联系我们 | 加入收藏
网站首页 关于协会 协会工作 2020最新白菜网址大全 行业动态 改革创新 东城医药 医药警戒 健康知识 会员链接 联系我们
您现在的位置: 首页 >  正文

加拿大评估列汀类降 加拿大评估列汀类降 糖药的心力衰竭风险

发布时间:2019-02-18

加拿大卫生部2017年6月15日发布信息,称其 对DPP-4抑制剂的心力衰竭风险进行了审查。这项 审查是对美国食品药品管理局(FDA)发布的一项风 险通报的跟进,FDA称沙格列汀和阿格列汀可能增 加心力衰竭的风险,尤其是对于已经存在其他心力 衰竭风险因素的患者。 DPP-4抑制剂又称列汀类药物,是授权在加拿 大销售的治疗2型糖尿病的处方药。这些药物与适 当的饮食疗法和运动疗法一并使用以控制血糖,也 可与其他2型糖尿病治疗药联合使用。目前,加拿大 市场上有4种列汀类药物:西他列汀、沙格列汀、利格 列汀和阿格列汀。西格列汀是2008年在加拿大首次 销售的列汀类药物。2015年DPP-4抑制剂处方约有 480万。 截至评估期间,加拿大卫生部共收到9例使用 DPP-4抑制剂后出现心力衰竭的本地报告,其中8例 报告中DPP-4抑制剂与心力衰竭之间可能存在关联 性, 5例涉及西格列汀、 2例涉及沙格列汀、 1例涉及利 格列汀。但是,这8例报告包括了可能导致心力衰竭 的其他因素,因此难以确认DPP-4抑制剂在这些心 力衰竭报告中的作用,尤其是在糖尿病患者心力衰 竭发生率高于非糖尿病患者的情况下。 2008年,美国FDA要求所有降糖药(包括DPP-4 抑制剂)制造商开展更多的安全性研究,以评估心血管事件风险。3种DPP-4抑制剂(西格列汀、沙格列 汀和阿格列汀)的研究已完成,加拿大卫生部已经进 行了审查,而利格列汀的研究将于2019年完成。对 于DPP-4抑制剂是否会使患者因心力衰竭而住院的 风险升高, 3项已完成研究的结果并不一致,一些研 究发现了相关性,而其他研究未发现。这3项研究结 果已被添加至西格列汀(2016年10月)、沙格列汀 (2016年8月)和阿格列汀(2016年4月)的产品说明 书中。 加拿大卫生部还审查了7篇已发表的文献,这些 文献对有关DPP-4抑制剂与心力衰竭风险增高的研 究结果进行了荟萃分析。有些研究发现了相关性, 而有些未发现。大多数临床试验没有或不能区分不 同DPP-4抑制剂间相关的风险,因此无法判断不同 DPP-4抑制剂之间的风险是否存在差异。 在加拿大卫生部进行审查的同时,DPP-4抑制 剂的制造商更新了产品说明书,以纳入关于心力衰 竭的风险信息。加拿大卫生部对此评估后认为,最 近更新的DPP-4抑制剂产品说明书已经准确描述了 心力衰竭的潜在风险。 (加拿大卫生部网站)


打印 返回
 
2011-2019 copyright percentred by Beijing DongCheng Pharmaceutical Profession Association
版权所有 2020最新白菜网址大全 未经允许不得转载
【京ICP备18038415号-1】