联系我们 | 加入收藏
网站首页 关于协会 协会工作 2020最新白菜网址大全 行业动态 改革创新 东城医药 医药警戒 健康知识 会员链接 联系我们
您现在的位置: 首页 >  正文

CFDA 提示: : 睾 酮 药 品 可 引 起 心 血 管 风 险

发布时间:2019-02-18

近日,CFDA发布第七十三期《药品不良反应信 息通报》,提示关注睾酮药品引起的心血管风险。 据悉,睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的 一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中,睾 酮水平异常偏低,影响了正常的性发育。睾酮药品 通过弥补体内缺乏的性激素,有助于恢复男性正常 的睾酮水平,以确保男性正常的性发育、成熟。我国 睾酮药品主要用于原发性或继发性男性性功能低 下,绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗等。 目前我国上市的睾酮药品主要有甲睾酮片、十 一酸睾酮软胶囊、十一酸睾酮胶丸(进口)、十一酸睾 酮注射液、丙酸睾酮注射液、睾酮贴剂,其中甲睾酮 片、丙酸睾酮注射液是国家基本药物目录品种。 2014年,美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大 卫生部等国外监管机构,相继发布了关于 睾酮药品的安全性信息,主要涉及到心血 管事件风险。国家药品不良反应监测中 心对国家药品不良反应监测数据和国内 文献开展了分析评价,结果显示国内心血 管系统损害病例报告较少,无国外关注的 心脏病发作、脑卒中和死亡等病例报告。 CFDA将继续组织加强对睾酮药品的不良 反应监测。为加强风险沟通与交流,提示 关注该药品可能引起的心血管风险,CF⁃ DA建议:医务人员应关注睾酮药品的心 脏病发作、卒中和死亡等风险,在治疗过 程中加强睾酮激素水平的检测,发现相关药品不良反应及时上报;患者在使用睾酮药品过程中,当出现如胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等症状时,请立即就医;药品生产企业应当加强不良反应监测,并及时将相关安全性信息传达给医务人员和患者。 CFDA表示,睾酮的不良反应主要累及胃肠损 害、皮肤及其附件损害、全身性损害等,表现为恶心、呕吐、腹痛、皮疹、瘙痒、痤疮、头晕、乏力、头痛、肝功能异常、肝细胞损害等。通报中提到的睾酮药品可以引起心脏病发作、脑卒中和死亡等风险,国内尚无相关病例报告,应密切关注此类心血管事件风险。 


打印 返回
 
2011-2019 copyright percentred by Beijing DongCheng Pharmaceutical Profession Association
版权所有 2020最新白菜网址大全 未经允许不得转载
【京ICP备18038415号-1】