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美国警告奥氮平罕见且严重皮肤反应的风险

发布时间:2019-02-18

美国食品药品监督管理局(FDA)警告抗 精神病药物奥氮平能够导致一种罕见且严重 的皮肤反应,该反应能够进展并影响身体其他 部分。FDA在所有含奥氮平的药品标签中增 加新的警告,描述这一严重情况,该皮肤反应 称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状相关药物 反应(DRESS)。 DRESS最初表现为皮疹,并可扩散至身体 所有部分。DRESS症状包括发热和淋巴结肿 大以及面部肿胀;其可导致抗感染的白细胞 (称为嗜酸性粒细胞)数量高于正常值,并能够 导致炎症或面部肿胀;也能够导致包括肝脏、 肾脏、肺部、心脏或胰腺等器官损伤,并可引起 患者死亡。 使用含有奥氮平药品的患者如果发热,伴 皮疹和淋巴结肿大或面部肿胀,应立即就医。 全部症状常见于DRESS,患者应与医务人员讨 论所有问题。事先未与医务人员讨论,请勿停 用奥氮平或变更用药剂量。在没有医务人员直接监督的情况下,突然停药可能会对患者造 成损害。如果怀疑发生DRESS,医务人员应立 即停止奥氮平治疗。当开处该药品时,应向患 者解释严重皮肤反应的体征和症状,并告知他 们立即就医的时间。 对FDA不良事件报告系统(FAERS)检索 后确认,自1996年首个含有奥氮平的药品获 批以来,全球有23例使用奥氮平后发生的 DRESS病例。FAERS仅包含提交至FDA的报 告,因此可能有FDA不知晓的其他病例。1例 使用奥氮平的患者发生DRESS并死亡,但是该 患者也使用了可能导致死亡的其他多种药物。 奥氮平是一种抗精神病药物,用于治疗精 神类疾病(精神分裂症和双相情感障碍)。其能 够减少幻觉(患者在幻觉状态下可听到或看到不 存在的事情)和其他精神病症状,如思维混乱。 奥氮平的商品名有Zyprexa、ZyprexaZydis、Zy⁃ prexaRelprevv和Symbyax,也有仿制药。 (美国FDA网站) 


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