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为2017年的食品药品改革而努力工作

发布时间:2019-02-18

卷首语

新年伊始《东城食品医药》2017年第一期又与大家见面了。感 谢大家对协会会刊的关心与支持! 2017年是中国医药政策改革、中国食品质量安全政策改革的 黄金年。2017年食品和药品安全、药品和医疗器械实行“两票制”、 药品零差价、医疗改革等等。同时,各种监管政策趋于严格,在对医疗机构、对医疗器械、对食品标准、对药品管理会更加严格,种种导向都在对医院、药店、饭店、企业的核心竞争力提出新的更高的要求。

我们各会员单位要认真贯彻执行党的方针政策。努力做好单位各项工作,努力做到在改革大潮中永立船头杨帆远航。

面对食品药品政策的改革,我们如何改革?我们怎样改革?才能更好的服务人民、服务社会,让人民对食品和药品的安全满意,是摆在我们面前的关键问题。食品和药品安全的问题,是民生的大问题;是关系人民健康生存的大问题;是社会稳定的大问题。 亲爱的会员同志们,让我们共同为2017年的食品药品改革而 努力工作吧!

目录 CONTENTS

协会工作 1、北京市东城区食品医药行业协会召开2016年年会 2、参加中国民族医药学会国际交流与合作分会年会暨第二届中医药的 国际化论坛 3、参加北京市医药行业桥梁纽带迎新春联谊会 4、举办“企业品牌价值提升与无形资产价值评估培训”沙龙培训 5、召开专委会2017年工作研讨会 6、药学知识普及活动进社区 7、参加北京市医药行业协会第五届二次会员大会

2020最新白菜网址大全 1、食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》 2、总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》

食药动态 1、习近平:让祖国的下一代喝上好奶粉,我很重视 2、李克强:以制度创新激发技术创新 3、国务院常务会议审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划 4、国家食品药品监管总局局长毕井泉 来京检查春节食品安全工作保障 5、全国医疗器械监督管理工作会议在京召开 6、市政府法制办刘振刚主任一行到我局调研座谈 7、中国工程院院士孙宝国到房山区调研食品安全 8、北京市食品药品监督管理局召开党组扩大会议统一思想凝心聚力 9、丛骆骆局长调研美团点评集团食品安全工作 10、北京市食品药品监督管理局完成全国“两会”食品药品安全服务保障 工作 11、北京市东城区食品药品监督管理局向社区居民免费发放1200套食品 快检盒

药物警戒 1、CFDA提示:睾酮药品可引起心血管风险 2、肠道中的一种酵母菌可能会加剧克隆氏病 3、警惕:重视鸦片类药物与二氮平类药物同时使用所带来的风险 4、诸如布洛芬等止痛药或会增加个体患心脏病的风险

《东城食品医药》编委会

主办单位:北京市东城区食品医药行业 协会 协办单位:中国北京同仁堂(集团)有限 责任公司 华润医药商业集团有限公司 国药集团药业股份有限公司 北京曙光药业有限责任公司 顾 问:(按姓氏笔画排序) 王以朋 北京协和医院副院长 马 龙 北京市宏源餐饮管理有限公 司董事长 马知渊 中央电视台记者 方玉柱 北京康祝医疗器械有限公司 董事长 王 晨 首都医科大学附属北京天坛 医院院长 王宁利 首都医科大学附属北京同仁 医院党委书记 王宏新 美康九州医药有限公司董事长 王建业 卫生部北京医院党委书记 王建辉 北京市和平里医院院长 王帮连 北京中研医院管理中心东城 中医医院院长 王耀献 北京中医药大学附属东直门 医院院长 丛 玉 蓝莓之酵生物科技有限公司 董事长 刘友皋 北京曙光药业有限责任公司 董事长 刘宏昌 北京大立医药有限公司总经理 刘清泉 北京市中医医院院长 阴赪宏 首都医科大学附属北京妇产 医院副院长 宋卫清 北京同仁堂股份有限公司副 总经理 李向明 华润医药商业有限公司总经理 李志刚 国药集团药业股份有限公司 总经理 李国盛 北京同仁堂连锁药店有限责 任公司总经理 王善文 北京市第六医院院长 杨金洪 中国中医科学院针灸医院院长 耿嘉玮 北京市鼓楼中医医院院长 崔国静 北京太洋树康中药饮片厂董 事长 梅 群 中国北京同仁堂(集团)有限 责任公司董事长 曾 辉 永安堂医药连锁有限公司总 经理 -2

东城 城食品 品医药 药 2017年第1期 总第15期

食品安全 1、饮用浓缩的蓝莓汁可以改善老年人的大脑功能 2、驴肉的营养价值 3、鳄鱼肉的功效 4、海蛎子的营养价值

学术交流 1、浅析高血压病人的护理及健康指导

会员风采 1、 柯瑞生物科技有限公司举行“牵手健康科技,绽放灿烂生命!” 2017春天的约会! 2、蓬勃向上 追求卓越 勇于创新 知行合一 ——北京医院2017 年青年成长论坛暨“青年学术与青年文化”主题演讲比赛圆满结束

食药与市场 1、抗生素替代品:新型抗菌抗内毒素双效肽 2、“胆宁片”成为首个“功能主治”全部被欧美国家政府认可的复方 中药 3、NRL-1获FDA批准用于癫痫发作的小儿、青少年和成年患者 4、 4个H7N9流感防控药品获准进入临床试验阶段 5、艾滋病新型治疗性疫苗临床试验结果良好

健康知识 1、 4类可能引发贫血的降糖药物 2、饮用咖啡和衰老慢性炎症以及心血管疾病之间存在关联 3、服用某些止咳药不能吃海鲜 4、改善孩子肠道问题困扰,添加益生菌很有必要 5、儿童用药应该注意些么,儿童用药注意事项 6、一种松树根提取物能让牙齿更坚固 会员彩页

封底:会员简介

编辑委员会: 主 任:王厚廷 王继珍 副主任: 冯 典 邸淑兵 编委: (按姓氏笔画排列) 于幼梅 马俊青 王 萍 王 瑶 付朝霞 冯 欣 刘 刚 刘 競 刘琳倩 孙丽丽 祁铁钢 闫 萍 吴 瑾 吴燕玲 宋丽艳 李 慧 李奕白 杨秉呼 陈子华 林 红 侯明霞 姚 巍 姚文博 赵 彬 赵志刚 郝纪晖 唐芝秀 郭桂明 曹俊岭 梅 丹 葛永潮 蔡慕菊 谭 玲 魏凤英 主 编:杨 森 责任编辑:孙耀南 地 址:北京市东城区绿景馨 园东区13号楼九层 邮 编:100061 电 话:871941422-902 传 真:871941422-902 邮 箱:bjdcyyxh@126.com 联系人:刘红生

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协会工作 XIEHUIGONGZUO

2017年1月5日北京市东城区食品医药行业协 会2016年年会,在黄河京都大酒店召开。120多位会 员参加此次会议。 年会首先召开了理事会 67位理事听取了王会长做“关于修改协会章程 报告”、“关于增选协会副会长报告”。全体到会理事 们以热烈掌声一致通过两个报告。 在年会大会上 到会的120多位会员同志们,认真听取了王会长 做的“东城区食品医药行业协会2016年工作报告”。 报告从“服务会员、服务行业、服务政府、服务社会” 四大方面,将协会一年来所做的工作,向会员们进行 详细的汇报。全体会员们以热烈掌声一致通过。

大会第三项:罗教授做报告 清华大学生命科学院教授、长江学者特聘教授、 国家千人计划专家、抗肿瘤蛋白药物国家工程实验 室主任、罗永章教授为大家做“关于人类健康生存” 科学报告。罗教授以通俗易懂的话语,把深奥的生 命科学理论知识及目前世界、中国最前沿的药学成 果,向大家进行了讲解。给与会的会员们上了一堂 高水平的医药卫生知识课,受到大家的热烈欢迎。 大会第四项:宣布首批初评的“中医药外交国 礼” 刘宏昌副会长主持大会。由王会长宣读,经过 专家充分讨论评选出的首批“中医药外交国礼”初评 名单;由会员单位代表北京太洋树康中药饮片厂崔 国静董事长、北京中天华欣科贸有限公司孙惠生副 总经理向获奖会员单位代表献上红围巾表示祝贺。 大会第五项:领导讲话 东城区食品药品监督管理局袁顺副局长讲话。 袁局长代表东城区食品药品监督管理局,祝贺协会 年会胜利召开。对协会开展的工作表示满意,并希 望协会继续努力工作,为会员单位、为政府、为社会 做出更大的贡献。

北京市东城 北京市东城区食品医药行业协会 区食品医药行业协会 召开 召开201 2016 6年年会 年年会

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协会工作XIEHUIGONGZUO

为期一天的大会在大家的热烈的掌声中圆满结束。

2017年1月3日,中国民族医药学会国际交流与 合作分会暨第二届中医药国际化论坛在长富宫饭店 召开。协会由王会长带队23人参加了此次大会。

大会主题为:中医药的国际化与健康中国—— 推动中医药的国际化,打造人类健康命运共同体 此次大会由陈明明主任委员主持,杨凯秘书长 做工作报告。甘肃省卫计委主任刘维忠;中国工程 院院士、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长 张伯礼;前《光明日报》党委书记、总编辑敬天林,分 别做了主旨报告。 最后,前外交部部长、全国人大新闻发言人、中 国民族医药学会国际交流与合作分会名誉会长李肇 星讲话。

参加中国民族医药学会国际交流与合作分会年会 参加中国民族医药学会国际交流与合作分会年会 暨第二届中医药的国际化论坛大会 暨第二届中医药的国际化论坛大会

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协会工作 XIEHUIGONGZUO

2017年1月18日王会长与会员单位100 多人到昌平,参加新春联谊会,并为联谊会 献上精彩节目。 同仁堂集团的“女生独唱”、同仁堂股份 有限公司的“大栅栏同仁堂”、太阳树康中药 饮片厂的“我的祖国”、鼓楼中医医院的“大 医精诚”、北京大立医药有限公司的“男生独 唱”、北京世纪圣科科技发展有限公司的诗 朗诵“人民万岁”等节目受到大家的高度评 价和热烈欢迎。

2017年2月17日东城区食品医药 行业协会与北京智源兴盛文化传媒有 限公司联合举办“迎新春、话品牌”产 业品牌与无形资产价值评估培训沙龙 活动。 原国家工商总局副局长侯丽华做 “国家知识产权经济的战略价值”、中 国保健品协会食物营养与安全专业委 员会副秘书长刘清利做“企业品牌价值提升的 战略思考”、国家知识产权局国家知识产权战略 研究专家刘伍堂做“企业无形资产的价值与评 估”、中国医药物资协会知识产权工作委员会会

长张秋龙做“企业无形资产的资本化与证券化” 专题报告。 此次活动为会员们上了一节高水平理论知 识课,深受到会的会员们欢迎。

举办 举办 举办 “ “ “企业品牌价值提升与无形资产价值 企业品牌价值提升与无形资产价值 企业品牌价值提升与无形资产价值 评估培训 评估培训 评估培训” ” ” 沙龙活动 沙龙活动 沙龙活动

参加北京市医药行业协会桥梁纽带 参加北京市医药行业协会桥梁纽带 迎新春联谊会 迎新春联谊会

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协会工作XIEHUIGONGZUO

2017 年 2 月 23 日,东城区食品医药 行业协会在会议室召 开专委会会议。会议 由王会长主持,大家 一同研究了2017年 协会具体工作方案, 为2017年协会工作 献计献策。 最后冯典副局长讲话。冯副局长对

2016年协会工作 成绩给予肯定,对 专委会单位支持协 会工作表示感谢, 同时,对2017年协 会工作提出一些建 议,并希望2017年 协会继续努力工

作,取得更大的成绩。

协会召开专委会 协会召开专委会2017 2017年工作研讨会 年工作研讨会

2017年3月3日协会与朝阳门食品医药监督所在朝 阳门街道会议室举办医疗知识讲座。 王大鹏所长主持,北京医院药学部梁丽与耿教授一 同,为社区居民及部分街道干部近百人,讲解如何科学服 用西药;科学服用中成感冒药。社区居民认真的听了两 位专家讲解,对正确服用药的重要性更加了解。同仁堂 药店(盛平朝阳门分店)也参加此次活动。此次活动朝阳 门所、街道办重视,北京医院全力支持,同仁堂药店积极 参与收到了良好的效果。

药学知识普及活动进社区 药学知识普及活动进社区

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2017年3月17日 北京市医药行业协会 五次二次会议暨五届 二次常务理事会,在大 兴五洲通礼堂召开。 我协会派人参加大会。 周玉兰秘书长主 持会,梅群会长做2016 年工作汇报。汇报主 题:聚焦需求、拓展领 域、努力提升“四个服务”的能力和水平。近200位会员参加此次 大会。会后进行了精彩演出。

参加北京市医药行业协会 参加北京市医药行业协会 第五届二次会员大会 第五届二次会员大会

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2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理 条例》颁布实施,对医疗器械召回提出新要求。国家

食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管

理办法(试行)》进行了修改,形成《医疗器械召回管 理办法》(以下简称《办法》),2017年1月5日,《办法》 经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 自2017年5月1日起施行。 本次修改主要涉及以下内容:一是落实医疗器械召回的责任主体。明确境内医疗器械产品注册人或者备案人、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人是实施医疗器械召回的责任主

体。二是明确存在缺陷的医疗器械产品范围。根据《医疗器械监督管理条例》第五十二条“医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当主动召回已上市产品”,《办法》列举了医疗

器械召回的范围,包括是:(一)正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品;(二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;(三)不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;

(四)其他需要召回的产品。三是强化医疗器械召回信息公开的要求。细化医疗器械生产企业实施召回的信息发布义务,规定实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布;实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站发布,省级食品药品监督管理部门网站发布的召回公告应当与国家食品药品监督管理总局网站链接。食品药品监管部门决定责令召回的,由作出该决定

的食品药品监督管理部门在其网站向社会公布责令召回信息,并要求医疗器械生产企业按规定向社会公布产品召回信息。四是进一步强化食品药品监管部门的监管责任。明确除医疗器械生产企业所在地省级食品药品监督管理部门外,批准该医疗器械注册或者办理备案的食品药品监督管理部门也可以作出责令召回的决定。同时,细化食品药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的情形,并规定相应罚则。此外,《办法》还明确了医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械召回管理制度、强化了医疗器械生产企业召回的报告义务、完善了食品药品监督管理部门的信息通报要求等。食品药品 食品药品监管总局发布 监管总局发布《 《医疗器械召 医疗器械召回管理办法 回管理办法》》

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近日,国家食品药品监督管 理总局发布《体外诊断试剂注册 管理办法修正案》(食品药品监 管总局令第30号)(以下简称《修 正案》),该修正案于发布之日起 施行。 2014年10月1日施行的《体 外诊断试剂注册管理办法》(食 品药品监管总局令第5号)(以下 简称《办法》)第十七条、第十八 条和第十九条明确规定了体外 诊断试剂的分类规则。近年来 体外诊断试剂发展迅速,为适应 科学技术发展和监管工作需要, 更好地贯彻体外诊断试剂分类 管理原则,强化风险动态管理, 《修正案》将《办法》第二十条第 一款由“国家食品药品监督管理 总局负责体外诊断试剂产品分

类目录的制定和调整”修改为 “本办法第十七条、第十八条、第 十九条所述的体外诊断试剂分 类规则,用于指导体外诊断试剂 分类目录的制定和调整,以及确 定新的体外诊断试剂的管理类 别。国家食品药品监督管理总 局可以根据体外诊断试剂的风 险变化,对分类规则进行调整”。

总局发布 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》

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新华网北京1月24日电“让祖 国的下一代喝上好奶粉,我一直很 重视!”24日上午,习近平在张家口 旗帜婴儿乳品股份有限公司考察。 在详细了解企业生产经营特色和食 品安全保障工作后,习近平强调,党 中央采取了很多举措支持国产奶业 发展,希望国产品牌在市场中起主 导作用!品牌的影响力需要积累。 创品牌的过程中,既要有高的标准, 更要每一步脚踏实地、扎扎实实,一 丝不苟抓好饲料、养殖、加工、销售 各个环节,最后让市场说话,让群众 说话!

习近平: 让祖国的下一代喝上好奶粉,我很重视

新华网北京1月24日电 李克强24日考察云南白 药。公司首席科学家介绍,他们收集云南上千种天然药 编撰图鉴,希望更好发展民族医药。总理说,你们研究 的天然药是民族的也是世界的。要博采众长,结合现代 理念技术,做大做强保健医药等大健康产业,扎根中国

李克强: 以制度创新激发技术创新

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走向世界。总理还说,云南白药之所以成就百年老 店,靠的是工匠精神和企业家精神这两大支柱,以工 匠精神保证质量、效用和信誉,以企业家精神经营壮 大形成产业。企业负责人介绍,云南白药通过体制机 制改革,主动瞄准市场,激发企业活力,在全球配置研 发资源,目前气雾剂、创可贴、牙膏等产品销量均位居 国内前列。总理点头道,体制机制是基础,以制度创 新激发技术创新,企业才能永葆活力。(据新华社“新 华视点”微博报道)

国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常 务会议,审议通过“十三五”国家食品和药品安全规 划,有效保障人民健康福祉。 根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲 要,会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规 划。确定:一是强化全过程监管。落实地方尤其是 县级政府保障食品安全责任,加大对校园、小摊贩等 重点区域和对象的日常监管,深入开展农药兽药残 留等源头治理,重拳整治违法添加等行为,严防发生 系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督, 加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建 设,严打制假售假,严防药品安全事件发生。二是强 化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业化能 力建设,完善检验检测体系,对所有类别和品种的食 品、血液制品和疫苗、基本药物实行全覆盖抽检,提 高风险监测评估和应急处置能力。构建权威信息发

布机制。三是强化技术支撑。加快食品安全国家标 准制修订,实施药品、医疗器械和化妆品标准提高行 动。推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务 试点,对具有临床价值的创新药和临床急需药品实 行优先审评审批。运用“互联网+”、大数据等实施在 线智慧监管,严格落实食品药品生产、经营、使用、检 测、监管等各环节安全责任。让广大群众饮食用药 无安全之忧。

国务院常务会议审议通过 国务院常务会议审议通过“ “十三五 十三五” ”国家食品和药品安全规划 国家食品和药品安全规划

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2017年1月22日,国务院食品安全办主任、国家 食品药品监管总局局长毕井泉来京检查节日市场食品安全保障工作,北京市副市长程红,市政府副秘书长徐志军,市食品药品监管局党组书记、局长丛骆骆,丰台区政府、丰台区食品药品监管局有关负责同志陪同。

毕井泉局长一行来到新发地农副产品批发市场、万丰餐饮街、华堂超市等,详细了解节令食品风险隐患排查情况。在农副产品批发市场,重点检查了猪肉检验检疫、蔬菜水果水产品等进场快检以及

源头追溯、问题产品处置等情况;在餐饮店,重点检查了餐饮单位执行法规标准和餐饮质量安全操作规范,以及供应链管理、信息公示、明厨亮灶等管理措施落实情况;在超市,重点检查了散装食品销售、冰

鲜食品冷链、婴幼儿配方乳粉等重点产品进货查验、过期食品处置的情况。他要求商家严格执行食品安全法的有关规定,落实保障食品安全的主体责任,加强风险隐患自查排查,把好市场准入关、原料采购关、进货查验关、检验检测关、冷链物流关、餐饮安全

关,发现问题及时停售、召回、公告、处置,杜绝不合国家食品药品监管总局局长毕井泉 国家食品药品监管总局局长毕井泉 来京检查春节食品安全工作保障 来京检查春节食品安全工作保障

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格食品流入市场、流向餐桌。

检查期间,毕井泉局长与基层食品药品监管所、食品生产经营企业的同志座谈交流。他指出,北京是首善之区、特大型消费城市,保障食品安全这根弦需要拧得紧而又紧。北京市委、市政府把保障食品安全作为第一民生工程来抓,各项工作走在了全国前列。希望北京进一步发挥排头兵作用,在落实“党政同责”和“四个最严”要求、增强食品安全监管的统一性和专业性、加快职业化检查员队伍建设、用更高的标准保障特大城市和重大活动食品安全等方面做出示范。毕井泉局长强调,要认真落实党中央、国务院的决策部署切实把食品安全作为一项重大的政治任务来抓,把源头严防、过程严管、风险严控的“严”要求贯彻到监管工作全过程,坚持“稳中求进”的总基调,坚决守住不发生区域性、系统性食品安全问题的底线,确保人民群众“舌尖上的安全”。一要全力抓好节日市场食品安全保障工作。对生产基地、批发市场、大型商超、餐饮企业、物流配送中心以及旅游景点、车站机场等重点区域,加强食品安全监督检查力度;对酒类、肉类、蛋类、水产品、乳制品、蔬菜水果、饮料、调料以及水饺、元宵等重点品种,增加抽检频次;对餐馆年夜饭、农家乐聚餐等,加大检查频率。落实有奖举报、应急值

守等管理制度,努力让监管工作“跑”在风险前面,让人民群众度过一个平安祥和的新春佳节。二要全面落实生产经营主体责任。生产企业要落实进货检验、过程控制、出厂检验、标签标识、问题产品召回等法律责任;经营企业要落实进货查验、索证索票、过期食品处置以及冷链运输、存储、销售无缝衔接等责任,确保来源可查、去向可追。在大型食品生产企业 推行危害分析和关键控制点(HACCP)体系,在大型 食品连锁超市开展“放心肉菜示范超市”创建活动,发挥超市食品供应主渠道的带动作用,创造品牌,扩大市场。三要大力实施餐饮业食品安全提升工程。

所有餐饮服务企业都要落实餐饮质量安全操作规范,明确食品安全管理部门和管理人员,建立稳定的原料供应渠道,实 行 风 险 自 查 制度。推行“种养基 地+中央厨房+餐饮 门店”等新型经营模

式,倡导餐饮服务“明厨亮灶”,鼓励社会监督。现在网络订餐越来越多,平台开办者要承担起管理责任,保证线下加工场所卫生、食材来源、制作过程、线上展示、配送服务等都要符合餐饮质量安全管理规范,投诉举报得到及时处置。四要聚焦群众关切开展突

出问题大整治。坚持源头治理、标本兼治、重典治乱,开展农兽药残留超标、添加剂“两超一非”、假冒伪劣等突出问题专项治理,严厉打击食品安全违法违规行为,将责任追究到个人,并向社会公开处罚信息,确保人民群众吃得安心、放心。

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2017年2月16至17日,全国医疗器械监督管理 工作会议在北京召开。会议深入贯彻落实全国食品 药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设 工作会议精神,全面总结2016年医疗器械监督管理 工作,分析当前面临的形势和任务,部署2017年医疗 器械监督管理重点工作。国家食品药品监督管理总 局副局长焦红同志出席会议并作讲话。 会议指出,2016年,全国医疗器械监管部门坚决 贯彻党中央、国务院决策部署,全面落实“四个最严” 要求,以提高医疗器械质量安全水平为目标,以风险 管理为手段,完善法规制度体系,深入推进审评审批 制度改革,重点整治突出问题,切实加强风险防控, 强化医疗器械全环节监管,推动落实“四有两责”,全 年未发生重大医疗器械质量安全事件,安全形势总 体平稳、持续向好,切实保障了人民群众用械安全。 会议强调,医疗器械监督管理是食品药品监管 工作的重要组成部分,是促进人民健康事业和全面 建成小康社会的重要内容。各级食品药品监管部门 要深刻领会党中央、国务院关于食品药品安全监管 工作的新理念、新论断和新要求,充分认识食品药品 监管工作的重要性,充分认识医疗器械产业发展和 科技创新的新趋势,充分认识医疗器械监管工作亟 待解决的突出问题,把医疗器械监督管理放在经济 社会发展的全局中进行谋划,以对事业高度负责的

态度,把各项监管工作抓得紧而又紧、严而又严,努 力让监管工作始终跑在风险前面。 会议要求,2017年医疗器械监督管理工作要全 面贯彻党中央、国务院关于食品药品监管工作的大 政方针,按照总局党组的总体部署,坚持“稳中求进” 工作总基调,认真落实“四个最严”要求,以“十三五” 规划为指导,以提高医疗器械质量安全水平为目标, 继续深化医疗器械审评审批制度改革,突出抓好风 险排查和专项整治,确保人民群众用械安全,用实际 行动和工作成果,迎接党的十九大胜利召开。 一是推进审评审批制度改革,全力以赴抓质 量。进一步深化改革,做好创新医疗器械的特别审 批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究, 加大编写工作力度,提高指导原则覆盖面。推进审 评质量管理体系建设,逐步建立以临床为导向,审评 为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员 会,完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强 医疗器械临床试验的监督管理,开展产品研发、临床 试验样品和注册资料的真实性核查,继续推进分类 管理改革工作,推进医疗器械标准、命名、编码等基 础性工作。推进政府购买服务政策的实施,加强对 省级医疗器械审评审批能力建设的指导,全面开展 考核。 二是防控风险隐患,全力以赴抓排查。组织开

全国医疗器械监督管理 全国医疗器械监督管理 工作会议在京召开 工作会议在京召开

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展生产、流通和使用环节风险大排查。开展质量安 全大抽检,加大经费投入,扩大抽检规模,公开抽检 结果和对不合格产品的处理情况。推动不良事件监 测工作,落实生产企业不良事件报告主体责任。加 强对企业实施规范的指导和检查。加大医疗器械飞 行检查和境外检查的力度。巩固流通领域专项整治 成果,持续打击违法经营行为,加强对使用环节医疗 器械质量的监管。 三是聚焦突出问题,全力以赴抓整治。开展对 突出问题的大整治,重点整治制假售假、虚假宣传、 夸大功效、翻新再售等违法违规行为。推动将医疗 器械特别规定纳入《药品管理法》修订内容,提升医 疗器械监管法律层级。加大执法力度,集中力量查 办大案要案,加强督查督办,创新办案机制,加大案 件曝光力度。各地监管部门应加强与当地稽查部门 的协同,继续加强与海关、质检等相关部门协作,以 执法办案的高压态势,保障医疗器械质量安全。 四是加强技术支撑能力建设,全力以赴抓提 升。加强技术审评人员、检查员队伍建设。鼓励技 术审评人员参与飞行检查、临床核查和境内外质量 管理体系核查,推进建立技术审评人员职位、职级、 薪酬管理制度和激励约束机制。加快推进食品药品 职业化检查员队伍建设,锤炼专业化检查员队伍,推 进监管重心下沉,助推基层监管人员向职业化检查 员转变。继续推进审评审批、审核查验、检验检测和

不良事件监测机构建设和体系建设。进一步提高医 疗器械监管信息化支撑,实现监管信息互联互通、数 据共享。 五是明确各方责任,全力以赴抓落实。各地要 按照总局统一部署,切实落实属地监管责任。鼓励 相关学会、协会、高等院校、科研机构发挥优势,为监 管工作出谋划策。充分发挥新闻媒体的作用,营造 良好的舆论环境。继续完善医疗器械监管法规体 系。进一步加强国际交流合作,借鉴国际监管经验, 展现我国医疗器械监管的能力和水平。 六是强化廉政建设,全力以赴抓作风。食品药 品监管领域行使的审评审批、检验检测、认证核查、 稽查执法等重点职权事项,被企业“围猎”风险高,食 品药品监管人员必须始终保持警醒。各级监管部门 要始终把党风廉政建设摆在重要位置,强化对权力 运行关键环节和重点部门的监督和制约,把反腐倡 廉建设贯穿到各项业务工作之中。 北京、上海、江苏、安徽、四川、福建、宁波、青岛 等8个省、市局作了大会交流发言。各省(区、市)及 新疆生产建设兵团、计划单列市食品药品监管部门 代表,中央军委后勤保障部卫生局药品器材处代表, 总局机关相关司局及直属单位代表,北京等有关地 区医疗器械技术审评机构、检验机构代表,相关协 会、学会代表参加了会议。

2017年3月3日下午,市政府法制办刘振刚主任 带队到我局调研座谈,我局丛骆骆局长、王福义副局 长及机关有关处室同志参加座谈,双方就《北京市食品安全条例》修订及《北京市医疗器械监督管理办 法》起草前期工作等进行充分沟通,强调进一步加强 工作对接,促进食品药品领域地方立法工作。

市政府法制办刘振刚主任 市政府法制办刘振刚主任 一行到我局调研座谈 一行到我局调研座谈

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2017年3月9日上午,中国工程院院士、北京工 商大学校长孙宝国到房山区与食品企业座谈,在听 取北京凯达恒业农业技术有限公司董事长刘长安、 北京首诚航天农业生物科技有限公司董事长关斌企 业发展情况介绍后,阐述了食品生产企业发展导向、校企融合、大数据应用、产品研发和市场销售等问 题,强调食品要以安全为保障,要“好吃”、要“健 康”。房山区政协主席赵佳琛、房山区科协常务副主 席张艳珍、房山区食药监局副局长李力君、北京科技 报社副总编辑孙凤新参加。中国工程院院士 孙宝国到房山区调研食品安全2017年1月9日上午,我局召开党组扩大会议, 党组书记丛骆骆主持会议,市局领导班子成员、食品 药品安全总监和全市食品药品监管系统各单位、各 部门主要负责同志参加会议。会议认真传达学习了 国家主席习近平2017年新年贺词、习近平李克强对 食品安全工作的重要指示批示、习近平总书记在中 共中央政治局民主生活会上的重要讲话精神和十八 届中央纪委七次全会精神,传达了市政府关于宣布 失效一批市政府文件的决定,通报了近期食品安全 风险监测和《市长电话要情》有关投诉举报情况,部署了北京市“两会”、全国“两会”和春节期间食品药 品安全保障工作。丛骆骆强调,全系统要认真传达 好、学习好、领会好习近平总书记近期重要讲话和重 要指示精神,坚定自觉地把思想和行动统一到中央 和市委、市政府各项重大决策部署上来,切实在新年 伊始提高政治站位,强化责任担当,扎实做好首都食 品药品安全各项工作,确保北京市“两会”、全国“两 会”和春节期间食品药品市场安全稳定。节日期间 全系统要严格自律,贯彻执行中央八项规定和市委 15条意见,始终保持风清气正。北京市食品药品监督管理局 召开党组扩大会议统一思想凝心聚力2017年1月17日,北京市食品药品监管局局长丛骆骆、 副局长王福义等,到美团点评集团调研食品安全工作开展 情况。听取美团点评集团负责人介绍企业食品安全管理责 任落实情况,与相关人员进行交流。丛局长强调:一是作为 新兴业态的美团点评集团在促进社会经济发展和丰富百姓 消费需求的同时,要认真分析发展历程中出现的问题,落实 企业主体责任;二是行政管理部门要积极支持企业发展,针 对企业发展中遇到的困难,主动提供政策和方法的支持与 丛骆骆局长调研美团点评集团食品安全工作 -17

食药动态 SHIYAODONGTIAI我局把2017年全国“两会”食品药品安全服务保 障工作作为一项重要政治任务,坚持重点保障与社 会面控制相结合,举全系统之力,全面防控食品药品 安全风险,确保全国“两会”期间食品药品安全万无 一失。自2017年3月2日至3月15日,全市食品药品 监管系统累计出动执法人员5.4万人次,监督检查食品药品生产经营单位4.5万家,责令改正违法行为 493起;开展快速检测12518件次,监督抽检3522批 次;监督指导食品供应单位累计供应食品16674个品 种,83.5万吨,餐饮留样35534件次,保障安全就餐 56.8万人次。北京市食品药品监督管理局 完成全国 “两会”食品药品安全服务保障工作3 月 9 日 上 午,在崇 文门国瑞 城商场, 东城区食 品药品监督管理局以“3·15国际消费者权益日”为契 机,开展主题宣传周活动,普及食品药品安全知识, 并为社区居民免费发放家用食品快检试剂盒,现场 培训操作快速检测项目。 这些家用快速检测试剂盒主要针对大米、鸡蛋、 盐等日常食品,可以检测大米的新鲜度、水的纯净 度、鸡蛋的新鲜度、碘盐的含碘量、水产品中的工业 碱5种项目。快检试剂盒小而轻便,盒子里整齐地码 放着快检试剂,同时附带说明书,检测流程详细,操作简单,方便社区居民使用。居民们从市场买回来 的食品,在家就可以自己动手操作快速检测,第一时 间知悉食品的质量。 除发放快检试剂盒外,工作人员还将常用的一 些食品添加剂带到现场,教居民正确认识食品添加 剂。东城区食药监局副局长冯典介绍,此前已为社 区居民免费发放了1200套家用食品快速检测试剂 盒,今后会陆续增加试剂盒的种类和数量,让更多的 人参与到 食品药品 安全治理 中。(北京 日报)

北京市东城区食品药品监督管理局向 社区居民免费发放1200套食品快检盒

引导;三是进一步深化政企协同管理,通过推进“阳 光餐饮明厨亮灶”建设等工作,打造集北京“特色风

味、优质服务、传统文化”为一体的北京餐饮服务品 牌平台,全面推进食品安全城市创建工作。

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近日,CFDA发布第七十三期《药品不良反应信 息通报》,提示关注睾酮药品引起的心血管风险。 据悉,睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的 一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中,睾 酮水平异常偏低,影响了正常的性发育。睾酮药品 通过弥补体内缺乏的性激素,有助于恢复男性正常 的睾酮水平,以确保男性正常的性发育、成熟。我国 睾酮药品主要用于原发性或继发性男性性功能低 下,绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗等。 目前我国上市的睾酮药品主要有甲睾酮片、十 一酸睾酮软胶囊、十一酸睾酮胶丸(进口)、十一酸睾 酮注射液、丙酸睾酮注射液、睾酮贴剂,其中甲睾酮 片、丙酸睾酮注射液是国家基本药物目录品种。 2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲 药品管理局(EMA)、加拿大卫生部等国外监管机构, 相继发布了关于睾酮药品的安全性信息,主要涉及 到心血管事件风险。国家药品不良反应监测中心对 国家药品不良反应监测数据和国内文献开展了分析 评价,结果显示国内心血管系统损害病例报告较少,无国外关注的心脏病发作、脑卒中和死亡等病例报 告。CFDA将继续组织加强对睾酮药品的不良反应 监测。为加强风险沟通与交流,提示关注该药品可 能引起的心血管风险,CFDA建议:医务人员应关注 睾酮药品的心脏病发作、卒中和死亡等风险,在治疗 过程中加强睾酮激素水平的检测,发现相关药品不 良反应及时上报;患者在使用睾酮药品过程中,当出 现如胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚 弱、口齿不清等症状时,请立即就医;药品生产企业 应当加强不良反应监测,并及时将相关安全性信息 传达给医务人员和患者。 CFDA表示,睾酮的不良反应主要累及胃肠损 害、皮肤及其附件损害、全身性损害等,表现为恶心、 呕吐、腹痛、皮疹、瘙痒、痤疮、头晕、乏力、头痛、肝功 能异常、肝细胞损害等。通报中提到的睾酮药品可 以引起心脏病发作、脑卒中和死亡等风险,国内尚无 相关病例报告,应密切关注此类心血管事件风险。 药品资讯网 CFDA提示:睾酮药品可引起心血管风险

目前大约有100多万名美国人罹患炎 性肠病,尽管许多患者能用抗炎药物控制 症状,但却无法有效治愈。近日,一项新研 究显示,肠道中的一种酵母菌可能会加剧 克隆氏病,而阻断该真菌可令某些炎性肠 病患者的症状减轻。 相关研究刊登于《科学-转化医学》期 刊上。

虽然人们已经知晓,共生微生物对宿 主健康有重要作用,而且存在真菌、古细菌 和病毒等诸多微生物群,但大多数研究只 关注了细菌。之前有研究在克隆氏病患者 体内发现了酵母酿酒菌,并且有近七成患 者会对酵母菌发起免疫反应,这表明该真 菌或与这种疾病的严重程度有关,但对其 与炎性肠病的具体关系则鲜有关注。

肠道中的一种酵母菌 肠道中的一种酵母菌 可能会加剧克隆氏病 可能会加剧克隆氏病

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为了找出答案,美国犹他大学医学院病理学系 的Tyson Chiaro及其同事发现,酿酒酵母(Saccharo⁃ myces cerevisiae)菌株会加重患有结肠炎的小鼠模型 的肠道损伤。而且,实验结果显示,该酵母菌会导致 啮齿类动物肠道中尿酸量增加。之后,他们给小鼠肠 道中定植该酵母菌的动物别嘌呤醇(这是减少尿酸生 成的一种临床用药),发现其肠道症状被逆转。

研究人员为了确定酵母菌能否在人体内产生类 似作用,对采自168名健康志愿者的血清进行了检 查;他们观察到,在尿酸浓度和酿酒酵母循环抗体间 存在着正相关。该研究组表示,检测克隆氏病患者 的尿酸和对酵母菌的免疫反应,或能对靶向干预治 疗研究提供帮助。 药品资讯网

在许多国家,处方药中过量开具鸦片导致了鸦 片的过量摄入以及上瘾的后果,这引发的全球健康问 题变得越来越严重。美国境内将近30%的鸦片摄入 过量致死的患者同时服用苯二氮平类药物,这使得研 究者们猜想鸦片引起的死亡或许与苯二氮平有关。 近日,发表在BMJ杂 志的一项研究显示,使用 鸦片以及苯二氮平类药物 (治疗焦虑以及睡眠问题) 会导致过量摄入鸦片的风 险增高。 研究者们认为,对于 同时使用苯二氮平类药物 的患者来说,在开具使用鸦片止痛的处方时要十分小 心,并且呼吁医生以及患者及早地重视这两种药物同 时使用所带来的风险。 来自加州的研究者们分析了目前患者使用鸦片 以及苯二氮平类药物的具体情况。他们的研究囊括了超过30万明年龄在18-64岁之间的接受了鸦片治 疗的患者。结果显示,早在2001年。其中9%的压片 使用者同时接受了苯二氮平类药物的治疗,这一数 字在2013年上升到了17%。 通过矫正其它因素的干扰之后,研究者们发现 相比对照组群体,同时使用 两组药物的患者鸦片上瘾的 风险要高得多。 虽然这只是一个观察性 的试验,并不能从中得到确 切的因果关系,但如果其中 的因果关系得到验证,那么 将会有效降低患者压片使用 过量或被迫急救的风险。 因此,研究者们建议,对于已经使用了苯二氮平 类药物的患者而言,鸦片的使用应当十分小心,即使 是对于短期的使用也应如此。 药品资讯网

警惕 警惕: :重视鸦片类药物与二氮平类药物 重视鸦片类药物与二氮平类药物 同时使用所带来的风险 同时使用所带来的风险

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诸如布洛芬和阿司匹林等药物都属于非甾体类 抗炎药物(NSAIDs),其在药店和超市专柜随处可见, 但卫生保健提供者有时候却认为这些药物会给人们 带来慢性的健康问题,比如肾脏疾病,高血压或者心 力衰竭。NSAIDs还会同其它药物发生非常危险的作 用,比如一些多种类型的血压和血液稀释药物(华法 林和阿司匹林)。 近来两项研究就阐明了摄入NSAIDs诱发的心 脏相关的副作用,其中一 项 研 究 发 现 ,使 用 NSAIDs的患者患心力衰 竭的风险会增加,而另一 项研究报告则表明摄入 NSAIDs会增加患者心跳 骤停的风险。心力衰竭 主要表现为呼吸急促、液 体潴留、腿部肿胀和疲劳 等,这是因为心脏未能向机体有效充分泵血所导致 的的,有很多原因会引发心力衰竭,包括心脏病发 作、高血压和过量的酒精摄入等。 很多研究都提醒人们,非处方药并不是没有风 险的,这类抗炎性的镇痛药物通常并不会在零售店 进行出售,但其却会限制为凭处方来购买,或者在药 店柜台后购买。 这些药物如何发挥作用?

NSAIDs通常用来缓解疼痛,医生可以开具处方, 同时这种药物还能够在药店柜台或者超市专柜进行 购买;这类药物能够用来治疗一系列和疼痛及炎症 相关的疾病,包括多种类型的关节炎、头痛、肌肉骨 骼损伤以及痛经等,其有用性、有效性以及安全性常 常使得这类药物被很多人广泛使用。 NSAIDs能够通过抑制机体中名为环加氧酶1 (COX-1)和环加氧酶2(COX-2)的酶类来发挥作用, 这些酶类能够参与一系列 内在通路的发生,从而导致 前列腺素的产生,而前列腺 素能够促进机体炎症并且 增加疼痛的感觉。同时前 列腺素能够通过降低酸的 产生以及增加粘液分泌来 保护胃粘膜免于损伤,因此 抑制前列腺素就会降低其 保护机体的效应,这也就是为何抗炎性药物频繁使 用的患者经常会遭受胃溃疡的原因了。 此外,类似布洛芬和阿司匹林的药物还具有非 选择性,能够抑制所有COX酶类的功能;COX-1能够 介导胃肠道、肾脏和血凝功能,而COX-2则会在炎性 和组织损伤的状态下被诱导,这也就是为何阻断 COX-2通路的功能就会降低炎性的效应,比如发烧、 浮肿和机体疼痛等。动物实验研究结果表明,阻断诸如布洛芬等止痛药或会增加 个体患心脏病的风险

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食药动态 SHIYAODONGTIAI COX-2以及随后的前列腺素的产生或许会对血管内 血凝增加带来不利作用,同时在心脏病发作后还会 降低心脏修复的能力。 2000年早些时候,大量研究都发现摄入选择性 的COX-2抑制剂和不利的心脏事件直接相关,比如 心脏病发作和中风,而这就引发了药物伐地考昔和 罗非昔布被撤出市场;在澳大利亚,目前仅有极少数 的COX-2抑制剂,包括药物塞来昔布和美洛昔康; COX-2抑制剂通常在需要非甾体类抗炎药物的患者 中使用,但这些患者都有胃部不适或胃溃疡的历史, 或者患者被认为患胃溃疡的风险较高。 心力衰竭的风险 非甾体类抗炎药物和机体血压及钠和液体潴留 直接相关,而这些效应在患者未被诊断出心力衰竭 之前就会被揭露出来,同时其还会使得已经患心力 衰竭的患者的疾病病情加重。2016年9月发表在 BMJ上的一篇研究报告中,研究人员对92163名因心 力衰竭而入院治疗的患者进行研究,结果发现,在入 院前两周摄入NSAID的患者患心力衰竭的风险会增 加19%。 同时研究人员还在此前很多研究中发现NSAIDs 摄入和个体心力衰竭加剧之间的关联,比如2000年澳大利亚研究人员进行的一项研究就表明,大约 20%的入院心力衰竭患者都是因为近期摄入NSAIDs 药物所致。 心跳骤停的风险 发表在European Heart Journal杂志上的一篇研 究报告中,来自哥本哈根大学的研究人员阐述了未 来摄入NSAIDs和心脏安全之间的关联,文章中,研 究人员收集了2001年至2010年间30000名心跳骤停 患者的相关数据,研究者发现,在这些患者中,大约 有3500名患者在心脏骤停的前30天内都摄入过 NSAID。 NSAID的摄入会增加个体31%的心脏骤停风 险,而常用的非选择性的NSAIDs,比如扶他林片和布 洛芬引发患者心脏骤停的风险分别为50%和31%。 很大一部分心跳骤停的发生都是因为心脏中动脉的 血块形成或者形成斑块的破裂所引发,药物NSAIDs 或许会通过增加机体血压来增加个体心脏骤停的风 险,从而就会形成血块并且阻断心脏中血管的畅通 性。 研究者表示,对于不了解心脏病以及没有任何 心脏病风险因子的个体而言,我们需要强调,短期使 用这些抗炎药物或许会轻微增加心脏相关疾病的风 险。然而这些最新研究也不应当造 成社区人群短期或者低剂量摄入 NSAIDs药物的恐慌。但在心脏病 高负担以及多种心脏病风险因子, 比如高血压、肥胖和糖尿病等,确保 个体化使用NSAIDs药物或许就能 够最大化地给使用者带来益处,并 且降低药物摄入引发的风险。最后 研究者认为,未来这些抗炎性药物 可以通过持有从业医生开具处方或 者在药店柜台后面进行购买。

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近日,根据埃克塞特大学(University of Exeter) 的研究发现,饮用浓缩的蓝莓汁可以改善老年人的 大脑功能。 在研究中,65-77岁的健康老人每天饮用浓缩的 蓝莓汁,在进行认知测试时显示出认知功能、脑部血 流量和大脑激活的改善。还有 证据表明工作记忆力的改善。 蓝莓富含黄酮类化合物,具 有抗氧化和抗炎的特性。 埃克塞特大学运动与健康 科学系主任Joanna Bowtell博士 表示: "我们的认知功能往往随着 年龄的增长而下降,但以前的研 究表明,认知功能在健康的摄入 植物性食品的老年人中保持得更好。 "在这项研究中,我们已经表明,每天只服用30 毫升浓缩的蓝莓汁,只用12个星期,这组健康的老年 人的脑部血流量,脑激活和工作记忆的一些方面就

改善了。 在研究中的26个健康成人中,12个摄入浓缩的 蓝莓汁--相当于每天一次提供相当于230g的蓝莓, 而14个摄入安慰剂。在开始之前以及12周之后,参 与者进行一系列认知测试,并用MRI扫描器监测其 脑功能并测量静息脑血流量。 与安慰剂组相比,服用蓝 莓浓缩液的那些人显示脑活动 的显着增加。 该研究排除了那些每天消 耗超过五份水果和蔬菜的人, 所有参与者被要求要坚持他们 的正常饮食。 以前的研究表明,痴呆风 险由于更高的水果和蔬菜摄入量而减少,并且在有 丰富植物性食物摄入的健康老年人中认知功能保存 得更好。 药品资讯网

饮用浓缩的蓝莓汁 可以改善老年人的大脑功能

驴肉为马科动物驴的肉,是营养价值 非常高的一种食物,不但非常美味,而且 可以预防多种疾病。那么大家知道驴肉 的营养价值是什么?驴肉有哪些作用和 功效? 驴肉的营养价值一、补充营养 驴头中的动物胶,骨胶原和钙,硫等 成分含量丰富,能够为儿童,老人,身体虚弱和病后调养人群提供良好的营养补充。 驴肉的营养价值二、滋阴补肾 驴肉还具有滋阴补肾的价值,驴肉具 有很好的滋补作用,男性食用驴肉可以起 到生精的作用。 驴肉的营养价值三、补气养血 驴肉具有补气养血的作用。驴肉中 除了蛋白质,脂肪,矿物质,维生素之外,驴肉的营养价值

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我们都知道鳄鱼肉是一种爬行 动物,鳄鱼属2级受保护的濒危动 物,在国内只允许拥有鳄鱼驯养经营 许可证的公司、个人养殖销售鳄鱼。 鳄鱼肉具有一定的价值,对人体健康 有一定的好处。那么鳄鱼肉的功效 是什么?鳄鱼肉作用有哪些? 滋心润肺功效 鳄鱼肉具有润肺作用,对于咳 嗽、哮喘、糖尿病有较好的治疗效果。 驱邪除湿功能 鳄鱼肉驱邪除湿的功效,对风湿 有一定的治疗作用。 滋补作用 鳄鱼肉还具有一定的滋补作用, 可以滋阴补虚,养血生津。 增强免疫功能 鳄鱼肉含有高效抗体和奇特构 造的血红蛋白,可以极快地提高人体 免疫力和血液摄氧能力,可极大地提 高人体的健康质量。

以上是小编为大家总结的关于 鳄鱼肉的功效,大家现在知道鳄鱼肉 的作用有哪些了吧。鳄鱼肉可食用, 具有一定的食用价值,也具有一定的 药用价值,可用于辅助治疗人体的一 些疾病,对健康有一定的好处。 注意事项:鳄鱼肉的功效很多, 对人体也非常有好处,但对于出血性 患者、痛风患者、肝硬化病人则不宜 食用鳄鱼肉。 药品资讯网

鳄鱼肉的功效

驴肉还含有碳水化合物和多种氨基酸,这些成分均 具有益精壮阳,补气养血,安神去烦的作用。对于虚 弱贫血,产后血亏,食欲不振等症都是非常不错的食 疗选择。 驴肉的营养价值四、保健作用 驴肉的价值还在于对动脉硬化、冠心病、高血压 有着良好的保健作用。 以上小编为大家总结的驴肉的营养价值,驴肉 的功效与作用大家都有所了解了吧。驴肉含有丰富

的碳水化合物,钙,磷,铁等元素,可充分补充身体所 需营养成份,对人体有着非常大的好处。驴肉的食 用方法也很多,作为卤菜凉拌食用,也可以炒着吃和 炖汤食用,既美味又健康。 温馨提示:驴肉的营养价值虽高,但我们在食用 的时候也需要注意,对于脾胃虚寒,有慢性肠炎、腹 泻者应忌食驴肉;孕妇不宜多吃驴肉;驴肉不能和金 针菇、猪肉、黄花菜同食 药品资讯网

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海蛎子又叫牡蛎或生蚝,是一种海产品,可以食 用,具有一定的营养价值,深受人们的喜爱。食用海 蛎子对人体健康有一定的好处,那么下面我们就来 详细了解一下海蛎子的营养价值与食用海蛎子的作 用和功效。 海蛎子的营养价值 一、补钙作用 海蛎子中钙含量接近牛奶,铁含量为牛奶的21 倍,食后有助于骨骼、牙齿生长,非常适合儿童食用。 二、健脑功效 海蛎子营养价值很高,含有丰富的牛磺酸、 DHA、EPA,能提高人的体力和脑力的活动效率。另 外药理学试验研究表明,运用海蛎子增加体内的含 锌量,可提高机体的锌镉比值,有利于改善和防治高 血压,起到护脑、健脑作用。 三、美容养颜 海蛎子具有美容的作用。海蛎子中钙能使皮肤 滑润、铜能使肤色好看,看起来特别有血色;钾可治 疗皮肤干燥及粉刺;维生素也可以使皮肤光润,同时 可以调节油脂的分泌。所以女性朋友食用海蛎子可 以起到美容抗衰老作用。 四、养胃作用 海蛎子对胃酸过多、或患有胃溃疡的人更有益 处。 五、多种抑制作用 海蛎子提取物有明显抑制血小板聚集作用,能降低高血脂病人的血脂和血中TXA2含量,有利于胰 岛素分泌和利用,又能使恶性肿瘤细胞对放射线敏 感性增强,并对其生长有抑制作用。 海蛎子的营养价值很高,含有丰富的蛋白质、脂 肪、钾、钠、钙、镁、锌、铁、铜、磷、硒、维生素、烟酸等, 这些元素都是人体健康所需要的成份,所以食用海 蛎子具有一定保健养生功效。 温馨提示:海蛎子一般人都可食用,但对于急慢 性皮肤病者需忌食海蛎子;脾胃虚寒、滑精、慢性腹 泻、便溏者不宜多吃海蛎子;牡蛎肉也不宜与糖同 食。 药品资讯网

海蛎子的营养价值 海蛎子的营养价值

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高血压是一种常见的心血管疾病,患病率高且 易反复发作,严重时会引发严重的心、脑、肾病,以致 出现慢性肾脏病、心肌梗死、脑卒中以及心力衰竭等 并发症。治疗高血压时,要综合考虑该病的发病原 因和症状,然后对患者开展有效的护理和健康指导。 1、高血压的发病原因 目前认为原发性高血压是在一定的遗传背景下 由于多种后天环境因素作用引起,一般认为遗传因 素占40%,环境因素约占60%[1]。 1.1遗传因素 原发性高血压有群集于某些家族的倾向,双亲 均有高血压的正常血压子女,以后发生高血压的比 例较高。 1.2环境因素 (1)饮食方面高盐、高脂肪、高胆固醇食物效酒 服烟等容易引起高血压;(2)精神应激:长期精神紧 张、情绪激动、心理压力、焦虑或长期环境噪声、视觉 刺激也可易引起高血压。

1.3其他因素 肥胖是血压升高的重要危险因素。服用避孕 药、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征也可能引起高血压。 2、症状 原发性高血压通常起病缓慢,早期常无症状,可 偶于体检时发现血压升高,少数病人则在发生心、 脑、肾等并发症后才被发现。高血压病人可有头痛、 眩晕、颈项板紧、疲劳、心悸、耳鸣等症状,也可出现 视力模糊、鼻出血等较重症状。恶性或急进性高血 压时发病急骤应压显著升高舒张压可持续高于 130mmHg,伴有头痛、视力模糊等。高血压危象时病 人表现为头痛、烦躁、眩晕、恶心、呕吐、心悸、胸闷、 气急、视力模糊等严重症状。 3、临床护理 3.1用药护理 高血压需要联合用药,终身治疗,服用降压约应 从小剂量开始,逐渐加量,同时,密切观察疗效,如血 压下降过快,应调整药物剂量。在血压长期控制稳

浅析高血压病人的护理及健康指导

新疆石河子市147团医院 王素琴

【摘要】随着社会经济的发展,人们的生活水平逐渐提高,与此同时高血压患病率也逐年增长,成为了影响 人类生命健康的重大疾病之一。要提高高血压患者的治疗效果,还需要认真分析高血压的发病原因以及临床 表现,并做好临床护理以及健康指导,通过合理的使用降压药物并进行适当的生活护理,以有效改善高血压患 者的不良生活习惯,这对于稳定患者的病情具有非常重要的作用。本文主要对高血压患者的护理和健康指导 进行了详细的分析,以供参考。 【关键词】高血压患者;护理临床;健康指导

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药物警戒YAOWUJINGJIE

定后,可按医嘱逐渐减量,不得随意停药,严防漏 服。如使用可引起明显直立性低血压药物时,应向 病人说明从平卧起立或坐位起立时,动作要缓慢,以 免血压突然下降,引起晕厥而发生意外。 3.2病情观察 要及时监测血压,对血压持续增高的病人,应每 日测量血压2—3次,并做好记录,如血压波动过大, 要警惕脑出血的发生。如在血压急剧增高的同时, 出现头痛、视物模糊、恶心、呕吐、抽搐等症状,应考 虑高血压脑病的发生;如出现端坐呼吸、喘憋、紫绀、 咳粉红色泡沫痰等,应考虑急性左心衰竭的发生 [2]。护理人员要密切观察,发现情况立即报告医生, 及时做好相应的处理。 3.3饮食护理 应选用低盐、低热能、低脂、低胆固醇的清淡易 消化饮食,鼓励病人多食水果、蔬菜、戒烟、控制饮 酒、咖啡、浓茶等刺激性饮料。对服用排钾利尿剂的 病人应注意补充含钾高的食物如蘑菇、香蕉、橘子 等。肥胖者应限制热能摄入。 3.4心理护理 对病人进行一定的卫生宣教,解除其对本病的 恐惧心理和悲观情绪,鼓励病人增强战胜疾病的信 心,应避免精神刺激,遇事应冷静,不要激动。因为 情绪激反应很容易导致大脑皮层兴奋与抑制过程失 调,而引起全身细小动脉痉挛,周围动脉阻力增加, 导致血压升高而发生意外。因此,对待病人应耐心、 亲切、和蔼、周到。根据病人特点,有针对性地进行 心理疏导。 4、健康指导 4.1按时服药 高血压治疗的一个重要原则就是“坚持用药,不 要随便停药”。但是根据多年的临床观察有的患者 在出院后没有按时服药或只在出现头晕、头痛等症

状的时候才吃药,没有症状时就不在意或误认为自 己血压正常了,就不吃药,因其导致病情加重而住 院。因为,每个人对血压升高的耐受性不同,有的高 血压病人血压即使高到200mmHg以上也会没有症 状,服药的依据应该是测量到的血压值,而不是自我 感受。嘱病人定期测量血压,WHO认定普通高血压 病人的血压应严格控制在140/90mmHg以下;糖尿病 和肾病病人的血压应降至130/80mmHg以下;老年人 收缩压则要求降至150mmHg以下[3]。 4.2注意饮食调节 以低盐、低脂肪饮食为宜,食盐控制量在6g/d以 下,适当限制胆固醇,少吃或避免含饱和脂肪酸的动 物脂肪,宜多食含维生素的食物,如新鲜水果、蔬菜 和高蛋白质的食物,食用植物油代替日常食用的动 物油,常用的植物油为:豆油、麻油、菜油、玉米油、葵 花籽油、花生油等,有降低胆固醇的作用,以利于血 压的控制。 4.3戒烟和控制饮酒 吸烟不仅可导致血压升高,并且可增加心脑血 管病的并发症,饮酒可使兴奋交感神经、肾素、血管 紧张素系统类固醇激素水平升高,从而导致血压增 高。吸烟的消耗量与血中的高密度脂蛋白胆固醇呈 负相关,吸烟者,高密度脂蛋白胆固醇低,所以,高血 压病患者应戒烟和限酒。 4.4控制体重 体重增加可引起血压升高,因身体增重时伴随 的血流动力学改变,即静脉的回心血量、心输出量增 加,因此血压升高。相反,体重降低血浆容量及心输 出量下降,血压亦就随之下降。另外,在变换体位时 也应动作应缓慢,以免发生意外。有些降压药可引 起水钠渚留。因此,需每日测体重,准确记录出入 量,观察水肿情况,注意保持出入量的平衡。理想体 重是BMI在25kg/m2以下。 -27

食品安全 SHIPINANQUAN 4.5保证合理的休息及睡眠,避免劳累 提倡适当的体育活动,尤其对心率偏快的轻度 高血压病人,进行有氧代谢运动效果较好,如骑自行 车、跑步、做体操及打太极拳等,但需注意劳逸结合, 避免时间过长的剧烈活动,对自主神经功能紊乱者 可适当使用镇静剂。严重的高血压病人应卧床休 息,高血压危象者则应绝对卧床,并需在医院内进行 观察。 结语: 我国人口众多,当前已经成为了世界上的高血 压患病大国,研究表明我国当前的高血压患病人数 将近2亿。高血压是一种典型的慢性疾病,需要长期

坚持药物治疗,通过加强健康教育,来帮助患者养成 良好的生活习惯,使血压可以控制在稳定的水平,提 高高血压患者的治疗效果和生活质量,进而减少高 血压疾病的死亡率。 【参考文献】 [1]赵红梅. 高血压病的护理及健康指导[J]. 中 西医结合心血管病电子杂志,2015,17:166-167. [2]韩晓蕾. 高血压病人健康教育和护理[J]. 世 界最新医学信息文摘,2015,83:159-160. [3]黎萍,曲红岩,苍玉梅. 高血压病的护理及健康 指导[J]. 新疆中医药,2012,04:113-114

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春天从不爽约。京城烟笼轻柳、樱花盛开的时 节,2017年度柯瑞生物“春天的约会”如约而至。 3月21日,北京湖南大厦,“牵手健康科技,拥有 快乐人生”为主题的“春约”活动举行。柯瑞生物的 新老、中外朋友汇聚一堂,探讨强化中外学术交流与 合作,共同搭建“柯瑞中法国际诊疗服务平台”,以使 方便地实现对于重大疾病的精准诊疗,惠及更多的 健康需求者。 “ “柯瑞中法国际诊疗服务平台 柯瑞中法国际诊疗服务平台”, ”,开通肿瘤精准 开通肿瘤精准 防治 防治“ “驼峰航线 驼峰航线” ” 2016年9月,由阿蒙教授发起,柯瑞生物科技有 限公司与法国精准医疗平台PreciMed决定,联手国 内公立医院,共同组建“柯瑞中法国际诊疗服务平 台”。此平台将为国内需求者提供精准的配套诊疗 服务: 1、欧洲肿瘤专家团队定期或不定期来华提供专 业咨询。根据患者病情甄选专家,配合中国主治医 生制定个性化医疗方案;

2、根据患者和中国主治医生提供的诊疗资料, 提供医疗、病理学、生物学和成像学方面的远程咨询 服务(包括第二和第三意见); 3、甄选适合的法国顶尖医疗机构:巴黎公立医 院集团(APHP),古斯塔夫·鲁西研究所(Gustave Roussy),里昂癌症中心(Leon Berard),居里研究所巴 黎癌症中心(Institut curie); 4、法国生物学和病理学的一流实验室,根据病 情诊断评估患者在法国治疗的资格和可能性; 5、提供配套就医后勤服务,包括翻译病历、联系 医院、资格获取及个性化监督治疗等,并提供自签证 开始的旅行服务。 “ “柯瑞藻福康 柯瑞藻福康” ” 荣登 荣登“ “京牌保健食品 京牌保健食品” ” 齐清董事长从北京市保健品化妆品协会秘书长 张红力手中,接过了“京牌保健食品”铜牌,并向与会 朋友报告了20年来柯瑞生物在“柯瑞藻福康”和抗肿 瘤新药研制、应用路途上所取得的成果。柯瑞生物科技有限公司举行“牵手健康 科技,绽放灿烂生命!”2017春天的约会百年传奇在此传承 100年前,一个初春下午,北京海淀西山凤凰岭 法国医生贝熙业的宅第——贝家花园,高朋满座,新 茶泛绿,咖啡生香...... 贝熙业医生是谁?2014年,国家主席习近平在

巴黎中法建交50周年纪念大会演讲时这样介绍和评 价:“无数法国友人为中国各项事业发展做出了重要 贡献。他们中有冒着生命危险开辟一条自行车‘驼 峰航线’,把宝贵的药品运往中国抗日根据地的法国 医生贝熙业。”

文化 文化、 、北京贝家花园 北京贝家花园 ——中法科学交融的传承 ——中法科学交融的传承

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食品安全 SHIPINANQUAN 100年后,也是一个初春下午,在同一个地方,一 个中法民间友好交往的朋友聚会正在进行,参加者 包括法国医生,诺贝尔奖获得者让.多塞实验室研 究员,中国重大新药创制研发团队,来自中国京城及 边疆的肿瘤患者,北京、新疆两地红十字会代表,北 京市科普宣传和健康管理志愿者。 这群朋友,以他们自己的感人故事重温和接续 着贝家花园这段尘封半个多世纪的传奇。 这一刻,时空对接,历史延续。 贝熙业的自行车“驼峰航线” 1913年贝熙业(Jean Augustin Bussiere)来到中 国,在长达41年的中国生涯中,担任过法国驻华公使 馆医生、中华民国总统府医师、法国医院院长。他医 术高明,社交广泛。他的病人中既有中国政界学界 名流,包括四位总统:袁世凯、黎元洪、徐世昌、曹锟, 更有穷苦的普通中国百姓。 贝熙业一直义务为附近的穷苦农民诊治,看病, 开药均不收钱。即使在危难的抗日战争时期他也从 未离开过。他给亲友的信中写道:“这里缺医少药, 我的病人都离不开我,我的职责让我继续留在这 里。”在北安河地区,如今当地70岁以上的老人对这 个“高高的个儿、白皮肤、黄头发、和蔼可亲的老头” 为人治病的场景依然记忆犹新。贝家花园欧洲古城堡似的碉楼正门上“济世之医”石匾,见证这段历史。 1917年,北京爆发大规模鼠疫,贝熙业担任外国 使馆区医疗总指挥。是他第一个把防疫疫苗引进到 中国。 贝熙业和中国教育家李石曾、蔡元培、吴稚晖等 人创办中法大学,从这里走出了周恩来、邓小平、陈 毅、蔡和森等一批改变中国命运的人物。他经常邀 请中外朋友到家里聚会,品酒、饮茶、聊天、听音乐, 在轻松的氛围中碰撞出思想的火花。 1937年“七七事变”爆发后,贝熙业投入抗战洪 流。他将贝家花园变成红十字救助站,收治伤病员, 利用他的特殊身份,秘密给平西抗日根据地运送所 需药品。往返40多公里路程,途径多个日军关卡。 在西山夜色初上的星空下,人们经常可以看到一个 白色八字胡的外国老人,用自行车载着药箱,风尘仆 仆地骑行在蜿蜒的山路上。当那些在上海、香港都 难以觅到的德国拜耳的贵重药品及医疗器械,摆在 战地医院的药架上时,连白求恩大夫都跷起大拇指 连声称赞:“了不起!”称之为自行车“驼峰航线”,正 恰如其分! 于1954年他82岁时,离开第二故乡中国,回到 法国奥维涅。一改手术刀为斧头,伐木砍柴,和年轻 的中国妻子吴似丹重新开始农民生活,直至辞世。

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2017年,是国 家进一步深化医 改的改革年,也是 医院矢志“十三 五”目标的关键之 年。为了倡导青 年学术氛围与学 术追求,营造“蓬 勃向上,追求卓 越,勇于创新,知 行合一”的医院青 年文化氛围, 3月 28日,院团委在诊疗楼会议中心举行北京医院2017 年青年成长论坛暨“青年学术与青年文化”主题演讲 比赛。党委副书记、纪委书记田家政、副院长许锋、 各党总支书记、相关处室负责人作为本次演讲比赛 的评委,和团委委员、团总支书记、团总支委员、团支 部书记及委员、青年职工等200余人共同见证了北京 医院青年朝气蓬勃,追求卓越的优秀品格和青春宣 言。此次活动由团委副书记王洋主持。 许锋副院长在致辞中表达了对广大青年的殷切 希望和深情勉励,在肯定党有号召、团有行动的同 时,着重强调了今年是医院重要的改革之年,希望医 院青年要从自发转变为自觉投身到医院建设中来, 坚持传承保健文化,开拓创新学术文化,以蓬勃向上

的青年形象和 奋勇进取的青 年品格担当起 医院发展的重 任,用顽强拼 搏的积极行动 诠 释 青 年 文 化。 演讲比赛 中,参赛青年 紧扣“青年学 术 与 青 年 文 化”主题,畅谈一年来医院青年的思考与实践:《一带 一路与我》,保健医疗部刘文静结合参加中国青年代 表团访问印度的经历与国家“一带一路”战略,讲述 青年的家国情怀;《那一抹新绿》,急诊科骆海龙以男 护士的视角将万花丛中这一抹新绿娓娓道来;《科研 与我》,神经外科胡深讲述青年医生将临床与科研紧 密结合,用生动事例告诉大家科研离我们并不遥远; 《青年!成长!奋斗!》,计财处崔佳琦用一颗服务临 床的真心与朝气蓬勃的热情展示了后勤青年成长之 路上奋勇向前的精神;《美国分级诊疗体系探索与思 考》,人事处于浩介绍了参加“百人计划”赴美学习的 经历,为我国医改提出建议;《我们的未来不是梦》, 放射科张雷用感人至深的鲜活事例激励青年尽管前

蓬勃向上 追求卓越 勇于创新 知行合一 ——北京医院2017年青年成长论坛暨 “青年学术与青年文化”主题演讲比赛圆满结束

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路艰险,只要保持一颗医者仁心,未来就不是梦;《西 行漫记有感》,北医八年制学生丁思引介绍赴美交流 的思考和体悟;《关“心”》,肿瘤内科张帅用科学研究 视角和自身感受呼吁关注青年医务工作者的心理健 康;《再见,思密达》,心内科李彭讲述参加中国青年 代表团访问韩国的所见所闻,并结合共青团工作分 享心得;《会当击水三千里》,党委办公室胡哲慧通过 参加中国青年代表团在印度交流的体会,阐述了青 年责任与青年文化的时代意义。 田家政副书记在总结中对青年成长论坛予以充分肯定,认为此次演讲比赛很好的体现了 我院青年爱岗敬业的职业操守和蓬勃朝 气,并向青年提出三点期望:一是坚定理 想信念,志存高远,德才并重,为卫生计生 事业和医院建设发展贡献青春力量。二 是坚持终身学习,勇于开拓,知行合一,做 与历史使命和时代精神相契合的有为青 年。三是坚守清正廉洁,将社会主义核心 价值观内化于心,外化于行,全面落实“九 不准”要求,做“忠诚干净担当”的医务工 作者。 综合十六位评委的评分,胡哲慧、张 雷获得一等奖;丁思引、张帅、李彭获得二等奖;胡 深、于浩、骆海龙、崔佳琦、刘文静获得三等奖。10名 青年在热烈的掌声中,从院领导手里接过荣誉证书。 此次青年成长论坛,以团总支为单位进行推荐 选拔,为更多有所思有所悟有所为的青年提供了交 流与展示的平台。院团委将坚持以“凝聚青年、引导 青年、服务青年”为宗旨,不断创新机制,服务大局, 让青春为医院建设发展增光添彩,为健康中国事业 贡献力量。

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3月13日发表在《科学报道(Scientific Reports)》 上,由中国农业科学院饲料研究所王建华研究员领 衔的创新团队,成功创制出抗生素替代品——新型 抗菌抗内毒素双效肽,其安全性高、抗菌性更强,并 可解内毒素,具有良好的新 药临床化开发优势。 王建华介绍,抗生素耐 药性、药物残留及近年出现 的“超级细菌”,为抗生素类 药物的使用敲响警钟;治疗 过程中又存在副作用——革 兰氏阴性病原菌内毒素脂多 糖(LPS)释放,直接威胁机体 健康。因此开发新型抗生素替代品迫在眉睫。目 前,在食品医药及饲料兽药行业具有广泛应用潜力 的抗生素替代品——牛乳铁蛋白衍生肽,虽具有广 谱杀菌性,但存在溶血性较高,生物安全性低的问 题。

科研团队利用多氨基酸组合定点突变技术,从 核心抗菌序列入手,对牛乳铁蛋白衍生肽3个关键位 点进行替换,筛选出的2条突变体比母体肽具更强的 抗金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、沙门氏菌活性,且溶 血性更低。研究还发现突变体 抑制病原菌脱氧核糖核酸 (DNA)、核糖核酸(RNA)和蛋白 质合成的能力更强。动物实验 显示,染菌小鼠注射10—15mg/ kg可在10小时内显著降低体 内病原菌量。此外,突变体可 结合细菌内毒素,通过降低小 鼠血清促炎因子水平抑制炎症产生,减少内毒素对 小鼠肺部的诱导损伤,显著提高因内毒素引发毒血 症的小鼠存活率。 药品资讯网

抗生素替代品 抗生素替代品: : 新型抗菌抗内毒素双效肽 新型抗菌抗内毒素双效肽

上海重点中药产品“胆宁片”成为首个“功能主 治”全部被欧美国家政府认可的复方中药,标志我国 中药现代化、国际化重要进展,其“路径选择”值得借 鉴。

去年底,上海重点中药产品“胆宁片”获得加拿 大卫生部天然药品和非处方药局的上市许可证,成 为第一个“功能主治”全部被欧美国家政府认可的复 方中药。中科院院士、中科院上海药物所研究员陈

“胆宁片”成为首个 “功能主治” 全部被欧美国家政府认可的复方中药

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凯先表示,复方体现了中医药的 独特理念,这标志着我国中药现 代化、国际化的重要进展。 “讲清” 7味药 上海和黄药业副总经理詹常 森博士介绍,胆宁片源自上海中 医药大学附属龙华医院教授朱培 庭的验方,由大黄、虎杖、青皮、陈 皮、郁金、山楂、白茅根等7味药组 成,是典型的复方中药。具有疏 肝利胆、清热通下功效,可治疗肝 郁气滞、湿热未清所致的慢性胆 囊炎、胆石症。虽然长期临床使 用表明该药具有疗效,但如果把 这些话译成英文告诉西方人,他 们很可能“听不懂”,也不会承认 它的有效性和安全性。 为了“讲清”有关胆宁片,2010年市科委启动了 中药现代化专项“胆宁片的二次开发”,组织上海中 医药大学、上海中药标准化研究中心、龙华医院、和 黄药业等单位开展产学研合作。经过3年研究,取得 了一系列重要成果。2014年,和黄药业启动胆宁片 在加拿大的注册工作,把凝聚这些成果的材料提交 给该国药物审评专家;走完所有流程后,于去年12月 正式获批。 中药给人的感觉有点“玄”。“中药的国际化,标 准要先行,方能保证安全和质量可控。”中科院上海 药物所果德安研究员如是说。质量控制方面,上海 中医药大学首席教授、上海中药标准化研究中心主 任王峥涛带领他的团队研究了3种大黄、 4种郁金,结 果发现药用大黄的保肝利胆效果最好,安全性最高; 郁金以古代《本草》记载的黄丝郁金为最优。 在这些研究基础上,上海和黄药业为每一味药 都建立了质量控制点和指标成分定量控制区间,从源头上确保胆宁片质量的稳定可控。詹常森说:“我 们制定的胆宁片质量标准,高于《中国药典》相关标 准,比如各种成分的控制区间不但有下限,还有上 限,这样才能达到欧美国家对天然药品的质量控制 要求。” 上海和黄药业申请胆宁片上市许可的两个国家 是加拿大、俄罗斯。加拿大卫生部将中药归入“天然 药品”范畴,为在我国上市多年的中药开通“传统药 物申请”。胆宁片走的就是这条通道,这样可以不在 加拿大做耗时很长、资金投入巨大的临床试验,向该 国政府部门提交中国的临床和研究材料即可。 上海和黄药业董事、总经理周俊杰告诉记者,加 拿大是英联邦成员国,其药品监管水平及国际影响 力较高,胆宁片获得该国上市许可证后,会比较快地 得到澳大利亚等其他英联邦国家的上市许可。接下 来,该公司计划为胆宁片申请欧盟国家上市许可。 药品资讯网

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记者昨日从市食品药品监督管理局获悉,本市 研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、 H7N9流感病毒裂 解疫苗(佐剂)、 H7N9流感全病毒灭活疫苗、 H7N9流 感病毒裂解疫苗(30μg/剂) 4个H7N9流感防控药品 近日已取得国家食品药品监督管理总局药物临床试 验批件,获准进入临床试验阶段。

据悉,上述4种药品的研制是本市做好H7N9流 感防控工作的重要组成部分。在疫苗的前期研制和 注册申报过程中,市食药监局成立专项工作小组,召 开专题会议,对注册申报进行了指导,对后续审批工 作进行了详细部署,并与H7N9流感病毒疫苗研制单 位北京天坛生物制品股份有限公司建立了全天候沟

4个H7N9流感防控药品 获准进入临床试验阶段

Neurelis公司最近宣布,NRL-1 (地西泮鼻喷雾)获得FDA的快速审 定资格,用于治疗伴有急性复发性或群集性癫痫发作的小儿、青少年和成年患者。 Neurelis公司董事长和CEO Craig C. Chambliss在新闻发布会中 表示,“我们非常高兴能够获得FDA 的快速审定资格。我们专注于为癫痫患者和卫生保健提供者提供一种有效、耐受良好、容易使用的药物以治疗急性复发性或群集性癫痫发作。” NRL-1是专门为经选择的、难治 性癫痫患者设计的,这些患者已经接受抗癫痫药物治疗,但需要间歇性使

用地西泮来管理其群集性癫痫发作。2015年,FDA已经授予NRL-1治 疗急性癫痫发作孤儿药资格。 来自纽约大学Langone 综合癫 痫中心Jacqueline French表示,“目 前,仍有癫痫患者遭受着急性复发型或群集性癫痫的困扰。现在唯一被批准的可用选择是直肠给药,但这存在局限性,尤其是对于青少年和成年 患者。NRL-1使用独特配方,通过耐 受良好的鼻喷剂给予治疗剂量的地西泮,可以快速治疗癫痫发作,不管是在家、工作单位、学校还是其他地

方。” NRL-1临床开发的最后阶段正 在进行。Neurelis公司计划在2018年 初提交新药申请。

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NRL-1

FDA

批准用于癫痫发作的 小儿、青少年和成年患者

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据《新科学家》杂志网站22 日报道,近日在美国西雅图举 行的逆转录病毒和机会型感染 会议上,西班牙IrsiCaixa艾滋病 研究院贝阿德里斯·莫塞公布 了一项令人惊喜的艾滋病新型治疗性 疫苗临床试验结果: 5位艾滋病病毒 (HIV)携带者体内病毒复制不仅被成功 抑制,且停止服用抗逆转录病毒药物 (ART)的时间首次超过4周,其中一位 甚至达到7个月之久。 为阻止病毒大量复制对免疫系统 造成损害,HIV感染者需要每天甚至 终身服用ART。虽然服用ART已被证 明能有效抑制艾滋病发作,但这类药 物价格昂贵、耗时耗力且副作用严重。 3年前,莫塞带领团队开始对英国 牛津大学研发的两种艾滋病疫苗开展 人类临床试验,当时有24位刚刚被确 诊的HIV感染者参加,他们都同时服 用ART药物,以检测疫苗能否激起强 大的免疫反应。 这次,莫塞为其中15人设计了全 新试验程序,首先向他们大剂量注射 其中一种疫苗;接着注射3倍剂量的抗 癌药物罗米地辛(romidepsin),这种药

物已被证明能有效清除潜伏在体内的 HIV;最后再给每人大剂量注射另一种 疫苗,并停止服用ART药物。 结果显示,虽然其中10人体内病 毒含量快速反弹,不得不重新服用 ART,但另5人的免疫系统却成功抑制 住病毒,停药时间分别已持续6周、14 周、19周、21周,最长的达到7个月。 莫塞表示,他们偶尔能检测到受试者 体内的HIV,但含量没有超过需要恢 复服用ART的限度标准。他们会继续 观察每个受试者能坚持的最长时间。 与会专家表示,试验结果令人兴 奋,虽然新疫苗在2/3携带者中没取得 疗效,但其他5人身上表现出的积极效 果证明,首个停止服药也能阻止病毒 复制的HIV治疗性疫苗或将问世。之 前在新感染HIV病毒患者中进行的类 似试验,最多只有10%能在停药后控 制病毒扩散,且停药时间最长也没超 过4周。 药品资讯网

艾滋病新型治疗性疫苗 临床试验结果良好

通机制,为其开辟行政审批绿色通道,采取多种有效 措施,全力推进本市H7N9流感疫苗研发与注册审批 工作。 下一步,市食药监局将继续加强与有关单位的 协调配合,并与国家总局相关部门进一步沟通,加强对疫苗临床试验的监督与指导,促进H7N9流感疫苗 临床试验顺利开展,力争京产H7N9流感疫苗早日申 报上市使用。 药品资讯网

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近日,斯坦福大学医学院的科学家们发现了饮 用咖啡和衰老、慢性炎症以及心血管疾病之间的联 系。他们将这一结果发表在权威期刊《Nature Medi⁃ cine》上。

这项多年的研究对100位参与者的血样、调查数 据、病史和家族史进行了广泛的分析,发现了一种与 人类衰老和随之而来的慢性疾病相关的炎症机制。 研究指出,这一炎症过程就像心血管疾病的驱动者,

饮用咖啡和衰老慢性炎症以及 饮用咖啡和衰老慢性炎症以及 心血管疾病之间存在关联 心血管疾病之间存在关联

4 4类可能引发贫血的降糖药物 类可能引发贫血的降糖药物

口服降糖药是糖友的老朋友,然而很多患者不 知道,降糖药也可能导致贫血。河南省人民医院药 学部副主任药师董富祥介绍了4类可能引发贫血的 降糖药物,并提醒广大糖友们,对降血糖药物的任何 不良反应都不能掉以轻心。糖友们在用药的同时, 需要留心观察,如突然发现皮肤黏膜变得苍白,特别 是指甲、手掌皮肤皱纹处、口唇黏膜和眼睑等处;或 时常有疲倦、乏力、头晕、耳鸣、记性变差、思想不集 中等症状,就有可能是早期贫血,要及时就医治疗。 双胍类药物:个别患者长期服用二甲双胍可影 响维生素B12的小肠吸收,导致巨幼细胞性贫血。 长期服药者应每6~12个月检查一次血常规,一旦发 现巨幼细胞性贫血或血维生素B12水平降低,需要 尽快开始口服或注射补充维生素B12。 α-糖苷酶抑制剂:常用药物有阿卡波糖,个别人

服用后出现体重下降、缺铁性贫血等症状。这可能 与阿卡波糖使铁的肠道吸收减少有关。不过度节 食、炒菜多用铁锅和及时治疗原发性肠病都是预防 缺铁性贫血的有效措施。 噻唑烷二酮类药物:常用的有罗格列酮和吡格 列酮,属胰岛素增敏剂。这类药物引起的贫血一般 较轻,现认为多属药物引起体液潴留而导致的稀释 性贫血,一般不影响正常治疗。 磺脲类药物:个别患者在服用甲苯磺丁脲、氯磺 苯脲、格列苯脲等药物时可引起自身免疫性溶血性 贫血。建议初次用药10天后查一次血常规,第一年 内每3个月查一次,以后每年检查一次,以便早期发 现。 药品资讯网

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会增加整体的死亡率。人类基因的组成部分核酸的 代谢物在血液中循环会激发这一炎症反应。而咖啡 因及其代谢物可以中和这些核酸代谢物的作用,这也 许可以解释喝咖啡的人比不喝咖啡的人寿命要长。 这项研究的主要作者,同时也是斯坦福免疫、移 植和感染研究所的咨询副教授David Furman博士指 出:“超过90%的非传染性老龄化疾病都与慢性炎症 有关。上千份研究证实慢性炎症会导致癌症、阿兹 海默病和其他痴呆症、心血管疾病、骨关节炎、甚至 抑郁症。”他继 续说:“我们都 知道咖啡因的 摄入与长寿有 关,很多研究 也指出这一联 系,我们找出 了这一联系的 可能原因。” 值得注意 的是,这一炎 症机制只在部 分老年参与者中被激发,而那些炎症机制没有被激 发的参与者倾向于喝更多的咖啡因饮料。研究者们 甚至发现这一炎症机制在这些喝更多咖啡因饮料的 老年参与者中被抑制。 为了进一步揭示咖啡因在衰老免疫机制中的作 用,研究者们对一项长达10年研究的数据进行了分 析。在这项研究中,研究者们对20-30岁的年轻人和 另一组60岁以上的老年人每年进行一次调查、采血 和病史评估。他们对比了这两组参与者的血样,并 发现有两个基因簇的活性与一种叫做IL-1-beta的 循环炎症蛋白有关,并且这两簇内的基因似乎彼此 协调工作。 研究者们还对比了老年参与者中的两组人群:

一组人群的一个或两个炎症基因簇被高度激活,另 一组人群的炎症基因簇则只被低度激活。他们发 现,基因簇活性高的12个参与者中有9个患高血压, 而基因簇活性低的11个参与者中只有1个患高血 压。也就是说炎症基因簇活性高的人更有可能有会 导致心血管疾病的动脉硬化。 除此之外,85岁以上的炎症基因簇活性高的参 与者更有可能在研究过程中去世,他们的血样中也 含有更高活性的自由基,以及更高浓度的IL-1-beta 和核酸代谢物。 而炎症基因簇活 性低的参与者更 多地报告说家族 中至少有一位亲 属活过90岁,他 们的血样中含有 较高的咖啡因及 其代谢物(比如 茶碱和可可碱)。 研究者将可 以激发基因簇活 性的核酸代谢物与免疫细胞一起培养,发现IL-1-be⁃ ta的产量增加。给小鼠注射这些核酸代谢物会引发 大面积的全身炎症,并伴随高血压。同时免疫细胞 会阻塞小鼠的肾脏,增加肾压。而将咖啡因及其代 谢物和核酸代谢物与免疫细胞一起培养时,他们发 现核酸代谢物对细胞炎症机制的触发被抑制了。 “这种很多人都喝并且喜欢喝的东西也许可以 给我们带来非常直接的好处,”斯坦福免疫、移植和 感染研究所的主任和教授Mark Davis博士说:“我们 揭示的是咖啡因摄入和长寿之间的相关性(而非因 果关系)。而且我们在实验室测试中更为严格地指 出了这种情况的可能机制。” 药品资讯网

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冬春交替,气温忽变,不少人出现感冒咳嗽的病 症,加上春节期间往往大鱼大肉,部分咳嗽患者服用 某些止咳药后,再吃海鱼等海鲜,出现皮肤潮红、头 晕、心跳加快、荨麻疹等不适症状。其实这中情况可 能是由组胺引起的过敏。 组胺是速发变态反应过程中由肥大细胞释放出 的一种介质,可引起毛细血管扩张及通透性增加、平 滑肌痉挛、分泌活动增强等;临床上可导致局部充 血、水肿、分泌物增多、支气管和消化道平滑肌收缩, 使呼吸阻力增加,甚至引起过敏反应。 市面上部分止咳药含有可待因成分,如复方磷 酸可待因口服液复方甘草片等,可待因可通过直接 抑制延脑的咳嗽中枢,镇咳作用强而迅速,但另一方

面,可待因非肠道大剂量使用后可引起大量组胺释 放。 部分海鲜含有较高的组氨酸,在体内经酶的作 用可形成组胺;鱼类在存放过程中,也可能形成组氨 酸。一般情况下,被释放的组胺会迅速被胃、肠和肝 脏中的单胺氧化酶灭活。但咳嗽患者服用含有可待 因成分的止咳药后,再吃大量海鲜时,就容易出现过 敏反应。 除了上述止咳药能促进体内组胺释放外,酮康 唑等西药和鹿茸等中药具有单胺氧化酶抑制作用, 服用期间可能使组胺灭活减少,造成组胺蓄积,引起 机体的过敏反应。 以往有食物、药物过敏史的人,建议在服止咳药 期间不要吃海鱼。即使不是过敏体质, 也不宜多吃。这是因为一旦出现过敏症 状,难以分清是食物引起的,还是药物本 身的不良反应。而此时若随意停用或更 换药物,就可能对原发疾病的治疗产生 影响。如果出现过敏反应,须及早就医 进行对症治疗,并停止使用致敏疑似物 质。 药品资讯网

服用某些止咳药不能吃海鲜

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宝 宝 肠 道 问 题频发,腹泻、便 秘、胀气、甚至呕 吐……你家宝宝 中招了吗?宝宝 肚肚不满意,家长 自然很忧心!其 实,宝宝肠道相当 脆弱,家长在喂养 宝宝过程中难免 会遇到各种各样 的问题,最直观的 体现就是孩子的 便秘与腹泻。 想 要 保 卫 肠 道健康,在日常生 活中家长就要注 意给孩子少吃生 冷食物:生冷食物 会刺激胃肠黏膜, 导致血管收缩,胃 肠道分泌紊乱,继而诱发“冷食性胃肠炎”,宝宝因此 会出现腹胀、恶心、呕吐、消化不良等不适症状,严重 者可能会引起肠套叠,导致肠梗阻甚至危及生命。 并要注意腹部的保暖:宝宝腹壁脂肪薄, 胃肠道调节功能不成熟,易受外界寒冷 影响,出现肠胃蠕动障碍,如胃肠蠕动减 慢导致腹胀、胃肠蠕动加快导致腹泻、胃 肠痉挛导致腹痛等。 当然除了这些日常护理的注意点以 外,补充益生菌可是更为有效的“渠 道”。说起益生菌,相信大部分的宝爸宝 妈都不陌生。在孩子肠道不适、大便异 常的时候宝爸宝妈多多少少都会给孩子

补充点儿益生菌来改善孩子肠道菌群结构,大多数 有宝宝的家庭中一般也会常备妈咪爱等益生菌。 实际上,由于小宝宝身体的各项器官和免疫系 统尚未发育完善,国外的妈妈们就非常懂得利用益 生菌来确保孩子身体健康的重要性。他们不会在孩 子生病(腹泻、便秘、黄疸)的时候才给孩子吃妈咪爱, 而是平时在孩子喝牛奶的时候,就把妈咪爱倒入牛 奶里,一起喝。妈咪爱中含有的屎肠球菌、枯草杆菌 能迅速定植形成生物屏障,阻止有害菌的定植、侵 袭,并产生乳酸及多种抗菌物质,对多种病原菌具有 抑杀作用,促进肠道内有益菌生长,恢复肠道菌群平 衡,同时还可以促进肠道对营养物质的消化、吸收, 增强肠道功能,起到事半功倍的服用效果。其所含 有维生素C、维生素B1、 B2、 B6、 B12等也都是孩子生 长发育所必需的营养成分。 而对于益生菌的补充,除人为干预外,如果周围 环境太干净,让宝宝没有接触细菌的机会,肠道就无 法接触数量和种类足够丰富的细菌,也会影响肠道 的发育和免疫系统功能的发展。所以,宝宝适量接 触细菌进入到肠道后,其免疫功能才会更加强大。 在宝宝成长过程中,肠道是否舒适对宝宝今后 的成长发育至关重要。所以,肠道健康问题绝对不 能小觑,家长们务必要加倍呵护孩子的肠道健康。 药品资讯网

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儿童时期是最容易生病的时期,长期下来,很多 家长都有一定的经验,家里也备用一些常用的儿童 药,但药物的使用有许多禁忌事项,如果不注意的话 很可能会对孩子造成不必要的伤害。那么儿童用药 应该注意些么? 儿童用药注意事项 配伍不当 有些药物单独使用时是安全的,但一同使用就 可能会发生不良反应。像头孢曲松与钙剂同时注 射,严重者会引起死亡。部分抗生素与钙剂、铁剂一 起使用,会影响药物的吸收,降低药效,因此在使用 抗生素期间,要暂停使用钙剂和铁制。 重叠用药 常用的感冒药通常都含有同一种的解热镇痛药 成分,如果几种同类药物重叠使用,很容易会导致药

物过量,继而产生造血抑制等不良反应。所以使用 药品前一定要了解药品的作用与成分,说明书要保 存好。 剂量不当 由于不同的孩子个体差异很大,特别是婴幼儿, 所以药量需要按照体重来计算,否则容易导致药物 过量。有的家长希望疾病快速痊愈,会随意给孩子 加大药量,这样也很容易导致药物过量。 避免使用成人药品 有些成人药品的副作用较大,不适合儿童使 用。例如氟哌酸对婴幼儿的软骨发育会造成不良影 响,氯霉素会引起灰婴综合征,庆大霉素会损害儿童 听力。如果不了解这些药品的使用紧急,随意给孩 子服用成人药品,很容易会造成不良后果。 药品资讯网

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美国伊利诺伊大学芝加哥分校一项研究发现, 一种松树根提取物能让牙齿更坚固,且让牙洞填充 物更不易脱落。 研究人员在由美国《有机化学杂志》发表的论文 中写道,他们把马尾松树根提取物应用于人类牙齿, 测试其在重压作用下的变形情况,结果发现,提取物 能让牙齿更坚固,且这种效果能维持至少一年。研 究人员说,这是因为松树根提取物中的化合物能强化牙本质,能使其坚固度最多提升10倍。牙本质是 构成牙体的主体硬组织,位于牙釉质和牙骨质内层。 研究人员还发现,松树根提取物能让树脂填充 物与牙齿黏合更牢,从而更不容易脱落。研究人员 说:“我们有明确证据显示,提取物能改善树脂与牙 本质之间的黏合剂性能。” 药品资讯网


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