治、用法和用量。市场上任何一件特定产品只 要具有上述三个特征,就是法定的“药品”,就足以使 社会公众认为是药品,就应当取得药品的批准文号, 否则就应按假药予以查处。结合上述分析,笔者对 如下几种行为的定性处理做一分析。 首先,在标签、说明书中宣称具有功能主治、适 应症等,具有药品外观特征的食品、保健用品、保健 食品、化妆品、消毒产品,未标示产品批准文号,按假 药处理,这一定性目前不存在争议。 其次,在标签、说明书中宣称具有功能主治、适 应症等,具有药品外观特征的食品、保健用品、保健 食品、化妆品、消毒产品,标示虚假产品批准文号,按 假药处理,这一定性目前不存在争议。 第三,在标签、说明书中宣称具有功能主治、适 应症等,具有药品外观特征的食品、保健用品、保健 食品、化妆品、消毒产品,标示真实产品批准文号,如 何处理争议较大。原国家食品药品监管局在《关于 开展非药品冒充药品整治行动的公告》中,要求将上 述情况移交各批准部门处理。对此,笔者认为值得 商榷。因为其他部门批准的是食品、保健用品、保健 食品、化妆品,不是药品,而产品生产者生产的产品 具有了药品的外观特征,已经和原产品没有关系 了。况且如前所述,同一产品具有了药品外观特征, 未标示产品批准文号,按假药处理;标示虚假产品批 -35

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准文号,按假药处理;但若标示真实产品批准文号, 就不按假药处理了?这显然说不过去。况且对药品 进行审批并核发批准文号,是法律赋予药品监管部 门的职权,其他任何部门不能越俎代疱。因此,笔者 认为,任何一种产品只要表现出了药品的外观特征, 足以使一般社会公众认为是药品,就应该取得药品 批准文号,否则就应按假药处理。 由于我国是实行成文法的国家,法律法规必然 具有一定的滞后性,不能适应纷繁复杂的社会发展

现状,这就需要完善药品管理法律或者出台相关法 律解释。在不能立即修订《药品管理法》的情况下, 建议国家食品药品监管总局协调有关部门,制定行 政解释,以使《药品管理法》尽可能适应社会发展的 需要。 (作者单位:山东省莱芜市食品药品监督管理 局) 来源:中国医药报

医药网8月11日讯 近期来自上海交通大学 Bio-X研究院的贺林院士等人发表点评文章,介绍了 目前国内外关于“精准医学”的一些现状,并呼吁对 精准医学进行冷思考,不要重蹈“转化医学”的覆辙。 继2015年美国提出“精准医学(Precision Medi⁃ cine)”计划之后,“精准医学”已成为我国各大网站、

论坛或会议的热门词汇。此时,贺林院士等提出的 冷思考值得我们深思。 冷思考之一:趋利的资本与“精准医学”泡沫 政策层面对于精准医疗的鼓励,推高了产业层 面的热度,“精准医学”已成为资本投资的热点领 域。那么,趋利的资本能否保留“精准医学”的医学 初衷,是否会将“精准医学”引向泡沫呢? 逐利是资本的本性,因此风险投资的大量聚集, 势必会推高行业的估值,风险投资额越大,泡沫化的 可能性越大。“精准医学”概念一经推出,风险投资大 量集聚,短短1年多,国内新增了数百家“精准医学” 企业或机构,资本市场的活跃度堪比“互联网+”。 以作为精准医疗排头兵的基因测序产业为例, 仅2015年,国内外基因检测等精准医疗领域便产生 24例金额较大的融资事件,而进入2016年,该领域的 融资案例也从未间断。近日,精准医学领域国际知 名的NGS公司Illumina 发布的季度财报显示,大部 分HiSeqX仪器出售给了中国,其第二季度在中国收 “ “精准医学 精准医学 精准医学” ” ” 的几点冷思考 的几点冷思考 的几点冷思考

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入比去年同期增长70%,远高于全球11%(包括中国 在内)的增长率。资本对于基因测序产业高频青睐 和企业疯狂投资NGS领域的现状,不能不让人对该 领域的泡沫现象感到担忧。 冷思考之二:精准医学不等同于二代测序 当前受精准医疗风口影响,基因测序在政策、资 本和产业层面受到多方支持。从政策层面,国家支 持二代测序产业发展及临床应用探索,利好政策频 发。从资本和产业层面,近一年来,全国新增数百家 高通量测序企业,多家企业密集引入高通量测序 仪。根据华大科技近期发布的《中国高通量测序 (NGS)市场研究报告(2016)》,目前全球各类高通量 测序仪总量近10000台,我国约有1700台,占比高达 17%。似乎精准医学与二代测序技术无形间被划上 了等号。 那么精准医学是否等于二代测序呢? 从概念上来看,精准医学是指根据每个患者的 个体特征“量身定制”治疗方方案。这里面所涉及的 学科和疾病众多,个体特征包括DNA水平、RNA水 平、蛋白水平等,基因诊断工具从分子水平上解析个 体特征,是其关键工具而不是唯一工具。其中,基因 检测包括单基因检测、基因panel(组件)和全外显子 测序等,其检测手段包括PCR、基因芯片、测序技术 等,而二代测序技术仅是其中的一种技术手段。因 此,精准医学不等同于二代测序,二代测序仅是实现 精准医学的工具之一。 此外,从基因检测的角度上来讲,精准医学的关 键不在于某一特定技术,而在于获得精准的个体特 征。NGS技术虽然具备高通量及检测未知突变的技 术优势,但在检测精准性上还不及目前临床普及度 高、简便快速,操作流程化和标准化的PCR技术。虽 然PCR技术检测通量有限,但是在目前高通量检测 生物信息解读困难和基础研究数据不足的现状下, 依然是精准检测的主力。而NGS技术离精准检测还

有一定距离,在精准检测方面还远不及传统的PCR 技术,因此,精准医学的基因检测不等同于二代测序 检测。 冷思考之三:二代测序与临床应用的距离 基因测序,特别是二代测序作为精准医疗的排 头兵在政策和资本的推动下,借助“精准医学”的东 风,商业化进程进一步加速。然而,事实上,NGS的 临床应用除了NIPT产业外,在其他领域还不成熟。 从NGS技术本身来看,NGS尚有待进一步完 善。从美国FDA公布的肿瘤NGS筛查的应用现状可 知,目前全球最大的三个NGS平台Illumina、Proton、 Complete Genomics之间的检测结果差异高达30%以 上,如果直接用于肿瘤的临床筛查会造成误检漏检, 损害患者利益。 此外,医学技术的临床应用依赖于技术的成熟, 包括技术的标准化、流程化,普及化,同时需要有配 套的数据分析和解读。而目前由于NGS技术专业要 求高难以普及,检测流程标准化问题尚未解决,且检 测产生的大量生物信息解读困难等现实瓶颈尚未解 决,离成熟技术的临床应用还有一定的距离。2014 年11月由Illumina组织的基因测序技术临床应用的 研讨会上,来自学术、工业、医疗机构等的专家代表 一致认为基因测序的临床应用还需要8-10年的时间 (Expert Review of Molecular Diagnostics,24 Feb. 2016)。 正如贺林院士所述:“由于”十三五“的”精准医 学“计划更多的是一项临床防治方案的研发计划,而 不是已经可以在临床应用的某种”高级医术“,因此 当前以”精准医学“为噱头的任何商业或医疗活动需 引起足够警惕。”在NGS技术的成熟度还不足以支撑 起广泛的临床应用的当下,对于NGS的商业化和医 疗活动都要引起足够的警惕。 冷思考四zNGS的临床探索,走出我国的精准医 学之路 -37

XUESHUJIAOLIU学术交流 虽然目前NGS技术在精准医学的应用还主要集 中于科研及转化医学研究,其临床应用还需要进一 步的探索。但是随着相关临床研究数据的积累,对 于疾病的认识的加深,特别是分子水平上的深入和 生物信息解读能力的提升,NGS技术的临床应用将 成为精准医学的迫切需求。 总体而言,精准医学在其发起国——美国也处 于起步阶段,其NGS技术的临床应用也处于探索阶 段。从中美两国的精准医学计划来看,我国在精准 医学计划的投入力度远高于美国,从研发层面上来 看,也更系统和全面,可见我国政府想要抓住精准医 学发展先机甚至赶超西方国家的决心。

我国的精准医学之路能否赶超西方国家,关键 在于能否突破西方国家的技术壁垒。只有拥有核心 技术,才能摆脱为他人做嫁衣裳的局面。以NGS为 例,目前NGS上游设备、耗材、试剂等依然被西方国 家垄断,虽然中下游检测试剂、服务的开发企业众 多,但是核心技术、设备、原材料等过分依赖国外,难 以形成核心竞争力。因此,只有增强自主创新能力, 研发出中国自己的核心技术、制造出我国自己的仪 器设备,开发出适合我国精准医学需求的精准检测 技术及配套检测试剂产品,才能摆脱西方国家的技 术垄断,为我国精准医学的发展造桥铺路。

近年来原研药厂纷纷面临专利断 崖的重大危机。日前召开的2016年(第 33届)全国医药工业信息年会上,药明 康德CMC办公室主任谢雨礼博士在报

告中表示:2013年专利到期的前15大药 物造成损失290亿美元,2014年到期的 前10大药物造成损失340亿美元,而 2015年同样是一个"专利过期年"。

医药行业面临专利断崖 医药行业面临专利断崖 差异化立项带来发展新契机 差异化立项带来发展新契机

另一方面,医药行业还面临另一大 危机:随着人口老龄化进程的加剧,医疗 费用节节攀升,同时社会负担不断地加 重。健康保险面临着严重的资金问题。 因此各国政府纷纷出台政策支持仿制药 的发展,以减少医疗支出。在这种情况 下,抢攻生物类似药(或称生物仿制药) 的开发成为一门显学,许多原研药的生 产企业也纷纷参与其中。仿制药正以年 均11%的增幅高速发展,远高于世界药

品市场年均4-5%的增速。仿制药与生 物大分子一同成为引领医药产业可持续 发展的活力板块。 就新药研究开发的现状和趋势而 言,谢雨礼博士提到,目前医药行业中" 重磅炸弹"的含义已经发生了深刻的变 化。传统的"重磅炸弹"具有适应症广、 用药人群大的特征,如Humiran,liptor 等。而新型的"重磅炸弹"包括一些由高 临床价值带来高定价的药物,如Sovadi

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和Soliris,以及一些精准但适应症可以扩展的药物如 肿瘤免疫疗法Opdivo,Keytruda。 针对目前的医药行业发展趋势,谢雨礼博士提 出了"差异化研发立项"的对策,包括以下几个方面: 1、采用多种渠道采集项目信息,包括(1)CFDA、 FDA、EMEA等药监部门的信息;(2)药物说明书、药 品标签、药典;(3)专业网站、论坛、新闻;(4)专业数 据库、报告、文献综述;(5)公司网站、合作项目、产品 信息;(6)会议、医生、专家、同行;(7)市场部反馈、销 售人员等。 2、通过多个角度梳理项目,绘制疾病谱产品 图。例如:适应症、病患人群、剂型、药品结构、销售 情况、批准情况、专利、公司等。 3、全面准确地评价项目。例如,分析其基本信 息,包括适应症、剂型规格、原研公司、审批历史。分 析该项目的市场前景,包括适应症的发病率就诊率、

国内外销售情况等。 关于差异化研发立项的灵感来源,谢雨礼博士 给出了以下几个方面的建议: 1、企业可以从临床需求出发,研究first-in-class 药物的缺陷; 2、中国药企目前缺乏基础研究能力,因此跟踪 文献和信息非常重要。文献中经常有大量线索,与 本企业独特的优势反复碰撞,可以产生差异化的灵 感; 3、本企业经验和积累,可以支撑大胆的想法,有 助于我们去尝试别人不敢尝试的假说; 4、最大限度利用本企业现有的资源,对已有产 品进行二次开发。 作为医药企业的管理者,要能自如应对市场变 化,把握行业新机遇,才能使企业继续保持发展的后 劲和优势。

在高端医疗器械领域,90%的市场份额长期被外 资企业垄断,国内医疗器械企业大多只能徘徊在中 低端市场争食。然而,这一局面当下正在逐渐被打 破。近日,由中国医药(600056,股吧)保健品进出口 商会、中国医药物资协会、中国医药新闻信息协会联 合主办的2016康德莱?第九届中国(国际)医用耗材 大会(MCC 2016)暨中国医疗器械合作论坛在珠海 举行。中国医药保健品进出口商会副会长许铭表 示,医疗器械行业“进口替代”是大势所趋,国内医疗 器械企业机会多过挑战,未来市场发展前景广阔。

“GPS”长期垄断高端市场 据国家食品药品监督管理总局统计,截至2015 年11月底,全国医疗器械企业共有14151家,仍存在 小而散的特点。许铭介绍说,目前真正上规模、产值 达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。 医疗器械细分为43个门类、上万个品种。从高端的 医疗诊断设备市场来看,尤其是一二线城市的三甲 医院内,外资所占的比例非常高。全国的高端医疗 诊断设备,外资占了90%以上的份额。虽然目前有 上海联影、深圳迈瑞等国内的后起之秀正在不断赶

医疗器械 医疗器械 “ “进口替代 进口替代” ”成趋势 成趋势 国内企业机会多多 国内企业机会多多

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超,但从市场份额来看,与通用电气、飞利浦、西门子 等外资企业相比仍有很大差距。而在高质耗材方面 例如支架等,由外商投资的三资企业竞争力还是非 常明显。“国内医疗器械企业主要集中在利润偏低的 低质耗材领域。” 近年来,为破除“GPS”(通用电气、飞利浦和西门 子)外资医疗器械企业在国内市场独占鳌头的局面, 国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信 号。资料显示,去年6月初,国家卫生计生委发布《关 于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》,要求对 部分医院单位规模过大,追求床位规模、竞相购置大 型设备包括进口大型医疗器械等的问题进行遏制。 去年8月,国家卫生计生委表态,将“重点推动三甲医 院应用国产医疗设备”。今年以来地方也加入释放 政策利好行业。如荆州市中心医院与国产器械龙头 深圳迈瑞医疗等签订合作协议。泸州未来五年的卫 生规划也提出,到2020年,泸州市医疗机构的国产大 型医用设备所占比重须达到配置总数的40%。国家 卫生计生委近日出台的医院控费目标要求全国医疗 费用增长幅度从20%降到2017年的10%以下,其中 措施之一便是优先采购国产高值耗材。 许铭认为,从整个行业来看,无论是高端的医疗 器械设备,还是中小型的诊疗设备、高质耗材、低质 耗材、辅料,“进口替代”是大势所趋。从政策层面, 政府鼓励在地方招标中首选国产设备;从市场行为 来看,随着企业竞争力的提升,国产企业已经在局部 可以实现进口替代。“虽然每个子行业的情况不同, 进口替代的发展程度也不一样,但行业大趋势不可 更改。” 国内医疗器械企业初露锋芒 市场统计显示,在高端医疗诊断设备领域,平均 超过90%的市场份额被进口厂商占据。以2013年的 磁共振(MR)市场为例,进口设备占据了85%的江 山,而X射线计算机断层扫描仪(CT)市场,国产设备

只占8%,分子影像(MI)市场则全部为进口设备。上 海联影医疗科技有限公司高级副总裁缪宏指出,国 内先进医疗设备行业发展不好,原因主要有以下几 个方面:一是缺乏自主创新意识,绝大多数企业仅满 足在低端市场分一杯羹;二是整体小散弱,没有形成 集约化发展模式,缺乏龙头企业;三是有产品没品 牌,产品质量、性能、设计、工艺、服务等方面全方位 落后。 深圳中科天悦科技有限公司董事长霍云鹏指 出,医疗器械国产化要从源头创新,不能重蹈电子行 业走的弯路。“医疗器械行业必须面对缺乏核心技术 的基础现状,从源头上解决医疗器械国产化问题。 目前高端医疗器械核心设备损坏,要寄到美国维修, 周期长达3-6个月,设备性能、信息安全、软件升级、 售后等都掌握在外资企业手中,如果不集中优势兵 力进行战略性的核心技术投入,仅靠市场很难实现 国产化进程。”此外,霍云鹏也指出,国内企业虽然产 品可以做到国际一流,从售后服务速度、性价比方面 也占有优势,但缺乏品牌管理,医院也会担心购买产 品后企业是否能持续维护更新设备。 中国医药保健品进出口商会副会长、深圳迈瑞 生物医疗电子股份有限公司高级常务副总裁王建新 也在大会上指出,医疗企业的研发技术大多来自国 外公司,国内企业的创新基本处于跟随的状态,“医 疗器械创新水平能够赶超国外,是我们的理想和目 标”。 不过,尽管面临的挑战很多,近些年来市场格局 已经开始发生变化,国产厂商开始初露锋芒。缪宏 介绍说,2014年MR市场的国产设备占到22%,2015 年国产设备市场份额上升到44%。而在CT市场, 2014年时国产设备只占9%,2015年市场份额上升到 28%。在MI市场,2015年国产设备也开始占据到 22%的份额。缪宏指出,互联网+大数据将为行业拓 展包括医疗云、第三方精准诊断医学中心等在内的

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一系列多元化的业务模式,行业与企业间的跨界合 作创新将空前繁荣,如影像诊断与检验、病理、基因 技术的跨界合作,高端医疗设备行业与通信行业、消 费电子行业、保险业的跨界合作。随着“健康中国” 战略的实施,在政策利好和企业势能积累下,中国将 诞生世界级的医疗设备公司。 未来市场前景广阔 许铭表示,目前,国内不断增长的医疗需求为行 业创造了持续的发展动力,中国医用耗材已经进入 增速换挡、结构优化的新常态,产品档次与质量逐渐 获得国际市场认可并从低附加值向中高附加值结构 转变,新材料、新技术、新工艺、新理念成为企业新时 期所追逐的目标。 近些年,医疗器械行业发展迅速。许铭介绍说, 2015年,整个医疗器械主营业务的增长近11%,包括 医疗设备、器械、卫生材料和医学用品,高于整个医 药行业主营业务9%的增速。而从市场需求来看,目 前对于医疗器械产品的国内需求在不断增加,但能 满足这些需求的供应能力相对不足。 “如果把中国的医疗器械和设备放到全球市场 来看,中国已经成为全球最大的中小型医疗器械和 设备的生产国,特别是我们的小型器械,如彩超、 B 超、血糖仪、纱布、绷带等,我们的产能在全球都是非 常高的。”许铭介绍说,2015年,国内整个医疗器械和 设备的出口达到212亿美元,增长了将近6%,远高于 整体医药行业的出口增速。“从出口来看,越来越多 的中国产品走出去,特别是到非规范市场如亚洲、非 洲、拉丁美洲。但是从整体来说,我国医疗器械的国 际竞争力与先进水平同发达国家相比还是存在一定 的差距。” 《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示,中 国医疗设备行业市场潜力巨大。2015年全国医疗器 械销售规模约3080亿元,15年间增长约18倍。2015 年的药械消费比为1∶0.33,远低于1∶0.7的世界平均

水平,更低于发达国家的1.02∶ 1的水平。 许铭介绍说,中国人平均一年花在医疗器械方 面的费用不到7美元,国外是100美元。从药械消费 比来看,中国只有发达国家的1/5。“这个市场的发展 前景很广阔,市场也远远没有饱和。我看好医疗器 械这个行业,尽管有很多困难,但机会远多于挑战。” 医疗设备的国产化将会进一步降低医院在购买 医疗设备方面的支出成本,对推动下一步医改,也会 注入新的活力。不过,许铭指出,医疗器械国产化之 路挑战也很多。无论是从诊断还是治疗方面来说, 国外设备更为可靠和稳定,作为医生来说,也存在长 期使用的习惯问题。在大中型医疗诊断设备方面, 过度依赖进口产品的局面,还需要相当长的时日才 会改变。“国产企业要注重创新,加大研发,加强售后 服务,最终能不能实现进口替代的目的,还要靠市场 来验证。” 学术交流XUESHUJIAOLIU

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北京市鼓楼中医医院与青岛福瀛集团 北京市鼓楼中医医院与青岛福瀛集团 签署合作协议 签署合作协议

2016年8月28日,青岛市黄岛新区管委、北京市 鼓楼中医医院、青岛福瀛建设集团共同签署了三方 共建青岛福瀛鼓楼中医医院项目战略合作框架协 议。 该项目总投资约15亿元,规划建设内容包括中 医院、名医馆、康复疗养病房、中医药研究院、研究生 院、中医康复楼等,是一座集医疗、康复、科研、教学、 养生为一体的传统中医医疗机构。项目建成后将成 为青岛区域、山东省乃至全国都具有一定影响力的 中医医院。 北京市鼓楼中医医院院长耿嘉玮介绍,青岛福

瀛鼓楼中医医院将充分发挥中医药体系独具一格的 优势,弘扬中医药健康养生文化,发挥中医药在防病 治病上的优势,推进中医理论转化和科技创新,让中 医药造福更多百姓。 签约仪式前,来自北京市鼓楼中医医院的9位中 医专家为近200位市民进行了爱心义诊活动,受到市 民们一致好评。 据悉,北京市鼓楼中医医院成立于1951年,经过 60余年的发展,已成为一所集医疗、预防、保健、康 复、教学、科研等多功能为一体的有实力的综合性中 医医院。

北京协和医院与平山县人民医院签署对口帮扶协议 北京协和医院与平山县人民医院签署对口帮扶协议

2016年8月11日下午,北京协和医院与河北平 山县人民医院对口帮扶协议签约仪式在我院教学楼 314会议室举行,我院王以朋副院长和平山县人民医 院刘彦龙院长代表双方签约。根据框架协议,北京 协和医院定期选派专业技术人员开展形式多样的对 口帮扶工作,同时免费接收平山县人民医院重点学 科医师或医学专业技术人员来院进修学习。

为贯彻落实《中共中央国务院关于打赢脱贫攻 坚战的决定》,按中央扶贫开发工作会议精神和健康 扶贫工作要求,2016至2020年,国家卫生计生委、国 务院扶贫办、国家中医药管理局、中央军委政治工作 部、中央军委后勤保障部在全国联合组织开展三级 医院对口帮扶贫困县县级医院工作。北京协和医院 承担河北平山县人民医院和西藏自治区聂荣县人民

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医院两家医院的对口支援任务。 平山县人民医院为河北省石家庄下辖县,距北 京260公里,是平山县唯一一所综合性二级医院。此 次对口支援我院将根据平山县人民医院的发展需求 和当地疾病谱,定期选派专业技术人员开展形式多 样的对口帮扶工作,借助远程医学平台进行技术指 导,同时免费接收其重点学科医师或医学专业技术 人员来院进修学习。通过系列帮扶举措,进一步加 强平山县人民医院对常见病、多发病及部分危急重

症的诊疗能力,并帮助医院培养一批具有较高水平 的临床专业技术人才和医院管理人才,争取早日达 到二甲医院标准。 北京协和医院将按照国家健康扶贫工作要求, 与受援医院及各方人员进行充分沟通,精心组织,认 真落实支援任务,做好整个帮扶工作的评估与总结, 确保对口支援各项任务顺利开展,为实现“健康中 国”宏伟目标作出新的贡献。

“琉璃顶,展飞檐,檐下飞雨燕……”在北京协和 医院的青砖绿瓦之下,雨燕早出又晚归,恰似忙碌的 协和人。有人说,协和人永远脚步匆匆,当你看见一 袭白衣飘过,转眼人已远去,只留下一道背影,那就 是协和人。 在协和的历史上,曾有一大批令人景仰的医学 大家:张孝骞、林巧稚、黄家驷、吴英恺、吴阶平、曾宪 九……他们留下了一笔独特而厚重的遗产:“三基” (基础理论、基本知识、基本技能)、“三严”(严肃的态 度、严格的要求、严密的方法)和“协和三宝”(病案、 教授、图书馆)。 协和老楼林巧稚雕像前,瞻仰者络绎不绝。今 年初,一位72岁的老人在她生日当天,专程献上一束 鲜花和一张贺卡,上面写道:“在炮火纷飞的年代,您 通过娴熟的剖宫产技术,将我接到世间,我永远怀念 您。愿您在天堂愉快安详!”署名是“您的孩子”。林 巧稚,这位被称为“万婴之母”的中国妇产科奠基人,

至今仍活在百姓心中。 协东西之德,和天地之道。95年来,北京协和医 院秉承“严谨、求精、勤奋、奉献”的协和精神,坚持 “以病人为中心”的办院方向,树立了敬佑生命的“协 和样本”。

敬佑生命的 敬佑生命的 敬佑生命的“ “ “协和样本 协和样本 协和样本” ” ” ——写在北京协和医院建院95周年之际

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严谨——“协和品质”的基石 协和人最大的特点是什么?答案:严谨。在中 国,协和的诊断结论是公认的“金标准”,很少有人能 推翻协和的结论,其奥秘正在于此。 老一辈医学家张孝骞有一个“秘密武器”——小 本本,每次门诊查房时必带。遇到疑难病症,就把病 人的姓名、病情要点记录在小本本上。经年累月,他 的56个小本本汇成了一个“疑难病例库”。在60多 年的临床实践中,他始终“如临深渊,如履薄冰”。这 种严谨求精的精神,影响了一代又一代协和人。 内科专家沈悌说:“只要是临床问题,一定要看 病人,这就是协和人的传统。”有一位病人发烧,使用 抗生素无效。他只好拿着病历去找感染科主任指 点。当他准备离开时,老主任说:“走,去看看病人。” 这个小小的举动,令沈悌终生难忘。 协和大夫是“泡”出来的:“泡”在医院里,“泡”在 病房里。林巧稚被称为“一辈子的值班医生”,医院 和病房就是她的家。她曾说过:“要永远走到病人床 前去,做面对面的工作。”她认为,一名临床医生绝不 要离开病人。要临床,不要离床,离床医生不是好医 生。 协和人的严谨,体现在对疾病诊断的一丝不 苟。没有证据,即便高度怀疑,也不轻易下结论。只 有拿到确凿的证据,才敢把结论“砸死”。几年前,有 一位病人反复发烧、咳血,肺部有阴影,辗转多家医 院无法确诊。病人来到北京协和医院,一位年轻大 夫接诊,发现病人CT有异常,问病史曾在四川吃过 虾蟹,疑患肺吸虫病。但只有找到虫卵,才能确诊。 于是,他就把病人的痰液收集起来,带到实验室亲自 在显微镜下观察,终于找到了肺吸虫的虫卵。 严谨,是“协和品质”的基石。自建院始,协和就 建立了住院医师培养、三级查房、临床病理讨论、多 学科会诊等多项核心制度,确保了协和临床诊治的 高水平。2010年起,协和将多学科诊疗模式延伸到

门诊,先后成立胰腺、脑转移癌等10多个专病疑难病 会诊中心。协和,成为一个淬炼优秀医生的大熔炉。 关爱——医生的第一张处方 日前,北京协和医院收治了一名聋哑病人。手 术前,28岁的麻醉医师邱飞龙为了让这位特殊的病 人安心,专门手绘了一幅手术麻醉流程图,从头到尾 把手术中的每一个步骤画了出来,令病人感动不已。 在协和的老病案中,保留着很多医生的手绘图 画,笔法细腻,如同艺术作品。一位患者说,他曾去 很多医院看过病,觉得协和的医生最有人情味。为 了解释清楚一个疾病,很多医生都会画一张草图,告 诉病人如何治疗。这让他对协和人充满了敬意和信 任。 “关爱,是医生给病人开出的第一张处方。”这是 著名妇产科专家郎景和的名言。他说:“病人是医生 最好的老师。维护病人的尊严,就是维护医生自己 的尊严。我们不能保证把每个病人都能治好,但我 们能保证好好地治疗病人。” 郎景和是林巧稚的学生。年轻时,他常常跟随 林巧稚一起查房。当时,林巧稚的办公室就在产房 对面,产妇的一声不寻常呻吟,她都能听出来。郎景 和回忆道:“林大夫一举手一投足,就能让人感觉到 她对病人的爱,她用对待亲人的方式对待她的病人, 直接用耳朵贴在病人的肚子上,为病人擦擦汗水、掖 掖被角。她拉住病人的手,是怕病人触摸冰凉的铁 床架子落下病根。” 老前辈曾宪九也有许多故事。有一次,他正在 查房,一位护士跑过来说,隔壁病房的病人突然不行 了。他迅速赶过去,此时病人已停止了呼吸。只见 他一个箭步冲上前,毫不犹豫地为病人做口对口人 工呼吸,最终使病人脱离危险。 大师远去,风范长存。如今,敬畏生命,成为协 和人的共同信仰。关爱患者,体现在每一个细节中。 在重症监护室,每年除夕夜,新年钟声敲响后,

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护士都会走到每位病人耳边说一句:“过年了,加 油!”尽管大多数人毫无意识,但医护人员从未放弃 这些弥留之际的重症患者。偶尔,有病人嘴角微微 上扬,似乎心领神会。 在老年医学科,舒缓治疗、临终关怀等理念深入 人心。最近,一名患者离开人世,全身浮肿。护士用 手帮他合上水肿的双眼,轻声说:“老先生,您闭上眼 睛休息休息吧。我现在把胃管给您拔了……”然后 再给老人擦洗身体,做遗体料理。事后,这位护士写 道:“我觉得,我说的做的一切,患者都能感觉到。我 面对的不是一具冰冷的尸体,而是一个有灵魂、有尊 严、要去往另外一个世界的人。” 奉献——一切为了患者利益 “全国人民上协和”,一句话道出了协和在老百 姓心目中的分量,也印证了协和作为全国疑难重症 诊治指导中心的地位。 一切为了患者利益,尽可能为患者提供帮助,减 轻患者不必要的负担,这是协和人的行医准则。无 论你有没有背景,无论你找没找熟人,在协和的治疗 都是一样的。 有一位患者挂普通号看病住院,本以为无依无 靠,只能轮到小大夫做手术。没想到,上台的竟是著 名泌尿外科专家李汉忠。原来,协和外科手术实行 严格的风险分级管理和分级授权,具备相应资质和 能力的医生匹配相应难度的手术。对于高难度和高 风险的手术,资深专家亲自主刀;对于难度稍小一点 的手术,资深专家也会给予指导。 协和看病贵不贵?一位住院患者在病房里做了 一个调查,发现很多患者都是辗转多家医院才到协 和的。大家共同的感受是,协和看病并不贵,甚至比 很多地方医院都低。因为这里没有重复检查,没有 过度治疗。患者在其他医院做过的大型检查,只要 诊断清楚,协和就不会让患者再做一遍。难怪很多 人说:“到协和看病, 值!”

今年暑期,协和日均门急诊量最高达到1.5万人 次,其中近一半为外地患者。挂号难,成为患者的最 大痛点。为了改善患者就医体验,协和大力倡导“先 预约后就诊”的理念,缩短检查预约时间和病人等候 时间。不久前,协和推出手机APP预约挂号新模式, 在未来7日预约挂号功能的基础上,新增了当日挂号 功能,患者足不出户即可预约看病。同时,全国15个 省份的初诊患者可以无卡预约、在线建档。患者做 完各项检查后,无需在医院滞留等待,通过手机就可 以查看检验报告单。患者还可以根据自己的症状, 在线精确查找专科专家。目前,协和手机APP日均 挂号量占总挂号量的50%以上,极大地方便了患者 就医。 北京协和医院院长、中国科学院院士赵玉沛表 示:“我们要向世界一流医院看齐,坚持患者利益至 上,不忘初心,砥砺前行,为健康中国谱写新篇章。”

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现代药理学研究 现代药理学研究 揭秘千年中药防治疾病功效机理 揭秘千年中药防治疾病功效机理

屠呦呦获诺贝尔奖,使中医药药理研究更备受 关注,但中医药也陷入“说不清道不明”的尴尬局面 和中药现代化发展缺乏药理学支撑的窘境,不过中 医药专家、生产企业等都一直在为中医药走向现代 科学药理研究加倍努力。中国中药协会阿胶专业委 员会“东阿阿胶药理研究学术研讨会”26日在北京召 开,相关领域专家、教授用现代药理学研究重新审视 了具有三千年传统的中药阿胶。 与会专家分别讲解了阿胶改善呼吸功能损伤, 治疗卵巢早衰,促进毛发生长、强化皮肤屏障等方面 的药理研究成果。 阿胶是中国宝贵的传统中药、非物质文化遗产,

被誉为中药上品,具有补血、止血、滋 阴、润燥和安胎等作用,是中医妇科常 用药。上海计划生育科学研究所教授 孙祖越介绍了“阿胶对治疗动物卵巢 功能早衰探索性研究”情况,通过观察 东阿阿胶对卵巢早衰动物卵巢脏器系 数、形态学、功能和性激素水平等的影 响,发现了东阿阿胶具有增加雌鼠卵 巢、子宫重量及其脏器系数的趋势,对 于卵泡发育具有一定的正向调节作 用,为东阿阿胶临床治疗卵巢早衰提 供了有益的参考。 目前空气污染问题堪忧,污染空气中的主要成 分细颗粒物(PM2.5)会增加心肺疾病发病率,现已成 为近几年危害人体健康的主要环境污染物。中国医 学科学院药物研究所靳洪涛研究员介绍的研究表 示,在实验条件下,从实验鼠的呼吸功能改变情况发 现,阿胶能一定程度上改善空气细颗粒物所致的呼 吸系统功能的变化,这也是阿胶具有滋阴润肺之功 效的现代科学解释。 “暗服阿胶不肯道,却说生来为君容”,阿胶是中 国古代后妃养颜保健的中药佳品,东京药科大学教 授佐藤隆“阿胶改善皮肤”的实验研究为公众揭秘了 阿胶养颜的现代药理学研究。中国药学会药物安全

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评价专业委员会委员、CFDA新药审评专家杨小平代 表佐藤隆介绍“阿胶改善皮肤”的实验时指出,试验 表明,阿胶具有促进表皮生成HA、PGE2、促进皮脂生 成、促进毛乳头 细胞增殖等新生物活性,这些新知识明确表明 阿胶对皮肤保湿、改善血液循环、强化皮肤屏障功能 和毛发生长有促进作用,这也验证了民间流传的“阿 胶养颜”之说。阿胶不仅能抗肿瘤和增加骨密度,还 可通过抑制黑色素生成酶——酪氨酸酶的生成而产 生美白作用。杨小平表示,经过研究,武藤隆教授的 团队建议阿胶可以作为美容化妆产品、护发产品和 生发剂产品开发的一种新型原材料。 “进一步深入研究打磨,才能把糊里糊涂吃的好 变成清清楚楚吃的好。把中药现代化研究在传统基 础上做得更好,真正让人们都能够从科技层面上认 识、利用中药。”中国中药协会会长房书亭出席当天 研讨会时表示,“阿胶等中药都是老祖宗传下来的好 东西,我们要把它做成精品,用现代科学知识、方法 说清楚中药的作用。” 中国中医药协会阿胶专业委员会主任、国家级 非物质文化遗产东阿阿胶制 作技艺代表性传承人秦玉峰 在当天研讨会上表示,中医 药学是一门实践医学,中药 成分复杂,一味中药本身就 是一个小复方,同时存在多 个有效成分部位,从而形成 中药作用的多效性。随着时 代的进步,中医药事业在医、 教、研各方面正逐步扩大化, 以中医拔罐、阿胶、针灸等为 代表的中医药学也逐渐被许 多国家和地区的人民所接 受。用现代药理学研究重新

审视千年传统中药阿胶,也将推动中药阿胶的药效 成分研究形成一个现代研究体系。今天的研究是基 于现代医学可量化基础的研究,是在现代医学逻辑 下的研究,是用世界医学语言进行的研究,这是对中 医药文化的传承保护,也是中医药走向世界的创新 之路。 作为阿胶专业委员会的首任主任,秦玉峰表示: “如果要把阿胶这味具有三千年历史的中医药瑰宝 再传三千年,让它走向世界舞台,必须用现代医学的 研究方法和世界医学通行语言将老祖宗的智慧结晶 解释清楚。对中药质疑的声音从来没有停止过,我 想自强才能不息,只有利用科学手段,深入地研究, 逐步地验证,形成一个科学系统才能保护自己,让阿 胶再传承三千年。应该用科学来验证它,赋予它新 的内涵和生命力或者是功能,它才能再活三千年。” 国医大师、中国科学院院士、中国中医科学院首 席研究员陈可冀应邀出席当天研讨会,他认为,在继 承传统的基础上进行研究非常必要,应该用现代科 学方法进一步弘扬传承创新发展中医药。

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北京同仁医院知识竞赛圆满落幕!

9月9日下午2点,在西区四楼报告厅举办了 “两学一做”学习教育知识竞赛决赛,北京同仁医院 党委副书记兼纪委书记刘雁出席了本次活动。各支 部书记、支部委员、中层干部及党员代表现场全程观 摩比赛。 为了贯彻落实中共中央《关于在全体党员中开 展“学党章党规、学系列讲话,做合格党员”的》学习 教育方案,积极响应北京市委、北京市卫生计生委、 北京市医院管理局在“两学一做”工作的相关部署, 北京同仁医院举办?“两学一做”学习教育知识竞赛。 8月16日至17日,“两学一做”学习教育知识竞 赛初赛拉开帷幕。北京同仁医院党委书记兼副院长 王宁利、院长兼党委副书记伍冀湘、党委副书记兼纪 委书记刘雁出席了活动。 本次知识竞赛成为了近期党员同志关注的热 点,来自全院30个党支部的12支联合代表队参与本 次知识竞赛,登台较量。竞赛内容涵盖党章、党史、 党纪等,题目形式丰富,重点突出,比赛设有必答题、 极速60秒、抢答题、风险题四个环节。选手们准备充 分、精神饱满,必答题、极速60秒两个环节,场上选手

基础知识扎实,反应敏捷、分秒必争,回答快速准确, 均得满分,赢得现场嘉宾和观众的一致肯定。经过 四轮激烈角逐,最终6支代表队脱颖而出,获得知识 竞赛决赛资格。他们分别是科教后勤联合队、心血 管麻醉联合队、机关联合队、外科联合队、耳鼻咽喉 头颈外科联合队、妇儿神内病检联合队。 在9月9日的决赛上,脱颖而出的6支联合代表 队再次进行激烈角逐。决赛的环节与初赛有所不 同,分为争分夺秒,志在必得、奋勇争先、步步高升四 个环节。争分夺秒与奋勇争先两个环节,考验了选 手们的速度与超强记忆力,气氛紧张激烈、高潮迭 起、扣人心弦。 最终耳鼻咽喉头颈外科联合队凭借在奋勇争先 环节大幅度领先的比分荣获此次知识竞赛决赛一等 奖,妇儿神内病检联合队、外科联合队荣获二等奖, 科教后勤联合队、心血管麻醉联合队、机关联合队荣 获三等奖。 颈外科联合队凭借在奋勇争先环节大幅度领先 的比分荣获此次知识竞赛决赛一等奖,妇儿神内病 检联合队、外科联合队荣获二等奖,科教后勤联合

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队、心血管麻醉联合队、机关联合队荣获三等奖。 最后,刘雁副书记对比赛进行了点评。她表示, 本次活动是一次重要的党员学习教育活动,通过这 种活泼有趣的竞赛形式学习党章党规和系列讲话, 能够调动各位党员的学习热情。“两学一做”学习教 育,基础在学,关键在做。全院党员要把学习党章党 规、学习习近平总书记系列重要讲话与医院的发展、 当前的各项实际工作结合起来,做到知行合一、以知 促行。

8月底,由《证券时报》主办的第十届 “中国上市公司价值评选专家评审会”在 江苏扬州举行,国药股份从两千多家上 市公司中脱颖而出,荣获“中国主板上市 公司价值百强奖”。 “中国上市公司价值评选”是由证券 时报主办的针对中国资本市场上市公司 的评选活动,通过挖掘助力优秀的上市 公司发展壮大,夯实资本市场发展基 础。本次评审会由沪深交易所、华泰证 券、海通证券、国信证券、招商证券等十 余位研究所所长、投资总监组成,依据上 市公司一贯投资者沟通与资本市场的总 体表现,评选出财务绩效优异、治理水平 较高、管理团队一流、品牌战略优秀的上 市公司。 国药股份获得这一荣誉代表了业内 对公司持续经营和优秀管理的充分肯 定,也标志着公司形象与市场影响力的 进一步提升。国药股份在多年的经营发 展中,始终坚持以诚信为本,在行业内建

立了良好的市场信誉与品牌影响力。同 时,公司始终以“回报股东、服务社会”为 宗旨,在致力于实现又好又快发展的同 时,积极倡导诚信的企业文化,从各方面 努力践行央企上市公司的社会责任。

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斑形脱发(Alopecia areata)是一种自身免疫疾 病,导致患者局部或全部脱发,可发生在头皮、身体 其他表面、眼睫毛、眉毛等部位。 最近的一项研究显示,一种治疗类风湿性关节 炎的药物对于治疗某种类型的脱发有效果。 研究者在66例接受了托法替尼(Xeljanz,tofaci⁃ tinib citrate)治疗的患者中发现,有50%的患者在治 疗3个月内长出了新的头发。耶鲁大学医学院的皮 肤医学助理教授Brett King医生说道,托法替尼的作 用机制是体制免疫系统攻击发根毛囊。 King补充道,对于最常见的脱发类型(男性型态 性秃发),这种药物很可能没有效果,因为这种类型 的脱发并不是自身免疫系统疾病。在这项研究中, King和同事对患者进行了为期3个月的治疗,Xeljanz 的药物剂量为5mg/次, 2次/天。在治疗的过程中,有 50%的患者长出了新的毛发, 1/3的患者长出的毛发 超过了原先发量的一半。King补充道,这种治疗的 不良反应比较温和。 目前Xeljanz药物十分昂贵,每年的治疗费用高 达40000美元。目前该药物还未获得批准用于治疗 斑形脱发,在美国,这种药物还未纳入医保体系。 参与者这项研究的另外2名科学家对这项研究 结果感到十分振奋。 “斑形脱发是一种让患者和医生十分头疼和无 奈的症状,目前的治疗效果十分不理想,”Northwell 健康中心的Katy Burris医生说道。 “斑形脱发可以发生在任何年龄,对于某些患者

来说,这种症状对生活的影响十分严重,”诺克斯山 医院的皮肤科医生Doris Day说道。 “好消息是,对于已经患病5-6年的患者,Xeljanz 也有效果。在治疗的第一个月,新的毛发就会开始 生长,改善效果十分明显,几乎能达到正常的发量。” 茜草市场优质货源不易组织,近期小批量交易良好, 行情暂无明显变化,现河南统货25-26元,选货85100元之间。

一种治疗类风湿性关节炎的 药物对于治疗某种类型的脱发有效果

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被业界视为同类药物中最有效的“最新一代喹 诺酮类抗细菌创新药”——苹果酸奈诺沙星及其胶 囊的研发进展及上市销售时间表,一直是浙江医药 (600216)投资者最关心的一件事。 在9月12日的临时股东大会上,浙江医药董秘 叶伟东表示,苹果酸奈诺沙星及其胶囊,于今年6月 获得生产批文,并如期取得新药证书。随后,又围绕 该新药的上市销售,进行了市场开拓策划、原辅料采 购定点认证、药品包装设计等相关工作。按照目前 的计划,预计10月份能正式上市销售。 2012年6月,浙江医药与太景生物科技股份有限 公司及太景医药研发(北京)有限公司签署《技术授

权及合作协议》,获得其在中国境内的专利使用权及 销售权。业界曾预计,按照同类产品的销售,苹果酸 奈诺沙星及其胶囊有望成为浙江医药“10亿级”的大 品种,每年有望带来5亿元左右的利润。 苹果酸奈诺沙星及其胶囊,被业内称为“超级抗 细菌药”,可作为社区获得性肺炎一线用药,同类药 品喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国 内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。 目前,国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种, 包括莫西沙星、左氧氟沙星。其中,德国拜耳公司生 产的莫西杀星最为知名,在我国的销售额约10亿元。

超级抗细菌药有望10月上市销售

由日本名古屋大学等多家机构组成的国际研究 团队于近日宣布,他们成功发现了抗糖尿病药“二甲 双胍(METFORMIN)”具体作用于哪种蛋白。这是世 界首次从细胞层级上探明药物的作用,具体成果已 刊载在美国知名科学杂志上。本次成果将用于现有 药物的改良。 日本科学家成功发现了抗糖尿病药“二甲双胍 (METFORMIN)”具体作用于哪种蛋白。这是世界首 次从细胞层级上探明药物的作用,具体成果已刊载 在美国知名科学杂志上。专家称:二甲双胍会通过 NHE蛋白来强化因糖尿病变弱的细胞内的物质输 送。 二甲双胍主要作用于人体肝脏和肌肉。尽管已 经证实该药具有降低血糖值的效果,但科学家一直

未能探明它到底是作用于细胞的哪种蛋白。 名古屋大学的You Young Jai特任教授所带领 的团队证实,二甲双胍会作用于一种名为“NHE”的 蛋白。NHE蛋白在细胞中担任着将物质摄入、运出 的“搬运工”。通过控制pH可以对搬运物质的速度 进行微调整。 You特任教授表示,二甲双胍会通过NHE蛋白 来强化因糖尿病变弱的细胞内的物质输送。 研究人员利用线虫进行了相关实验。在调查线 虫遗传基因突变时发现,无法制造出NHE蛋白的线 虫,二甲双胍对它会毫无疗效。对利用基因重组技 术使其无法制造出NHE蛋白的果蝇,二甲双胍同样 毫无效果。相关研究证实,二甲双胍是对NHE蛋白 产生作用来治疗糖尿病的。

科学家发现抗糖尿病药二甲双胍的作用蛋白的机制

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昨天,加拿大制药公司Aralez Pharmaceuti⁃ cals 宣布,美国FDA已批准其产品YOSPRALA (每日一次)用于那些服用阿司匹林来预防心血 管和脑血管疾病的患者,他们有发展阿司匹林相 关性胃溃疡的风险。目前,YOSPRALA是复含抗 血小板剂(阿斯匹林)和质子泵抑制剂(proton pump inhibitor ,PPI)omeprazole(奥美拉唑)的唯 一处方型双药固定剂量复合剂。 那些曾经经历过心肌梗塞的病人,在初次发 作后的接下来六年之内有再次发作的巨大风 险。这是一个影响健康的极大隐患,仅仅以美国 为例,具估计目前约有2620万成年人存在再次患 发心血管事件的可能性,造成每年大约20万例的 二次心肌梗塞。在美国心脏病学院( American College of Cardiology)和美国心脏协会(Ameri⁃ can Heart Association)最近颁发的指南中,医学 专家们再次肯定了每天服用阿司匹林用于预防 治疗的重要性。但是,每日服用阿司匹林可引起 胃肠道不适和损伤,如胃食管反流病、胃溃疡甚 至消化道出血。 2008年,美国“专家共识课题组(Expert Con⁃ sensus Task Force)”专门研究了相关有效方法, 用以减少抗血小板治疗(包括阿司匹林)和非甾 体抗炎药(NSAID)使用而引起的胃肠道疾病风 险。该调查结果帮助课题组成员设计了可适用

于阿司匹林和NSAID相关的胃损伤的预防治疗 措施。 其中,PPI治疗被认为可减少所有患者的 风险,被提倡为保护胃肠道的战略方针之一。 利用专有的Intelli-COAT?系统,Aralez 的 YOSPRALA被设计为既预防治疗心血管疾病又 保护胃肠道的肠溶药物,它被配制为速效释放型 40毫克奥美拉唑和延迟释放型肠溶包衣的阿司 匹林(81毫克或325毫克剂量)。速效释放奥美 拉唑旨在提高胃内pH值来保护胃肠组织区 域。 当胃部pH值已经被提升到5.5以上后,便 可有效降低阿司匹林溶解而造成的胃溃疡风险。 YOSPRALA获得美国FDA的批准是基于两 个随机、双盲、对照组的临床试验。与那些单独 服用肠溶阿司匹林的患者相比,服用YOSPRALA 的患者显着降低了内窥镜胃溃疡风险,达到了临 床研究的主要终点。 Aralez的首席执行官Adrian Adams先生说 道:“YOSPRALA的批准标志着Aralez的重大成 就,帮助解决了那些每天服用阿司匹林治疗,却 又具有潜在的胃肠副作用的心脑血管疾病患者 的不便。YOSPRALA旨在帮助那些需要每天服 用阿司匹林来保护心脏的患者,同时有效降低了 胃溃疡的风险。我们相信YOSPRALA代表着针 对这一患者群体的又一重要新型治疗选择方 案。”

FDA FDA批准 批准YOSPRALA YOSPRALA 用于预防心脑血管疾病 用于预防心脑血管疾病

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在一项新的研究中,来自美国杜克 大学医学系的研究人员鉴定出阿司匹林 的一种新的作用机制,该机制似乎能够 解释这种药物的多种益处。研究人员描 述了阿司匹林如何直接地影响一种基因 调节蛋白的功能,其中这种蛋白不仅影 响血小板的功能,而且也抑制结肠瘤。 论文共同通信作者、杜克大学应用 基因组学与精准医疗中心助理教授 Deepak Voora博士说,“这项研究鉴定出 阿司匹林的一种新的作用方式,而基于 已知的药理作用是预测不到的。”Voora 说,阿司匹林降低疼痛和稀释血液的能 力长期以来被归于它阻断COX-1的能 力,其中COX-1是一种参与炎症和血液 凝结的酶。 他说,“但是COX-1仅部分解释了阿 司匹林如何有益于心血管健康,不过并

未证实它参与癌症。” 相反,Voora和同事们着重关注他们 称之为阿司匹林反应特征(aspirin re⁃ sponse signature)的基因活性谱。基于这 种反应特征,他们鉴定出与血小板和心 脏病发作相关联的一个基因网络。 论文共同通信作者、杜克大学应用 基因组学与精准医疗中心主任Geoffrey Ginsburg博士说,“这种利用基因组学数 据综合性地评价一种药物作用机制的方 法---就像我们在这项研究中利用阿司 匹林所开展的工作---是一种在可能改 变药物开发和用于临床治疗的方式方面 引发变革。我们打算利用这种方法更加 广泛地探究药物的多重效应以便预见它 们的副作用和理解它们在临床上的全部 作用机制。”

研究人员鉴定出阿司匹林的 研究人员鉴定出阿司匹林的 一种新的作用机制 一种新的作用机制

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发表在国际学术期刊PNAS上,来自美国约翰 斯霍普金斯的科学家们进行了一项研究,他们通过 代谢组学的方法追踪癌细胞非常依赖的一些代谢途 径,为开发特异性靶向这些途径的抗癌药物组合提 供了科学证据,这种药物组合中包括约翰斯霍普金 斯研究人员开发的一种纳米颗粒药物。 "我们不能只从一个角度对癌细胞进行打击,在 癌症治疗过程中学会如何对药物进行组合靶向正确 的信号途径是非常重要的。"约翰斯霍普金斯大学 医学院的Anne Le教授这样说道。 在这项研究中,研究人员首先从一种叫做 BPTES的试验性药物开始,在此之前BPTES已经在 多种癌症动物模型中得到检测,都不能帮助减小肿 瘤尺寸。科学家们认为这可能是由于在使用传统给 药方法的时候肿瘤组织中的药物浓度不够高而导致 的。 有了这样的想法,研究人员选择将BPTES包装 到一种由聚乙二醇包被的纳米颗粒胶囊中。据科学 家所说,这种纳米颗粒能够帮助药物穿过靠近癌细 胞的毛细血管,使药物在肿瘤组织中的停留时间更 长。他们将这种纳米颗粒药物注射到移植了人类胰 腺肿瘤的小鼠模型体内。 经过观察发现一段时间之后接受了纳米颗粒药 物治疗的小鼠肿瘤缩小一半,而没有使用纳米运输 系统的药物没有改变肿瘤大小。随后研究人员在缩 小之后的肿瘤中继续寻找促进肿瘤生长的主要代谢

途径,他们给小鼠模型注射了带标记的谷氨酰胺和 葡萄糖,随后追踪这些物质在小鼠体内的分解,发现 肿瘤细胞中含有大量的乳酸,这是葡萄糖代谢途径 的一种终产物。 了解到这一信息之后,研究人员将抗糖尿病药 物二甲双胍与胶囊化的BPTES联合使用,用以治疗 移植了人类胰腺肿瘤的小鼠,结果表明药物组合使 肿瘤缩小了至少50%,效果好于单种药物治疗。 在之前研究中研究人员并未发现二甲双胍对胰 腺癌病人有任何治疗效果,而将二甲双胍与其他药 物联合使用可能同时关闭了肿瘤细胞中多条关键信 号途径,从而起到更好的治疗效果。

二甲双胍与胶囊化的 BPTES联合用以治疗胰腺肿瘤效果好

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比起炎热的夏季来说,更 多人喜欢在凉爽的秋 季进行运动。但秋季人的代 谢会减缓,并且关节和韧带也 不如夏天灵活,容易在运动中 受伤。香港《文汇报》就为人 们罗列了一些秋季运动的注 意事项。 一、做好充分热身运动 人的肌肉和韧带在秋季气温较低的 情况下会反射性地引起血管收缩和黏滞 性增加,而关节的活动幅度减小,韧带的 伸展度降低,会增加秋季运动受伤的风 险。因此,在运动前一定要做好热身运 动,在肌肉进入运动状态后再开始运动。 二、注意补水 相比炎热的夏季,秋季则凉爽许多, 人们在运动后出汗量也会减少。但是秋 天干燥,皮肤失水变多,加上运动本身排 汗,秋季运动补水可不能少。运动前2个 小时先喝约500毫升白开水,提高机体的 热调节能力,给肾脏代谢充足的时间,将 体液平衡和渗透压调节到最佳状态。之 后,在运动过程中也要适量补水,防止脱 水现象。主要注意的是,运动后不宜马上 喝水,一般在5至15分钟后才可喝水,且 不要一下喝太多,要慢慢喝。 三、运动不宜过度剧烈 由于秋季人的关节活动幅度减小,并

且柔韧性减弱,所以不宜做剧烈运动。无 氧运动和一些强度高的力量训练容易引 起身体不适,因此建议在秋季以耐力性的 有氧运动为主。 四、多做户外运动 秋季天气凉快,空气也好,相比室内 运动,多做诸如爬山、骑车、跑步等户外运 动则更有乐趣。这些户外有氧运动不仅 能够帮助你减少脂肪,还能放松心情,提 高工作的效率。 五、空腹不宜晨运 运动需要消耗能量,但早上醒来,人 体储存的能量并不多,所以需要进食。如 果不及时进食,长时间空腹运动,就会造 成肝糖原贮备不足、血糖大量消耗,导致 低血糖,继而可能出现头晕、心慌和眼黑 等症状。 六、运动后应控制饮食 人在运动过后普遍会感觉饥饿,但这 时如果没能克制住自己而大量进食的话, 就会使所有努力白费。但如果实在想吃 东西,可以选择水果或蔬菜。

秋季运动的好处, 秋季运动的注意事项

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灯心草又叫做龙须草、野席草、马棕根、野马棕, 为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。灯心草是一 味中药,具有很高的药用价值,对治疗人体的一些疾 病有着重要的作用。那么灯心草的功效与作用是什 么?灯心草作用和功效有哪些? 灯心草的功效与作用 一、降火通淋的功效 灯心草具有治疗小便不利,淋漓涩痛的作用。灯 心草它在中医行业中是一种要用价值极高的中药材, 可用于治疗淋症,灯心草不仅可以有效的缓解五淋的 病症,还能够调理机体的一些功能。 二、解烦的作用 灯心草具有解烦的功能,可以治疗失眠、心烦。 对于经常失眠的人群,可以用灯心草来熬水或者是用

灯心草来泡水喝,可以有效缓解失眠等,具有很好的 疗效。 三、治疗口疮的功能 灯芯草可用于治疗口疮。灯芯草研末,涂抹于患 处,对口疮有很好的效果。 四、治疗咽喉炎灯芯草 灯芯草的功效与作用还具有治疗咽喉炎的作用。 以上是关于灯芯草的功效与作用,大家现在对灯 芯草的作用和功效有一些了解了吧。灯芯草的药用 价值很高,可单独使用也可配伍其它药材一起使用, 对治疗疾病有着很大的作用。 注意事项:灯芯草的功效与作用很多,对人体也 非常有好处,但不是所有人都适合。对于虚寒者应慎 用灯心草;下焦虚寒,中寒小便不禁者勿用灯心草。

近日,发表于《Gastroenterology》杂志上的一项系 统回顾和荟萃分析表明,一些生活方式因素,特别是 吸烟和饮酒,与发生潜在的恶性锯齿状结肠息肉的 风险有关。 “虽然生活方式的危险因素一直与大肠癌和传 统腺瘤的风险有关,其与结直肠锯齿状息肉的联系 目前尚不清楚,没有已完成的大规模证据审查,”Hel⁃ en G. Coleman,博士说。“这是密切相关的,基于最近 的研究结果,这些锯齿状息肉的某些亚型,特别是无 蒂锯齿状腺瘤,可以发展为结直肠癌。2010年之前, 大多数锯齿状息肉被归类为良性增生性息肉。 Coleman和他的同事回顾了至2016年3月为止 发表的相关文献,并最终在他们的分析中纳入了43

项有关锯齿状息肉风险和七种生活方式因素之间关 联的研究。这些因素包括吸烟、饮酒、身体脂肪、饮 食、体育活动、药物和(或)激素替代疗法。 通过比较最高与最低的风险,他们发现吸烟 (RR=2.47;95%CI, 2.12-2.87)、酒精(RR=1.33;95% CI, 1.17-1.52)、BMI(RR=1.4;95%CI, 1.22-1.61)和高 脂肪(RR=1.25;95%CI, 1.1-1.41)、红肉(RR=1.23; 95%CI, 1.07-1.41)与发生锯齿状息肉风险的增加显 著相关。与增生性息肉相比,吸烟和饮酒往往与无 蒂锯齿状腺瘤和息肉有更密切的联系。

灯心草作用和功效有哪些 灯心草作用和功效有哪些? ?

吸烟和饮酒与发生恶性锯齿状 吸烟和饮酒与发生恶性锯齿状 结肠息肉的风险有关 结肠息肉的风险有关

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另外,非甾体抗炎药使用(RR=0.77;95%CI, 0.65-0.92)、阿司匹林使用(RR=0.81;95%CI, 0.670.99)和高叶酸摄入(RR=0.65;95%CI, 0.49-0.85)与 锯齿状息肉的发生风险降低显著相关。钙和纤维的 摄入也与锯齿状息肉风险降低有关,但是这并未达 到统计学意义。

“我们的系统评价表明,锯齿状息肉(特别是无 蒂锯齿状腺瘤)与许多可修正风险密切相关,因此结 肠镜检查时有这些息肉的个体应该采取与那些传统 结直肠腺瘤患者相同的预防性生活方式,即戒烟,限 制饮酒,保持正常的体重和健康的饮食,以减少其进 一步发展或发展为癌症的风险。”Coleman说。

纽约时报报道,一项研究最近发现,经常运动能 够消除面部皱纹、眼角鱼尾纹和抵御皮肤松弛,并且 对此给出了一个科学解释。 加拿大安大略省麦克马斯特大学的研究人员发 现,运动似乎能够抵御随着年龄增长外层皮肤发生的 变化。报道称,大约在40岁以后,大多数人都会经历 最外层的皮肤——即所谓的角质层——增厚这一变 化,这部分皮肤是肉眼看得最清楚的部分。随着年龄 的增长,皮肤会变得更干、更容易脱落和更加粗糙。 同时,随着年龄的增长,表皮之下的那层皮肤 ——即所谓的真皮层——开始变薄,逐渐失去细胞和 弹性。 研究人员解释说,这会令皮肤看上去颜色不 匀,而且常常更加松弛。这种情况也发生在皮肤没有 遭受任何来自阳光的损伤的人群身上。 但是,这项麦克马斯特大学的研究人员的新发现 指出,经常运动可以抵御甚至逆转发生在动物和人身 上的这些变化。在初步研究中,麦克马斯特大学的科 学家发现,在转轮上跑动的老鼠的外层皮肤几乎没有 发生与年龄有关的变化,此外,它们的大脑、心脏、肌 肉和生殖器官也更加健康。 报道称,为了验证同样的情况是否也适用于人 类,研究人员招募了29名年龄在20岁至84岁之间的 男性和女性志愿者,并且为他们设置了不同的运动强 度。约一半参与者被要求每周至少展开3小时中等至

高强度的体育锻炼,其他人则久坐不动——每周的体 育锻炼少于1小时。 在持续数月的研究过程中,科学家们从每个志愿 者的腰部提取皮肤样本进行活检,然后在显微镜下仔 细观察这些样本。负责这项研究的马克马斯特大学 儿科和运动学教授马克·塔尔诺波利斯基说“:我们想 观察没有经常暴露于阳光下的皮肤。” 报道称,研究人员严格按照年龄比较发现,皮肤 样本总体上匹配预期的结果,年龄较大的志愿者皮肤 的外层更厚,内层更薄。 但是,研究人员在按照运动习惯比较了皮肤样本 之后发现,40岁以后,经常运动的男性和女性的皮肤 角质层更薄更健康,真皮层则更厚。 换句话说,他们的皮肤更像是20和30多岁的人, 而不是自己的同龄人,即使是他们的年龄已经超过了 65岁。为了排除可能影响皮肤状况差异的其他因素, 如饮食、基因和生活方式,科学家们之后要求久坐不 动的志愿者开始锻炼。 他们发现,虽然年龄在65岁及以上志愿者在研究开 始时拥有符合自己年龄的正常皮肤,在开展了令自己的 皮肤变得更年轻的运动之后,他们身上也发生了变化。 报道称,事实上,在仅仅三个月每周开展两次30 分钟中等强度的慢跑或骑车运动(相当于其最大有氧 运动能力的至少65%)之后,志愿者的皮肤活检结果

经常运动能够消除面部皱纹、 眼角鱼尾纹和抵御皮肤松弛

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发生了显著的变化。 塔尔诺波利斯基说,在显微镜下,志愿者的皮肤

“看上去像是一个年轻得多的人,而他们所做的,就只 有运动”。

糖尿病个体机体并不能正常进行血糖水平 的调节,如果不及时进行治疗,糖尿病会导致患 者失明、神经损伤、肾功能衰竭、发生心脏病以 及早产儿死亡;文章中,来自东京大学的研究者 Yamada Tomahide对当前已经发表的科学报道 进行了一项综合性分析,包括对来自全球各地 的超过30万名亚洲和欧洲人进行研究。 最近,来自国外的一项研究揭示了长时间 睡觉和高风险糖尿病之间的关联,但研究者并 未指出白天睡觉是糖尿病的症状或者发病原 因。研究者指出,每天睡眠超过1个小时的个体 会有45%的可能性患上2型糖尿病,糖尿病是一 种和机体过重及久坐生活方式相关的一种让人 非常虚弱的疾病。 研究者指出,白天睡觉时间低于四十分钟 时,其和糖尿病的关联性就会消失;并未参与本 文研究的科学家表示,统计学分析显示长时间

睡觉和糖尿病发生并没有因果关联;来自牛津大 学癌症流行病学小组的研究者Benjamin Cairns 说道,我们往往会错误地认为疾病的发生是因 睡觉时间增加而引发,而不是从相反方向认为 疾病导致个体睡觉时间增加。 这或许就意味着,长时间睡觉似乎会引发糖 尿病或其它疾病,甚至将二者角色倒过来,即糖 尿病或其它疾病会导致患者睡觉时间增加,来自 格拉斯格大学的研究者Naveed Sattar认为,这些 研究结果或许是带有感情色彩的;而且引发糖尿 病的风险因子或许会引发个体睡觉时间增加。 因此仅通过进行临床试验或许就能够解释 白天睡太多是否会对机体有害,在临床试验中 研究者会对两组或多组研究对象进行对比来检 测睡觉时间过长对于机体的影响。Sattar说道, 如果没有合适的临床试验,我们或许永远得不 出答案。

糖尿病是常见的 疾病之一,对于糖尿 病疾病一定要注意早发现,糖尿病疾病的改善平时 要注意饮食,还有就是一些辅助治疗方法,那么如何 通过穴位治疗糖尿病呢? 如何通过穴位治疗糖尿病 一、然谷穴降血糖 然谷是肾经气血流经的部位。它的位置在足内 侧,先找到足内踝尖前下方一块隆起的骨头,这个粗 隆的下方就是然谷。每晚洗完脚用拇指用力点揉然 谷,直到有明显的酸胀感为止,坚持每天按揉可以起 到很好的降糖作用。 二、鱼际穴缓解烦渴

上消跟肺阴不足、肺 热有关。鱼际属手太阴 肺经穴,位于第一掌骨中点桡侧,赤白肉际处,掐鱼 际可清肺热、利咽喉。 三、内庭穴控制食欲 内庭位于足背第二、三趾间缝纹端,用食指和拇 指放在脚面和脚底,上下对掐揉内庭,可清胃泻火、 控制食欲、治疗口气重、便秘、打呼噜、磨牙、胃火牙 痛等。 四、关元穴缓解尿多 双手搓热后快速按摩关元可滋补肾阴、培元固 本、补益下焦。关元位于腹部正中线脐下3寸,即四 横指处。

长时间睡觉和高风险糖尿病之间存在关联 长时间睡觉和高风险糖尿病之间存在关联

如何通过穴位治疗糖尿病?

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众所周知,因为脑细胞白天参与有关思想、理智、 情感等其他方面的活动,所以夜晚脑细胞的内部组织 需要重新校准,这样次日才能保证大脑的正常活动。 然而,许多人经常睡眠不足或者严重失眠,四处求医, 但仍无济于事。 近日,英国弗莱堡大学的专家做了一组有关于为 什么睡眠有助于滋补元气的调查研究,并且推荐了10 种提高睡眠质量的方法。 一、自言自语 睡眠委员会的发言人丽萨·雅迪斯(Lisa Artis)说: “思想上不要太消极,要把积极的想法大声地讲出来, 并且把这些想法都写下来,不要脑袋一碰枕头,所有负 能量的事情就全都涌入脑袋。”事实上,自言自语不仅 可以帮助你减少负能量,还能让你睡一个好觉。 二、制作香蕉酵母莴苣三明治 香蕉富含镁、钾元素,有助于放松过度紧张的肌 肉,莴苣则富含促进睡眠的天然物质,莴苣也可以大大 地提高睡眠质量。他们都包含对人体非常重要的色氨 酸,能够刺激有助于舒缓大脑激素的产生。 三、制定忧虑问题一览表 睡前总是反复思考自己今天做了什么是导致失眠 的重要原因之一,所以睡眠专家萨米·马戈(Sammy Margo)建议在床头柜上放一支笔和一个本,以便随时 记录下你的想法,防止次日清晨忘记了自己的烦恼, 才 能及时解除担忧,只有这样你才能更加淡定,更快地进 入梦乡。 四、吃夜宵 健身俱乐部的专家卡莉·蒂尔尼(Carly Tierney) 说“:与公众观点相反,吃夜宵并不会有身体有害处, 我 总是睡前一小时吃点心,这不仅有利于整晚的全身恢 复,还能保证第二天精力充沛。”

五、吃绿色蔬菜 营养专家艾莉·森卡伦(Alison Cul⁃ len)说:“增加纤维的摄入量,同时减少 饱和脂肪和糖分的吸收量有利于提高睡眠质量,不仅 延长睡眠时间,还能进入深度睡眠。” 六、有氧运动千万不要太晚 虽然运动、睡眠和饮食对我们的身心健康至关重 要,但是运动时间太晚会使你很难进入睡眠状态。一 方面,健身之后需要睡眠来放松修复肌肉,另一方面, 有规律的体育活动才能保证高质量的睡眠。如果你存 在睡眠困难的现象,那么切不可运动太晚,因为你的身 体和大脑需要时间休息。 七、有规律的作息时间 蒂尔尼建议“:睡前应该断电几小时,这几个小时 不应该用来上网寻求瘦身计划,反而是睡眠的最佳时 间段。”只有保证规律的作息时间,才能提高睡眠质量。 八、睡午觉 午睡被称为 “分段式睡眠”,其作用要远胜过 “恶补 式睡眠”。午睡不仅可以提高下午的工作质量,还可以 使身体得以放松,更能提高夜晚的睡眠质量。 九、做瑜伽 虽然专家不建议我们睡前做繁重的有氧运动, 但 是很多人仍然是深夜瑜伽的死忠粉。印度韦达养生学 和整合医学的期刊上有研究表明,瑜伽可以伸展并放 松肌肉,年纪大的人每天做瑜伽运动将有助于更好的 睡眠。 十、不要喝酒 睡前喝酒可以使你直接进入深度睡眠,从而令你 错失睡眠的第一个阶段,这个阶段被称为 “快速眼动阶 段”,这个阶段中,你的眼球正常会循环运动6到7次, 如果睡前喝酒的状态下,眼球只会转动一两次。你可 能认为几杯伏特加就可以使你迷迷糊糊地就睡着了, 但是有关专家认为酒精并不能奏效,相反,随着酒精慢 慢消退,你就会从深度睡眠中走出来,甚至会醒来。

睡眠不好怎么办 睡眠不好怎么办,

, 10 10种提高睡眠质量的方法 种提高睡眠质量的方法

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