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加拿大评估非布司他的DRESS风险

发布时间:2019-02-18

2016年6月13日,加拿大卫生部网站发 布信息,公布其对抗痛风药非布司他与 DRESS风险的评估结果。 非布司他用于降低痛风患者的血尿酸 水平,于2010年在加拿大以商品名Uloric上 市。加拿大每年约处方8.2万份非布司他。 相比较,最常用的抗痛风药别嘌呤醇的同期 处方达290余万份,别嘌呤醇在加拿大已上 市数十年。 药物反应/皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和 全身性症状(Drug Reaction/Rash with Eo⁃ sinophilia and Systemic Symptoms,DRESS) 是一种罕见、严重且可能危及生命的药物副 作用,其症状包括发热、重度皮疹,伴面部肿 胀或身体大面积皮肤脱屑等。这些反应通 常在开始药物治疗后2周至2个月内发生。 加拿大卫生部在发现疑似与使用非布 司他相关的DRESS国际病例后启动了一项 安全性评估。加拿大卫生部收到了1例加拿 大患者使用非布司他后发生DRESS的报告, 该病例同时在科学文献中也进行了公开发 表1。公开发表的文献中还报告了另外3例 与非布司他治疗有关的DRESS国际病例。 世界卫生组织(WHO)全球个例病例安全性 报告数据库系统(VigiBase)收到了13例疑似 与使用非布司他有关的DRESS病例。同时生产商还向加拿大卫生部报告了全球范围 内的10例疑似与非布司他有关的DRESS病 例,其中2例已在文献中发表。 已知别嘌呤醇也可引起严重皮肤反应, 包括DRESS。许多在使用非布司他时报告 严重的皮肤反应和超敏反应的患者此前也 报告过别嘌呤醇的皮肤反应。 加拿大卫生部对现有的全部信息进行 审查后认为,尽管上述数据有限,但仍提示 DRESS与非布司他之间可能存在关联性。 要求非布司他的生产商将DRESS纳入加拿 大的非布司他产品说明书信息中。非布司 他的产品说明书信息中还提到,许多在使用 该药时发生严重皮肤反应的患者在使用别 嘌呤醇时也报告了相似的皮肤反应,建议既 往发生过别嘌呤醇皮肤反应的患者应慎用 非布司他。 参考文献 1. Doré M, Frenette AJ, Mansour AM, et al. Febuxostat as a novel option to opti⁃ mize thiopurines' metabolism in patients with inadequate metabolite levels.AnnPhar⁃ macother 2014;48(5):648-51.

(加拿大卫生部网站)


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