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北京市藥品認證管理中心與ISPE專家開展PICS質量管理體系交流研讨

發布時間:2014-10-09
北京市药品认证管理中心与ISPE专家开展PICS质量管理体系交流研讨

近日,國際制藥工程協會(ISPE)專家Vasiliki Rebithi博士(Dr.Vee)一行來到北京市藥品認證管理中心,就PIC/S(國際藥品檢查協約組織)質量管理體系開展交流研讨。

  雙方結合市藥品認證中心ISO9001質量管理體系建設情況,緊密圍繞PIC/S質量管理體系的組織、架構、管理要求和檢查要求進行交流。Dr.Vee對市藥品認證中心質量管理體系運行情況給予充分肯定,并結合PIC/S質量管理體系要求,提出相關改進建議。

  通過本次研讨,市藥品認證中心獲得了國際藥品認證檢查先進理念和PIC/S質量管理體系新知識,對于提高技術人員業務水平和綜合素質,進一步做好北京市藥品認證管理工作将起到重要的推進作用。下一步,市藥品認證中心将積極開展相關工作,争取早日成為PIC/S組織成員。

  Vasiliki Rebithi博士(Dr.Vee)曾任希臘國家醫藥管理局檢查機構負責人,作為PIC/S執行局7名工作人員之一擔任PIC/S合規組主席,參加過對美國、羅馬尼亞、奧地利、伊朗、日本、塞浦路斯等多個國家藥品監管機構加入PIC/S的評估審計工作,有着較高的國際藥品檢查指導權威和豐富的藥品國際檢查經驗。


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